住院新生兒腸內(nèi)營養(yǎng)液配制醫(yī)院感染管理專家共識（2025）安全營養(yǎng)，守護(hù)新生健康目錄第一章第二章第三章共識背景與必要性專家團(tuán)隊(duì)與制定流程腸內(nèi)營養(yǎng)液配制流程目錄第四章第五章第六章配制環(huán)境與設(shè)施管理醫(yī)院感染防控措施質(zhì)量管理與實(shí)施意義共識背景與必要性1.新生兒營養(yǎng)需求特點(diǎn)早產(chǎn)兒及低出生體重兒需更高能量（120-150kcal/kg/d）及蛋白質(zhì)（3.5-4g/kg/d），其營養(yǎng)液需強(qiáng)化氨基酸、MCT脂肪乳等成分以滿足快速生長需求。高代謝需求新生兒腸道屏障功能未完善，營養(yǎng)液需嚴(yán)格控制滲透壓（<300mOsm/L）及溫度（37℃），避免引發(fā)喂養(yǎng)不耐受或壞死性小腸結(jié)腸炎（NEC）。消化系統(tǒng)脆弱需根據(jù)胎齡（如<28周）、體重及代謝狀態(tài)（如感染期）實(shí)時調(diào)整葡萄糖輸注速率（4-6mg/kg/min）、電解質(zhì)（鈉2-4mmol/kg/d）等參數(shù)。動態(tài)調(diào)整需求微生物污染高風(fēng)險配制過程中若未嚴(yán)格無菌操作（如未使用層流凈化臺），易導(dǎo)致營養(yǎng)液被革蘭陰性菌（如克雷伯菌）污染，引發(fā)新生兒敗血癥。交叉感染隱患共用配制器具或儲存不當(dāng)（如未冷藏的母乳超過4小時）可能傳播病原體，需執(zhí)行"一人一管一用一消毒"制度?；瘜W(xué)污染風(fēng)險添加劑混合順序錯誤（如鈣磷直接混合產(chǎn)生沉淀）或非兼容藥物（如兩性霉素B）混入可導(dǎo)致毒性反應(yīng)。操作環(huán)節(jié)漏洞配制人員手衛(wèi)生不規(guī)范（未執(zhí)行七步洗手法）、健康證明缺失（如患傳染性疾病）均可成為感染源。01020304腸內(nèi)營養(yǎng)液醫(yī)院感染風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)化操作流程參考WHO醫(yī)院感染防控指南，明確配制室環(huán)境（空氣潔凈度≥10萬級）、設(shè)備（每日高壓滅菌）及人員資質(zhì)（初級職稱以上營養(yǎng)師占比≥50%）等硬性標(biāo)準(zhǔn)。降低NEC發(fā)生率通過規(guī)范母乳強(qiáng)化劑添加比例（早產(chǎn)兒20-30kcal/oz）、脂肪乳遞增速度（每周增加0.5g/kg）等參數(shù)，減少腸道并發(fā)癥。建立監(jiān)測體系要求每48小時檢測血糖、血氨及肝功能，實(shí)施配制記錄追溯（保存至患兒出院后3年），為質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐。010203共識制定目的與依據(jù)專家團(tuán)隊(duì)與制定流程2.多領(lǐng)域?qū)＜医M建跨學(xué)科協(xié)作：共識由重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院牽頭，聯(lián)合中國疾控中心營養(yǎng)與健康所、中國婦幼保健協(xié)會兒童營養(yǎng)專委會等機(jī)構(gòu)，涵蓋新生兒科、臨床營養(yǎng)、院感控制、食品安全等領(lǐng)域的專家，確保專業(yè)覆蓋全面性。國家級平臺支撐：依托國家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研平臺，整合基礎(chǔ)研究與臨床實(shí)踐資源，為共識制定提供權(quán)威學(xué)術(shù)支持。臨床實(shí)踐導(dǎo)向：參與專家包括一線營養(yǎng)醫(yī)師、營養(yǎng)技師及營養(yǎng)護(hù)士，結(jié)合新生兒腸內(nèi)營養(yǎng)液配制的實(shí)際操作難點(diǎn)，針對性提出解決方案。檢索PubMed、Embase等7大中英文數(shù)據(jù)庫及國家標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)，篩選建庫至2024年7月的文獻(xiàn)，重點(diǎn)分析腸內(nèi)營養(yǎng)液污染與新生兒感染的關(guān)聯(lián)性證據(jù)。系統(tǒng)性文獻(xiàn)分析采用德爾菲法進(jìn)行3輪以上意見征集，對配制人員比例、環(huán)境消毒標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵條款反復(fù)修訂，直至專家一致率超過85%。多輪專家論證在文獻(xiàn)證據(jù)基礎(chǔ)上，納入國內(nèi)三甲醫(yī)院新生兒營養(yǎng)液集中配制的典型案例，如重慶兒童醫(yī)院的"日間夜間分時配制"模式。循證與經(jīng)驗(yàn)結(jié)合針對配制人員健康檔案管理等分歧點(diǎn)，組織感染控制與營養(yǎng)專家聯(lián)合閉門會議，最終形成可操作性條款。爭議條款專項(xiàng)研討德爾菲法應(yīng)用與文獻(xiàn)檢索參考標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范整合嚴(yán)格遵循《中華人民共和國食品安全法》第四十五條，明確患有礙食品安全疾病人員不得參與配制，并建立健康檔案動態(tài)管理制度。食品安全法規(guī)銜接將WS/T510-2016《醫(yī)院感染管理規(guī)范》中環(huán)境監(jiān)測要求細(xì)化至營養(yǎng)液配制間，規(guī)定空氣菌落數(shù)≤4CFU/皿（沉降法）。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化參考美國CDC《新生兒營養(yǎng)液配制指南》的流程設(shè)計(jì)，結(jié)合我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，優(yōu)化了配液間分區(qū)管理（清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)。國際經(jīng)驗(yàn)本土化腸內(nèi)營養(yǎng)液配制流程3.專用配制間設(shè)置：配制需在30萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn)的專用配制間進(jìn)行，功能區(qū)域嚴(yán)格劃分為清潔準(zhǔn)備區(qū)、配制操作區(qū)及包裝儲存區(qū)，各區(qū)域物理分隔避免交叉污染。每日配制前需紫外線消毒30分鐘，每周進(jìn)行空氣微生物監(jiān)測（菌落數(shù)≤500CFU/皿）。溫濕度控制：配制間溫度應(yīng)恒定在20-25℃，相對濕度40%-60%，配備動態(tài)空氣消毒機(jī)維持環(huán)境潔凈度，操作臺面使用304不銹鋼材質(zhì)并用75%乙醇每日擦拭2次。設(shè)備校驗(yàn)與維護(hù)：電子稱量儀精度需達(dá)0.1g，每月校準(zhǔn)；攪拌裝置轉(zhuǎn)速不超過300轉(zhuǎn)/分鐘，均質(zhì)機(jī)壓力范圍50-200bar，所有設(shè)備建立維護(hù)檔案并定期功能測試。配制前準(zhǔn)備與環(huán)境要求人員防護(hù)規(guī)范操作人員需穿戴滅菌工作帽（全覆蓋頭發(fā)）、醫(yī)用外科口罩、無菌隔離衣及無粉乳膠手套，手衛(wèi)生流程包括40秒皂液清洗至肘上10cm，并使用無菌擦手紙干燥。成分添加順序鈣劑與磷酸鹽需分步添加避免沉淀，脂肪乳最后混合，均質(zhì)后需在24小時內(nèi)使用?；旌线^程嚴(yán)格在層流凈化臺下操作，禁止觸碰非無菌區(qū)域。過濾與分裝要求使用0.22μm或0.45μm無菌濾膜過濾，分裝容器為高壓蒸汽滅菌（121℃、20分鐘）的玻璃或醫(yī)用聚丙烯材質(zhì)，封口前進(jìn)行密封性檢查。速度與兼容性控制攪拌轉(zhuǎn)速≤300轉(zhuǎn)/分鐘，禁止加入非兼容藥物（如兩性霉素B），葡萄糖輸注速率早產(chǎn)兒不超過6mg/(kg·min)，足月兒≤8mg/(kg·min)。無菌操作與混合步驟儲存溫度與時效配制后營養(yǎng)液立即冷藏于4℃環(huán)境，開封后24小時內(nèi)使用完畢。未開封的脂肪乳混合液保質(zhì)期不超過48小時，需避光保存。標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)范標(biāo)簽需注明患兒姓名、床號、配制日期/時間、成分明細(xì)（葡萄糖濃度、氨基酸比例、電解質(zhì)含量）、失效時間及操作者簽名，字跡需防水防脫落。質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)儲存前需進(jìn)行外觀檢查（無分層、沉淀或變色），pH值檢測（5.5-7.0），微生物抽檢頻率為每批次≥1次，菌落數(shù)需符合≤100CFU/ml標(biāo)準(zhǔn)。儲存條件與標(biāo)簽標(biāo)識配制環(huán)境與設(shè)施管理4.清潔消毒與溫濕度控制環(huán)境消毒標(biāo)準(zhǔn)：配制區(qū)域需每日使用含氯消毒劑（500mg/L）進(jìn)行物表擦拭，地面采用濕式清掃，高頻接觸表面（如操作臺、門把手）每4小時消毒一次，確保微生物指標(biāo)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》要求。溫濕度動態(tài)監(jiān)測：配制間溫度應(yīng)維持在20-24℃，相對濕度45%-65%，配備24小時連續(xù)記錄的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，超出閾值時自動報警并啟動空調(diào)除濕/加濕系統(tǒng)，防止微生物滋生或藥品變性。紫外線循環(huán)消毒：非配制時段需開啟紫外線燈進(jìn)行空氣消毒，每次≥30分鐘，燈管強(qiáng)度每半年檢測一次（有效強(qiáng)度≥70μW/cm2），消毒后需通風(fēng)30分鐘以分解臭氧?？諝鈨艋c設(shè)備維護(hù)配制間需采用百級垂直層流凈化裝置，定期更換高效過濾器（HEPA，每6個月或壓差報警時更換），日常監(jiān)測粒子數(shù)（≥0.5μm粒子≤3.5個/L）和沉降菌（≤1CFU/皿·30min）。層流凈化系統(tǒng)管理電子天平每周用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)，輸液泵每月進(jìn)行流量精度檢測（誤差±5%內(nèi)），所有設(shè)備建立維護(hù)檔案，故障設(shè)備需貼禁用標(biāo)識并隔離送修。設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)每年由第三方檢測風(fēng)速（0.25-0.5m/s）、氣流模式和高效過濾器完整性，每次使用前后需用75%乙醇擦拭內(nèi)壁，運(yùn)行10分鐘后方可操作。生物安全柜驗(yàn)證分類收集制度銳器（針頭、安瓿）立即投入防刺穿銳器盒，污染棉簽等感染性廢物用黃色雙層醫(yī)療垃圾袋密封，化學(xué)性廢物（如殘留藥品）單獨(dú)標(biāo)識存放。轉(zhuǎn)運(yùn)流程優(yōu)化廢棄物不超過容器3/4滿時封口，轉(zhuǎn)運(yùn)人員穿戴防護(hù)裝備，使用專用密閉推車，轉(zhuǎn)運(yùn)路線避開潔凈區(qū)，交接記錄需雙人核對簽字。終末處理要求感染性廢物48小時內(nèi)由持證單位集中焚燒處理，銳器盒采用134℃高壓蒸汽滅菌，處理過程符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》全程追溯要求。廢棄物處理規(guī)范醫(yī)院感染防控措施5.嚴(yán)格手衛(wèi)生規(guī)范醫(yī)護(hù)人員在接觸新生兒前后必須使用肥皂和流動水徹底洗手，或使用含酒精的快速手消毒劑，確保手部無病原體殘留。手衛(wèi)生執(zhí)行情況需納入日常考核。隔離病房管理對確診或疑似感染的新生兒實(shí)施單間隔離，病房配備獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)。醫(yī)護(hù)人員進(jìn)入需穿戴隔離衣、口罩、手套，離開時按規(guī)范脫卸并消毒，避免病原體擴(kuò)散。環(huán)境消毒標(biāo)準(zhǔn)使用含氯消毒劑或紫外線燈對病房高頻接觸表面（如暖箱、監(jiān)護(hù)儀）每日消毒2次，消毒后需采樣檢測菌落數(shù)，確保達(dá)到≤5CFU/cm2的院感標(biāo)準(zhǔn)。手衛(wèi)生與消毒隔離分區(qū)操作流程配制區(qū)、清潔區(qū)、污染區(qū)嚴(yán)格物理分隔，配制人員需單向流動，禁止逆向穿行。不同區(qū)域使用專用潔具，避免潔污交叉?？諝赓|(zhì)量控制配制室采用百級層流凈化系統(tǒng)，定期更換高效過濾器，空氣菌落數(shù)需控制在≤200CFU/m3，每月進(jìn)行沉降菌檢測。醫(yī)療廢物處理感染性廢物使用雙層黃色醫(yī)療袋密封，標(biāo)注"感染性廢物"標(biāo)識，由專人經(jīng)專用通道轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療廢物暫存間，交接記錄保存3年備查。器械專用化管理感染新生兒使用的喂養(yǎng)器具、監(jiān)護(hù)設(shè)備等應(yīng)專用并標(biāo)注明顯標(biāo)識，用后需經(jīng)壓力蒸汽滅菌處理，禁止與其他患兒混用。交叉污染預(yù)防策略微生物主動監(jiān)測每周對配制臺面、儲存冰箱等關(guān)鍵部位進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)腸桿菌科細(xì)菌或銅綠假單胞菌需立即啟動污染溯源流程。暴發(fā)應(yīng)急處置當(dāng)同一病區(qū)出現(xiàn)≥2例相同病原體感染時，需暫停腸內(nèi)營養(yǎng)液集中配制，對庫存產(chǎn)品封存檢測，啟動備用配制預(yù)案。多部門協(xié)作機(jī)制建立感染管理科、臨床營養(yǎng)科、檢驗(yàn)科聯(lián)合響應(yīng)小組，24小時內(nèi)完成流行病學(xué)調(diào)查，48小時內(nèi)出具初步分析報告并實(shí)施干預(yù)措施。感染監(jiān)測與緊急預(yù)案質(zhì)量管理與實(shí)施意義6.標(biāo)準(zhǔn)化操作記錄配制過程中需詳細(xì)記錄操作人員、配制時間、原料批號及環(huán)境參數(shù)（如溫濕度、潔凈度），確保每一步驟可追溯，便于問題排查與質(zhì)量改進(jìn)。對配制環(huán)境（如空氣菌落數(shù)）、器具消毒效果及營養(yǎng)液成品（如微生物檢測、pH值）進(jìn)行定期抽樣檢測，數(shù)據(jù)存檔并分析趨勢，及時糾偏。建議采用信息化手段（如條碼掃描或電子簽名）記錄配制流程，減少人為誤差，提升數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與檢索效率。關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)控電子化管理系統(tǒng)過程監(jiān)測與記錄追溯通過嚴(yán)格分區(qū)管理（如清潔區(qū)與污染區(qū)隔離）、無菌操作規(guī)范（如手衛(wèi)生、穿戴防護(hù)裝備）及原料預(yù)處理（如消毒包裝表面），顯著降低微生物污染風(fēng)險。污染防控措施設(shè)立多級審核流程（營養(yǎng)師-藥師-感控專員），確保營養(yǎng)液成分、濃度及配伍符合個體化需求，避免代謝并發(fā)癥（如高血糖、電解質(zhì)紊亂）。配方審核機(jī)制制定污染或配置錯誤等突發(fā)情況的應(yīng)急預(yù)案（如立即廢棄、環(huán)境消殺），并建立上報-分析-反饋閉環(huán)管理，減少重復(fù)發(fā)生。不良事件響應(yīng)定期開展配制操作、感染防控及急救技能的規(guī)范化培訓(xùn)，通過模擬演練與理論考核，確保持證上崗人員能力達(dá)標(biāo)。人員培訓(xùn)與考核風(fēng)險降低與