河源醫(yī)療器械加工協(xié)議書1.甲方（買方/出租方/委托方）：

甲方名稱：河源市華康醫(yī)療器械科技有限公司

甲方地址：廣東省河源市源城區(qū)源西街道工業(yè)大道288號

甲方法定代表人/負(fù)責(zé)人：張偉明

甲方聯(lián)系方式/p>

2.乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

乙方名稱：深圳健民醫(yī)療器械有限公司

乙方地址：廣東省深圳市南山區(qū)高新南一道9號中科研發(fā)園2棟B座6樓

乙方法定代表人/負(fù)責(zé)人：李強(qiáng)

乙方聯(lián)系方式/p>

協(xié)議簡介：

鑒于甲方為滿足其醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營需求，擬采購一批醫(yī)用高分子材料及組件，并委托乙方提供相關(guān)的加工、組裝及檢測服務(wù)；同時，乙方具備專業(yè)的醫(yī)療器械加工能力、完善的質(zhì)量管理體系及豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，能夠滿足甲方對產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的要求。基于雙方在平等、自愿、公平、誠信的原則基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，以明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，確保合作順利進(jìn)行。本協(xié)議的簽訂及履行，旨在建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，共同推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。雙方確認(rèn)，本協(xié)議的訂立及后續(xù)履行，將嚴(yán)格遵循《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保合作的合法性與合規(guī)性。

第一條協(xié)議目的與范圍

本協(xié)議的主要目的是明確甲乙雙方在醫(yī)療器械加工領(lǐng)域的合作關(guān)系，具體涉及甲方委托乙方進(jìn)行特定醫(yī)療器械組件的加工、組裝及質(zhì)量檢測服務(wù)。甲方根據(jù)生產(chǎn)及經(jīng)營計(jì)劃，向乙方下達(dá)加工訂單，乙方按照甲方的要求及醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，完成指定產(chǎn)品的加工制造，并提供符合約定的產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)支持。本協(xié)議的履行范圍包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時間及售后服務(wù)等，雙方將依據(jù)本協(xié)議的約定，全面合作，確保醫(yī)療器械加工任務(wù)的順利完成。

第二條定義

在本協(xié)議中，除非上下文另有解釋，下列術(shù)語具有以下含義：

1.“醫(yī)療器械”是指根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行分類，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或損傷，或用于疾病診斷、監(jiān)護(hù)、緩解等目的的器械、設(shè)備、材料及其他相關(guān)產(chǎn)品。

2.“加工訂單”是指甲方根據(jù)生產(chǎn)需求向乙方發(fā)出的具體加工指令，包括產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求、交付時間等信息。

3.“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”是指本協(xié)議約定的醫(yī)療器械加工產(chǎn)品的質(zhì)量要求，包括但不限于材料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、性能測試、安全認(rèn)證等。

4.“交付時間”是指乙方按照加工訂單約定的時間，將加工完成的產(chǎn)品交付給甲方的具體日期或時間段。

5.“售后服務(wù)”是指乙方在產(chǎn)品交付后提供的安裝指導(dǎo)、技術(shù)支持、維修保養(yǎng)等服務(wù)。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)力和義務(wù)：

(1)甲方有權(quán)根據(jù)自身生產(chǎn)計(jì)劃，向乙方下達(dá)明確的加工訂單，并要求乙方按照訂單要求提供合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

(2)甲方有權(quán)對乙方提供的加工樣品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并要求乙方根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行必要的調(diào)整和改進(jìn)。

(3)甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定，及時向乙方提供加工所需的技術(shù)資料、紙及樣品，并確保資料的準(zhǔn)確性和完整性。

(4)甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的價格和支付條件，按時足額支付乙方加工費(fèi)用，不得無故拖欠或拒絕支付。

(5)甲方有權(quán)要求乙方遵守國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)的法律法規(guī)，并對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行必要的監(jiān)督和檢查。

(6)甲方應(yīng)妥善保管乙方提供的加工樣品及技術(shù)資料，未經(jīng)乙方同意，不得擅自復(fù)制或傳播。

(7)甲方在協(xié)議履行過程中，應(yīng)積極配合乙方解決可能出現(xiàn)的生產(chǎn)問題，并提供必要的協(xié)助。

2.乙方的權(quán)力和義務(wù)：

(1)乙方有權(quán)根據(jù)甲方的加工訂單，要求甲方提供詳細(xì)的技術(shù)資料、紙及樣品，并有權(quán)對資料的準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行確認(rèn)。

(2)乙方有權(quán)按照醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本協(xié)議約定，對加工產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并確保產(chǎn)品符合約定的質(zhì)量要求。

(3)乙方應(yīng)按照甲方的加工訂單及要求，按時完成產(chǎn)品的加工制造，并確保交付產(chǎn)品的數(shù)量和質(zhì)量符合約定。

(4)乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保加工產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠，并配合甲方進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)和認(rèn)證工作。

(5)乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的價格和支付條件，向甲方收取加工費(fèi)用，并提供相應(yīng)的發(fā)票及結(jié)算單據(jù)。

(6)乙方有權(quán)要求甲方在產(chǎn)品交付前提供必要的安裝指導(dǎo)和技術(shù)支持，并確保甲方對產(chǎn)品有充分的理解和掌握。

(7)乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的加工資料及樣品，未經(jīng)甲方同意，不得擅自復(fù)制或傳播。

(8)乙方在協(xié)議履行過程中，應(yīng)積極配合甲方解決可能出現(xiàn)的生產(chǎn)問題，并提供必要的協(xié)助。

(9)乙方應(yīng)遵守國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)的法律法規(guī)，并對自身生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督和管理，確保生產(chǎn)環(huán)境的安全衛(wèi)生。

(10)乙方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌漠a(chǎn)品質(zhì)量問題，并負(fù)責(zé)進(jìn)行必要的召回、維修或更換，直至產(chǎn)品符合約定標(biāo)準(zhǔn)。

第四條價格與支付條件

1.產(chǎn)品價格：甲乙雙方根據(jù)本協(xié)議附件一（若有）或雙方另行確認(rèn)的加工訂單，確定醫(yī)療器械加工產(chǎn)品的單價及總價。產(chǎn)品價格依據(jù)市場行情、原材料成本、加工難度、技術(shù)要求等因素綜合確定，具體價格標(biāo)準(zhǔn)及調(diào)整機(jī)制由雙方在附件中詳細(xì)約定。甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)際需求調(diào)整訂單內(nèi)容，乙方應(yīng)根據(jù)調(diào)整后的訂單重新計(jì)算價格，雙方協(xié)商一致后簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

2.支付方式：甲方應(yīng)采用銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付加工費(fèi)用。乙方應(yīng)在收到甲方付款后，向甲方開具等額發(fā)票。甲方在收到發(fā)票并核對無誤后，按照本協(xié)議約定的時間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行支付。

3.支付時間：甲方應(yīng)在以下時間節(jié)點(diǎn)向乙方支付加工費(fèi)用：

(1)合同簽訂后，支付合同總價的30%作為預(yù)付款；

(2)產(chǎn)品加工完成并通過質(zhì)量檢驗(yàn)后，支付合同總價的50%；

(3)產(chǎn)品交付并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，支付合同總價的20%作為尾款。

4.稅費(fèi)承擔(dān)：產(chǎn)品價格中已包含所有稅費(fèi)，甲方無需額外支付任何稅費(fèi)。如遇國家政策調(diào)整導(dǎo)致稅費(fèi)發(fā)生變化，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整價格，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

5.付款保障：甲方應(yīng)確保支付款項(xiàng)的合法性和及時性，如因甲方原因?qū)е乱曳綗o法獲得款項(xiàng)，乙方有權(quán)要求甲方賠償損失，并保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。

第五條履行期限

1.協(xié)議有效期：本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為三年，自2024年1月1日至2027年12月31日。協(xié)議期滿前，雙方如需繼續(xù)合作，應(yīng)提前一個月協(xié)商續(xù)簽事宜。

2.加工周期：乙方應(yīng)在收到甲方有效的加工訂單后，根據(jù)訂單內(nèi)容及自身生產(chǎn)能力，確定合理的加工周期，并書面通知甲方。加工周期自訂單確認(rèn)之日起計(jì)算，包括材料采購、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。

3.交付時間：乙方應(yīng)在約定的加工周期內(nèi)完成產(chǎn)品加工，并按照約定的時間節(jié)點(diǎn)將產(chǎn)品交付給甲方。如遇特殊情況導(dǎo)致交付延遲，乙方應(yīng)提前通知甲方，并協(xié)商調(diào)整交付時間，雙方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

4.驗(yàn)收期限：甲方應(yīng)在收到乙方交付的產(chǎn)品后，十個工作日內(nèi)完成驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，雙方簽署驗(yàn)收報告；驗(yàn)收不合格的，甲方應(yīng)書面說明不合格原因，并要求乙方在合理期限內(nèi)進(jìn)行整改。

5.關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定的時間節(jié)點(diǎn)履行義務(wù)，任何一方違約均應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第六條違約責(zé)任

1.甲方違約責(zé)任：

(1)甲方未按時支付加工費(fèi)用的，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的千分之一向乙方支付違約金。逾期超過三十日的，乙方有權(quán)解除協(xié)議，并要求甲方支付已完成工作的加工費(fèi)用及違約金。

(2)甲方提供的加工資料、紙或樣品存在錯誤或遺漏，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)延誤或產(chǎn)生損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于生產(chǎn)成本、誤工費(fèi)等。

(3)甲方無故取消訂單或變更訂單內(nèi)容，給乙方造成損失的，甲方應(yīng)賠償乙方的實(shí)際損失，包括但不限于已投入的生產(chǎn)成本、材料成本、設(shè)備折舊等。

2.乙方違約責(zé)任：

(1)乙方未按時交付產(chǎn)品的，每逾期一日，應(yīng)按逾期交付產(chǎn)品總價的千分之一向甲方支付違約金。逾期超過三十日的，甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方退還已支付的加工費(fèi)用及違約金。

(2)乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改、更換或退貨。由此產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方承擔(dān)，并按原價的百分之五十支付違約金。

(3)乙方擅自泄露甲方提供的商業(yè)秘密或技術(shù)資料，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)賠償甲方的全部損失，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

(4)乙方在加工過程中違反國家相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致產(chǎn)品無法通過質(zhì)量檢驗(yàn)或產(chǎn)生安全事故的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方的全部損失，包括但不限于經(jīng)濟(jì)損失、商譽(yù)損失等。

3.違約金的限制：本協(xié)議約定的違約金條款，任何一方均不得以超過實(shí)際損失百分之三十為由進(jìn)行抗辯。如實(shí)際損失超過違約金數(shù)額的，守約方有權(quán)要求違約方賠償超出部分的損失。

4.解除協(xié)議的后果：任何一方解除本協(xié)議，應(yīng)提前三十日書面通知對方，并賠償對方因此產(chǎn)生的損失。解除協(xié)議后，雙方應(yīng)結(jié)清所有未付款項(xiàng)，并返還對方的財產(chǎn)及資料。

5.不可抗力導(dǎo)致的違約：如因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并采取措施減少損失。不可抗力消除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行協(xié)議或協(xié)商解除協(xié)議。

第七條不可抗力

1.定義：不可抗力是指雙方在簽訂本協(xié)議時不能預(yù)見、對其發(fā)生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺風(fēng)、海嘯等）、戰(zhàn)爭、恐怖襲擊、政府行為（如法律、法規(guī)的變更、政策調(diào)整、禁令等）、流行病疫情、社會事件（如騷亂、罷工等）以及其他類似事件。

2.通知義務(wù)：任何一方在發(fā)生或預(yù)見到不可抗力事件時，應(yīng)立即通知對方，并在合理期限內(nèi)提供不可抗力事件的相關(guān)證明材料（如政府部門公告、新聞報道、保險理賠文件等）。通知應(yīng)包含不可抗力事件的基本情況、可能對協(xié)議履行造成的影響以及預(yù)計(jì)持續(xù)的時間。

3.責(zé)任免除：因不可抗力事件導(dǎo)致協(xié)議無法履行或延遲履行的，受影響一方不承擔(dān)違約責(zé)任。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響程度，協(xié)商決定是否解除協(xié)議、部分免除責(zé)任或延期履行。

4.協(xié)商處理：發(fā)生不可抗力事件后，雙方應(yīng)本著公平合理的原則，通過友好協(xié)商的方式解決爭議，盡量減少不可抗力事件帶來的損失。協(xié)商期間，雙方應(yīng)保持溝通，及時更新事件進(jìn)展及處理方案。

5.持續(xù)影響：如果不可抗力事件持續(xù)超過三十日，雙方有權(quán)解除協(xié)議，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。解除協(xié)議后，雙方應(yīng)結(jié)清所有未付款項(xiàng)，并返還對方的財產(chǎn)及資料。

6.不可抗力解除：不可抗力事件消除后，受影響一方應(yīng)及時通知對方，并恢復(fù)協(xié)議的履行。如協(xié)議已部分履行，雙方應(yīng)協(xié)商處理已完成部分的結(jié)算事宜。

第八條爭議解決

1.協(xié)商解決：本協(xié)議履行過程中發(fā)生的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商的方式解決。協(xié)商應(yīng)在公平、合理、自愿的原則基礎(chǔ)上進(jìn)行，雙方應(yīng)積極尋求互利的解決方案。

2.調(diào)解解決：如果協(xié)商無法解決爭議，雙方可以共同選擇第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。調(diào)解應(yīng)遵循自愿、平等、公正的原則，調(diào)解結(jié)果經(jīng)雙方簽字蓋章后具有約束力。

3.仲裁解決：如果協(xié)商和調(diào)解無法解決爭議，雙方應(yīng)將爭議提交至深圳市仲裁委員會進(jìn)行仲裁。仲裁應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國仲裁法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，仲裁裁決是終局的，對雙方具有法律約束力。

4.訴訟解決：如果雙方在本協(xié)議中未約定仲裁條款，且未能通過協(xié)商和調(diào)解解決爭議，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。訴訟應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，法院的判決是終局的，對雙方具有法律約束力。

5.爭議解決原則：爭議解決過程中，雙方應(yīng)遵守法律、法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，維護(hù)良好的商業(yè)信譽(yù)和合作關(guān)系。任何一方不得采取報復(fù)、誹謗、誣告等不正當(dāng)手段解決爭議，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

6.爭議解決地域：所有爭議解決均應(yīng)在廣東省深圳市進(jìn)行，除非雙方另有約定。

第九條其他條款

1.通知方式：本協(xié)議項(xiàng)下的所有通知、請求、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式（包括但不限于信函、傳真、電子郵件）發(fā)送至本協(xié)議首部列明的地址或聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前七個工作日書面通知對方。以電子郵件方式發(fā)送的通知，發(fā)出時視為送達(dá)；以傳真或信函方式發(fā)送的通知，寄出后三個工作日視為送達(dá)。

2.協(xié)議變更：對本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單方面變更本協(xié)議的內(nèi)容。

3.協(xié)議終止：本協(xié)議在下列情況下終止：

(1)協(xié)議有效期屆滿，雙方未續(xù)簽；

(2)雙方協(xié)商一致同意終止；

(3)一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致協(xié)議無法繼續(xù)履行，守約方有權(quán)解除協(xié)議；

(4)因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行，雙方協(xié)商同意解除。

4.保密條款：雙方應(yīng)對本協(xié)議內(nèi)容及履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)信息等承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。此保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而解除。

5.不可分割性：本協(xié)議的各條款應(yīng)被視為一個整體，任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。

6.法律適用：本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。任何一方均應(yīng)遵守適用法律的規(guī)定，并承擔(dān)因違反適用法律而產(chǎn)生的法律責(zé)任。

7.通知與送達(dá)：所有根據(jù)本協(xié)議發(fā)出的通知或文件，均應(yīng)按照本協(xié)議約定的地址或聯(lián)系方式送達(dá)。如一方未能收到通知，應(yīng)及時向?qū)Ψ酱_認(rèn)，并協(xié)商新的送達(dá)方式。

第十條附則

1.附件：本協(xié)議的附件是本協(xié)議不