2025年藥店營業(yè)員藥品安全管理培訓(xùn)試題及答案解析一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.某顧客持處方購買阿莫西林膠囊，處方中用法用量為“0.5gtid×7d”，但藥品說明書標注成人常用量為“0.25g～0.5gtid”。營業(yè)員最恰當?shù)淖龇ㄊ牵ǎ〢.按處方0.5g發(fā)藥并告知顧客嚴格按處方服用B.建議顧客改為0.25gtid以減小不良反應(yīng)C.拒絕調(diào)配并告知顧客劑量超說明書D.先調(diào)配0.25g規(guī)格再讓顧客回家掰開服用答案：A解析：處方劑量在說明書允許范圍內(nèi)，藥師無權(quán)擅自更改處方劑量，應(yīng)完全按處方調(diào)配并交代用法。2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品陳列“六分開”中不包括（）A.處方藥與非處方藥分開B.內(nèi)服藥與外用藥分開C.高價藥與低價藥分開D.中藥飲片與成藥分開答案：C解析：GSP只強調(diào)功能、劑型、儲存要求等分類，價格高低不屬于分類依據(jù)。3.常溫庫溫度應(yīng)控制在（）A.0～20℃B.10～25℃C.10～30℃D.15～25℃答案：C解析：《中國藥典》凡例規(guī)定常溫為10～30℃，陰涼庫為不超過20℃。4.下列藥品中必須專柜雙人雙鎖管理的是（）A.復(fù)方甘草片B.胰島素注射液C.嗎啡注射液D.維生素C泡騰片答案：C解析：嗎啡屬麻醉藥品，按《麻醉藥品管理條例》須專柜雙人雙鎖。5.某批布洛芬片有效期至2025年8月，營業(yè)員在2025年7月1日發(fā)現(xiàn)外包裝輕微破損，正確處置是（）A.繼續(xù)銷售并告知顧客包裝瑕疵B.退回配送中心并填寫《不合格藥品報告表》C.拆零銷售降低損失D.自行用透明膠粘貼后銷售答案：B解析：外包裝破損屬于質(zhì)量可疑范疇，不得銷售，應(yīng)停售并上報。6.藥品不良反應(yīng)報告時限為發(fā)現(xiàn)之日起（）A.7日內(nèi)B.15日內(nèi)C.30日內(nèi)D.60日內(nèi)答案：B解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定15日內(nèi)上報。7.顧客購買含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過（）A.1個最小包裝B.2個最小包裝C.3個最小包裝D.5個最小包裝答案：B解析：國家藥監(jiān)局公告〔2012〕40號規(guī)定不得超過2個最小包裝。8.下列藥品銷售時必須登記購買人身份證號的是（）A.復(fù)方對乙酰氨基酚片B.復(fù)方磷酸可待因口服溶液C.蒙脫石散D.藿香正氣水答案：B解析：含可待因復(fù)方口服溶液屬第二類精神藥品，需實名登記。9.藥品召回分級中，召回最快、級別最高的是（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：A解析：一級召回指使用該藥品可能引起嚴重健康危害。10.陰涼區(qū)色標管理顏色為（）A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色答案：C解析：企業(yè)通行做法：常溫綠、陰涼黃、冷藏藍、不合格紅。11.藥品拆零銷售時，拆零包裝袋上必須注明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.批號C.有效期至年月D.注冊商標圖案答案：D解析：GSP規(guī)定拆零標簽必須含名稱、規(guī)格、批號、有效期、用法用量等，商標不強制。12.某顧客要求代購10盒阿奇霉素，營業(yè)員發(fā)現(xiàn)其一個月內(nèi)已多次大量購買抗生素，最恰當?shù)淖龇ㄊ牵ǎ〢.滿足顧客需求以提升銷售額B.婉拒并建議就醫(yī)，同時記錄異常銷售C.贈送維生素C提高客單價D.要求顧客簽署自用承諾書后銷售答案：B解析：濫用抗生素危害大，營業(yè)員應(yīng)拒絕并勸導(dǎo)就醫(yī)，同時登記異常。13.藥品儲存“五距”中，與屋頂距離不小于（）A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：GSP附錄規(guī)定垛與屋頂間距≥30cm，利于空調(diào)回風(fēng)。14.下列藥品中需要0～20℃避光保存的是（）A.硝酸甘油片B.鋁碳酸鎂咀嚼片C.板藍根顆粒D.葡萄糖酸鈣口服溶液答案：A解析：硝酸甘油遇光、熱易分解，需陰涼避光。15.藥品近效期預(yù)警顏色標識，通常有效期≤30天用（）A.紅色B.黃色C.藍色D.綠色答案：A解析：企業(yè)內(nèi)控慣例：紅色≤30天，黃色31～90天，綠色>90天。16.銷售含興奮劑目錄物質(zhì)的藥品時，營業(yè)員必須（）A.告知運動員慎用B.贈送蛋白粉C.登記購買人職業(yè)D.要求出示體檢報告答案：A解析：《反興奮劑條例》要求藥店貼“運動員慎用”提示并口頭告知。17.藥品冷藏柜每日必須記錄的時刻為（）A.上午8點一次B.上午、下午各一次C.上午、中午、下午各一次D.每2小時一次答案：B解析：GSP規(guī)定冷藏設(shè)備每天至少兩次人工記錄，間隔不少于6小時。18.下列哪項不是假藥的判定情形（）A.藥品所含成分與國家藥品標準不符B.以非藥品冒充藥品C.擅自添加防腐劑D.被污染的藥品答案：C解析：擅自添加防腐劑屬劣藥，假藥核心為“成分不符”或“冒充”。19.藥品經(jīng)營企業(yè)對銷后退回藥品的驗收溫度記錄應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.超過有效期1年，不得少于3年D.5年答案：C解析：GSP要求退貨記錄保存超過有效期1年，且不得少于3年。20.藥品陳列時，內(nèi)服藥與外用藥品相鄰擺放錯誤的最主要風(fēng)險是（）A.顧客比價B.拿錯導(dǎo)致誤服C.濕度交叉D.光照疊加答案：B解析：外觀相似易混淆，誤服外用藥可致中毒。21.下列藥品銷售時，不需要執(zhí)業(yè)藥師在崗審核處方的是（）A.頭孢克肟分散片B.復(fù)方氨酚烷胺片C.維生素B2片D.阿托伐他汀鈣片答案：C解析：維生素B2屬乙類非處方，可不憑處方銷售，無需執(zhí)業(yè)藥師審核。22.藥品召回決定作出后，企業(yè)應(yīng)在幾小時內(nèi)通知停售（）A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時答案：A解析：《藥品召回管理辦法》規(guī)定2小時內(nèi)通知下游停止銷售使用。23.藥品不良反應(yīng)報告表中，對“事件描述”要求不包括（）A.用藥起止時間B.不良反應(yīng)表現(xiàn)及處理C.患者經(jīng)濟狀況D.轉(zhuǎn)歸情況答案：C解析：患者收入與不良反應(yīng)無因果關(guān)系，無需記錄。24.下列藥品中，屬于高警示藥品的是（）A.0.9%氯化鈉注射液B.10%氯化鉀注射液C.口服補液鹽D.多維元素片答案：B解析：高濃度氯化鉀靜推可致心臟驟停，屬ISMP高警示藥品。25.藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核時，發(fā)現(xiàn)外包裝有霉斑，應(yīng)（）A.擦拭后出庫B.更換包裝后出庫C.暫停出庫并移至待處理區(qū)D.降價銷售答案：C解析：霉斑提示儲存條件失控，藥品質(zhì)量可疑，不得出庫。26.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品是（）A.胰島素B.疫苗C.中成藥D.外用軟膏答案：B解析：疫苗屬生物制品，需冷鏈且由疾控機構(gòu)統(tǒng)一接種，零售藥店不得零售。27.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查中，關(guān)鍵缺陷項目稱為（）A.主要缺陷B.一般缺陷C.嚴重缺陷D.建議改進答案：C解析：嚴重缺陷指與藥品質(zhì)量安全直接相關(guān)，可判定為不合格。28.藥品有效期標注格式“有效期至2025年09月”是指該藥品可使用到（）A.2025年8月31日B.2025年9月1日C.2025年9月30日D.2025年10月1日答案：C解析：藥典凡例規(guī)定標注到月的，有效期到該月最后一天。29.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)（）A.停止銷售處方藥B.由店長代簽處方C.暫停營業(yè)D.僅銷售中藥飲片答案：A解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師審核處方銷售，藥師不在崗應(yīng)停售并掛牌告知。30.藥品儲存濕度應(yīng)控制在（）A.20%～50%B.35%～75%C.45%～85%D.30%～60%答案：B解析：GSP規(guī)定相對濕度35%～75%，超限需采取除濕或加濕措施。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題對應(yīng)五個備選答案，每個答案可重復(fù)選用，也可不選用）【31～35】藥品分類對應(yīng)管理措施A.專柜雙人雙鎖B.登記身份證號C.貼“運動員慎用”D.0～20℃避光E.不得拆零銷售31.美托洛爾片（）32.含可待因復(fù)方口服液（）33.硝酸甘油片（）34.胰島素注射液（）35.嗎啡注射液（）答案：31C32B33D34E35A解析：美托洛爾屬β阻滯劑，含興奮劑目錄成分；可待因需實名；硝酸甘油需陰涼避光；胰島素生物制品不得拆零；嗎啡屬麻醉藥品需雙鎖?！?6～40】藥品風(fēng)險等級與顏色標識A.紅色B.黃色C.綠色D.藍色E.橙色36.近效期≤30天（）37.合格區(qū)（）38.冷藏設(shè)備正常溫度（）39.不合格區(qū)（）40.待驗區(qū)（）答案：36A37C38D39A40B解析：企業(yè)通行色標：合格綠、不合格紅、待驗黃、冷藏藍；近效期紅?！?1～45】藥品召回分級A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回E.自愿召回41.藥品批號混淆，無質(zhì)量風(fēng)險（）42.片劑含量低于標準但仍在90%～95%（）43.注射液可見異物（）44.標簽漏打批號（）45.無菌檢查不合格（）答案：41C42B43A44C45A解析：異物、無菌不合格可致嚴重危害，一級；含量略低二級；標簽批號缺失誤導(dǎo)用藥，三級?！?6～50】特殊人群用藥警示A.孕婦禁用B.哺乳期禁用C.新生兒禁用D.青光眼患者禁用E.嚴重肝損禁用46.氯霉素滴眼液（）47.復(fù)方托吡卡胺滴眼液（）48.利巴韋林顆粒（）49.阿奇霉素干混懸劑（）50.對乙酰氨基酚緩釋片（）答案：46C47D48A49E50B解析：氯霉素致灰嬰綜合征；托吡卡胺擴瞳升眼壓；利巴韋林致畸；阿奇霉素肝代謝；對乙酰氨基酚乳汁分泌。三、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選少選均不得分）51.下列屬于藥品零售企業(yè)必須建立的記錄有（）A.溫濕度監(jiān)測記錄B.處方藥銷售記錄C.員工考勤記錄D.中藥飲片清斗記錄E.不合格藥品處理記錄答案：ABDE解析：員工考勤屬人事管理，非GSP強制記錄。52.藥品冷藏運輸需全程記錄的數(shù)據(jù)包括（）A.溫度B.濕度C.光照強度D.運輸時長E.啟運與到達時間答案：ABDE解析：光照對冷藏藥品影響小，無需強制記錄。53.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，計算機系統(tǒng)應(yīng)自動（）A.攔截超量銷售B.登記購買人身份證C.生成電子臺賬D.自動上傳公安網(wǎng)E.提示“運動員慎用”答案：ABC解析：上傳公安網(wǎng)非強制，運動員慎用提示非麻黃堿類要求。54.藥品拆零工具應(yīng)滿足的條件有（）A.清潔衛(wèi)生B.專用C.每日消毒D.不銹鋼材質(zhì)E.可追溯編號答案：ABC解析：材質(zhì)與編號無強制規(guī)定，但須清潔專用并消毒。55.執(zhí)業(yè)藥師在崗履職必須做到（）A.審核處方合法性B.指導(dǎo)合理用藥C.參與盤點D.簽署處方藥銷售憑證E.每月培訓(xùn)營業(yè)員答案：ABD解析：盤點與培訓(xùn)可由企業(yè)另行安排，非藥師專屬職責(zé)。56.藥品近效期管理措施包括（）A.月報表預(yù)警B.色標管理C.降價促銷D.停售封存E.退回上游答案：ABDE解析：促銷可能加速濫用，非管理措施。57.下列藥品銷售錯誤可能導(dǎo)致青霉素交叉過敏的有（）A.頭孢拉定膠囊B.阿莫西林顆粒C.克拉霉素片D.哌拉西林他唑巴坦E.紅霉素腸溶膠囊答案：ABD解析：頭孢與青霉素有10%交叉過敏，克拉、紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯，無交叉。58.藥品經(jīng)營企業(yè)對供貨單位審核資料應(yīng)包括（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.質(zhì)量保證協(xié)議D.銷售人員授權(quán)書E.藥品廣告批文答案：ABCD解析：廣告批文與批發(fā)業(yè)務(wù)無關(guān)。59.藥品儲存“五距”包括（）A.墻距B.頂距C.燈距D.柱距E.垛距答案：ABCDE解析：GSP附錄明確墻、頂、燈、柱、垛五距。60.下列行為屬違反《藥品管理法》的有（）A.以買藥品贈藥品方式銷售處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師掛靠C.擅自更改生產(chǎn)批號D.采用互聯(lián)網(wǎng)直接銷售含特殊藥品復(fù)方制劑E.藥品零售企業(yè)向診所銷售疫苗答案：ABCDE解析：五項均違法，疫苗不得零售，互聯(lián)網(wǎng)禁售含特藥復(fù)方，掛靠、改批號、贈藥均明令禁止。四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）61.藥品零售企業(yè)可以分包裝銷售中藥飲片。（）答案：×解析：飲片只能整斗銷售，不得二次分裝。62.藥品儲存區(qū)可以臨時堆放員工飲用水。（）答案：×解析：任何非藥品不得進入儲存區(qū)，防止交叉污染。63.藥品不良反應(yīng)報告可匿名上報。（）答案：×解析：須留報告人真實信息，便于追溯。64.藥品召回完成后，企業(yè)應(yīng)評估召回效果并提交總結(jié)報告。（）答案：√解析：《召回管理辦法》明確要求。65.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師離職后，可繼續(xù)銷售處方藥至新藥師到崗。（）答案：×解析：應(yīng)立即停售處方藥并掛牌告知。66.藥品冷藏柜斷電4小時，溫度仍保持2～8℃，可繼續(xù)銷售。（）答案：√解析：有連續(xù)溫度記錄證明未超溫，質(zhì)量未受影響。67.藥品近效期可退回供貨方，但須取得對方同意。（）答案：√解析：退貨需雙方協(xié)商并留存記錄。68.藥品零售企業(yè)可在店堂內(nèi)發(fā)布處方藥廣告。（）答案：×解析：處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告。69.藥品拆零銷售可手工書寫標簽。（）答案：√解析：只要內(nèi)容完整、字跡清晰，手寫標簽允許。70.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人可兼任采購負責(zé)人