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2026年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題(附答案)一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》(2019修訂),藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,追溯制度應(yīng)覆蓋的最小銷售包裝單元是A.運(yùn)輸包裝B.中包裝C.最小銷售單元D.原料藥包裝答案:C解析:法條第七十八條明確“最小銷售單元”為追溯起點(diǎn),運(yùn)輸包裝、中包裝均可能含多個(gè)最小單元,原料藥不直接面向患者,故排除。2.【單選】2025年6月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)審核,審核周期不得超過A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每?jī)赡暌淮未鸢福築解析:辦法第二十條“動(dòng)態(tài)審核周期不超過六個(gè)月”,旨在及時(shí)捕捉企業(yè)許可變更、吊銷等風(fēng)險(xiǎn)。3.【單選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第三十一條規(guī)定“有效期5年”,與新藥再注冊(cè)周期一致。4.【單選】下列情形中,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷注冊(cè)的是A.調(diào)離藥品零售企業(yè)B.被單位通報(bào)批評(píng)C.年滿60周歲D.獲得副主任藥師職稱答案:A解析:《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》第二十五條,執(zhí)業(yè)單位變更須重新注冊(cè),原注冊(cè)自動(dòng)注銷;其余選項(xiàng)均非法定注銷情形。5.【單選】國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)的“非中選品種”在采購(gòu)周期內(nèi),其價(jià)格調(diào)整需要A.自主降價(jià)即可B.報(bào)省級(jí)醫(yī)保局備案C.報(bào)國(guó)家醫(yī)保局審批D.不得高于中選價(jià)1.5倍且須省級(jí)備案答案:D解析:2025年第七批集采文件《非中選藥品價(jià)格管理細(xì)則》規(guī)定“紅線1.5倍+省級(jí)備案”,防止價(jià)格倒掛。6.【多選】下列屬于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則中“嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目”的有A.冷鏈未驗(yàn)證B.未建立供貨者檔案C.未配備執(zhí)業(yè)藥師D.未建立藥品追溯體系E.未定期校準(zhǔn)溫濕度探頭答案:ACD解析:2025版評(píng)定細(xì)則附錄,冷鏈驗(yàn)證、執(zhí)業(yè)藥師在崗、追溯體系為“關(guān)鍵項(xiàng)”,缺一則評(píng)定不合格;B、E為“主要缺陷”。7.【配伍題】將下列法規(guī)條款與其對(duì)應(yīng)處罰額度匹配①未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度②經(jīng)營(yíng)企業(yè)未憑處方銷售處方藥③上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)A.處10萬元以上50萬元以下罰款B.處50萬元以上200萬元以下罰款C.處5萬元以上10萬元以下罰款答案:①B②C③A解析:依據(jù)《藥品管理法》第127、129、134條細(xì)項(xiàng),追溯制度處罰最重,處方藥銷售處罰最輕。8.【案例分析】某連鎖門店通過“買贈(zèng)”方式搭售氨酚雙氫可待因片,被市監(jiān)局認(rèn)定為“以搭售手段變相銷售處方藥”。門店辯稱“已查驗(yàn)處方并登記”。問:處理結(jié)論及依據(jù)。答案:應(yīng)處5萬元罰款,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條“變相銷售處方藥”情形,不以是否查驗(yàn)處方為免責(zé)事由;買贈(zèng)行為誘導(dǎo)患者超量使用含麻制劑,構(gòu)成潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)。二、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)9.【單選】關(guān)于阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方制劑的組方比例,我國(guó)說明書推薦7:1比例的依據(jù)是A.克拉維酸鉀穩(wěn)定性B.阿莫西林腎毒性C.酶抑制動(dòng)力學(xué)D.制劑口感答案:C解析:克拉維酸為不可逆β內(nèi)酰胺酶抑制劑,7:1可保證對(duì)TEM1型酶的最小抑制濃度與阿莫西林同步維持,兼顧療效與成本。10.【單選】下列關(guān)于利福平耐藥機(jī)制的敘述,正確的是A.rpoB基因簇突變導(dǎo)致RNA聚合酶構(gòu)象改變B.細(xì)胞壁通透性降低C.產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶D.核糖體30S亞基突變答案:A解析:利福平作用于DNA依賴RNA聚合酶β亞基,rpoB高保守區(qū)單個(gè)氨基酸置換即可顯著升高M(jìn)IC。11.【單選】治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM)中,萬古霉素谷濃度推薦范圍更新為A.5–10mg/LB.10–15mg/LC.15–20mg/LD.20–25mg/L答案:B解析:2025年IDSA指南基于腎毒性大數(shù)據(jù),將上限由20mg/L下調(diào)至15mg/L,MRSA所致肺炎目標(biāo)AUC/MIC400–600即可。12.【單選】某患者CYP2C192/17雜合,預(yù)計(jì)氯吡格雷活性代謝物生成速率A.顯著升高B.中等降低C.顯著降低D.無影響答案:B解析:2功能缺失等位基因降低酶活性,17功能增強(qiáng),雜合狀態(tài)呈“中和”,活性代謝物下降約25%,屬中等降低。13.【多選】可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的抗菌藥物包括A.莫西沙星B.紅霉素C.頭孢曲松D.磺胺甲噁唑E.克拉霉素答案:ABE解析:氟喹諾酮、大環(huán)內(nèi)酯及磺胺類中的甲氧芐啶磺胺甲噁唑均可阻滯hERG通道;頭孢曲松無此不良反應(yīng)。14.【計(jì)算題】患兒體重12kg,需靜脈滴注頭孢噻肟治療腦膜炎,說明書劑量為200mg/kg/日,分4次給藥?,F(xiàn)有頭孢噻肟鈉1.0g/瓶,每瓶加注射用水10mL后濃度為95mg/mL。求:每次給藥體積。答案:日劑量=200mg/kg×12kg=2400mg單次劑量=2400mg÷4=600mg體積=600mg÷95mg/mL≈6.32mL解析:注意單位換算,腦膜炎需按上限劑量,滴注時(shí)間≥30min。15.【案例分析】患者男,78歲,CRCL25mL/min,擬予達(dá)格列凈10mgqd。問:是否需要調(diào)整劑量?答案:無需調(diào)整。達(dá)格列凈在eGFR≥30mL/min時(shí)無需減量;但需監(jiān)測(cè)低血壓及生殖道感染風(fēng)險(xiǎn)。三、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)16.【單選】下列關(guān)于SGLT2抑制劑心臟保護(hù)機(jī)制的描述,錯(cuò)誤的是A.降低心肌Na+/H+交換蛋白活性B.促進(jìn)酮體生成,優(yōu)化心肌能量代謝C.降低心肌纖維化相關(guān)M2巨噬細(xì)胞極化D.增加心肌細(xì)胞鈣瞬變幅度答案:D解析:SGLT2抑制劑降低胞內(nèi)Na+,間接減少鈣超載,而非增加鈣瞬變。17.【單選】2025年FDA黑框警告:長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)單藥禁用人群擴(kuò)展至A.≥12歲哮喘患者B.5–11歲哮喘患者C.COPD急性加重期D.孕婦答案:B解析:基于TALC兒科研究,5–11歲單用LABA組死亡風(fēng)險(xiǎn)升高3.2倍,故禁止單藥。18.【單選】治療高尿酸血癥,下列藥物通過選擇性抑制URAT1而發(fā)揮作用的是A.非布司他B.苯溴馬隆C.聚乙二醇化尿酸酶D.別嘌醇答案:B解析:苯溴馬隆為URAT1選擇性抑制劑,促進(jìn)尿酸排泄;非布司他、別嘌醇抑制黃嘌呤氧化酶。19.【多選】可誘導(dǎo)甲氨蝶呤毒性增強(qiáng)的合并用藥包括A.質(zhì)子泵抑制劑B.青霉素C.磺胺類D.維生素CE.阿司匹林答案:ABCE解析:PPI降低腎小管甲氨蝶呤排泄;青霉素、磺胺、阿司匹林競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌;維生素C影響小。20.【計(jì)算題】患者需靜脈泵注硝酸甘油,要求劑量20μg/min,現(xiàn)有硝酸甘油注射液5mg/10mL,擬用0.9%氯化鈉稀釋至總體積50mL。求:泵速mL/h。答案:濃度=5mg/50mL=0.1mg/mL=100μg/mL泵速=20μg/min÷100μg/mL=0.2mL/min=12mL/h解析:硝酸甘油易吸附PVC,需用PE泵管;避光,24h內(nèi)用完。21.【案例分析】患者女,28歲,孕25周,因癲癇持續(xù)狀態(tài)入院,已用硫酸鎂負(fù)荷量,仍抽搐,考慮加用左乙拉西坦。問:用藥依據(jù)及劑量。答案:左乙拉西坦為妊娠C級(jí),但癲癇持續(xù)狀態(tài)需權(quán)衡利弊;負(fù)荷量10–20mg/kgiv,維持500–1000mgq12h,監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜及呼吸抑制;血藥濃度參考范圍12–46mg/L。四、臨床藥學(xué)綜合知識(shí)與技能22.【單選】開展抗凝門診時(shí),對(duì)服用華法林患者進(jìn)行用藥教育,INR目標(biāo)2.5(范圍2–3),下列食物需限制攝入的是A.西紅柿B.菠菜C.香蕉D.蘋果答案:B解析:菠菜富含維生素K,可拮抗華法林,需保持每日攝入量穩(wěn)定。23.【單選】根據(jù)《中國(guó)腫瘤化療止吐指南(2025版)》,高度致吐風(fēng)險(xiǎn)方案(如順鉑≥50mg/m2)推薦的三聯(lián)方案為A.5HT3RA+地塞米松+奧氮平B.NK1RA+地塞米松+帕洛諾司瓊C.奧氮平+阿瑞匹坦+地塞米松D.5HT3RA+地塞米松+甲氧氯普胺答案:A解析:三聯(lián)中奧氮平可阻斷D2、5HT2C、H1多受體,提高完全緩解率至85%。24.【單選】對(duì)接受PCI術(shù)的STEMI患者,替格瑞洛負(fù)荷劑量后,維持劑量及給藥頻次為A.60mgbidB.90mgbidC.120mgqdD.150mgqd答案:B解析:PLATO研究證實(shí)90mgbid可顯著降低心血管死亡,不增加大出血。25.【多選】屬于高警示藥品(2025版ISMPlist)的口服藥物有A.甲氨蝶呤(口服,非腫瘤)B.華法林C.氯吡格雷D.格列本脲E.美托洛爾緩釋片答案:ABD解析:ISMP強(qiáng)調(diào)“口服甲氨蝶呤每周誤用為每日”“格列本脲低血糖”均曾致死;氯吡格雷、美托洛爾未列入。26.【案例分析】患者男,65歲,房顫、CHADS2=3,CrCL35mL/min,擬啟動(dòng)抗凝。藥師建議:答案:選用利伐沙班15mgqd晚餐后;依據(jù):ROCKETAF亞組分析,15mg方案在CrCL30–49mL/min時(shí)療效/安全性與華法林相當(dāng),且無需常規(guī)監(jiān)測(cè)。27.【處方審核】處方:阿托伐他汀鈣片80mgqd×30天,患者診斷“高膽固醇血癥,既往肌痛史”。藥師干預(yù)措施:答案:建議劑量減半至40mgqd,4周后復(fù)查CK、ALT;依據(jù):既往肌痛為他汀相關(guān)肌病危險(xiǎn)因素,80mg劑量肌病發(fā)生率0.3%,40mg降至0.1%,且療效降幅<6%。28.【用藥重整】患者入院前服用氨氯地平5mgqd、奧美沙坦20mgqd,入院后醫(yī)囑改為氨氯地平5mg+氫氯噻嗪12.5mg復(fù)方片qd。藥師發(fā)現(xiàn):答案:需確認(rèn)既往血鉀水平,若<3.5mmol/L或合用洋地黃,應(yīng)補(bǔ)鉀或改用奧美沙坦+氨氯地平復(fù)方;氫氯噻嗪可致低鉀、升高尿酸,對(duì)合并痛風(fēng)或心律失常者不利。29.【TDM解讀】患者萬古霉素谷濃度18mg/L,CrCL90mL/min,AUC估算520mg·h/L,MRSAMIC=1mg/L。評(píng)價(jià):答案:谷濃度略高于2025IDSA上限(15mg/L),但AUC/MIC=520已達(dá)目標(biāo),建議維持當(dāng)前劑量并監(jiān)測(cè)腎功能;若48h內(nèi)Cr上升>0.3mg/dL,則下調(diào)10–15%。30.【綜合
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