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會計實操文庫1/1成本實操-干細(xì)胞公司的成本計算干細(xì)胞公司的成本計算需結(jié)合其業(yè)務(wù)特性(如細(xì)胞存儲、研發(fā)、臨床應(yīng)用、試劑生產(chǎn)等),不同業(yè)務(wù)板塊的成本構(gòu)成差異較大,但核心邏輯是“按業(yè)務(wù)場景歸集成本要素,再結(jié)合成本對象計算單位成本或總成本”。以下從核心業(yè)務(wù)板塊的成本構(gòu)成、通用計算步驟、實例說明三個維度展開,兼顧行業(yè)特殊性(如合規(guī)性、質(zhì)控要求高)。一、干細(xì)胞公司核心業(yè)務(wù)板塊及成本構(gòu)成干細(xì)胞公司的業(yè)務(wù)通常圍繞“細(xì)胞獲取-制備-存儲-研發(fā)-應(yīng)用”展開,主要分為細(xì)胞存儲服務(wù)、干細(xì)胞研發(fā)(含藥物/技術(shù))、臨床治療服務(wù)三大類,各板塊成本構(gòu)成如下:1.細(xì)胞存儲服務(wù)(如臍帶血、間充質(zhì)干細(xì)胞存儲)核心是“采集-檢測-制備-存儲-隨訪”全流程,成本以固定成本(設(shè)備、場地)

和變動成本(耗材、檢測)

為主,具體包括:

直接成本(與單份存儲樣本直接相關(guān)):采集成本:采集試劑盒(含離心管、抗凝劑等)、醫(yī)護(hù)人員采集服務(wù)費(fèi)(按次計費(fèi))、樣本運(yùn)輸冷鏈費(fèi)用(干冰、保溫箱)。檢測成本:細(xì)胞活性檢測試劑(如CCK-8試劑盒)、微生物安全性檢測(細(xì)菌/真菌/支原體檢測試劑)、遺傳物質(zhì)檢測(PCR試劑、測序費(fèi)用)等。制備成本:細(xì)胞分離耗材(濾網(wǎng)、離心管)、培養(yǎng)基(血清、基礎(chǔ)培養(yǎng)基)、凍存液(DMSO、血清)、凍存管等。存儲成本:液氮(按升計費(fèi))、凍存架/液氮罐耗材、樣本標(biāo)簽與信息化管理耗材(如二維碼標(biāo)簽)。間接成本(需分?jǐn)偟絾畏輼颖荆汗潭ㄔO(shè)備折舊:冷庫(-80℃冰箱、液氮存儲罐)、檢測設(shè)備(流式細(xì)胞儀、PCR儀)、潔凈實驗室(Class100/1000級)的折舊(按使用年限分?jǐn)偅?。場地成本:潔凈車間、冷庫的租金或折舊(按面積分?jǐn)偅?。人員成本:技術(shù)人員(制備/檢測)、質(zhì)控人員、客服人員的薪酬(按工作量分?jǐn)傊翗颖荆:弦?guī)成本:GMP認(rèn)證維護(hù)費(fèi)、倫理審查費(fèi)、定期質(zhì)量審計費(fèi)(按年度分?jǐn)傊翗颖荆?.干細(xì)胞研發(fā)(如干細(xì)胞藥物研發(fā)、技術(shù)平臺開發(fā))核心是“基礎(chǔ)研究-臨床前研究-臨床試驗”,成本以研發(fā)投入為主,不確定性高(尤其臨床階段),具體包括:

直接成本(與特定研發(fā)項目直接相關(guān)):材料成本:干細(xì)胞種子(自有或外購)、培養(yǎng)基/血清/試劑(按實驗用量)、實驗動物(如小鼠、非人靈長類,含飼養(yǎng)費(fèi))、耗材(培養(yǎng)瓶、移液槍等)。檢測與實驗費(fèi):第三方檢測費(fèi)(如細(xì)胞毒性、致畸性檢測)、測序/質(zhì)譜等實驗服務(wù)費(fèi)、臨床前藥效評價費(fèi)(委托CRO機(jī)構(gòu))。臨床試驗費(fèi)(進(jìn)入臨床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期后):患者招募費(fèi)(按人數(shù))、臨床中心服務(wù)費(fèi)(醫(yī)院合作費(fèi))、臨床檢測費(fèi)(患者隨訪指標(biāo)檢測)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計費(fèi)。間接成本(跨項目分?jǐn)偅涸O(shè)備折舊:生物安全柜、細(xì)胞反應(yīng)器、超低溫冰箱、成像設(shè)備等的折舊(按項目使用時間分?jǐn)偅?。人員成本:研發(fā)人員(科學(xué)家、實驗員)、項目管理人員的薪酬(按項目工時分?jǐn)偅龅嘏c合規(guī)成本:研發(fā)實驗室租金/折舊、GLP認(rèn)證費(fèi)(臨床前研究)、IND申報費(fèi)(新藥臨床試驗申請)、專利申請與維護(hù)費(fèi)(按項目分?jǐn)偅?.臨床治療服務(wù)(如干細(xì)胞移植、細(xì)胞療法臨床應(yīng)用)核心是“患者篩查-細(xì)胞定制制備-臨床輸注-隨訪監(jiān)測”,成本以個性化制備和醫(yī)療服務(wù)為主,具體包括:

直接成本(與單例患者直接相關(guān)):患者篩查成本:體檢費(fèi)(血常規(guī)、傳染病篩查)、適應(yīng)癥匹配檢測費(fèi)(如基因檢測)。細(xì)胞制備成本:個性化培養(yǎng)基(按患者細(xì)胞特性定制)、自體/異體干細(xì)胞獲取費(fèi)(如骨髓穿刺費(fèi)、異體干細(xì)胞采購費(fèi))、制備耗材(一次性生物反應(yīng)器、分離柱)、質(zhì)控檢測費(fèi)(細(xì)胞活性、無菌性)。臨床服務(wù)成本:輸注操作費(fèi)(醫(yī)護(hù)人員服務(wù)費(fèi))、住院床位費(fèi)(若需住院)、隨訪監(jiān)測費(fèi)(術(shù)后1/3/6個月復(fù)查費(fèi))。間接成本(按患者數(shù)量分?jǐn)偅横t(yī)療設(shè)備折舊:細(xì)胞治療專用操作臺、輸注設(shè)備的折舊。場地成本:符合GCP標(biāo)準(zhǔn)的治療室租金/折舊。人員成本:臨床醫(yī)生、治療師、質(zhì)控醫(yī)生的薪酬(按接診患者數(shù)量分?jǐn)偅:弦?guī)成本:臨床倫理審查費(fèi)、治療方案備案費(fèi)、不良事件監(jiān)測費(fèi)。二、干細(xì)胞公司成本計算通用步驟無論哪種業(yè)務(wù),成本計算的核心是“明確成本對象→歸集直接成本→分配間接成本→計算總成本/單位成本”,具體步驟如下:步驟1:確定成本對象即“計算誰的成本”,需根據(jù)業(yè)務(wù)場景明確:

細(xì)胞存儲服務(wù):通常以“單份存儲樣本”為成本對象(如“1份臍帶血存儲10年的成本”)。研發(fā)業(yè)務(wù):以“單個研發(fā)項目”為成本對象(如“某間充質(zhì)干細(xì)胞新藥臨床前研究項目成本”)。臨床治療服務(wù):以“單例患者治療”為成本對象(如“1例脊髓損傷患者干細(xì)胞移植治療成本”)。步驟2:歸集直接成本將與成本對象直接相關(guān)的費(fèi)用逐一匯總,按業(yè)務(wù)板塊對應(yīng):

例如“單份臍帶血存儲”:

直接成本=采集試劑盒(50元)+運(yùn)輸冷鏈費(fèi)(30元)+檢測試劑(200元)+凍存液與凍存管(80元)+單份樣本液氮消耗(按年計算,如10年共500元)。步驟3:分配間接成本將跨多個成本對象的間接費(fèi)用(如設(shè)備折舊、人員薪酬)按“合理比例”分?jǐn)偟絾蝹€成本對象,常用分?jǐn)傄罁?jù):

設(shè)備折舊:按“設(shè)備使用時間占比”分?jǐn)偅ㄈ缒骋旱尥瑫r存儲1000份樣本,月折舊5000元,則單份樣本月分?jǐn)?元)。人員薪酬:按“工時占比”分?jǐn)偅ㄈ缂夹g(shù)人員月工資10000元,當(dāng)月處理200份樣本,每份樣本分?jǐn)?0元)。場地與合規(guī)成本:按“樣本數(shù)量/項目數(shù)量/患者數(shù)量”分?jǐn)偅ㄈ缒甓菺MP維護(hù)費(fèi)12萬元,當(dāng)年存儲10000份樣本,單份分?jǐn)?2元)。步驟4:計算總成本與單位成本總成本=直接成本總額+分?jǐn)偟拈g接成本總額單位成本=總成本÷成本對象數(shù)量(如“單份樣本成本=總成本÷存儲樣本數(shù)量”“單項目成本=總成本÷1個項目”)三、實例說明(以“細(xì)胞存儲服務(wù)”為例)背景:某干細(xì)胞公司提供“臍帶血存儲服務(wù)(10年)”,2023年存儲1000份樣本,相關(guān)數(shù)據(jù)如下:1.直接成本(單份樣本)成本項目單份樣本費(fèi)用(元)備注采集試劑盒50含抗凝劑、采集管等運(yùn)輸冷鏈費(fèi)30干冰+保溫箱(單次)檢測試劑(活性/安全)200含流式檢測、微生物檢測試劑凍存材料(凍存液+凍存管)80單次制備用量10年液氮消耗500按每月5L液氮(2元/L)計算直接成本合計8602.間接成本(2023年總費(fèi)用及分?jǐn)偅╅g接成本項目2023年總費(fèi)用(元)分?jǐn)傄罁?jù)單份樣本分?jǐn)傎M(fèi)用(元)冷庫+液氮罐折舊120000按1000份樣本均攤120技術(shù)人員薪酬(3人)360000按1000份樣本均攤360GMP認(rèn)證+倫理審查費(fèi)60000按1000份樣本均攤60客服與隨訪成本50000按1000份樣本均攤50間接成本合計5900005903.單份樣本總成本計算總成本=直接成本+間接成本=860元+590元=1450元/份(10年)

即該公司存儲1份臍帶血10年的總成本為1450元(若考慮利潤,定價需在此基礎(chǔ)上加價,如市場價3000-5000元/份)。四、行業(yè)特殊注意事項合規(guī)成本占比高:干細(xì)胞屬生物制品/醫(yī)療技術(shù),GMP/GLP/GCP認(rèn)證、倫理審查、質(zhì)量檢測等合規(guī)費(fèi)用占比可達(dá)總成本的10%-20%,計算時需單獨(dú)歸集(不可遺漏)。規(guī)模效應(yīng)顯著:固定成本(設(shè)備、場地)占比高,樣本/項目/患者數(shù)量越多,單位成本越低(如存儲樣本從1000份增至5000份,單份樣本分?jǐn)偟恼叟f費(fèi)用可從120元降至24元)。研發(fā)成本不確定性:研發(fā)項目(尤其臨床試驗)易超支,需動態(tài)歸集成本(如每季度更新臨床入組人數(shù)、檢測費(fèi)用,調(diào)整總成本測算)。耗材與試劑的特殊性:干細(xì)胞培養(yǎng)依賴進(jìn)口耗材/血清(如胎牛血清),價格波動大(受國際供應(yīng)鏈影響),需預(yù)留“材料成本波動緩沖空間”(如按當(dāng)前價格的1.1倍估算)。總結(jié)干細(xì)胞公司成本計算的核

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