2025年高職（藥品質(zhì)量與安全）藥品檢測技術(shù)專項真題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.藥品檢測技術(shù)中，用于鑒別藥物真?zhèn)蔚淖畛Ｓ梅椒ㄊ茿.化學(xué)分析法B.光譜分析法C.色譜分析法D.微生物檢定法2.高效液相色譜法中，流動相的選擇主要依據(jù)A.樣品的性質(zhì)B.固定相的類型C.檢測器的類型D.色譜柱的長度3.紅外光譜主要用于檢測藥物分子中的A.碳-碳雙鍵B.碳-氫單鍵C.官能團(tuán)D.手性中心4.紫外可見分光光度法可用于測定藥物的A.含量B.純度C.結(jié)構(gòu)D.以上均可5.氣相色譜法適用于分析A.揮發(fā)性有機(jī)化合物B.大分子藥物C.熱不穩(wěn)定藥物D.高沸點化合物6.在藥物的雜質(zhì)檢查中，屬于特殊雜質(zhì)的是A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.該藥物特有的雜質(zhì)7.酸堿滴定法中，常用的指示劑是A.酚酞B.甲基橙C.石蕊D.A和B8.非水滴定法主要用于測定A.酸性藥物B.堿性藥物C.中性藥物D.兩性藥物9.藥物中重金屬檢查時，常用的顯色劑是A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硝酸銀D.碘化鉀10.砷鹽檢查法中，常用的方法是A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸銀法C.A和BD.以上均不是11.藥物的含量測定方法中，屬于容量分析法的是A.酸堿滴定法B.重量分析法C.比色法D.電位滴定法12.高效液相色譜法中，常用的固定相是A.硅膠B.氧化鋁C.活性炭D.離子交換樹脂13.氣相色譜法中，常用的檢測器是A.熱導(dǎo)檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.以上均是14.在藥物的鑒別試驗中，化學(xué)鑒別法的依據(jù)是A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的物理性質(zhì)C.藥物的光譜特征D.藥物的色譜行為15.藥物的熔點測定可用于A.鑒別藥物B.檢查藥物的純度C.A和BD.以上均不是16.旋光度測定法可用于測定藥物的A.含量B.純度C.比旋度D.以上均可17.熒光分析法適用于檢測A.具有熒光性質(zhì)的藥物B.無熒光性質(zhì)的藥物C.所有藥物D.熱不穩(wěn)定藥物18.藥物的雜質(zhì)限量是指A.藥物中雜質(zhì)的含量B.藥物中允許雜質(zhì)存在的最高量C.藥物中雜質(zhì)的種類D.藥物中雜質(zhì)的來源19.容量分析法中，滴定液的濃度一般用A.mol/LB.g/LC.%D.ppm20.重量分析法中，沉淀的洗滌主要是為了除去A.沉淀中的雜質(zhì)B.沉淀中的水分C.沉淀中的溶劑D.以上均不是第II卷（非選擇題，共60分）21.（8分）簡述藥品檢測技術(shù)的主要任務(wù)。22.（10分）比較高效液相色譜法和氣相色譜法的異同點。23.（12分）請寫出酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水滴定法的基本原理及應(yīng)用范圍。24.（15分）某藥物的含量測定方法如下：精密稱取本品0.2000g，置250ml量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取25ml，置100ml量瓶中，加溶劑稀釋至刻度，搖勻。取此溶液在某波長下測定吸光度，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算含量。已知標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為y=500x+0.005（y為吸光度，x為濃度mg/ml），測得樣品溶液的吸光度為0.205，計算本品的含量。25.（15分）材料：某藥廠生產(chǎn)的一批藥品，在進(jìn)行質(zhì)量檢驗時，發(fā)現(xiàn)其中一種雜質(zhì)的含量超出了規(guī)定限度。已知該雜質(zhì)的檢測方法為高效液相色譜法，色譜條件為：固定相為十八烷基硅烷鍵合硅膠，流動相為甲醇-水（70:30），檢測波長為254nm。問題：請分析可能導(dǎo)致該雜質(zhì)含量超標(biāo)的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：1.B2.A3.C4.D5.A6.D7.D8.B9.A10.C11.A12.A13.D14.A15.C16.D17.A18.B19.A20.A21.藥品檢測技術(shù)的主要任務(wù)包括：鑒別藥物的真?zhèn)?，檢查藥物的純度，測定藥物的含量，對藥物進(jìn)行穩(wěn)定性研究等，以確保藥品的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保障用藥安全有效。22.相同點：都是色譜分析方法，用于分離和檢測混合物中的成分。不同點：高效液相色譜法適用于分析高沸點、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物；氣相色譜法適用于分析揮發(fā)性有機(jī)化合物。高效液相色譜法以液體為流動相，氣相色譜法以氣體為流動相。23.酸堿滴定法：利用酸堿中和反應(yīng)，通過滴定劑與被測物質(zhì)的化學(xué)計量關(guān)系來確定含量，適用于測定酸性或堿性藥物。氧化還原滴定法：基于氧化還原反應(yīng)，通過滴定劑與被測物質(zhì)之間的電子轉(zhuǎn)移來測定含量，常用于具有氧化性或還原性的藥物。非水滴定法：在非水溶劑中進(jìn)行的酸堿滴定，用于測定一些在水溶液中不能準(zhǔn)確滴定的藥物。24.首先計算樣品溶液的濃度，將吸光度y=0.205代入標(biāo)準(zhǔn)曲