• 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2025-12-05 頒布
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【正版授權(quán)-英語版】 IEC 60601-2-64:2025 RLV EN Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electri_第1頁
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基本信息：

  • 標(biāo)準(zhǔn)號：IEC 60601-2-64:2025 RLV EN
  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)療電氣設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名稱：Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
  • 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
  • 發(fā)布日期：2025-12-05

文檔簡介

IEC60601-2-64:2025RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-64:輕離子束醫(yī)療電氣設(shè)備的基安全和基本性能的特定要求。

IEC60601-2-64標(biāo)準(zhǔn)是國際電工委員會（IEC）制定的一項針對醫(yī)療電氣設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，用于規(guī)定醫(yī)療電氣設(shè)備的電氣安全和基本性能要求。具體來說，該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了輕離子束醫(yī)療設(shè)備的基本安全和性能要求，包括設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝、操作和維修等方面。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以下主要內(nèi)容：

*設(shè)備設(shè)計應(yīng)符合人體工程學(xué)原則，減少操作過程中的風(fēng)險。

*設(shè)備應(yīng)具有足夠的電氣隔離措施，確保患者和工作人員的安全。

*設(shè)備應(yīng)具備有效的接地系統(tǒng)，以確保電氣電流能夠順利導(dǎo)出。

*設(shè)備應(yīng)具備必要的安全警告標(biāo)志和說明，以告知用戶潛在的危險和正確的使用方法。

*設(shè)備的基本性能要求包括準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、耐用性等方面，以確保醫(yī)療效果和質(zhì)量。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了測試方法和合格評定程序，以確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備能夠進(jìn)入市場銷售。

IEC60601-2-64標(biāo)準(zhǔn)是針對輕離子束醫(yī)療電氣設(shè)備的基安全和基本性能的重要標(biāo)準(zhǔn)，對于保障患者

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