生物技術(shù)制藥專(zhuān)業(yè)課程考核題庫(kù)引言生物技術(shù)制藥作為交叉性強(qiáng)、實(shí)踐性突出的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，其課程考核需兼顧理論深度與應(yīng)用能力。本考核題庫(kù)圍繞生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)制藥工藝學(xué)、生物藥物分析、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、生物制藥法規(guī)與質(zhì)量管理等核心課程構(gòu)建，通過(guò)“知識(shí)點(diǎn)拆解+多題型訓(xùn)練”的模式，助力教學(xué)評(píng)價(jià)科學(xué)化、學(xué)習(xí)效果可視化，為專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)提供精準(zhǔn)的能力評(píng)估工具。第一章生物化學(xué)課程考核題庫(kù)知識(shí)點(diǎn)1：蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能選擇題1.側(cè)鏈含芳香環(huán)的氨基酸是（）A.丙氨酸B.酪氨酸C.天冬氨酸D.精氨酸2.蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)中穩(wěn)定性最高的是（）A.α-螺旋B.β-折疊C.β-轉(zhuǎn)角D.無(wú)規(guī)卷曲簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述蛋白質(zhì)變性與復(fù)性的概念及主要影響因素。2.結(jié)合酶或抗體，舉例說(shuō)明蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系。論述題1.論述蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)（如雙向電泳、質(zhì)譜）在生物制藥研發(fā)中的應(yīng)用價(jià)值。知識(shí)點(diǎn)2：酶學(xué)選擇題1.酶的米氏常數(shù)（Km）反映的是（）A.最適溫度B.酶與底物的親和力C.最適pHD.催化效率2.屬于不可逆抑制劑的是（）A.有機(jī)磷農(nóng)藥B.磺胺類(lèi)藥物C.丙二酸D.競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑簡(jiǎn)答題1.對(duì)比酶的別構(gòu)調(diào)節(jié)與共價(jià)修飾調(diào)節(jié)的差異。2.舉例說(shuō)明酶在生物制藥中的應(yīng)用（如診斷試劑、藥物生產(chǎn)）。論述題1.結(jié)合實(shí)例，分析固定化酶技術(shù)在工業(yè)生產(chǎn)中的優(yōu)勢(shì)與挑戰(zhàn)。知識(shí)點(diǎn)3：糖代謝與脂代謝選擇題1.糖酵解途徑的關(guān)鍵酶不包括（）A.己糖激酶B.磷酸果糖激酶-1C.丙酮酸激酶D.檸檬酸合酶2.脂肪酸β-氧化的場(chǎng)所是（）A.胞液B.線粒體C.內(nèi)質(zhì)網(wǎng)D.溶酶體簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述三羧酸循環(huán)的生理意義。2.說(shuō)明酮體生成與利用的組織特異性。論述題1.論述糖尿病患者糖、脂代謝紊亂的分子機(jī)制及藥物干預(yù)靶點(diǎn)。第二章分子生物學(xué)課程考核題庫(kù)知識(shí)點(diǎn)1：核酸結(jié)構(gòu)與功能選擇題1.DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定力不包括（）A.氫鍵B.堿基堆積力C.離子鍵D.二硫鍵2.真核生物mRNA的5’端修飾是（）A.甲基化鳥(niǎo)嘌呤帽B.多聚腺苷酸尾C.甲基化胞嘧啶D.加帽酶修飾簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述DNA與RNA在結(jié)構(gòu)和功能上的主要差異。2.說(shuō)明核酸雜交技術(shù)的原理及在生物制藥中的應(yīng)用（如核酸探針檢測(cè)）。論述題1.論述CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)的原理、優(yōu)勢(shì)及在藥物研發(fā)中的應(yīng)用前景。知識(shí)點(diǎn)2：基因表達(dá)調(diào)控選擇題1.原核生物操縱子模型中，阻遏蛋白結(jié)合的區(qū)域是（）A.啟動(dòng)子B.操縱序列C.結(jié)構(gòu)基因D.增強(qiáng)子2.真核生物轉(zhuǎn)錄激活因子的作用是（）A.結(jié)合TATA盒B.招募RNA聚合酶C.抑制基因表達(dá)D.切割DNA簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述miRNA的作用機(jī)制及在疾病治療中的應(yīng)用潛力。2.舉例說(shuō)明表觀遺傳調(diào)控（如甲基化、乙?；?duì)基因表達(dá)的影響。論述題1.結(jié)合腫瘤發(fā)生機(jī)制，分析基因表達(dá)調(diào)控異常的分子基礎(chǔ)及靶向治療策略。知識(shí)點(diǎn)3：基因工程技術(shù)選擇題1.構(gòu)建重組質(zhì)粒時(shí)，常用的連接酶是（）A.T4DNA連接酶B.DNA聚合酶ⅠC.逆轉(zhuǎn)錄酶D.核酸酶2.藍(lán)白斑實(shí)驗(yàn)中，白色菌落的含義是（）A.含有空載體B.含有重組質(zhì)粒C.未轉(zhuǎn)化成功D.菌液污染簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述PCR技術(shù)的基本原理及在生物制藥中的應(yīng)用（如基因擴(kuò)增、突變檢測(cè)）。2.說(shuō)明基因工程藥物（如胰島素）研發(fā)中，如何確保目的基因的正確表達(dá)。論述題1.論述基因治療的技術(shù)路徑（如病毒載體、非病毒載體）及臨床應(yīng)用中的安全性挑戰(zhàn)。第三章微生物學(xué)課程考核題庫(kù)知識(shí)點(diǎn)1：微生物形態(tài)與分類(lèi)選擇題1.屬于真核微生物的是（）A.細(xì)菌B.真菌C.放線菌D.支原體2.革蘭氏陽(yáng)性菌的染色結(jié)果是（）A.紅色B.紫色C.藍(lán)色D.綠色簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述真菌的主要形態(tài)類(lèi)型（酵母型、霉菌型）及繁殖方式。2.說(shuō)明古菌與細(xì)菌的主要區(qū)別（從細(xì)胞結(jié)構(gòu)、代謝類(lèi)型等角度）。論述題1.論述微生物分類(lèi)學(xué)的發(fā)展歷程（形態(tài)學(xué)、生理學(xué)、分子生物學(xué)方法）及對(duì)生物制藥菌種篩選的意義。知識(shí)點(diǎn)2：微生物生長(zhǎng)與代謝選擇題1.微生物生長(zhǎng)曲線中，活菌數(shù)最多的階段是（）A.延滯期B.對(duì)數(shù)期C.穩(wěn)定期D.衰亡期2.微生物次級(jí)代謝產(chǎn)物（如抗生素）主要產(chǎn)生于（）A.延滯期B.對(duì)數(shù)期C.穩(wěn)定期D.衰亡期簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述微生物連續(xù)培養(yǎng)與分批培養(yǎng)的差異及應(yīng)用場(chǎng)景。2.說(shuō)明微生物代謝調(diào)控的主要方式（如反饋抑制、酶合成調(diào)節(jié)）。論述題1.結(jié)合青霉素發(fā)酵生產(chǎn)，分析如何通過(guò)代謝調(diào)控提高次級(jí)代謝產(chǎn)物的產(chǎn)量。知識(shí)點(diǎn)3：微生物制藥應(yīng)用選擇題1.生產(chǎn)維生素B12的主要微生物是（）A.大腸桿菌B.酵母菌C.鏈霉菌D.丙酸桿菌2.益生菌制劑的核心要求是（）A.高濃度活菌B.耐胃酸膽汁C.定植能力D.以上都是簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述微生物來(lái)源藥物的研發(fā)流程（從菌種篩選到制劑上市）。2.說(shuō)明噬菌體療法的原理及在耐藥菌感染治療中的應(yīng)用潛力。論述題1.論述合成生物學(xué)在微生物制藥中的應(yīng)用（如人工設(shè)計(jì)微生物生產(chǎn)藥物分子）及倫理考量。第四章生物技術(shù)制藥工藝學(xué)課程考核題庫(kù)知識(shí)點(diǎn)1：藥物研發(fā)流程選擇題1.生物藥物研發(fā)的臨床前研究不包括（）A.藥效學(xué)B.藥代動(dòng)力學(xué)C.臨床試驗(yàn)D.毒理學(xué)2.IND申請(qǐng)的中文含義是（）A.新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B.新藥生產(chǎn)申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)D.進(jìn)口藥申請(qǐng)簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述生物類(lèi)似藥的研發(fā)要求（與原研藥的對(duì)比要點(diǎn)）。2.說(shuō)明生物藥物研發(fā)中“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”的核心思想。論述題1.結(jié)合單克隆抗體藥物研發(fā)，分析從實(shí)驗(yàn)室小試到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)轉(zhuǎn)化難點(diǎn)。知識(shí)點(diǎn)2：上游工藝（發(fā)酵/細(xì)胞培養(yǎng)）選擇題1.動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的常用反應(yīng)器類(lèi)型是（）A.攪拌式生物反應(yīng)器B.氣升式生物反應(yīng)器C.固定床反應(yīng)器D.以上都是2.發(fā)酵過(guò)程中，補(bǔ)料分批培養(yǎng)的主要目的是（）A.延長(zhǎng)對(duì)數(shù)期B.提高菌體濃度C.控制代謝方向D.以上都是簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述CHO細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)抗體藥物的關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度、pH、溶氧）及控制策略。2.說(shuō)明微生物發(fā)酵中，種子擴(kuò)大培養(yǎng)的目的及操作要點(diǎn)。論述題1.論述連續(xù)發(fā)酵技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)（與分批發(fā)酵對(duì)比）及工業(yè)化挑戰(zhàn)。知識(shí)點(diǎn)3：下游工藝（分離純化）選擇題1.蛋白質(zhì)分離純化中，基于電荷差異的方法是（）A.離子交換層析B.親和層析C.疏水層析D.凝膠過(guò)濾2.病毒滅活/去除的關(guān)鍵步驟不包括（）A.低pH處理B.巴氏滅活C.膜過(guò)濾D.層析純化簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述蛋白質(zhì)純化的一般流程（從發(fā)酵液到純品）及各步驟的目的。2.說(shuō)明親和層析中，配基設(shè)計(jì)的原則（以抗體純化為例）。論述題1.結(jié)合重組蛋白藥物生產(chǎn)，分析下游工藝成本控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及技術(shù)優(yōu)化策略。第五章生物藥物分析課程考核題庫(kù)知識(shí)點(diǎn)1：分析方法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)選擇題1.生物藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，“鑒別”項(xiàng)的主要目的是（）A.檢測(cè)純度B.確認(rèn)身份C.控制含量D.檢查安全性2.生物藥物的“效價(jià)測(cè)定”通常采用（）A.化學(xué)分析法B.儀器分析法C.生物學(xué)方法D.光譜法簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述生物藥物分析的特點(diǎn)（與化學(xué)藥物分析對(duì)比）。2.說(shuō)明生物藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中“雜質(zhì)控制”的主要內(nèi)容（如工藝雜質(zhì)、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)）。論述題1.論述生物類(lèi)似藥分析中，“可比性研究”的核心內(nèi)容及分析方法選擇策略。知識(shí)點(diǎn)2：色譜與光譜技術(shù)選擇題1.HPLC分析中，反相色譜的固定相是（）A.極性鍵合相B.非極性鍵合相C.硅膠D.氧化鋁2.蛋白質(zhì)分子量測(cè)定的常用方法是（）A.SDSB.凝膠過(guò)濾層析C.質(zhì)譜D.以上都是簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述ELISA的原理及在生物藥物檢測(cè)中的應(yīng)用（如抗體濃度、抗原殘留）。2.說(shuō)明圓二色光譜（CD）在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析中的作用。論述題1.結(jié)合單克隆抗體藥物分析，論述多維液相色譜技術(shù)（如LC-MS）在產(chǎn)品質(zhì)量表征中的應(yīng)用。知識(shí)點(diǎn)3：方法驗(yàn)證與穩(wěn)定性研究選擇題1.分析方法驗(yàn)證中，“精密度”的評(píng)價(jià)指標(biāo)是（）A.回收率B.RSDC.線性范圍D.檢測(cè)限2.生物藥物加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的溫度通常為（）A.25℃B.37℃C.40℃D.50℃簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述生物藥物穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容（如物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性）。2.說(shuō)明分析方法“耐用性”的含義及驗(yàn)證要點(diǎn)（以HPLC方法為例）。論述題1.論述生物藥物凍干制劑的穩(wěn)定性影響因素及質(zhì)量控制策略。第六章細(xì)胞工程課程考核題庫(kù)知識(shí)點(diǎn)1：細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)選擇題1.植物細(xì)胞脫分化形成的結(jié)構(gòu)是（）A.愈傷組織B.胚狀體C.原生質(zhì)體D.懸浮細(xì)胞2.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)中，貼壁細(xì)胞的生長(zhǎng)階段不包括（）A.游離期B.貼壁期C.對(duì)數(shù)期D.平臺(tái)期簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述植物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)（如培養(yǎng)基選擇、攪拌速度）。2.說(shuō)明無(wú)血清培養(yǎng)基在動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)中的優(yōu)勢(shì)及應(yīng)用限制。論述題1.論述干細(xì)胞培養(yǎng)的技術(shù)挑戰(zhàn)（如分化控制、免疫原性）及在細(xì)胞治療中的應(yīng)用前景。知識(shí)點(diǎn)2：細(xì)胞融合與單克隆抗體選擇題1.單克隆抗體制備中，骨髓瘤細(xì)胞的作用是（）A.產(chǎn)生抗體B.無(wú)限增殖C.融合伴侶D.以上都是2.細(xì)胞融合的常用誘導(dǎo)劑是（）A.PEGB.電融合C.病毒D.以上都是簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述單克隆抗體的制備流程（從免疫小鼠到抗體純化）。2.說(shuō)明人源化單克隆抗體的改造策略（如CDR移植）。論述題1.結(jié)合雙特異性抗體研發(fā)，分析細(xì)胞工程技術(shù)在抗體藥物創(chuàng)新中的應(yīng)用。知識(shí)點(diǎn)3：細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)選擇題1.嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）的靶點(diǎn)通常是（）A.腫瘤相關(guān)抗原B.自身抗原C.病毒抗原D.細(xì)菌抗原2.干細(xì)胞治療的主要倫理爭(zhēng)議是（）A.胚胎干細(xì)胞的來(lái)源B.治療效果不確定性C.免疫排斥D.以上都是簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述間充質(zhì)干細(xì)胞的治療機(jī)制（如旁分泌、分化作用）。2.說(shuō)明細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制要點(diǎn)（如細(xì)胞活性、純度、致瘤性）。論述題1.論述細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展瓶頸（技術(shù)、法規(guī)、倫理）及突破策略。第七章發(fā)酵工程課程考核題庫(kù)知識(shí)點(diǎn)1：發(fā)酵工藝與控制選擇題1.發(fā)酵過(guò)程中，溶解氧的主要調(diào)節(jié)方式是（）A.攪拌轉(zhuǎn)速B.通氣量C.罐壓D.以上都是2.發(fā)酵液pH的控制方法不包括（）A.酸堿調(diào)節(jié)B.補(bǔ)料調(diào)節(jié)C.溫度調(diào)節(jié)D.緩沖液調(diào)節(jié)簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述分批發(fā)酵、補(bǔ)料分批發(fā)酵、連續(xù)發(fā)酵的工藝特點(diǎn)及應(yīng)用場(chǎng)景。2.說(shuō)明發(fā)酵過(guò)程中“染菌”的主要原因及防控措施。論述題1.結(jié)合抗生素發(fā)酵生產(chǎn)，分析如何通過(guò)工藝優(yōu)化提高發(fā)酵效價(jià)（如培養(yǎng)基優(yōu)化、過(guò)程控制）。知識(shí)點(diǎn)2：代謝工程與合成生物學(xué)選擇題1.代謝工程中，“代謝流分析”的目的是（）A.解析代謝網(wǎng)絡(luò)B.改造關(guān)鍵酶C.優(yōu)化發(fā)酵條件D.提高產(chǎn)物產(chǎn)量2.合成生物學(xué)中，“生物模塊”的設(shè)計(jì)原則是（）A.標(biāo)準(zhǔn)化B.可替換C.可編程D.以上都是簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述代謝工程的基本策略（如敲除、過(guò)表達(dá)、途徑重構(gòu)）。2.說(shuō)明合成生物學(xué)在發(fā)酵制藥中的應(yīng)用實(shí)例（如人工合成青蒿素前體）。論述題1.論述CRISPR技術(shù)在微生物代謝工程中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)及挑戰(zhàn)（與傳統(tǒng)基因編輯對(duì)比）。知識(shí)點(diǎn)3：發(fā)酵產(chǎn)品與應(yīng)用選擇題1.工業(yè)生產(chǎn)乙醇的主要微生物是（）A.酵母菌B.大腸桿菌C.乳酸菌D.醋酸菌2.發(fā)酵法生產(chǎn)的多糖類(lèi)藥物是（）A.透明質(zhì)酸B.胰島素C.干擾素D.單克隆抗體簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述發(fā)酵法生產(chǎn)氨基酸的關(guān)鍵技術(shù)（如營(yíng)養(yǎng)缺陷型菌株選育）。2.說(shuō)明微生物多糖（如黃原膠）的工業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域。論述題1.論述發(fā)酵工程在“綠色生物制造”中的角色（如生物基材料、生物能源）及技術(shù)趨勢(shì)。第八章生物制藥法規(guī)與質(zhì)量管理課程