ICS11.220B41DB22DB22/T3110—2020屠宰企業(yè)非洲豬瘟檢測管理規(guī)范ManagementstandardfordetectionofAfricanswinefeverinslaughteringenterprises吉林省市場監(jiān)督管理廳發(fā)布IDB22/T3110—2020本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準由吉林省畜牧業(yè)管理局提出并歸口。本標準起草單位：吉林省動物疫病預防控制中心、吉林省畜禽定點屠宰管理辦公室。本標準主要起草人：潘榮輝、于欽磊、李真、王楠、常帥、吳丹、孫亮、穆國冬、高春生、王玉珍。DB22/T3110—20201屠宰企業(yè)非洲豬瘟檢測管理規(guī)范本標準規(guī)定了屠宰企業(yè)開展非洲豬瘟病毒核酸檢測活動相關的檢測室管理、檢測流程、生物安全管理和檔案管理的技術(shù)規(guī)范和要求。本標準適用于屠宰企業(yè)非洲豬瘟病毒核酸檢測管理。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T18648非洲豬瘟診斷技術(shù)GB19489實驗室生物安全通用要求NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運輸技術(shù)規(guī)范NY/T763豬肉、豬肝、豬尿抽樣方法3縮略語下列縮略語適用于本文件。PCR聚合酶鏈式反應（PolymeraseChainReaction）RAA重組酶介導的擴增（Recombinase-aidamplification）4檢測室管理4.1基本要求4.1.1檢測室應設在相對獨立、封閉的區(qū)域，與其他不相容的區(qū)域進行有效隔離，防止交叉污染。4.1.2檢測室應分為試劑貯存和配制區(qū)、樣品制備區(qū)、擴增區(qū)3個獨立工作區(qū)域。4.1.3應配備給水、排水、電氣、通風、消毒及無害化處理設施。4.1.4地面、墻面、頂棚平整，易清潔消毒。4.1.5實驗臺表面應耐腐蝕可反復清洗消毒。4.2儀器設備配置4.2.1試劑貯存和配制區(qū)應配備超凈工作臺（通風櫥）、冰箱、微量移液器（10μL、100μL）。4.2.2樣品制備區(qū)2DB22/T3110—2020應配備二級生物安全柜、高速離心機（離心速度達12000r/min以上）、水浴鍋、核酸提取儀（可選）、組織破碎儀（可選）、微量移液器（10μL、100μL、1000μL）。4.2.3擴增區(qū)應配備熒光定量PCR儀或等溫擴增儀。4.2.4儀器設備管理所有儀器設備應有唯一性標識，標注設備名稱、編號，并定期維護校準。4.3檢測人員要求4.3.1應配備與屠宰加工能力相適應專職檢測技術(shù)人員。4.3.2應進行崗前培訓，培訓合格后方可上崗。4.3.3應取得健康合格證明。4.4檢測能力驗證具備非洲豬瘟病毒核酸檢測能力后，仍需定期參加獸醫(yī)行政主管部門組織的室間質(zhì)量評價（比對試驗），評價結(jié)果合格，方有資質(zhì)出具檢測報告。4.5.1檢測室內(nèi)應保持整潔干凈，嚴禁擺放與檢測無關的物品，不得在檢測室內(nèi)進行與檢測無關的活動。4.5.2操作臺、柜、設備及耗材應合理有序擺放，禁止混用，避免交叉污染。4.5.3檢測人員進入檢測區(qū)域應做好人員防護，以保證人身安全和身體健康。4.5.4檢測區(qū)域應有明顯控制標識，未經(jīng)許可非檢測人員不得進入。4.5.5檢測人員在檢測期間不得進入待宰圈、屠宰線等生產(chǎn)區(qū)。樣品采集人員與檢測人員同為一人時，出入檢測室應執(zhí)行更換工作服、鞋子和洗手消毒等必要流程。5檢測流程5.1樣品5.1.1采集血液樣品采集方法按NY/T541執(zhí)行，豬肉產(chǎn)品采集方法按NY/T763執(zhí)行。5.1.2留存檢測樣品應留存?zhèn)浞荩?20℃保存6個月以上。5.2方法應按GB/T18648中的熒光PCR法或熒光RAA法執(zhí)行，也可采用農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的商品化試劑盒檢測。5.3報告檢測結(jié)束后，應如實填寫檢測報告及相關記錄。陰性結(jié)果，正常申報檢疫。陽性結(jié)果，按照國家非洲豬瘟疫情應急實施方案相關規(guī)定處置和溯源。DB22/T3110—202036生物安全管理6.1檢測產(chǎn)生的廢棄物及過期樣品的無害化處理應按照GB19489執(zhí)行。6.2樣品制備及核酸提取應在二級生物安全柜中進行。6.3檢測結(jié)束后應采取紫外照射或消毒液噴灑等措施對環(huán)境進行消毒。6.4擴增后裝