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2026年醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)議甲方(委托方):____________________地址:____________________聯(lián)系人:__________________聯(lián)系電話:__________________乙方(受托方):____________________地址:____________________聯(lián)系人:__________________聯(lián)系電話:__________________鑒于:1.甲方為提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,確保醫(yī)療器械安全有效,現(xiàn)委托乙方對(duì)甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。2.雙方本著平等互利的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、檢驗(yàn)范圍1.乙方將對(duì)甲方生產(chǎn)的以下醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn):-產(chǎn)品名稱:____________________-產(chǎn)品規(guī)格型號(hào):____________________-生產(chǎn)批號(hào):____________________2.檢驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于:-材料和組件的檢驗(yàn)-結(jié)構(gòu)和性能的檢驗(yàn)-生物相容性的檢驗(yàn)-無菌性的檢驗(yàn)-安全性和有效性的檢驗(yàn)-標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容檢驗(yàn)二、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)1.檢驗(yàn)依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為:-國家標(biāo)準(zhǔn):____________________-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):____________________-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):____________________2.如有特殊檢驗(yàn)要求,雙方另行協(xié)商確定。三、檢驗(yàn)方法1.乙方將按照國家有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。2.乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整檢驗(yàn)方法,但需提前通知甲方。四、檢驗(yàn)周期1.乙方應(yīng)在收到甲方提供的檢驗(yàn)樣品后_______個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。2.如遇特殊情況,檢驗(yàn)周期可適當(dāng)延長,但最長不得超過_______個(gè)工作日。五、檢驗(yàn)結(jié)果1.乙方應(yīng)向甲方提供詳細(xì)的檢驗(yàn)報(bào)告,包括但不限于:-檢驗(yàn)依據(jù)-檢驗(yàn)方法-檢驗(yàn)結(jié)果-檢驗(yàn)結(jié)論2.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由乙方檢驗(yàn)人員簽字并加蓋乙方公章。六、費(fèi)用及支付1.檢驗(yàn)費(fèi)用按以下標(biāo)準(zhǔn)計(jì)收:-檢驗(yàn)費(fèi)用:_______元/件-檢驗(yàn)數(shù)量:_______件-總計(jì):_______元2.甲方應(yīng)在檢驗(yàn)前支付檢驗(yàn)費(fèi)用的一半,剩余部分在檢驗(yàn)報(bào)告出具后支付。七、保密1.雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及檢驗(yàn)過程中獲取的任何技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。八、違約責(zé)任1.如一方違反本協(xié)議,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于:-退還已收取的費(fèi)用-支付違約金-恢復(fù)對(duì)方損失九、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交_______仲裁委員會(huì)仲裁。十、其他1.本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。甲方(蓋章):____________________乙方(蓋章):____________________代表人(簽字):____________________代表人(簽字):____
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