2025年大學(xué)大三（藥物分析）藥物分析技術(shù)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本卷共6題，每題5分。每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.藥物分析中，用于鑒別藥物的光譜法是（）A.紫外-可見分光光度法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.電位滴定法2.下列關(guān)于藥物雜質(zhì)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)B.雜質(zhì)的限量檢查是控制藥物純度的一個(gè)重要方面C.雜質(zhì)的來源主要是生產(chǎn)過程中引入的，與貯藏過程無關(guān)D.雜質(zhì)的種類包括一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)3.用非水滴定法測(cè)定生物堿類藥物時(shí)，常選用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙醚4.藥物中重金屬檢查時(shí)，通常采用的方法是（）A.硫代乙酰胺法B.古蔡氏法C.酸性染料比色法D.紫外分光光度法5.以下哪種方法可用于測(cè)定藥物的含量均勻度（）A.重量法B.容量法C.比色法D.高效液相色譜法6.藥物分析中，常用的色譜分離方法不包括（）A.吸附色譜B.分配色譜C.離子交換色譜D.酸堿滴定色譜第II卷（非選擇題共70分）（一）填空題（共15分）答題要求：本大題共5空，每空3分。請(qǐng)將答案填在橫線上。1.藥物分析的主要任務(wù)包括藥物的鑒別、檢查和________。2.高效液相色譜法的固定相有________、鍵合相和離子交換樹脂等。3.藥物中的水分測(cè)定方法有烘干法、甲苯法和________等。4.藥物制劑的含量測(cè)定結(jié)果表示方法有________和標(biāo)示量百分含量。5.藥物分析中常用的光譜法包括紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法和________。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共2題，每題10分。簡(jiǎn)要回答問題。1.簡(jiǎn)述藥物分析中鑒別試驗(yàn)的目的和意義。2.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的原理及特點(diǎn)。（三）計(jì)算題（共15分）答題要求：本大題共1題，15分。寫出計(jì)算過程和答案。精密稱取某藥物0.2000g，加水溶解并定量稀釋至100.0ml，取此溶液5.00ml，依法測(cè)定，消耗0.01000mol/L的硫酸滴定液20.00ml，每1ml硫酸滴定液（0.01000mol/L）相當(dāng)于19.03mg的該藥物。計(jì)算該藥物的含量。（四）綜合分析題（共15分）答題要求：本大題共1題，15分。閱讀材料，回答問題。材料：某藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，該制劑中主藥的含量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%?，F(xiàn)對(duì)一批該制劑進(jìn)行含量測(cè)定，取10片，精密稱定總重量為2.5000g，研細(xì)，精密稱取0.2500g，加水溶解并定量稀釋至100.0ml，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5.00ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取該藥物對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照分光光度法，在某波長處分別測(cè)定供試品溶液和對(duì)照品溶液的吸光度，供試品溶液的吸光度為0.500，對(duì)照品溶液的吸光度為0.510。已知該藥物的吸收系數(shù)為1000。1.計(jì)算該制劑中主藥的含量。2.判斷該批制劑的含量是否符合規(guī)定。（五）案例分析題（共15分）答題要求：本大題共1題，15分。閱讀案例，回答問題。案例：某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素藥物，在市場(chǎng)上出現(xiàn)了質(zhì)量問題。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該藥物在生產(chǎn)過程中，由于反應(yīng)條件控制不當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品中含有一種雜質(zhì)。這種雜質(zhì)對(duì)人體有一定的毒性，可能會(huì)引起不良反應(yīng)。1.分析該案例中雜質(zhì)產(chǎn)生的原因。2.簡(jiǎn)述如何防止藥物中雜質(zhì)的產(chǎn)生。答案：第I卷：1.A2.C3.C4.A5.D6.D第II卷：（一）1.含量測(cè)定2.硅膠3.卡爾費(fèi)休法4.每片含量5.原子吸收分光光度法（二）1.鑒別試驗(yàn)的目的是判斷藥物的真?zhèn)?，確保用藥安全有效。意義在于為藥品質(zhì)量控制提供依據(jù)，保證藥品質(zhì)量的一致性和可靠性。2.高效液相色譜法原理是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離。特點(diǎn)有分離效率高、靈敏度高、分析速度快、可用于多種藥物成分分析等。（三）硫酸滴定液消耗的物質(zhì)的量為0.01000mol/L×0.02000L=2×10??mol，每1ml硫酸滴定液相當(dāng)于19.03mg藥物，所以5.00ml供試品溶液中藥物的質(zhì)量為2×10??mol×19.03mg/mmol=3.806mg，100.0ml供試品溶液中藥物質(zhì)量為3.806mg×20=76.12mg，該藥物的含量為76.12mg/0.2000g×100%=38.06%。（四）1.對(duì)照品溶液濃度為0.05mg/ml，吸光度為0.510，供試品溶液吸光度為第I卷：1.A2.C3.C4.A5.D6.D第II卷：（一）1.含量測(cè)定2.硅膠3.卡爾費(fèi)休法4.每片含量5.原子吸收分光光度法（二）1.鑒別試驗(yàn)的目的是判斷藥物的真?zhèn)?，確保用藥安全有效。意義在于為藥品質(zhì)量控制提供依據(jù)，保證藥品質(zhì)量的一致性和可靠性。2.高效液相色譜法原理是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離。特點(diǎn)有分離效率高、靈敏度高、分析速度快、可用于多種藥物成分分析等。（三）硫酸滴定液消耗的物質(zhì)的量為0.01000mol/L×0.02000L=2×10??mol，每1ml硫酸滴定液相當(dāng)于19.03mg藥物，所以5.00ml供試品溶液中藥物的質(zhì)量為2×10??mol×19.03mg/mmol=3.806mg，100.0ml供試品溶液中藥物質(zhì)量為3.806mg×20=76.12mg，該藥物的含量為76.12mg/0.2000g×100%=38.06%。（四）1.對(duì)照品溶液濃度為0.05mg/ml，吸光度為0.510，供試品溶液吸光度為0.500，根據(jù)朗伯比爾定律，供試品溶液中藥物濃度為0.05mg/ml×0.500/0.510≈0.049mg/ml，100ml供試品溶液中藥物質(zhì)量為0.049mg/ml×100ml=4.9mg，10片制劑中藥物質(zhì)量為4.9mg×20=98mg，每片制劑中藥物質(zhì)量為98mg/10=9.8mg，標(biāo)示量為2.5000g/10=0.2500g，含量為9.8mg/0.2500g×100%=39.2%。2.規(guī)定含量范圍為90.0%-110.0%，39.2%不在此范圍內(nèi)，不符合規(guī)定。（五）1.雜質(zhì)產(chǎn)生原因是生產(chǎn)過程中反應(yīng)條件控制不當(dāng)。2.防止雜質(zhì)產(chǎn)生措施有嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝參數(shù)，加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，對(duì)原材料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和清潔等。0.500，根據(jù)朗伯比爾定律，供試品溶液中藥物濃度為0.05mg/ml×0.500/0.510≈0.049mg/ml，100ml供試品溶液中藥物質(zhì)量為0.049mg/ml×100ml=4.9mg，10片制劑中藥物質(zhì)量為4.9mg×20=98mg，每片制劑中藥物質(zhì)量為98mg/10=9.8mg，標(biāo)示量為2.5000g/10=0.2500g，含量