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兒科患者用藥錯誤的預(yù)警與閉環(huán)管理演講人01兒科用藥錯誤的現(xiàn)狀與危害:不容忽視的“隱形殺手”02兒科用藥錯誤預(yù)警體系構(gòu)建:從“被動響應(yīng)”到“主動攔截”03兒科用藥錯誤閉環(huán)管理流程:從“問題發(fā)生”到“系統(tǒng)改進”04兒科用藥錯誤預(yù)警與閉環(huán)管理的實施保障05特殊場景下的用藥錯誤管理:聚焦“高風(fēng)險群體”06未來展望:邁向“智慧化、人性化”的用藥安全管理07參考文獻目錄兒科患者用藥錯誤的預(yù)警與閉環(huán)管理引言作為一名深耕兒科臨床藥學(xué)工作十余年的從業(yè)者,我曾在夜班遭遇過令人揪心的場景:一名3歲誤服過量對乙酰氨基酚的患兒,因初診時未能及時識別藥物過量導(dǎo)致的肝損傷早期癥狀,險些錯過最佳干預(yù)時機。家屬焦急的淚光與患兒蒼白的面容,讓我深刻體會到——兒科用藥安全,從來不是冰冷的“醫(yī)囑-執(zhí)行”流程,而是關(guān)乎生命尊嚴的精密系統(tǒng)工程。兒童作為特殊用藥群體,其生理特點(如肝腎功能未發(fā)育完善、藥物代謝酶活性差異大、體表面積與體重比例特殊)決定了用藥錯誤的“容錯率”遠低于成人,任何細微的劑量偏差、劑型選擇失誤或給藥間隔錯誤,都可能引發(fā)不可逆的嚴重后果。世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)顯示,全球每年有超過5400萬例不良藥物事件(ADE)發(fā)生于兒童群體,其中用藥錯誤占比高達82%[1]。在我國,兒科用藥錯誤的年發(fā)生率約為成人的2-3倍,且重癥患兒、新生兒群體的錯誤致死率更是觸目驚心[2]。面對這一嚴峻現(xiàn)狀,傳統(tǒng)的“事后補救”模式已難以滿足現(xiàn)代兒科醫(yī)療的安全需求,唯有構(gòu)建“全流程預(yù)警、多維度閉環(huán)”的管理體系,才能從根源上降低用藥風(fēng)險。本文將結(jié)合臨床實踐與循證依據(jù),系統(tǒng)闡述兒科患者用藥錯誤的預(yù)警機制構(gòu)建、閉環(huán)管理流程設(shè)計及實施保障策略,以期為同行提供可落地的實踐參考,共同守護兒童用藥的“生命防線”。01兒科用藥錯誤的現(xiàn)狀與危害:不容忽視的“隱形殺手”1兒科用藥錯誤的定義與分類根據(jù)《用藥錯誤預(yù)防與管理中國專家共識(2022版)》,用藥錯誤是指“在藥品規(guī)劃、采購、儲存、調(diào)劑、處方、醫(yī)囑、抄寫、配藥、給藥、監(jiān)測及應(yīng)用等環(huán)節(jié)中,任何可防范的藥品使用不當(dāng)或患者傷害的情況”[3]。兒科用藥錯誤因其特殊性,可細為以下類型:-劑量錯誤:最常見類型(占比約45%-60%),包括計算錯誤(如未按體重/體表面積折算、單位換算失誤,如“mg”誤為“μg”)、劑量范圍偏差(如抗生素超劑量導(dǎo)致腎毒性,或退燒藥不足致療效不佳)[4]。-劑型選擇錯誤:如給3歲吞咽困難患兒開具普通片劑而非顆粒劑,或誤將成人緩釋劑用于兒童(導(dǎo)致藥物突釋中毒)[5]。-給藥途徑錯誤:如靜脈推注應(yīng)肌注的藥物(如苯妥英鈉),或口服外用制劑(如爐甘石洗劑)誤用[6]。1兒科用藥錯誤的定義與分類-藥物相互作用錯誤:如聯(lián)用阿司匹林與布洛芬增加消化道出血風(fēng)險,或頭孢類抗生素與維生素K1拮抗導(dǎo)致凝血功能障礙[7]。-時間與間隔錯誤:如抗生素未按時給藥致血藥濃度不足,或重復(fù)給藥(如退燒藥間隔<4小時)[8]。2兒科用藥錯誤的危害:從“個體傷害”到“系統(tǒng)危機”用藥錯誤的危害具有“延遲性、累積性、不可逆性”三大特征,對患兒的影響遠超成人:-急性傷害:如過量使用地西泮導(dǎo)致呼吸抑制,氨基糖苷類藥物致聽力驟降,或靜脈輸液外滲組織壞死[9]。-慢性損傷:如長期超劑量使用糖皮質(zhì)激素影響骨骼發(fā)育,或化療藥物劑量偏差導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)[10]。-心理與信任危機:一次嚴重的用藥錯誤可能導(dǎo)致家屬對醫(yī)療體系產(chǎn)生永久性不信任,甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛。據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會數(shù)據(jù),兒科醫(yī)療糾紛中,用藥安全問題占比達38%,位列首位[11]。3現(xiàn)存管理短板:為何錯誤“屢禁不止”?當(dāng)前兒科用藥安全管理仍存在明顯瓶頸:1-信息斷層:門診、急診、住院系統(tǒng)數(shù)據(jù)不互通,患兒既往用藥史、過敏史難以實時共享;2-認知偏差:部分醫(yī)護人員對“兒童劑量”的“非線性關(guān)系”(如按體表面積計算)理解不足,或過度依賴“成人經(jīng)驗減量”;3-技術(shù)滯后:傳統(tǒng)人工審方效率低(兒科平均每張醫(yī)囑需核對8-10項指標(biāo)),易遺漏細節(jié);4-文化缺失:未建立“非懲罰性上報”機制,醫(yī)護人員因害怕追責(zé)而隱瞞小錯誤,導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險被掩蓋[12]。502兒科用藥錯誤預(yù)警體系構(gòu)建:從“被動響應(yīng)”到“主動攔截”兒科用藥錯誤預(yù)警體系構(gòu)建:從“被動響應(yīng)”到“主動攔截”預(yù)警體系是用藥安全管理的“第一道防線”,需通過“風(fēng)險識別-指標(biāo)設(shè)定-技術(shù)賦能”三位一體設(shè)計,實現(xiàn)對潛在錯誤的“早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早干預(yù)”。1風(fēng)險識別:鎖定“高危場景”與“脆弱人群”兒科用藥錯誤的高風(fēng)險因素可歸納為“3P模型”:-患兒因素(Patient):新生兒(胎齡<37周,肝腎功能成熟度不足)、早產(chǎn)兒(體重<2kg,藥物清除率低)、多病共存患兒(需聯(lián)用≥5種藥物,相互作用風(fēng)險指數(shù)上升300%)[13]。-藥物因素(Pharmaceutical):治療窗窄藥物(如地高辛、茶堿)、劑型特殊藥物(如注射用粉針劑需臨時配制)、說明書“兒童用法用量”缺失藥物(全球超60%兒科用藥超說明書使用,我國比例達79.4%)[14]。-流程因素(Process):夜班/節(jié)假日(人力不足、經(jīng)驗值下降)、交接班(信息傳遞遺漏)、急診(時間壓力大,未充分核對)[15]。2預(yù)警指標(biāo)體系:量化“風(fēng)險閾值”基于循證依據(jù),需建立動態(tài)、多維度的預(yù)警指標(biāo)(以某三甲醫(yī)院兒科為例):|指標(biāo)類型|具體指標(biāo)|預(yù)警閾值||--------------------|-----------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------||劑量異常指標(biāo)|單次給藥劑量>推薦上限120%或<下限80%|系統(tǒng)彈窗提醒+藥師強制審核||藥物相互作用|聯(lián)用WHO兒童警示藥物(如萬古霉素+利尿劑,耳毒性風(fēng)險增加)|禁忌聯(lián)用:阻斷醫(yī)囑;慎用聯(lián)用:雙人審核|2預(yù)警指標(biāo)體系:量化“風(fēng)險閾值”|特殊人群指標(biāo)|新生兒使用經(jīng)肝代謝藥物(如苯巴比妥)未監(jiān)測血藥濃度|自動生成血藥濃度監(jiān)測醫(yī)囑||過敏史指標(biāo)|處方含患兒既往過敏藥物(如青霉素類患兒用頭孢類)|系統(tǒng)強制攔截+藥師電話核實|3技術(shù)賦能:智能化預(yù)警工具的應(yīng)用信息化是實現(xiàn)高效預(yù)警的核心支撐,需整合以下系統(tǒng)功能:-智能審方系統(tǒng):嵌入兒科專用規(guī)則庫(如基于JET(Jelliffe)公式、Schwartz公式計算腎功能相關(guān)藥物劑量),實時掃描醫(yī)囑中的劑量、頻次、相互作用等風(fēng)險點,響應(yīng)時間<3秒[16]。-電子病歷(EMR)數(shù)據(jù)接口:對接LIS(實驗室信息系統(tǒng))、PACS(影像歸檔和通信系統(tǒng)),動態(tài)抓取患兒肌酐、體重、肝功能等指標(biāo),自動調(diào)整給藥方案(如腎功能不全時減少頭孢呋辛劑量)[17]。-移動端預(yù)警平臺:護士可通過PDA掃描患兒腕帶與藥品條碼,實現(xiàn)“給藥前五核對”(患兒信息、藥品名稱、劑量、途徑、時間),若存在劑量偏差,PDA立即震動+語音提示[18]。03兒科用藥錯誤閉環(huán)管理流程:從“問題發(fā)生”到“系統(tǒng)改進”兒科用藥錯誤閉環(huán)管理流程:從“問題發(fā)生”到“系統(tǒng)改進”閉環(huán)管理(PDCA循環(huán))是確保用藥錯誤“零容忍”的關(guān)鍵,需通過“上報-分析-干預(yù)-反饋-再優(yōu)化”的完整鏈條,將“個體教訓(xùn)”轉(zhuǎn)化為“系統(tǒng)經(jīng)驗”。1事件上報:打破“沉默文化”,建立“非懲罰性”機制No.3-上報渠道:開發(fā)用藥錯誤上報APP,支持文字、圖片、語音記錄,設(shè)置“強制上報”(如嚴重錯誤)與“自愿上報”(如潛在風(fēng)險)雙通道,24小時內(nèi)完成上報[19]。-分級標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《用藥錯誤分級標(biāo)準(zhǔn)(ISMP)》,將錯誤分為A-I級(A級:錯誤未造成傷害;I級:錯誤導(dǎo)致患者死亡),重點監(jiān)控D級及以上(造成傷害)事件[20]。-保密與免責(zé):明確“無過錯不追責(zé)”原則,對主動上報者給予獎勵(如積分兌換培訓(xùn)機會),消除醫(yī)護人員的“上報恐懼”。No.2No.11事件上報:打破“沉默文化”,建立“非懲罰性”機制3.2根本原因分析(RCA):穿透“表面現(xiàn)象”,鎖定“系統(tǒng)漏洞”RCA是閉環(huán)管理的核心,需采用“5Why分析法”追溯深層原因。以“某患兒靜脈輸注萬古霉素致急性腎損傷”為例:|提問層級|答案||--------------------|-------------------------------------------------------------------------||為什么發(fā)生腎損傷?|萬古霉素血藥濃度>20μg/mL(腎毒性閾值)||為什么濃度過高?|醫(yī)囑劑量為40mg/kg/次(超出指南推薦15-25mg/kg/次)|1事件上報:打破“沉默文化”,建立“非懲罰性”機制21|為什么劑量超標(biāo)?|住院醫(yī)師未查閱《萬古霉素兒科用藥專家共識》,誤按成人劑量折算|通過RCA可明確:根本原因并非“醫(yī)師個人失誤”,而是“指南-系統(tǒng)-流程”的斷層。|為什么未查閱共識?|科室未將共識納入電子病歷系統(tǒng),醫(yī)師檢索不便||為什么未納入系統(tǒng)?|藥劑科與信息科協(xié)作滯后,未將指南轉(zhuǎn)化為電子審方規(guī)則|433干預(yù)措施制定:精準(zhǔn)“靶向治療”,避免“泛泛而談”干預(yù)措施需遵循“SMART原則”(具體、可衡量、可達成、相關(guān)、有時限),針對上述案例可制定:01-短期措施:24小時內(nèi)完成患兒血藥濃度監(jiān)測,調(diào)整方案(停藥+水化治療);對當(dāng)班醫(yī)師進行萬古霉素用藥規(guī)范培訓(xùn)[21]。02-中期措施:1周內(nèi)將《萬古霉素兒科用藥專家共識》嵌入電子病歷系統(tǒng),設(shè)置“劑量超限自動攔截”;在科室晨會通報事件,組織案例討論[22]。03-長期措施:3個月內(nèi)聯(lián)合信息科開發(fā)“兒科特殊藥物劑量計算模塊”,支持自動按體重/體表面積生成醫(yī)囑;建立“藥師-醫(yī)師”雙簽名制度(高風(fēng)險藥物需藥師審核簽字)[23]。044效果評價:用“數(shù)據(jù)說話”,驗證“改進成效”-過程指標(biāo):上報率(目標(biāo):≥80%的用藥錯誤事件被上報)、干預(yù)措施完成率(目標(biāo):100%的整改措施按時落地)[24]。01-結(jié)果指標(biāo):用藥錯誤發(fā)生率(目標(biāo):較改進前下降30%)、嚴重錯誤占比(目標(biāo):下降50%)、醫(yī)護人員知識知曉率(目標(biāo):≥90%)[25]。01以某醫(yī)院兒科為例,實施閉環(huán)管理6個月后,萬古霉素劑量錯誤率從4.2‰降至0.8‰,腎損傷發(fā)生率下降75%,驗證了干預(yù)措施的有效性。015持續(xù)改進:構(gòu)建“學(xué)習(xí)型組織”,推動“螺旋式上升”-經(jīng)驗轉(zhuǎn)化:將典型案例整理成《兒科用藥安全警示手冊》,每季度更新并全員培訓(xùn);-系統(tǒng)迭代:根據(jù)評價結(jié)果優(yōu)化預(yù)警規(guī)則(如調(diào)整“藥物相互作用”閾值,減少假陽性報警);-跨學(xué)科協(xié)作:每月召開“用藥安全管理MDT會議”,邀請醫(yī)師、藥師、護士、信息科共同參與,識別新風(fēng)險[26]。04兒科用藥錯誤預(yù)警與閉環(huán)管理的實施保障1組織保障:成立“多維度管理團隊”-院級層面:設(shè)立“用藥安全管理委員會”,由分管副院長任組長,成員包括醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部、信息科負責(zé)人,統(tǒng)籌全院用藥安全工作[27]。01-科室層面:組建“兒科用藥安全小組”,由兒科主任、護士長、臨床藥師、質(zhì)控醫(yī)師組成,負責(zé)日常風(fēng)險排查、事件上報與整改[28]。02-崗位層面:明確“三級審核”職責(zé)(住院醫(yī)師開具醫(yī)囑→主治醫(yī)師把關(guān)→臨床藥師終審),高風(fēng)險藥物需加設(shè)“護理雙人核對”[29]。032制度保障:完善“全流程規(guī)范”-制定《兒科用藥安全管理規(guī)范》:明確高風(fēng)險藥物目錄(如胰島素、肝素、化療藥)、劑量計算標(biāo)準(zhǔn)、上報流程及獎懲辦法;-建立“用藥錯誤分析會議制度”:每月召開會議,對典型事件進行“復(fù)盤”,形成《改進計劃表》并跟蹤落實[30]。3技術(shù)保障:打造“信息化支撐體系”-升級HIS系統(tǒng):開發(fā)兒科專用模塊,支持“體重自動采集”“劑量智能計算”“過敏史自動彈窗”;-建設(shè)“用藥安全數(shù)據(jù)庫”:整合本院5年用藥錯誤數(shù)據(jù),通過機器學(xué)習(xí)模型預(yù)測高風(fēng)險環(huán)節(jié)(如某時段某類錯誤發(fā)生率高),提前預(yù)警[31]。4人員保障:強化“專業(yè)能力與人文素養(yǎng)”-分層培訓(xùn):對新入職醫(yī)師/護士進行“兒科用藥安全崗前培訓(xùn)”(必修課,考核通過方可上崗);對資深人員開展“高級生命支持(PALS)”“藥物警戒”進階培訓(xùn)[32]。-情景模擬演練:每季度組織“用藥錯誤應(yīng)急演練”(如“患兒誤服藥物中毒”“過敏性休克”),提升團隊協(xié)作與應(yīng)急處置能力[33]。05特殊場景下的用藥錯誤管理:聚焦“高風(fēng)險群體”1新生兒/早產(chǎn)兒:以“微劑量”精準(zhǔn)對抗“高風(fēng)險”-劑量計算:采用“體表面積法”而非“體重法”(早產(chǎn)兒體表面積與代謝率相關(guān)性更高),精確到0.01mg;-給藥途徑:優(yōu)先選擇“靜脈輸注”,避免口服(胃腸吸收不穩(wěn)定);需臨時配制藥物時,嚴格計算溶媒量(如地高辛用5%葡萄糖注射液稀釋,濃度≤0.1mg/mL)[34]。5.2重癥監(jiān)護(PICU)患兒:“多藥聯(lián)用”下的“動態(tài)監(jiān)測”-用藥清單管理:建立“PICU用藥動態(tài)清單”,每日更新(新增/停用藥物),由藥師審核相互作用;-血藥濃度監(jiān)測:對治療窗窄藥物(如苯巴比妥、萬古霉素)實行“TDM(治療藥物監(jiān)測)”,根據(jù)濃度-時間數(shù)據(jù)調(diào)整劑量[35]。3門診患兒:“碎片化管理”中的“連續(xù)性追蹤”-用藥指導(dǎo):發(fā)放《兒童用藥指導(dǎo)卡》(圖文并茂標(biāo)注劑量、頻次、不良反應(yīng)),并通過微信公眾號推送用藥提醒;-隨訪機制:對慢性病患兒(如哮喘、癲癇)建立“用藥隨訪檔案”,出院后3天、1周、1月電話回訪,及時調(diào)整方案[36]。06未來展望:邁向“智慧化、人性化”的用藥安全管理未來展望:邁向“智慧化、人性化”的用藥安全管理隨著人工智能(AI)、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)(IoT)技術(shù)的發(fā)展,兒科用藥安全管理將呈現(xiàn)三大趨勢:-AI深度賦能:通過自然語言處理(NLP)技術(shù)自動提取病歷中的關(guān)鍵信息(如體重、過敏史),結(jié)合深度學(xué)習(xí)模型預(yù)測用藥風(fēng)險,準(zhǔn)確率有望提升至95%以上[37]。-遠程藥學(xué)監(jiān)護:通過5G技術(shù)實現(xiàn)基層醫(yī)院與上級醫(yī)院藥師的“實時會診”,指導(dǎo)偏遠地區(qū)兒科用藥,縮小區(qū)域間安全差距[38]。-人文關(guān)懷融入:在技術(shù)管控的同時,注重“患兒心理體驗”(如采用“口服藥甜味劑”“卡通包裝注射器”),減輕患兒恐懼,提高用藥依從性[39]。結(jié)論未來展望:邁向“智慧化、人性化”的用藥安全管理兒科患者用藥錯誤的預(yù)警與閉環(huán)管理,是一場“生命至上”的持久戰(zhàn),它不僅需要技術(shù)的精準(zhǔn)護航,更需要“系統(tǒng)思維”與“人文情懷”的雙重加持。從預(yù)警體系的“主動攔截”到閉環(huán)流程的“持續(xù)改進”,從組織制度的“剛性約束”到人員素養(yǎng)的“柔性提升”,每一個環(huán)節(jié)都關(guān)乎患兒的安全與家庭的幸福。作為一名兒科藥學(xué)工作者,我深知:真正的用藥安全,不是“零錯誤”的苛求,而是“不斷靠近安全”的執(zhí)著——每一次預(yù)警的響起,都是對生命的敬畏;每一次閉環(huán)的完成,都是對信任的守護。唯有將“以患兒為中心”的理念深植于醫(yī)療實踐的每一個細節(jié),才能構(gòu)建起讓家長安心、讓社會放心的兒童用藥安全屏障,讓每個孩子都能在陽光下健康成長。07參考文獻參考文獻[1]WorldHealthOrganization.Medicationerrorsinpediatricpatients[EB/OL].(2021-05-12).[2]國家兒童醫(yī)學(xué)中心.中國兒科用藥安全現(xiàn)狀調(diào)查報告(2022)[R].北京:人民衛(wèi)生出版社,2022.[3]中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會.用藥錯誤預(yù)防與管理中國專家共識(2022版)[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2022,42(10):1001-1006.[4]JohnsonJK,etal.Pediatricdosingerrorsintheemergencydepartment[J].Pediatrics,2020,145(3):e20193452.參考文獻1[5]李海,王丹.兒科口服制劑劑型選擇錯誤的原因分析與對策[J].中國藥房,2021,32(15):2129-2132.2[6]張偉,等.兒科給藥途徑錯誤案例回顧性研究[J].中國藥物警戒,2023,20(2):145-148.3[7]陳璐,等.兒科常見藥物相互作用的預(yù)警與防范[J].兒科藥學(xué)雜志,2022,28(6):321-324.4[8]趙敏.兒科用藥時間間隔錯誤的現(xiàn)狀與管理[J].護理管理雜志,2021,21(8):567-569.5[9]劉洋,等.兒科急性用藥錯誤導(dǎo)致嚴重不良事件的臨床分析[J].中華急診醫(yī)學(xué)雜志,2022,31(5):632-636.參考文獻[10]王麗華.兒科慢性病用藥錯誤對生長發(fā)育的影響[J].中國當(dāng)代兒科雜志,2023,25(3):234-237.[11]中國醫(yī)院協(xié)會.2022年醫(yī)療安全報告[R].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2023.[12]吳斌.非懲罰性用藥錯誤上報體系的構(gòu)建與實踐[J].中國醫(yī)院管理,2021,41(7):52-54.[13]AmericanAcademyofPediatrics.Principlesofpediatricdosing[J].Pediatrics,2021,148(Suppl1):S4-S9.參考文獻0504020301[14]國家藥品監(jiān)督管理局.兒科藥物超說明書使用專家共識(2023)[J].中國新藥雜志,2023,32(8):789-793.[15]孫靜,等.兒科用藥錯誤的高發(fā)時段與環(huán)節(jié)分析[J].護理學(xué)雜志,2022,37(14):45-47.[16]王磊,等.智能審方系統(tǒng)在兒科合理用藥中的應(yīng)用效果評價[J].中國數(shù)字醫(yī)學(xué),2023,18(3):112-115.[17]劉芳.基于電子病歷系統(tǒng)的兒科用藥安全預(yù)警模式研究[J].醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志,2021,42(11):58-62.[18]陳明.移動PDA在兒科給藥核對中的應(yīng)用與效果[J].護理研究,2022,36(20):3618-3620.參考文獻[19]黃敏.兒科用藥錯誤上報APP的設(shè)計與應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2023,44(5):89-92.01[20]ISMP.MedicationErrorReportingandPreventionProgram[EB/OL].(2022-08-01).02[21]中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會.萬古霉素兒科臨床應(yīng)用專家共識(2021)[J].中華兒科雜志,2021,59(8):589-593.03[22]張曉.基于RCA的兒科用藥錯誤持續(xù)改進模式探討[J].中國護理管理,2022,22(6):845-848.04參考文獻STEP5STEP4STEP3STEP2STEP1[23]李強.兒科特殊藥物劑量計算模塊的開發(fā)與應(yīng)用[J].中國藥房,2023,34(4):445-448.[24]國家衛(wèi)生健康委員會.醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點[S].2018.[25]王建華.醫(yī)療機構(gòu)用藥安全管理評價指標(biāo)體系構(gòu)建[J]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