關(guān)于某某生物樣本的保藏與使用協(xié)議一、協(xié)議雙方基本信息甲方（保藏方）名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（委托方）名稱/姓名：______________________法定代表人/負(fù)責(zé)人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________二、生物樣本描述與來源（一）樣本基本信息樣本類型：乙方委托保藏的生物樣本包括但不限于血液樣本、組織樣本、細(xì)胞樣本、微生物樣本等，具體類型及特性如下：血液樣本：全血、血清、血漿等，總量______ml，采集后需在______小時內(nèi)冷藏運(yùn)輸；組織樣本：（如腫瘤組織、正常組織），體積______cm3，采用（如甲醛固定、液氮冷凍）預(yù)處理；細(xì)胞樣本：______（如干細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞系），數(shù)量______株，傳代次數(shù)≤______代，需培養(yǎng)于______培養(yǎng)基中；其他樣本：______（如唾液、尿液、DNA提取物等），具體特性及處理要求詳見附件一《樣本清單及技術(shù)參數(shù)表》。樣本數(shù)量：各類樣本具體數(shù)量及規(guī)格以雙方確認(rèn)的《樣本交接清單》為準(zhǔn)，甲方應(yīng)在接收樣本后______個工作日內(nèi)完成數(shù)量核對并書面確認(rèn)。（二）樣本來源與合法性乙方保證所提供樣本來源合法，符合《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求，并提供以下證明材料：若樣本來源于人類，需提供倫理審查委員會批件（編號：______）及捐贈者知情同意書復(fù)印件；若樣本來源于動物，需提供實(shí)驗(yàn)動物使用許可證（編號：______）及動物倫理委員會審查意見；若樣本涉及第三方權(quán)益，需提供所有權(quán)或使用權(quán)證明文件。三、保藏服務(wù)內(nèi)容與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（一）保藏條件與設(shè)施要求分類保藏方案|樣本類型|保存方式|溫度控制范圍|濕度要求|容器規(guī)格||------------|----------------|--------------------|----------|----------------||血液樣本|深低溫冷凍|-80℃±2℃|≤60%|2mlcryovial管||組織樣本|液氮?dú)庀啾４鎩-196℃±5℃|無要求|5ml凍存管||細(xì)胞樣本|液氮冷凍|-196℃±5℃|無要求|凍存盒（6×8格）||微生物樣本|凍干保存|2-8℃|≤50%|玻璃安瓿瓶|設(shè)施與質(zhì)量控制甲方應(yīng)配備雙系統(tǒng)低溫冰箱、液氮存儲罐、生物安全柜等設(shè)備，且所有設(shè)備需通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，每季度進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄；建立24小時溫度監(jiān)控系統(tǒng)，溫度波動超過±2℃時自動報(bào)警，數(shù)據(jù)保存至少5年；樣本存儲區(qū)域?qū)嵭蟹謪^(qū)管理，設(shè)置物理隔離及權(quán)限門禁，僅限授權(quán)人員進(jìn)入。（二）樣本管理流程接收與入庫甲方在收到樣本后______小時內(nèi)完成外觀檢查、數(shù)量核對及質(zhì)量檢測（如細(xì)胞活性≥90%、無微生物污染等），不合格樣本需立即通知乙方并協(xié)商處理；對樣本進(jìn)行唯一性標(biāo)識，采用“乙方編號-樣本類型-入庫日期”編碼規(guī)則（如“YF2023-001-B-20231020”），并錄入電子管理系統(tǒng)。日常維護(hù)與監(jiān)測每月對樣本進(jìn)行隨機(jī)抽檢，檢測指標(biāo)包括外觀完整性、標(biāo)識清晰度及存儲環(huán)境穩(wěn)定性；每半年提供《樣本保藏狀態(tài)報(bào)告》，內(nèi)容涵蓋溫度記錄、樣本損耗率（≤0.5%/年）及設(shè)備維護(hù)情況。出庫與使用登記乙方需至少提前______個工作日提交《樣本使用申請表》，明確用途、數(shù)量及方式；樣本出庫需雙人核對，記錄取用時間、操作人員及去向，剩余樣本需在______小時內(nèi)返回指定存儲位置。四、樣本使用與知識產(chǎn)權(quán)約定（一）使用權(quán)限與限制乙方權(quán)利在保藏期限內(nèi)，乙方可憑書面申請使用樣本，用途包括但不限于基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、臨床檢測等，但不得用于危害公共安全或違反倫理的活動；未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得將樣本用于本協(xié)議外的任何目的，不得向第三方轉(zhuǎn)讓、出借或共享樣本。甲方權(quán)利為驗(yàn)證保藏效果，甲方可在乙方授權(quán)下使用≤5%的樣本進(jìn)行質(zhì)量檢測，但不得涉及基因序列分析等核心研究；樣本存儲滿______年后，若乙方未提出續(xù)存申請，甲方有權(quán)按協(xié)議約定處置樣本，但需提前______日書面通知乙方。（二）知識產(chǎn)權(quán)歸屬樣本本身的所有權(quán)歸乙方所有，甲方僅享有保藏期間的管理權(quán)；基于樣本產(chǎn)生的研究數(shù)據(jù)及成果，由乙方獨(dú)立享有知識產(chǎn)權(quán)；若甲方參與合作研究，需另行簽訂《成果共享協(xié)議》，明確署名及專利申請權(quán)分配。五、費(fèi)用與支付方式（一）費(fèi)用構(gòu)成服務(wù)項(xiàng)目計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)備注樣本接收與處理費(fèi)______元/份含檢測、標(biāo)識及系統(tǒng)錄入年度保藏費(fèi)血液樣本：______元/份/年按實(shí)際存儲數(shù)量計(jì)算組織樣本：______元/份/年細(xì)胞樣本：______元/株/年樣本使用服務(wù)費(fèi)______元/次含出庫、復(fù)融及使用指導(dǎo)數(shù)據(jù)報(bào)告費(fèi)______元/份年度保藏報(bào)告及檢測報(bào)告（二）支付方式協(xié)議簽訂后______個工作日內(nèi)，乙方支付首年保藏費(fèi)的______%作為預(yù)付款；剩余費(fèi)用在每年保藏期滿前______日內(nèi)支付，逾期未付按日利率0.05%計(jì)收違約金；因乙方需求變更導(dǎo)致保藏條件調(diào)整的，費(fèi)用增加部分由乙方承擔(dān)，甲方需提前______日書面通知變更金額。六、保密與違約責(zé)任（一）保密義務(wù)雙方應(yīng)對協(xié)議內(nèi)容、樣本信息（如來源、基因數(shù)據(jù)、研究成果等）及對方商業(yè)秘密嚴(yán)格保密，保密期限為本協(xié)議終止后______年；甲方需建立數(shù)據(jù)加密存儲系統(tǒng)，訪問日志至少保存3年，且不得向第三方泄露乙方身份信息及樣本用途。（二）違約責(zé)任甲方違約若因存儲不當(dāng)導(dǎo)致樣本損壞或丟失，需按樣本采集成本的______倍賠償（最高不超過______萬元/份），并承擔(dān)由此產(chǎn)生的科研損失；擅自使用或泄露樣本信息的，需支付違約金______萬元，并承擔(dān)法律責(zé)任。乙方違約未按時支付費(fèi)用且逾期超過______日的，甲方有權(quán)暫停服務(wù)，期間樣本損壞風(fēng)險由乙方承擔(dān)；提供虛假樣本來源證明或違反倫理要求的，甲方可單方解除協(xié)議，已支付費(fèi)用不予退還。七、協(xié)議期限與爭議解決本協(xié)議有效期自雙方簽字蓋章之日起______年，期滿前______日內(nèi)雙方可協(xié)商續(xù)展，未續(xù)展的樣本按《樣本處置方案》（附件二）處理；因本協(xié)議引起的爭議，雙方應(yīng)優(yōu)先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方可向甲方所在地有管轄權(quán)的法院提起訴訟；本協(xié)議一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，附件與本協(xié)議具有同等法律效力。附件一：樣本清單及技術(shù)參數(shù)表附件二：樣本處置方案附件三：雙方資質(zhì)證明文件甲方（蓋章）：_________