醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定與法律效力演講人醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定與法律效力引言在2020年初新冠肺炎疫情突襲武漢時，我曾作為醫(yī)療應(yīng)急團(tuán)隊的一員，親眼目睹了某三甲醫(yī)院在啟動《突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案》后，如何以“30分鐘完成病區(qū)騰空、2小時組建隔離病區(qū)、24小時完成全員培訓(xùn)”的響應(yīng)速度，將一場潛在的院內(nèi)感染危機(jī)消弭于無形。這讓我深刻意識到：醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案不是束之高閣的“紙上文件”，而是守護(hù)生命安全的“作戰(zhàn)地圖”；其制定的科學(xué)性與法律效力的確定性，共同構(gòu)成了醫(yī)療應(yīng)急體系的“雙引擎”。近年來，隨著《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《突發(fā)事件應(yīng)對法》等法律法規(guī)的修訂完善，醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案已從單純的“技術(shù)規(guī)范”升維為兼具“法律屬性”的制度工具。本文將從實(shí)踐視角出發(fā)，系統(tǒng)剖析醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定邏輯、法律效力及其二者間的辯證關(guān)系，為行業(yè)同仁提供一份兼具理論深度與實(shí)踐價值的參考。01醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定：科學(xué)性與實(shí)操性的融合之道醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定：科學(xué)性與實(shí)操性的融合之道醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的本質(zhì)，是將“應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療事件”的目標(biāo)轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行、可監(jiān)督、可評估的行動方案。其制定過程絕非簡單的“條款堆砌”，而是基于風(fēng)險評估、資源稟賦、組織架構(gòu)的“系統(tǒng)工程”。從實(shí)踐維度看，一份高質(zhì)量的應(yīng)急預(yù)案需遵循“全流程閉環(huán)管理”邏輯，涵蓋必要性論證、原則遵循、流程設(shè)計、內(nèi)容細(xì)化、動態(tài)優(yōu)化五大核心環(huán)節(jié)。制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型突發(fā)醫(yī)療事件的不可預(yù)測性與高危害性，決定了應(yīng)急預(yù)案的“剛需”屬性。這種必要性不僅源于實(shí)踐經(jīng)驗的教訓(xùn)總結(jié)，更植根于法律法規(guī)的明確要求。制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型風(fēng)險社會的必然選擇隨著全球化進(jìn)程加速、生態(tài)環(huán)境變化及人口老齡化加劇，突發(fā)公共衛(wèi)生事件（如新發(fā)傳染病、群體性不明原因疾?。?、醫(yī)療安全事故（如藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械故障）、自然災(zāi)害（如地震、洪災(zāi)）導(dǎo)致的醫(yī)療需求激增等風(fēng)險交織疊加。據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2022年全國共報告突發(fā)公共衛(wèi)生事件1367起，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為事件響應(yīng)的“主戰(zhàn)場”，若缺乏預(yù)案指引，極易出現(xiàn)“指揮混亂、資源錯配、響應(yīng)滯后”等系統(tǒng)性風(fēng)險。例如，2019年某地某醫(yī)院因未制定《批量傷員分揀應(yīng)急預(yù)案》，導(dǎo)致“712”重大交通事故傷員救治中，出現(xiàn)輕重傷員混流、急救資源擠兌等問題，延誤了12名重傷員的黃金救治時間。制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型法律法規(guī)的剛性約束《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》第17條明確規(guī)定：“縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急預(yù)案，并采取防范措施?！薄夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第40條要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)“制定防范和處理醫(yī)療事故的預(yù)案”。《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》更是將預(yù)案制定列為醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行應(yīng)急職責(zé)的“前置條件”。這些規(guī)定從法律層面確立了預(yù)案制定的“強(qiáng)制性”——不僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)需制定預(yù)案，衛(wèi)生行政部門、疾控中心、采供血機(jī)構(gòu)等均需建立覆蓋全鏈條的預(yù)案體系。制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型治理能力現(xiàn)代化的內(nèi)在要求醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定過程，本質(zhì)是醫(yī)療系統(tǒng)“風(fēng)險識別—資源整合—流程再造”的治理過程。通過預(yù)案制定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠系統(tǒng)梳理應(yīng)急短板（如物資儲備不足、人員技能欠缺、通訊聯(lián)絡(luò)不暢等），針對性開展能力建設(shè)。例如，某省級腫瘤醫(yī)院在制定《放射性突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》時，發(fā)現(xiàn)原有應(yīng)急物資庫中“放射污染檢測設(shè)備”數(shù)量不足，隨即申請專項資金新增5臺便攜式檢測儀，使應(yīng)急響應(yīng)能力提升40%。這種“以預(yù)案促建設(shè)”的路徑，正是醫(yī)療治理能力現(xiàn)代化的重要體現(xiàn)。（二）制定的基本原則：平衡“剛性約束”與“彈性空間”的價值導(dǎo)向應(yīng)急預(yù)案的制定需堅守“底線思維”與“實(shí)用主義”，既要確保條款的權(quán)威性，又要保留動態(tài)調(diào)整的靈活性?；诙嗄陮?shí)踐經(jīng)驗，我總結(jié)出以下五大核心原則：制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型合法性原則：預(yù)案制定的“生命線”預(yù)案內(nèi)容必須與上位法保持一致，不得突破法律紅線。例如，在《傳染病疫情應(yīng)急預(yù)案》中，隔離措施的啟動條件需嚴(yán)格遵循《傳染病防治法》第41條關(guān)于“甲類傳染病疑似病人、病原攜帶者密切接觸者”的界定；患者信息發(fā)布需遵守《個人信息保護(hù)法》第13條“取得個人單獨(dú)同意”的例外情形（為應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，法律授權(quán)在“履行法定職責(zé)或法定職責(zé)所必需”范圍內(nèi)可處理個人信息）。某縣級醫(yī)院曾因在預(yù)案中擅自擴(kuò)大“強(qiáng)制隔離”范圍，將1名普通發(fā)熱患者強(qiáng)制隔離，最終因“違法限制人身自由”被患者起訴，教訓(xùn)深刻。制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型科學(xué)性原則：預(yù)案實(shí)效的“壓艙石”預(yù)案制定需基于循證醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、工程學(xué)等多學(xué)科知識，避免“拍腦袋”決策。例如，批量傷員分揀流程應(yīng)采用“START分類法”（簡單分類快速治療）或“SALT分類法”（安全、分類、轉(zhuǎn)運(yùn)、治療），這些方法經(jīng)國際災(zāi)害醫(yī)學(xué)驗證，能在資源有限條件下實(shí)現(xiàn)“最大救治效益”；應(yīng)急物資儲備需基于“需求測算模型”，結(jié)合歷史事件數(shù)據(jù)（如某地區(qū)近5年流感季平均門急診量增長20%）、突發(fā)事件類型（地震需側(cè)重外傷救治藥品，疫情需側(cè)重防護(hù)物資）等因素動態(tài)調(diào)整。制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型實(shí)用性原則：落地執(zhí)行的“試金石”預(yù)案必須“接地氣”，避免“上下一般粗”。我曾參與評審某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的《心臟驟停應(yīng)急預(yù)案》，發(fā)現(xiàn)其中引用三級醫(yī)院的“ECMO支持”流程，但社區(qū)中心連除顫儀都未配備——這種“大而空”的預(yù)案毫無價值。正確的做法是：明確“識別心臟驟?！獑覥PR（心肺復(fù)蘇）—聯(lián)系120—使用AED（自動體外除顫器）”的社區(qū)級流程，并將“AED存放位置（一樓大廳右側(cè)）”“最近救護(hù)車到達(dá)時間（平均8分鐘）”等具體信息納入預(yù)案。制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型可操作性原則：一線人員的“導(dǎo)航圖”預(yù)案條款需“責(zé)任到人、流程到點(diǎn)、時限到秒”。例如，某醫(yī)院《手術(shù)室火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定：“發(fā)現(xiàn)火情后，巡回護(hù)士立即按下手動報警按鈕（1分鐘內(nèi)），麻醉醫(yī)師維持患者生命體征（全程），器械護(hù)士關(guān)閉氧氣管道閥門（2分鐘內(nèi)），主刀醫(yī)師指揮患者轉(zhuǎn)運(yùn)（3分鐘內(nèi)）?！边@種“定人、定時、定動作”的設(shè)計，確保了一線人員在高壓環(huán)境下無需“思考”即可執(zhí)行。制定的必要性：從“被動應(yīng)對”到“主動防御”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型動態(tài)性原則：持續(xù)優(yōu)化的“調(diào)節(jié)器”預(yù)案需根據(jù)法律法規(guī)修訂、機(jī)構(gòu)職能變化、事件復(fù)盤反饋定期更新。例如，《疫苗管理法》2019年實(shí)施后，疾控中心需同步修訂《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案》，新增“疫苗質(zhì)量監(jiān)測”“責(zé)任約談”等條款；某醫(yī)院在“315”涉醫(yī)傷人事件后，發(fā)現(xiàn)原有《暴力傷醫(yī)事件應(yīng)急預(yù)案》中“安保人員快速到場時間”為5分鐘，遠(yuǎn)長于實(shí)際需求，遂修訂為“2分鐘內(nèi)3名安保人員抵達(dá)現(xiàn)場”。制定的流程：從“頂層設(shè)計”到“基層實(shí)踐”的閉環(huán)管理醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定需遵循“規(guī)劃—起草—評審—發(fā)布—培訓(xùn)—演練—修訂”的全流程閉環(huán)，每個環(huán)節(jié)均需多方參與、專業(yè)把關(guān)。制定的流程：從“頂層設(shè)計”到“基層實(shí)踐”的閉環(huán)管理第一階段：需求分析與風(fēng)險評估（“謀定而后動”）這是預(yù)案制定的基礎(chǔ)，需回答“應(yīng)對什么風(fēng)險”“資源能否支撐”兩個核心問題。-風(fēng)險識別：通過歷史數(shù)據(jù)分析（如近3年院內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療安全事件）、專家咨詢（邀請急診、重癥、感染、法律等領(lǐng)域?qū)＜遥?、情景模擬（如“醫(yī)院停電24小時”“批量食物中毒”等假設(shè)情景）等方式，識別本機(jī)構(gòu)可能面臨的突發(fā)醫(yī)療事件。例如，某位于山區(qū)的醫(yī)院需重點(diǎn)考慮“泥石流導(dǎo)致道路中斷”的應(yīng)急場景，某傳染病?？漆t(yī)院則需優(yōu)先排查“新型傳染病輸入”風(fēng)險。-資源評估：全面梳理人力（應(yīng)急醫(yī)療隊、后勤保障人員）、物力（急救設(shè)備、藥品、防護(hù)物資）、財力（應(yīng)急專項資金）、技術(shù)（遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)、檢測能力）等資源現(xiàn)狀，明確“優(yōu)勢資源”與“缺口資源”。例如，某三甲醫(yī)院評估發(fā)現(xiàn)，其擁有ECMO設(shè)備5臺，但專職操作人員僅8名，無法滿足“同時啟動3臺ECMO”的需求，需在預(yù)案中明確“緊急情況下聯(lián)系外院支援”的補(bǔ)充方案。制定的流程：從“頂層設(shè)計”到“基層實(shí)踐”的閉環(huán)管理第二階段：預(yù)案起草（“條文化、流程化”）成立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人牽頭，醫(yī)務(wù)、護(hù)理、院感、后勤、保衛(wèi)、信息等多部門參與的“預(yù)案起草小組”，基于風(fēng)險評估結(jié)果，按照“組織指揮體系—預(yù)防與預(yù)警—應(yīng)急響應(yīng)—后期處置—保障措施”的邏輯框架起草預(yù)案。-組織指揮體系：明確“應(yīng)急指揮部—專項工作組—現(xiàn)場執(zhí)行組”三級架構(gòu)。例如，某醫(yī)院預(yù)案規(guī)定：應(yīng)急指揮部由院長任總指揮，分管副院長任副總指揮，成員包括醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等職能部門負(fù)責(zé)人；下設(shè)醫(yī)療救治組（由急診科主任牽頭）、院感防控組（由院感科主任牽頭）、物資保障組（由后勤科主任牽頭）等專項工作組，各組職責(zé)、聯(lián)系方式、替補(bǔ)人員均需明確。制定的流程：從“頂層設(shè)計”到“基層實(shí)踐”的閉環(huán)管理第二階段：預(yù)案起草（“條文化、流程化”）-預(yù)防與預(yù)警機(jī)制：制定“監(jiān)測—報告—評估”流程。例如，發(fā)熱門診需落實(shí)“每日零報告”制度，發(fā)現(xiàn)“不明原因肺炎患者”立即通過“國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理信息系統(tǒng)”2小時內(nèi)上報；預(yù)警級別分為“藍(lán)色（一般）、黃色（較重）、橙色（嚴(yán)重）、紅色（特別嚴(yán)重）”，對應(yīng)啟動不同響應(yīng)措施。-應(yīng)急響應(yīng)流程：按事件類型細(xì)化響應(yīng)措施。例如，《醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案》需明確：“呼吸機(jī)故障時，立即更換備用呼吸機(jī)（30秒內(nèi)完成），同時聯(lián)系設(shè)備科維修（5分鐘內(nèi)響應(yīng)），若備用呼吸機(jī)不足，轉(zhuǎn)運(yùn)至相鄰病床（10分鐘內(nèi)完成）?！敝贫ǖ牧鞒蹋簭摹绊攲釉O(shè)計”到“基層實(shí)踐”的閉環(huán)管理第三階段：預(yù)案評審與修訂（“集眾智、補(bǔ)短板”）起草完成后，需通過“專家評審+部門會簽+公眾參與”的三重機(jī)制完善預(yù)案。-專家評審：邀請外部專家（如應(yīng)急管理專家、法律專家、臨床醫(yī)學(xué)專家）對預(yù)案的“合法性、科學(xué)性、可行性”進(jìn)行論證。我曾參與某省級兒童醫(yī)院《兒童意外傷害應(yīng)急預(yù)案》評審，專家指出其“兒童轉(zhuǎn)運(yùn)固定裝置”未明確型號標(biāo)準(zhǔn)，建議補(bǔ)充“適合0-6歲兒童的頸托、固定板規(guī)格”，這一意見使預(yù)案更具實(shí)操性。-部門會簽：預(yù)案涉及多部門協(xié)作時，需征求相關(guān)部門意見。例如，《信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案》需經(jīng)信息科、醫(yī)務(wù)科、門診部會簽，確?！皵嗑W(wǎng)時掛號、收費(fèi)、開藥等流程的替代方案”各部門均認(rèn)可。-公眾參與：對涉及患者權(quán)益的預(yù)案（如《醫(yī)療糾紛應(yīng)急處置預(yù)案》），可通過座談會、問卷調(diào)查等方式聽取患者代表意見。例如，某醫(yī)院在修訂《患者隱私泄露應(yīng)急預(yù)案》時，有患者代表建議“增設(shè)隱私泄露投訴綠色通道”，該建議被采納納入預(yù)案。制定的流程：從“頂層設(shè)計”到“基層實(shí)踐”的閉環(huán)管理第四階段：預(yù)案發(fā)布與培訓(xùn)（“入腦入心、人人知曉”）預(yù)案經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人批準(zhǔn)后，以正式文件發(fā)布（需明確“生效日期”），并通過“內(nèi)部培訓(xùn)+宣傳推廣”確保全員掌握。-分層培訓(xùn)：對管理人員，側(cè)重“指揮協(xié)調(diào)流程”培訓(xùn)；對一線醫(yī)務(wù)人員，側(cè)重“應(yīng)急處置技能”培訓(xùn)（如CPR、穿脫防護(hù)服）；對后勤人員，側(cè)重“物資調(diào)配、設(shè)備維護(hù)”等職責(zé)培訓(xùn)。培訓(xùn)形式包括“集中授課、案例分析、情景模擬”，考核合格后方可上崗。-宣傳推廣：通過醫(yī)院官網(wǎng)、公眾號、宣傳欄等渠道公開預(yù)案摘要（如“火災(zāi)逃生路線圖”“急救電話”），提高患者及家屬的應(yīng)急知曉率。制定的流程：從“頂層設(shè)計”到“基層實(shí)踐”的閉環(huán)管理第五階段：預(yù)案演練與動態(tài)優(yōu)化（“實(shí)戰(zhàn)檢驗、迭代升級”）演練是檢驗預(yù)案有效性的“唯一標(biāo)準(zhǔn)”，需按“桌面推演—功能演練—全面演練”的梯度逐步推進(jìn)。-桌面推演：通過會議討論形式，模擬事件處置流程，檢驗各環(huán)節(jié)的邏輯性。例如，模擬“某科室發(fā)現(xiàn)3例疑似新冠肺炎患者”，推演“報告流程、隔離措施、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)”等環(huán)節(jié)是否順暢。-功能演練：針對特定環(huán)節(jié)開展實(shí)戰(zhàn)演練。例如，檢驗“應(yīng)急物資調(diào)配”時，模擬“凌晨2點(diǎn)緊急調(diào)撥200套防護(hù)物資”，測試物資庫的“出庫效率、運(yùn)輸路線”是否滿足需求。-全面演練：模擬真實(shí)事件場景，多部門聯(lián)動處置。例如，某醫(yī)院開展的“批量傷員救治演練”，模擬“公交車與貨車相撞，10名傷員送醫(yī)”，檢驗“分診、急救、手術(shù)、轉(zhuǎn)運(yùn)”全流程的協(xié)同能力。制定的流程：從“頂層設(shè)計”到“基層實(shí)踐”的閉環(huán)管理第五階段：預(yù)案演練與動態(tài)優(yōu)化（“實(shí)戰(zhàn)檢驗、迭代升級”）演練結(jié)束后，需形成《演練評估報告》，針對暴露的問題（如“通訊設(shè)備信號弱”“物資儲備不足”）修訂預(yù)案，形成“制定—演練—修訂—再演練”的良性循環(huán)。制定的核心內(nèi)容：構(gòu)建“全要素、全鏈條”的應(yīng)對體系一份完整的醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案，需覆蓋“事前預(yù)防、事中處置、事后恢復(fù)”全流程，具體內(nèi)容可細(xì)分為以下五大模塊：制定的核心內(nèi)容：構(gòu)建“全要素、全鏈條”的應(yīng)對體系組織指揮體系：明確“誰來指揮、誰來執(zhí)行”這是預(yù)案的“中樞神經(jīng)”，需清晰界定“決策層、執(zhí)行層、操作層”的權(quán)責(zé)。-決策層：應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)制定總體策略、調(diào)配資源、對外溝通。例如，某醫(yī)院指揮部規(guī)定：“啟動紅色預(yù)警時，院長需每2小時召開一次處置會議，匯總各工作組進(jìn)展。”-執(zhí)行層：專項工作組，負(fù)責(zé)落實(shí)具體任務(wù)。例如，醫(yī)療救治組需制定“患者收治方案”“多學(xué)科會診制度”；院感防控組需監(jiān)督“隔離區(qū)域設(shè)置”“防護(hù)用品使用規(guī)范”。-操作層：現(xiàn)場執(zhí)行人員（如臨床醫(yī)生、護(hù)士、安保人員），負(fù)責(zé)直接處置。例如，急診科護(hù)士需掌握“批量傷員分揀標(biāo)準(zhǔn)（輕、重、危、死）”，安保人員需熟悉“暴力事件中的患者疏散路線”。制定的核心內(nèi)容：構(gòu)建“全要素、全鏈條”的應(yīng)對體系預(yù)防與預(yù)警機(jī)制：筑牢“第一道防線”“預(yù)防為主、平急結(jié)合”是醫(yī)療應(yīng)急的核心原則，預(yù)警機(jī)制需實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置”。-監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)：建立“科室—醫(yī)院—疾控”三級監(jiān)測體系。例如，臨床科室落實(shí)“疑難病例討論”“異常指標(biāo)上報”制度；醫(yī)院設(shè)立“應(yīng)急監(jiān)測辦公室”，匯總各科室數(shù)據(jù)；發(fā)現(xiàn)重大疫情時，立即向?qū)俚丶部刂行膱蟾妗?預(yù)警分級：根據(jù)事件性質(zhì)、危害程度、可控性，將預(yù)警分為四級（藍(lán)色、黃色、橙色、紅色），對應(yīng)不同的響應(yīng)措施。例如，藍(lán)色預(yù)警（一般）時，需“加強(qiáng)24小時值班”；紅色預(yù)警（特別嚴(yán)重）時，需“啟動全員停休、外部支援請求”。制定的核心內(nèi)容：構(gòu)建“全要素、全鏈條”的應(yīng)對體系應(yīng)急響應(yīng)流程：細(xì)化“怎么做、做到什么程度”這是預(yù)案的“操作手冊”，需按事件類型（如公共衛(wèi)生事件、醫(yī)療安全事件、自然災(zāi)害）分別制定響應(yīng)流程，明確“啟動條件、處置步驟、終止標(biāo)準(zhǔn)”。-公共衛(wèi)生事件響應(yīng)流程：以《新冠肺炎疫情防控應(yīng)急預(yù)案》為例，響應(yīng)流程包括：“病例發(fā)現(xiàn)與報告（2小時內(nèi)）—流行病學(xué)調(diào)查（24小時內(nèi)完成密接排查）—隔離管控（患者單間隔離，密接集中隔離）—醫(yī)療救治（輕癥患者方艙醫(yī)院，重癥患者定點(diǎn)醫(yī)院）—終末消毒（患者離開后由專業(yè)機(jī)構(gòu)消毒）”。-醫(yī)療安全事件響應(yīng)流程：以《藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案》為例，流程包括：“不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)（立即停藥）—患者救治（對癥治療）—報告（填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》24小時內(nèi)上報）—調(diào)查（藥械科會同臨床科室分析原因）—處置（召回問題藥品、通報生產(chǎn)廠家）”。制定的核心內(nèi)容：構(gòu)建“全要素、全鏈條”的應(yīng)對體系保障措施：確?！按虻昧恕⒋虻泌A”保障是預(yù)案落地的“物質(zhì)基礎(chǔ)”，需覆蓋人力、物力、財力、技術(shù)、通信等要素。-人力保障：組建“應(yīng)急醫(yī)療隊”（由急診、重癥、呼吸等專業(yè)醫(yī)護(hù)人員組成）、“后勤保障隊”（負(fù)責(zé)物資配送、設(shè)備維護(hù)）、“心理疏導(dǎo)隊”（負(fù)責(zé)患者及家屬心理干預(yù)），明確隊員資質(zhì)、替補(bǔ)機(jī)制、培訓(xùn)要求。-物力保障：建立“應(yīng)急物資儲備庫”，儲備急救藥品、防護(hù)用品、消毒設(shè)備、通訊設(shè)備等，明確“儲備目錄、動態(tài)管理輪換機(jī)制（如急救藥品每3個月檢查一次有效期）”。-技術(shù)保障：建立“遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)”，對接上級醫(yī)院專家資源；配備“快速檢測設(shè)備”（如POCT血?dú)夥治鰞x、便攜式超聲），提高現(xiàn)場處置能力。-通信保障：制定“應(yīng)急通訊錄”（包括指揮部、各工作組、外部支援單位聯(lián)系方式），配備“衛(wèi)星電話”“對講機(jī)”等備用通訊設(shè)備，防止常規(guī)通訊中斷。制定的核心內(nèi)容：構(gòu)建“全要素、全鏈條”的應(yīng)對體系后期處置：實(shí)現(xiàn)“事態(tài)平息、經(jīng)驗總結(jié)”03-總結(jié)評估：召開“應(yīng)急處置總結(jié)會”，分析事件處置中的“亮點(diǎn)與不足”，形成《應(yīng)急處置評估報告》，作為預(yù)案修訂的依據(jù)。02-善后處理：對患者進(jìn)行“康復(fù)隨訪”，對傷亡人員家屬進(jìn)行“撫慰賠償”，對受損設(shè)施進(jìn)行“修復(fù)重建”。01應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，需開展“善后處理、總結(jié)評估、責(zé)任追究”等工作，實(shí)現(xiàn)“閉環(huán)管理”。04-責(zé)任追究：對“玩忽職守、處置不當(dāng)”導(dǎo)致事態(tài)擴(kuò)大的單位和個人，依法依規(guī)追究責(zé)任；對“表現(xiàn)突出”的單位和個人，予以表彰獎勵。制定的挑戰(zhàn)與應(yīng)對：破解“形式化、碎片化”的實(shí)踐難題盡管醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定已形成較為成熟的體系，但在實(shí)踐中仍面臨“形式化、碎片化、與實(shí)際脫節(jié)”等挑戰(zhàn)，需針對性破解。制定的挑戰(zhàn)與應(yīng)對：破解“形式化、碎片化”的實(shí)踐難題挑戰(zhàn)一：預(yù)案同質(zhì)化嚴(yán)重，缺乏“機(jī)構(gòu)特色”部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接“照搬照抄”上級預(yù)案或同級醫(yī)院預(yù)案，未結(jié)合自身功能定位（如綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、地域特點(diǎn)（如沿海地區(qū)需側(cè)重臺風(fēng)應(yīng)對，山區(qū)需側(cè)重泥石流應(yīng)對）、資源稟賦（如教學(xué)醫(yī)院與社區(qū)醫(yī)院的應(yīng)急能力差異）進(jìn)行個性化設(shè)計。例如，某口腔?？漆t(yī)院的《火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案》僅關(guān)注“門診區(qū)域疏散”，未考慮“手術(shù)室精密設(shè)備保護(hù)”“笑氣氧氣罐防爆”等專科風(fēng)險。應(yīng)對策略：推行“一院一策”預(yù)案制定模式，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在風(fēng)險評估基礎(chǔ)上，形成“?？苹?、特色化”預(yù)案。例如，兒科醫(yī)院需重點(diǎn)制定“兒童用藥錯誤”“兒童誤吞異物”等專科預(yù)案；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)則需強(qiáng)化“批量食物中毒”“慢性病急性發(fā)作”等常見事件的處置流程。制定的挑戰(zhàn)與應(yīng)對：破解“形式化、碎片化”的實(shí)踐難題挑戰(zhàn)二：預(yù)案與實(shí)際脫節(jié)，“可操作性”不足部分預(yù)案存在“重文本輕實(shí)踐”傾向，條款過于原則化（如“加強(qiáng)應(yīng)急處置”），缺乏具體動作、時限、責(zé)任主體。例如，某醫(yī)院預(yù)案規(guī)定“及時調(diào)配應(yīng)急物資”，但未明確“誰來調(diào)配（后勤科）、調(diào)撥時間（30分鐘內(nèi)）、物資存放地點(diǎn)（一樓物資庫）”，導(dǎo)致緊急時無法執(zhí)行。應(yīng)對策略：推行“實(shí)戰(zhàn)化”預(yù)案制定，邀請一線醫(yī)務(wù)人員（如急診科護(hù)士、ICU醫(yī)生）全程參與起草，用“場景化描述”替代“原則性條款”。例如，將“加強(qiáng)應(yīng)急處置”細(xì)化為“急診科醫(yī)生接到批量傷員通知后，立即停止普通門診接診，5分鐘內(nèi)到達(dá)分診區(qū)；護(hù)士立即推平車、備急救車，10分鐘內(nèi)完成初步分診”。制定的挑戰(zhàn)與應(yīng)對：破解“形式化、碎片化”的實(shí)踐難題挑戰(zhàn)三：跨部門協(xié)同不暢，“信息孤島”現(xiàn)象突出突發(fā)醫(yī)療事件處置往往涉及醫(yī)療、公安、交通、消防、環(huán)保等多個部門，但部分預(yù)案未建立跨部門聯(lián)動機(jī)制，導(dǎo)致“信息不通、資源難調(diào)”。例如，某地區(qū)“512”地震后，醫(yī)院因未與交通部門建立“應(yīng)急通道”聯(lián)動機(jī)制，導(dǎo)致救援物資運(yùn)輸受阻，延誤了傷員救治。應(yīng)對策略：推動“區(qū)域協(xié)同預(yù)案”制定，由衛(wèi)生行政部門牽頭，聯(lián)合公安、交通等部門建立“信息共享平臺”（如實(shí)時共享“交通管制情況”“物資儲備庫位置”）、“聯(lián)合演練機(jī)制”（定期開展“多部門協(xié)同處置演練”），打破“信息孤島”。二、醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的法律效力：從“文本規(guī)范”到“行為約束”的制度保障醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的法律效力，是指預(yù)案在法律體系中的地位、作用及約束力。其核心要義在于：預(yù)案不僅是“技術(shù)指導(dǎo)文件”，更是具有“法律強(qiáng)制力”的行為規(guī)范——既約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的應(yīng)急行為，也為政府部門履行監(jiān)管職責(zé)提供依據(jù)，更為權(quán)益受損者尋求救濟(jì)提供標(biāo)準(zhǔn)。理解預(yù)案的法律效力，需從法律依據(jù)、效力體現(xiàn)、責(zé)任主體、風(fēng)險防范、法規(guī)銜接五個維度展開。法律依據(jù)：預(yù)案效力的“法理根基”醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的法律效力并非憑空產(chǎn)生，而是源于法律法規(guī)的直接授權(quán)或間接要求，形成“憲法—法律—行政法規(guī)—部門規(guī)章—地方性法規(guī)—規(guī)范性文件”的多層級法律支撐體系。法律依據(jù)：預(yù)案效力的“法理根基”憲法層面的“公民健康權(quán)”保障《中華人民共和國憲法》第45條規(guī)定：“中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下，有從國家和社會獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。”這為醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的制定提供了“根本法依據(jù)”——預(yù)案的核心目標(biāo)是保障公民在突發(fā)醫(yī)療事件中及時獲得救治，實(shí)現(xiàn)憲法賦予的健康權(quán)。法律依據(jù)：預(yù)案效力的“法理根基”法律層面的“直接賦權(quán)”《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》是醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的“基本法”，其第17條明確規(guī)定：“國務(wù)院和縣級以上地方各級人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急預(yù)案”；第29條進(jìn)一步要求：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開展應(yīng)急救援演練，提高應(yīng)急救援能力”?！吨腥A人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第76條也規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案，提高醫(yī)療服務(wù)能力?！边@些條款從法律層面確立了預(yù)案制定的“強(qiáng)制性”及預(yù)案的“法定效力”。法律依據(jù)：預(yù)案效力的“法理根基”行政法規(guī)與部門規(guī)章的“細(xì)化規(guī)定”《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》作為行政法規(guī)，第24條要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“建立應(yīng)急處理預(yù)案”，并明確預(yù)案需包含“應(yīng)急指揮部的組成和有關(guān)部門的職責(zé)”“監(jiān)測與預(yù)警”“應(yīng)急處理方案”“物資與技術(shù)儲備”等內(nèi)容?！夺t(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》將“應(yīng)急預(yù)案管理”列為核心制度之一，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)“定期修訂預(yù)案，開展演練”。這些規(guī)定將法律層面的原則性要求轉(zhuǎn)化為可操作的具體條款，增強(qiáng)了預(yù)案的法律執(zhí)行力。法律依據(jù)：預(yù)案效力的“法理根基”地方性法規(guī)與規(guī)范性文件的“補(bǔ)充細(xì)化”各省、自治區(qū)、直轄市可結(jié)合本地實(shí)際，制定地方性法規(guī)細(xì)化預(yù)案要求。例如，《北京市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急辦法》第18條要求“二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要負(fù)責(zé)人牽頭的應(yīng)急指揮體系”；《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)急物資管理辦法》對“應(yīng)急物資儲備目錄”“動態(tài)管理機(jī)制”作出具體規(guī)定。這些地方性規(guī)范與國家法律、法規(guī)共同構(gòu)成預(yù)案效力的“完整法律鏈條”。效力的具體體現(xiàn)：從“文本”到“行為”的法律轉(zhuǎn)化醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的法律效力不是抽象的，而是通過“約束力、執(zhí)行力、救濟(jì)力”三個維度，具體作用于醫(yī)療應(yīng)急實(shí)踐中的各方主體。1.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的“約束力”：法定職責(zé)的“剛性底線”預(yù)案一旦發(fā)布，即對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員產(chǎn)生“法律約束力”——必須按照預(yù)案規(guī)定履行應(yīng)急職責(zé)，否則需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。-機(jī)構(gòu)層面的約束：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)“制定、培訓(xùn)、演練、修訂”預(yù)案，若因“預(yù)案缺失或內(nèi)容不當(dāng)”導(dǎo)致應(yīng)急處置不力，衛(wèi)生行政部門可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第40條“責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動”。例如，某醫(yī)院因未制定《手術(shù)室火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案》，導(dǎo)致火災(zāi)發(fā)生時患者無法及時疏散，被衛(wèi)生行政部門處以“暫停產(chǎn)科1個月執(zhí)業(yè)活動”的處罰。效力的具體體現(xiàn)：從“文本”到“行為”的法律轉(zhuǎn)化-個人層面的約束：醫(yī)務(wù)人員需遵守預(yù)案規(guī)定的“應(yīng)急流程”，若“不服從指揮、擅離職守”造成損害，需承擔(dān)行政責(zé)任（如警告、記過）或民事責(zé)任（如賠償患者損失）；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。例如，某護(hù)士在批量傷員救治中，未按預(yù)案規(guī)定“優(yōu)先處置危重患者”，導(dǎo)致1名重傷員因延誤救治死亡，被法院判決“承擔(dān)30%的賠償責(zé)任”。效力的具體體現(xiàn)：從“文本”到“行為”的法律轉(zhuǎn)化對政府部門的“執(zhí)行力”：資源調(diào)配的“法定依據(jù)”醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案是政府部門履行應(yīng)急指揮、資源調(diào)配職責(zé)的“操作手冊”。當(dāng)突發(fā)醫(yī)療事件發(fā)生時，政府部門可依據(jù)預(yù)案“啟動應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)撥應(yīng)急物資、協(xié)調(diào)外部支援”。-應(yīng)急啟動的依據(jù)：衛(wèi)生行政部門可根據(jù)預(yù)案規(guī)定的“預(yù)警級別”，決定是否啟動應(yīng)急響應(yīng)及響應(yīng)級別。例如，某地出現(xiàn)“3例不明原因死亡病例”，衛(wèi)生行政部門依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中“橙色預(yù)警（較重）”標(biāo)準(zhǔn)，啟動“市級應(yīng)急響應(yīng)”，調(diào)集市級醫(yī)療專家隊支援。-資源調(diào)配的授權(quán)：預(yù)案中“保障措施”模塊規(guī)定的“應(yīng)急物資儲備庫位置、外部支援單位聯(lián)系方式”等，為政府部門的資源調(diào)配提供了“明確路徑”。例如，某地震后，縣政府依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急物資預(yù)案》中“縣醫(yī)院物資庫儲備200頂帳篷、1000件棉衣”的信息，迅速調(diào)撥物資用于受災(zāi)群眾安置。效力的具體體現(xiàn)：從“文本”到“行為”的法律轉(zhuǎn)化對權(quán)益受損者的“救濟(jì)力”：尋求賠償?shù)摹霸u價標(biāo)準(zhǔn)”當(dāng)患者因“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未履行應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的職責(zé)”遭受損害時，預(yù)案可作為“過錯認(rèn)定”的依據(jù)，患者據(jù)此主張民事賠償或行政救濟(jì)。-民事賠償中的“過錯認(rèn)定”：在醫(yī)療損害責(zé)任糾紛中，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按預(yù)案規(guī)定履行“及時救治義務(wù)”（如未啟動《批量傷員應(yīng)急預(yù)案》導(dǎo)致患者延誤救治），法院可據(jù)此認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在“過錯”，判令其承擔(dān)賠償責(zé)任。例如，某患者因“醫(yī)院未按《急性心梗應(yīng)急預(yù)案》在10分鐘內(nèi)啟動導(dǎo)管室”導(dǎo)致心肌壞死擴(kuò)大，法院判決醫(yī)院承擔(dān)70%的賠償責(zé)任。-行政救濟(jì)中的“評價依據(jù)”：患者可依據(jù)預(yù)案，向衛(wèi)生行政部門投訴“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急處置不當(dāng)”。衛(wèi)生行政部門經(jīng)調(diào)查核實(shí)，若確認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未履行預(yù)案職責(zé)，可依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第42條“對醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令改正，給予警告”。責(zé)任主體：明確“誰來負(fù)責(zé)、負(fù)什么責(zé)”醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的法律效力需通過“責(zé)任落實(shí)”來實(shí)現(xiàn)，需清晰界定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門、醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任邊界。責(zé)任主體：明確“誰來負(fù)責(zé)、負(fù)什么責(zé)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)：“主體責(zé)任”的承擔(dān)者醫(yī)療機(jī)構(gòu)是應(yīng)急預(yù)案制定與實(shí)施的“第一責(zé)任人”，需承擔(dān)“預(yù)案制定、培訓(xùn)演練、應(yīng)急響應(yīng)、善后處理”全流程責(zé)任。-預(yù)案制定責(zé)任：需確保預(yù)案“合法、科學(xué)、可行”，若因“預(yù)案內(nèi)容違法”導(dǎo)致?lián)p害（如擅自擴(kuò)大強(qiáng)制隔離范圍），醫(yī)療機(jī)構(gòu)需承擔(dān)“侵權(quán)責(zé)任”。-應(yīng)急響應(yīng)責(zé)任：需按照預(yù)案規(guī)定及時啟動響應(yīng)，調(diào)配資源，救治患者。若“響應(yīng)遲緩、處置不當(dāng)”導(dǎo)致事態(tài)擴(kuò)大，衛(wèi)生行政部門可對其“處以警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動”等行政處罰。責(zé)任主體：明確“誰來負(fù)責(zé)、負(fù)什么責(zé)”政府部門：“監(jiān)管責(zé)任”的履行者衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的“監(jiān)管主體”，需承擔(dān)“預(yù)案備案審查、監(jiān)督檢查、指導(dǎo)培訓(xùn)”責(zé)任。-備案審查責(zé)任：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的預(yù)案需向衛(wèi)生行政部門備案，衛(wèi)生行政部門需審查預(yù)案的“合法性、可行性”，對“內(nèi)容不當(dāng)”的預(yù)案責(zé)令“限期修訂”。-監(jiān)督檢查責(zé)任：定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“預(yù)案培訓(xùn)、演練情況”開展監(jiān)督檢查，對“未開展培訓(xùn)演練”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)《突發(fā)事件應(yīng)對法》第64條“對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分”。責(zé)任主體：明確“誰來負(fù)責(zé)、負(fù)什么責(zé)”醫(yī)務(wù)人員：“執(zhí)行責(zé)任”的落實(shí)者醫(yī)務(wù)人員是應(yīng)急預(yù)案的“最終執(zhí)行者”，需承擔(dān)“遵守流程、及時處置、報告信息”責(zé)任。-遵守流程責(zé)任：必須按照預(yù)案規(guī)定的“應(yīng)急流程”處置事件，不得擅自簡化或改變流程。若“違反流程”造成損害（如未按《院感防控預(yù)案》穿脫防護(hù)服導(dǎo)致交叉感染），需承擔(dān)“行政責(zé)任”（如醫(yī)院內(nèi)部處分）或“民事責(zé)任”（如賠償患者損失）。-報告責(zé)任：發(fā)現(xiàn)突發(fā)醫(yī)療事件后，需按照預(yù)案規(guī)定的“時限、路徑”向上級報告。若“隱瞞、緩報、謊報”，依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第50條“對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果的，依法給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。法律風(fēng)險防范：預(yù)案制定與實(shí)施中的“合規(guī)底線”醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案的法律效力是一把“雙刃劍”——既能為應(yīng)急處置提供法律保障，若使用不當(dāng)，也可能引發(fā)法律風(fēng)險。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需從“制定、執(zhí)行、修訂”三個環(huán)節(jié)防范法律風(fēng)險。法律風(fēng)險防范：預(yù)案制定與實(shí)施中的“合規(guī)底線”制定環(huán)節(jié)：避免“內(nèi)容違法”的風(fēng)險-不越權(quán)設(shè)定義務(wù)：預(yù)案不得設(shè)定“超越法律授權(quán)”的條款。例如，不得在《患者轉(zhuǎn)運(yùn)預(yù)案》中規(guī)定“強(qiáng)制轉(zhuǎn)運(yùn)患者”，因《傳染病防治法》僅授權(quán)對“甲類傳染病患者”采取強(qiáng)制隔離措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無權(quán)對其他患者強(qiáng)制轉(zhuǎn)運(yùn)。-不侵犯公民權(quán)利：預(yù)案需平衡“應(yīng)急處置”與“權(quán)益保護(hù)”。例如，《個人信息保護(hù)預(yù)案》中需明確“應(yīng)急信息收集的范圍（限于患者身份信息、病情信息）、使用目的（僅用于應(yīng)急處置）、保存期限（事件結(jié)束后立即刪除）”，避免泄露患者隱私。法律風(fēng)險防范：預(yù)案制定與實(shí)施中的“合規(guī)底線”執(zhí)行環(huán)節(jié)：避免“程序違法”的風(fēng)險-嚴(yán)格遵循法定程序：應(yīng)急處置中需遵守“比例原則”（采取的措施與危害程度相當(dāng)）、“正當(dāng)程序原則”（如強(qiáng)制隔離需告知理由、聽取陳述）。例如，對疑似新冠肺炎患者采取隔離措施時，需“出具隔離通知書”，告知“隔離原因、期限、權(quán)利救濟(jì)途徑”。-保留證據(jù)材料：應(yīng)急處置過程中需注意收集“證據(jù)”，如“啟動應(yīng)急響應(yīng)的會議記錄”“患者救治的病歷資料”“物資調(diào)配的清單”等，避免因“證據(jù)缺失”在糾紛中處于不利地位。法律風(fēng)險防范：預(yù)案制定與實(shí)施中的“合規(guī)底線”修訂環(huán)節(jié)：避免“滯后于法律”的風(fēng)險-及時跟蹤法律法規(guī)修訂：法律法規(guī)修訂后，需及時調(diào)整預(yù)案內(nèi)容。例如，《民法典》第1224條新增“緊急情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施緊急救治的免責(zé)條款”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需修訂《醫(yī)療糾紛應(yīng)急預(yù)案》，增加“緊急救治時，已履行合理診療義務(wù)（如告知風(fēng)險、取得書面同意豁免）不承擔(dān)賠償責(zé)任”