質量管理體系審核檢查表實用版適用場景與審核目標本工具適用于企業(yè)內部質量管理體系審核、客戶第二方審核及第三方認證審核，旨在系統(tǒng)評估質量管理體系與標準（如ISO9001:2015）的符合性、有效性及適宜性。通過結構化檢查，幫助識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動流程優(yōu)化、風險防控及持續(xù)改進，保證產品質量穩(wěn)定滿足顧客及相關方要求。審核流程與操作步驟一、審核準備階段明確審核范圍與目的確定審核覆蓋的產品/服務、過程、部門（如研發(fā)、生產、采購、銷售等）及標準條款（如ISO9001第8章“運行”）。設定審核目標（如驗證體系有效性、評估特定過程合規(guī)性、應對客戶投訴整改情況等）。組建審核組并分配職責指派審核組長（工）及具備資質的審核員（工、*工），保證審核員獨立于被審核部門（如生產部門審核員不得來自生產部）。明確分工：組長負責整體協(xié)調，審核員負責具體條款檢查、證據收集及問題記錄。收集文件與資料獲取體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等）、法律法規(guī)要求、顧客特定要求及上次審核報告。提前3個工作日將審核計劃通知受審核部門（如生產部、質量部），確認審核時間及配合人員。編制檢查表基于標準條款、體系文件及審核目標，細化檢查項（如“8.5.1生產和服務提供的控制”可拆解為“作業(yè)指導書是否現(xiàn)行有效？”“關鍵工序參數(shù)是否監(jiān)控？”）。明確審核方法（查閱記錄、現(xiàn)場觀察、員工訪談等）及判定標準（符合/不符合/觀察項）。二、審核實施階段首次會議召集審核組、受審核部門負責人（*經理）及關鍵人員，說明審核目的、范圍、流程、時間安排及保密要求。確認溝通機制（如每日審核結束后召開簡短溝通會，同步當日發(fā)覺）。現(xiàn)場審核與證據收集按檢查表逐項檢查：通過查閱記錄（如檢驗報告、培訓記錄、設備校準證書）、現(xiàn)場觀察（如車間生產流程、倉儲管理規(guī)范性）、員工訪談（如操作人員對SOP的熟悉度、質量異常處理流程）等方式收集客觀證據。重點關注關鍵過程：如特殊過程（焊接、熱處理）、關鍵工序（產品裝配精度）、高風險環(huán)節(jié)（供應商管理、不合格品處理）。記錄審核發(fā)覺：對符合項簡要記錄證據，對不符合項詳細描述事實（如“2023年10月生產記錄顯示，批次#A123的工序未按SOP要求進行首件檢驗，記錄缺失”）。與受審核方溝通每日結束前與部門負責人溝通當日發(fā)覺，確認事實準確性，避免誤解（如“您部門流程的記錄是否均按要求保存？”）。對存疑問題，補充收集證據或擴大檢查范圍（如追溯相關聯(lián)的采購文件或客戶反饋記錄）。末次會議向受審核部門通報審核總體情況、符合項、不符合項及觀察項，說明判定依據。確認不符合項的整改要求（如整改責任人、期限），并記錄受審核方意見（如對不符合項的異議需在3個工作日內書面反饋）。三、報告編制階段整理審核發(fā)覺審核組匯總所有檢查項，區(qū)分不符合項（嚴重/一般）、觀察項及改進建議，保證問題描述清晰、證據充分。不符合項判定標準：嚴重項（體系失效導致產品不滿足要求或法規(guī)不符合）、一般項（個別操作偏離體系文件）。編寫審核報告內容包括：審核基本信息（時間、范圍、參與人員）、審核概況（符合率、不符合項分布）、不符合項詳情（條款、描述、原因初步分析）、觀察項及改進建議、結論（體系運行有效性評價）。由審核組長（工）審核后，報管理者代表（總）批準。分發(fā)報告在審核結束后5個工作日內，將審核報告發(fā)送至受審核部門、管理層及相關部門（如質量部、生產部），明確整改要求及跟蹤時限。四、改進跟蹤階段整改措施確認受審核部門在收到報告后7個工作日內，制定糾正措施計劃（包括原因分析、整改措施、責任人、完成時限），報質量部備案。質量部審核整改措施的可行性（如“針對首件檢驗缺失，是否增加記錄表單并培訓操作人員？”）。整改效果驗證整改期限到期后，審核組通過查閱整改記錄、現(xiàn)場復查等方式驗證措施有效性（如“抽查批次#B456，首件檢驗記錄已完整填寫，操作人員能清晰說明檢驗要求”）。對未按期整改或整改無效的部門，提交管理層處理（如績效考核扣分、專項培訓）。體系更新對審核中發(fā)覺的體系文件漏洞（如SOP缺失、流程不合理），由質量部組織修訂，更新體系文件并重新發(fā)布。將審核結果納入管理評審輸入，作為體系持續(xù)改進的依據。檢查表模板及填寫說明質量管理體系審核檢查表審核類型：□內部審核□客戶審核□第三方審核審核日期：2023年月日審核范圍：產品生產線、質量部、采購部序號條款編號審核項目審核內容審核方法審核發(fā)覺（事實描述）符合性判定證據記錄（編號/頁碼）責任部門/人整改措施整改期限17.1.5監(jiān)視和測量資源測量設備（如卡尺、千分尺）是否按規(guī)定周期校準，并在有效期內查閱校準證書、現(xiàn)場檢查設備標識3#車間卡尺（編號CL-2023-01）校準日期為2023年8月，有效期至2023年11月，未按季度校準不符合設備臺賬P12、校準證書SC-2023-05質量部/*工2023年12月前完成校準，增加設備點檢頻次2023-12-1528.3.1供應商控制新供應商導入是否經過現(xiàn)場評審和樣品驗證查閱供應商評審記錄、樣品報告新供應商公司導入時，未提供現(xiàn)場評審記錄，僅提交了樣品檢測報告不符合供應商檔案S-2023-08采購部/*經理1周內補充現(xiàn)場評審記錄，修訂供應商準入流程2023–38.5.1生產和服務提供操作人員是否按現(xiàn)行有效SOP進行生產現(xiàn)場觀察、訪談操作工抽查2名操作工，均能準確背誦SOP關鍵步驟，現(xiàn)場操作與文件一致符合SOP-OP-01版V2.1、現(xiàn)場觀察記錄生產部/*班長無—49.1.2顧客滿意是否定期收集顧客反饋，并分析改進趨勢查閱顧客滿意度調查報告、投訴處理記錄2023年Q3顧客滿意度調查未包含“服務響應速度”指標，未覆蓋線上渠戶觀察項滿意度報告Q3-2023市場部/*工下季度調查增加“服務響應速度”指標，補充線上客戶調研2023–填寫說明：條款編號：對應ISO9001:2015或其他標準條款；審核發(fā)覺：需客觀描述事實，避免主觀判斷（如“未按SOP操作”而非“操作不規(guī)范”）；符合性判定：符合（√）、不符合（×）、觀察項（○）；證據記錄：關聯(lián)具體文件編號、記錄頁碼或照片，保證可追溯。審核執(zhí)行關鍵要點審核員資質要求：審核員需經過專業(yè)培訓，具備體系標準知識、行業(yè)經驗及溝通能力，避免審核中提出非體系要求（如過度關注生產效率而非質量合規(guī)性）。客觀公正原則：基于證據判定，受審核方意見需納入記錄，避免個人偏見影響審核結果。溝通技巧：訪談時采用開放式提問（如“您如何處理質量異常？”而非“您是否按流程處理？