收人體樣本協(xié)議書(shū)1.甲方（買(mǎi)方/出租方/委托方）：

甲方名稱(chēng)：XX生物科技有限公司，住所地：中國(guó)北京市海淀區(qū)XX路XX號(hào)，法定代表人：張三，聯(lián)系電話

甲方系一家從事生物科技領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展?；谄湓诨驕y(cè)序、疾病診斷及生物制藥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)需求，甲方擬通過(guò)乙方獲取特定人體樣本，用于后續(xù)科研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及臨床試驗(yàn)。甲方擁有豐富的行業(yè)資源和市場(chǎng)影響力，能夠?yàn)橐曳教峁┓€(wěn)定的樣本需求渠道，并確保樣本使用的合規(guī)性與安全性。根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就人體樣本的委托收集、提供及使用事宜達(dá)成如下協(xié)議。

甲方在此次合作中作為委托方，主要負(fù)責(zé)提供樣本采集的技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及后續(xù)研究需求，同時(shí)享有對(duì)人體樣本數(shù)據(jù)的優(yōu)先使用權(quán)。其合法合規(guī)的委托行為及對(duì)樣本的明確應(yīng)用目的，是本協(xié)議得以順利履行的重要前提。甲方承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方關(guān)于人體樣本管理的相關(guān)規(guī)定，確保所有樣本來(lái)源合法、采集過(guò)程規(guī)范、使用范圍明確，并承擔(dān)因自身行為導(dǎo)致的法律責(zé)任。

2.乙方（賣(mài)方/承租方/服務(wù)提供方）：

乙方名稱(chēng)：XX生物樣本庫(kù)有限公司，住所地：中國(guó)上海市浦東新區(qū)XX路XX號(hào)，法定代表人：李四，聯(lián)系電話

乙方系一家專(zhuān)業(yè)從事人體生物樣本收集、存儲(chǔ)、共享及服務(wù)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，擁有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物樣本庫(kù)設(shè)施及嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。乙方的核心業(yè)務(wù)包括為科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供合規(guī)、安全、多樣化的生物樣本資源，其樣本庫(kù)覆蓋腫瘤、遺傳病、代謝病等多個(gè)領(lǐng)域，樣本量達(dá)數(shù)百萬(wàn)份，具備豐富的臨床及科研應(yīng)用價(jià)值。

在本次合作中，乙方作為服務(wù)提供方，主要負(fù)責(zé)按照甲方的要求采集、處理、存儲(chǔ)及提供人體樣本，并確保樣本信息的真實(shí)性與完整性。乙方承諾所有樣本均來(lái)源于符合倫理要求的志愿者，并已簽署正式的知情同意書(shū)。乙方同時(shí)提供樣本相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告、臨床信息及后續(xù)增值服務(wù)，協(xié)助甲方完成研究目標(biāo)。乙方的專(zhuān)業(yè)能力和行業(yè)信譽(yù)是本協(xié)議順利執(zhí)行的關(guān)鍵保障。

基于甲乙雙方的長(zhǎng)期合作關(guān)系及共同利益，雙方?jīng)Q定建立穩(wěn)定的人體樣本合作機(jī)制。甲方對(duì)乙方的樣本庫(kù)質(zhì)量及服務(wù)能力高度認(rèn)可，乙方亦看重甲方在科研領(lǐng)域的實(shí)力及市場(chǎng)前景。本次合作不僅限于單次樣本提供，雙方可探討未來(lái)在樣本共享、聯(lián)合研究及商業(yè)化開(kāi)發(fā)等方面的深度合作模式。雙方均以專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對(duì)待本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)，確保人體樣本的合法、合規(guī)使用，推動(dòng)生物科技領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。

本協(xié)議的簽訂，標(biāo)志著甲乙雙方在人體樣本領(lǐng)域的合作邁入實(shí)質(zhì)性階段。雙方將共同遵守國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，通過(guò)高效協(xié)同，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

第一條協(xié)議目的與范圍

本協(xié)議的主要目的是明確甲乙雙方在人體樣本收集、處理、存儲(chǔ)及使用方面的合作框架與具體安排，確保樣本的合法來(lái)源、合規(guī)處理及安全應(yīng)用，以滿足甲方在生物科技領(lǐng)域的科研、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化需求。協(xié)議范圍涵蓋以下具體內(nèi)容：1.人體樣本的采集方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行；2.樣本的運(yùn)輸、處理、檢測(cè)及儲(chǔ)存服務(wù)；3.樣本數(shù)據(jù)的記錄、管理與共享機(jī)制；4.知情同意書(shū)的規(guī)范簽署與管理；5.樣本使用范圍的限定與監(jiān)督；6.相關(guān)費(fèi)用的結(jié)算與支付安排。雙方將依據(jù)本協(xié)議約定，分工協(xié)作，共同保障人體樣本鏈的完整性與合規(guī)性，推動(dòng)樣本資源在科研與醫(yī)療領(lǐng)域的價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

第二條定義

在本協(xié)議中，除非上下文另有明確解釋?zhuān)铝行g(shù)語(yǔ)具有特定含義：

“人體樣本”指從人體采集的任何生物物質(zhì)，包括但不限于血液、、細(xì)胞、唾液、尿液等，及其衍生物或分析物；

“知情同意書(shū)”指樣本提供者明確了解樣本采集、使用目的、風(fēng)險(xiǎn)及權(quán)益后簽署的法律文件；

“樣本庫(kù)”指乙方建立的用于儲(chǔ)存、管理和提供人體樣本的設(shè)施系統(tǒng)；

“質(zhì)量管理體系”指符合國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的樣本采集、處理、存儲(chǔ)及使用規(guī)范；

“保密信息”指本協(xié)議項(xiàng)下未公開(kāi)的任何技術(shù)信息、商業(yè)信息或樣本數(shù)據(jù)；

“不可抗力”指雙方不能合理控制、不可預(yù)見(jiàn)且無(wú)法避免的事件，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)力與義務(wù)：

(1)權(quán)力：甲方有權(quán)要求乙方按照其提供的采集方案和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行樣本采集工作，并有權(quán)對(duì)乙方的操作過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督與檢查；甲方有權(quán)獲取符合約定條件的樣本及相關(guān)的臨床檢測(cè)數(shù)據(jù)，用于其后續(xù)科研或商業(yè)開(kāi)發(fā)；甲方有權(quán)根據(jù)研究進(jìn)展調(diào)整樣本需求，但需提前三十日書(shū)面通知乙方。

(2)義務(wù)：甲方應(yīng)向乙方提供詳細(xì)的樣本采集方案，包括目標(biāo)疾病、樣本類(lèi)型、數(shù)量及檢測(cè)指標(biāo)等，并確保方案符合倫理及法規(guī)要求；甲方應(yīng)支付乙方提供的樣本采集、處理及儲(chǔ)存服務(wù)費(fèi)用，并按約定方式及時(shí)結(jié)算；甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成知情同意書(shū)的簽署工作，提供必要的倫理審查支持；甲方應(yīng)對(duì)獲取的樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行保密，未經(jīng)乙方同意不得向第三方泄露或用于協(xié)議約定外的目的；甲方應(yīng)承擔(dān)因自身研究需求變更或違規(guī)使用樣本導(dǎo)致的一切法律責(zé)任。

2.乙方的權(quán)力與義務(wù)：

(1)權(quán)力：乙方有權(quán)根據(jù)甲方提供的方案制定具體的樣本采集計(jì)劃，并要求甲方提供必要的技術(shù)指導(dǎo)和支持；乙方有權(quán)按照國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)，并決定樣本是否符合提供標(biāo)準(zhǔn)；乙方有權(quán)要求甲方按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，對(duì)于逾期支付可收取相應(yīng)的滯納金；乙方有權(quán)拒絕執(zhí)行違反法律法規(guī)或倫理規(guī)范的采集要求。

(2)義務(wù)：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的方案及自身質(zhì)量管理體系執(zhí)行樣本采集、處理及儲(chǔ)存工作，確保樣本質(zhì)量與安全；乙方需保證所有樣本來(lái)源合法，并提供樣本提供者的知情同意書(shū)副本；乙方應(yīng)建立完善的樣本信息管理系統(tǒng)，確保樣本數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整且可追溯；乙方應(yīng)采取嚴(yán)格的保密措施，保護(hù)甲方提供的商業(yè)信息及樣本數(shù)據(jù)不被泄露；乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行樣本使用監(jiān)督，并提供必要的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；乙方應(yīng)對(duì)因自身操作失誤或設(shè)備故障導(dǎo)致的樣本損壞承擔(dān)賠償責(zé)任，但不可抗力導(dǎo)致的損失除外。雙方均需建立健全的樣本使用記錄制度，定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，確保持續(xù)符合監(jiān)管要求。

第四條價(jià)格與支付條件

人體樣本相關(guān)費(fèi)用包括樣本采集費(fèi)、處理費(fèi)、儲(chǔ)存費(fèi)及檢測(cè)費(fèi)等，具體標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)樣本類(lèi)型、數(shù)量、質(zhì)量要求及服務(wù)范圍由雙方在附件中詳細(xì)約定。乙方應(yīng)在提供每批次樣本或完成約定服務(wù)節(jié)點(diǎn)后，向甲方提交費(fèi)用清單及發(fā)票，甲方應(yīng)在收到清單及發(fā)票后三十日內(nèi)完成審核確認(rèn)。支付方式采用銀行轉(zhuǎn)賬，甲方將款項(xiàng)支付至乙方指定的以下銀行賬戶(hù)：賬戶(hù)名稱(chēng)：XX生物樣本庫(kù)有限公司，開(kāi)戶(hù)銀行：XX銀行XX支行，賬號(hào)：XXXXXXXX。如甲方需調(diào)整支付條件或延遲支付，應(yīng)提前十五日書(shū)面通知乙方，并經(jīng)乙方書(shū)面同意后方可執(zhí)行，否則視為違約。甲方逾期支付款項(xiàng)的，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的千分之五向乙方支付違約金，逾期超過(guò)三十日，乙方有權(quán)暫停服務(wù)或解除協(xié)議，并要求甲方支付全部應(yīng)付費(fèi)用及違約金。

第五條履行期限

本協(xié)議有效期為自雙方簽署之日起三年，自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。協(xié)議期滿前三個(gè)月，如雙方無(wú)書(shū)面異議，本協(xié)議自動(dòng)續(xù)延一年，續(xù)延次數(shù)不限。協(xié)議期間，如需采集特定時(shí)效性樣本（如季節(jié)性疾病相關(guān)樣本），雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確具體采集期限及目標(biāo)。乙方應(yīng)在本協(xié)議生效后十日內(nèi)完成首批樣本的采集準(zhǔn)備工作，并在甲方提供需求清單后三十日內(nèi)交付符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本。甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后五日內(nèi)向乙方提供完整的樣本采集方案及知情同意書(shū)模板，逾期未提供導(dǎo)致乙方無(wú)法開(kāi)始的，視為甲方違約。雙方應(yīng)按約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交各自義務(wù)履行所需文件或完成關(guān)鍵動(dòng)作，任何一方未按時(shí)履行的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。

第六條違約責(zé)任

1.甲方違約責(zé)任：

(1)甲方未按約定支付樣本費(fèi)用的，除應(yīng)支付全部欠款及千分之五每日違約金外，乙方有權(quán)暫停交付新的樣本，直至甲方付清全部款項(xiàng)。若甲方拒絕支付或無(wú)力支付，經(jīng)乙方書(shū)面催告后三十日仍未履行，乙方有權(quán)解除協(xié)議，并要求甲方賠償因其違約行為給乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于樣本采集成本、處理費(fèi)用及預(yù)期收益損失。

(2)甲方提供的樣本采集方案或知情同意書(shū)內(nèi)容不符合法律法規(guī)或倫理要求的，導(dǎo)致乙方無(wú)法執(zhí)行或承擔(dān)法律責(zé)任的，由甲方承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于行政處罰、第三方索賠及訴訟費(fèi)用。乙方在此情況下有權(quán)單方面解除協(xié)議，并要求甲方賠償全部損失。

(3)甲方擅自改變樣本用途或泄露樣本信息給乙方造成聲譽(yù)或經(jīng)濟(jì)損失的，應(yīng)向乙方支付違約金人民幣伍拾萬(wàn)元整，并賠償乙方因此遭受的全部直接和間接損失。若損失超過(guò)違約金金額，甲方應(yīng)補(bǔ)足差額。

2.乙方違約責(zé)任：

(1)乙方未按約定標(biāo)準(zhǔn)或數(shù)量提供樣本的，應(yīng)無(wú)條件補(bǔ)足或更換，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。若因乙方原因?qū)е聵颖举|(zhì)量不合格，影響甲方后續(xù)研究或使用的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任，賠償金額不超過(guò)該批次樣本價(jià)值的二倍。若乙方連續(xù)兩次提供不合格樣本，甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方賠償全部損失。

(2)乙方未能按時(shí)交付樣本，且無(wú)正當(dāng)理由（不可抗力除外）的，每延遲一日，應(yīng)按延遲交付樣本價(jià)值的千分之一向甲方支付違約金。延遲超過(guò)三十日，甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方支付已交付樣本價(jià)值的百分之五十作為違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。

(3)乙方違反保密義務(wù)，泄露甲方提供的商業(yè)秘密或未公開(kāi)的技術(shù)信息，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣壹佰萬(wàn)元整，并賠償甲方因此遭受的全部損失。若乙方泄露行為構(gòu)成犯罪，還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。

(4)乙方在樣本采集或處理過(guò)程中違反操作規(guī)程，導(dǎo)致樣本提供者人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的，由乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并接受相關(guān)行政處罰。在此情況下，甲方有權(quán)立即解除協(xié)議，并要求乙方支付違約金人民幣壹佰萬(wàn)元整。

3.不可抗力導(dǎo)致的違約：若因不可抗力導(dǎo)致任何一方無(wú)法履行協(xié)議義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商決定延期履行、部分履行或解除協(xié)議。因不可抗力造成的損失，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)采取措施減少損失擴(kuò)大部分。

4.違約金的限制：本協(xié)議約定的任何違約金條款，均不超過(guò)違約方因違約行為預(yù)期可獲得的利益，若實(shí)際損失超過(guò)違約金金額，守約方有權(quán)要求違約方補(bǔ)足差額。雙方同意，任何一方在本協(xié)議履行期間的累計(jì)違約金總額不應(yīng)超過(guò)本協(xié)議總金額的百分之三百。

第七條不可抗力

不可抗力是指雙方在簽訂本協(xié)議時(shí)不能預(yù)見(jiàn)、對(duì)其發(fā)生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)、海嘯等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、政府行為（如法律法規(guī)的變更、禁令、征收等）、瘟疫、疫情及其他類(lèi)似不可預(yù)見(jiàn)的事件。任何一方因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行或無(wú)法完全履行本協(xié)議約定的義務(wù)時(shí)，應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后七個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并提供相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商決定延期履行、部分履行或解除協(xié)議。因不可抗力造成的損失，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)采取合理措施防止損失擴(kuò)大，因采取措施不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p失擴(kuò)大的，應(yīng)自行承擔(dān)責(zé)任。不可抗力事件消除后，受影響方應(yīng)盡快恢復(fù)履行協(xié)議義務(wù)，雙方應(yīng)相互給予必要的協(xié)助。若不可抗力影響持續(xù)超過(guò)六十日，雙方有權(quán)協(xié)商解除協(xié)議，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。

第八條爭(zhēng)議解決

因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院通過(guò)訴訟方式解決。仲裁選擇：若雙方在本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)優(yōu)先選擇將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)（CIETAC），按照申請(qǐng)仲裁時(shí)該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)為甲方所在地，仲裁語(yǔ)言為中文。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。在仲裁期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議其他未受爭(zhēng)議影響的條款。訴訟或仲裁期間，雙方均應(yīng)履行本協(xié)議中關(guān)于保密、樣本保管等不因爭(zhēng)議而中止的義務(wù)，任何一方不得單方面中止協(xié)議履行，否則應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。雙方同意，仲裁或訴訟費(fèi)用（包括仲裁費(fèi)、律師費(fèi)等）由敗訴方承擔(dān)，勝訴方有權(quán)要求敗訴方支付。

第九條其他條款

通知方式：雙方在本協(xié)議項(xiàng)下的所有通知、請(qǐng)求、要求或其他通信均應(yīng)以書(shū)面形式，通過(guò)專(zhuān)人遞送、掛號(hào)信、傳真或雙方確認(rèn)的電子郵件地址進(jìn)行發(fā)送。通知在專(zhuān)人遞送時(shí)視為送達(dá)，在掛號(hào)信發(fā)出后三日視為送達(dá)，在傳真或電子郵件發(fā)送后即時(shí)視為送達(dá)（如有回執(zhí)則視為送達(dá)）。地址變更應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知對(duì)方，否則按原地址發(fā)送的通知視為有效送達(dá)。所有與本協(xié)議相關(guān)的通知均應(yīng)發(fā)送至本協(xié)議首部列明的地址。

協(xié)議變更：對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方授權(quán)代表簽署書(shū)面文件后方能生效。任何口頭約定或非書(shū)面形式的變更均無(wú)效。變更后的協(xié)議文本應(yīng)作為本協(xié)議不可分割的一部分，與原協(xié)議具有同等法律效力。

協(xié)議終止：除本協(xié)議另有約定外，任一方可在提前三十日書(shū)面通知對(duì)方的前提下單方終止本協(xié)議。協(xié)議終止后，雙方應(yīng)根據(jù)對(duì)方要求返還或銷(xiāo)毀所有未使用的樣本及包含樣本信息的資料，但雙方另有約定或法律規(guī)定的除外。終止不影響終止前已產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)及爭(zhēng)議解決條款的效力。

保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)從對(duì)方獲取的所有商業(yè)秘密、技術(shù)信息及樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露或用于本協(xié)議約定外的目的。此保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而解除，持續(xù)有效。

法律適用：本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。任何一方均應(yīng)遵守所在地的一切適用法律、法規(guī)及行政規(guī)章。

完整協(xié)議：本協(xié)議及其附件構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書(shū)面協(xié)議、諒解及承諾。

可分割性：若本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，該條款應(yīng)被視為從本協(xié)議中刪除，但本協(xié)議其他條款的效力及完整性不受影響。

無(wú)代理權(quán)：本協(xié)議由雙方授權(quán)代表簽署，其行為受本協(xié)議約束。任何一方人員均無(wú)權(quán)以任何形式代表本方簽署本