2026年Medidata系統(tǒng)系統(tǒng)配置與參數(shù)設(shè)置訓(xùn)練題及答案一、單選題（每題2分，共20題）1.在Medidata系統(tǒng)中，用于定義和管理研究項(xiàng)目的核心模塊是？A.StudyCoordinationB.eCRFC.DataManagementD.SystemAdministration答案：D2.配置Medidata系統(tǒng)時(shí)，以下哪項(xiàng)屬于用戶(hù)權(quán)限管理的關(guān)鍵步驟？A.設(shè)置數(shù)據(jù)字段類(lèi)型B.配置數(shù)據(jù)清洗規(guī)則C.分配用戶(hù)角色和訪(fǎng)問(wèn)級(jí)別D.導(dǎo)入源數(shù)據(jù)答案：C3.Medidata系統(tǒng)中，"Form"和"Page"的關(guān)系是？A.Form包含多個(gè)PageB.Page包含多個(gè)FormC.Form和Page是同一概念D.Form和Page獨(dú)立存在，無(wú)關(guān)聯(lián)答案：A4.在配置eCRF時(shí)，以下哪項(xiàng)是用于定義邏輯校驗(yàn)規(guī)則的工具？A.EditListB.DataValidationC.RandomizationD.ImportTool答案：B5.Medidata系統(tǒng)中，用于管理研究數(shù)據(jù)的版本控制功能屬于哪個(gè)模塊？A.DataLockB.AuditTrailC.QueryManagementD.DataExport答案：B6.配置數(shù)據(jù)清洗規(guī)則時(shí)，以下哪項(xiàng)操作不屬于常見(jiàn)的數(shù)據(jù)清洗任務(wù)？A.數(shù)據(jù)去重B.缺失值填充C.邏輯校驗(yàn)D.數(shù)據(jù)加密答案：D7.Medidata系統(tǒng)中，"Randomization"模塊的主要用途是？A.數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出B.隨機(jī)化方案配置C.用戶(hù)權(quán)限管理D.數(shù)據(jù)清洗規(guī)則設(shè)置答案：B8.在配置系統(tǒng)參數(shù)時(shí)，以下哪項(xiàng)設(shè)置會(huì)影響系統(tǒng)性能？A.數(shù)據(jù)字段長(zhǎng)度B.用戶(hù)登錄超時(shí)時(shí)間C.數(shù)據(jù)校驗(yàn)規(guī)則復(fù)雜度D.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)路徑答案：C9.Medidata系統(tǒng)中，"Study"和"Site"的關(guān)系是？A.一個(gè)Study包含多個(gè)SiteB.一個(gè)Site包含多個(gè)StudyC.Study和Site獨(dú)立存在，無(wú)關(guān)聯(lián)D.Study和Site是同一概念答案：A10.配置數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能時(shí)，以下哪項(xiàng)參數(shù)需要特別注意？A.文件格式B.數(shù)據(jù)范圍C.用戶(hù)權(quán)限D(zhuǎn).以上都是答案：D二、多選題（每題3分，共10題）1.Medidata系統(tǒng)中，以下哪些模塊屬于核心功能模塊？A.eCRFB.RandomizationC.SystemAdministrationD.DataExport答案：ABCD2.配置用戶(hù)權(quán)限時(shí)，以下哪些操作是常見(jiàn)的？A.分配角色B.設(shè)置訪(fǎng)問(wèn)級(jí)別C.配置數(shù)據(jù)權(quán)限D(zhuǎn).管理登錄密碼答案：ABC3.在配置eCRF時(shí)，以下哪些是常見(jiàn)的字段類(lèi)型？A.TextB.NumberC.DateD.Dropdown答案：ABCD4.數(shù)據(jù)清洗規(guī)則配置中，以下哪些屬于常見(jiàn)任務(wù)？A.數(shù)據(jù)去重B.缺失值填充C.數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換D.邏輯校驗(yàn)答案：ABCD5.Medidata系統(tǒng)中，以下哪些模塊與數(shù)據(jù)管理相關(guān)？A.DataLockB.AuditTrailC.QueryManagementD.DataExport答案：ABCD6.配置隨機(jī)化方案時(shí)，以下哪些參數(shù)需要設(shè)置？A.隨機(jī)化類(lèi)型（如塊隨機(jī)化）B.隨機(jī)化比例C.隨機(jī)化種子值D.隨機(jī)化分層條件答案：ABCD7.系統(tǒng)參數(shù)配置中，以下哪些設(shè)置會(huì)影響用戶(hù)體驗(yàn)？A.界面語(yǔ)言B.登錄超時(shí)時(shí)間C.數(shù)據(jù)加載速度D.用戶(hù)權(quán)限分配答案：ABC8.Medidata系統(tǒng)中，以下哪些模塊與數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出相關(guān)？A.DataImportB.DataExportC.CSVImportD.ExcelExport答案：ABCD9.配置數(shù)據(jù)校驗(yàn)規(guī)則時(shí)，以下哪些是常見(jiàn)的校驗(yàn)類(lèi)型？A.必填項(xiàng)校驗(yàn)B.格式校驗(yàn)（如日期格式）C.范圍校驗(yàn)D.邏輯校驗(yàn)（如答案互斥）答案：ABCD10.系統(tǒng)管理配置中，以下哪些操作是常見(jiàn)的？A.用戶(hù)管理B.角色管理C.數(shù)據(jù)庫(kù)配置D.系統(tǒng)日志查看答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.Medidata系統(tǒng)中的"Form"和"Page"是同一概念，無(wú)區(qū)別。（×）2.數(shù)據(jù)清洗規(guī)則配置完成后，無(wú)需再進(jìn)行數(shù)據(jù)校驗(yàn)。（×）3.Medidata系統(tǒng)中的用戶(hù)權(quán)限管理是動(dòng)態(tài)可調(diào)整的。（√）4.配置隨機(jī)化方案時(shí)，種子值設(shè)置錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致隨機(jī)化結(jié)果異常。（√）5.系統(tǒng)參數(shù)配置完成后，無(wú)需再進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證。（×）6.Medidata系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出功能支持多種文件格式。（√）7.配置數(shù)據(jù)校驗(yàn)規(guī)則時(shí)，校驗(yàn)規(guī)則越復(fù)雜系統(tǒng)性能越高。（×）8.Medidata系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)清洗任務(wù)只能由管理員執(zhí)行。（×）9.系統(tǒng)管理配置中，數(shù)據(jù)庫(kù)配置是靜態(tài)不變的。（×）10.Medidata系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能默認(rèn)包含所有字段。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）1.簡(jiǎn)述Medidata系統(tǒng)中"Form"和"Page"的關(guān)系及配置要點(diǎn)。答案：在Medidata系統(tǒng)中，"Form"是eCRF的基本單位，每個(gè)Form可以包含多個(gè)"Page"。Page是Form的頁(yè)面，用于組織多個(gè)數(shù)據(jù)字段。配置要點(diǎn)包括：-按邏輯順序組織Page，如按時(shí)間順序或主題分類(lèi)。-設(shè)置Page的顯示條件（如條件顯示）。-定義Page的導(dǎo)航邏輯，確保用戶(hù)操作流暢。2.簡(jiǎn)述配置數(shù)據(jù)清洗規(guī)則時(shí)，常見(jiàn)的清洗任務(wù)有哪些？答案：配置數(shù)據(jù)清洗規(guī)則時(shí)，常見(jiàn)的清洗任務(wù)包括：-數(shù)據(jù)去重：去除重復(fù)記錄。-缺失值填充：自動(dòng)填充缺失值（如均值、中位數(shù)）。-數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換：統(tǒng)一數(shù)據(jù)格式（如日期格式）。-邏輯校驗(yàn)：檢查數(shù)據(jù)是否符合業(yè)務(wù)邏輯（如答案互斥）。3.簡(jiǎn)述配置隨機(jī)化方案時(shí)，需要設(shè)置的關(guān)鍵參數(shù)有哪些？答案：配置隨機(jī)化方案時(shí)，需要設(shè)置的關(guān)鍵參數(shù)包括：-隨機(jī)化類(lèi)型（如完全隨機(jī)、塊隨機(jī)）。-隨機(jī)化比例（如1:1、2:1）。-隨機(jī)化種子值（確?？芍貜?fù)性）。-隨機(jī)化分層條件（如年齡、性別分層）。4.簡(jiǎn)述配置用戶(hù)權(quán)限時(shí)，常見(jiàn)的角色有哪些？答案：配置用戶(hù)權(quán)限時(shí)，常見(jiàn)的角色包括：-管理員（系統(tǒng)配置、用戶(hù)管理）。-研究員（eCRF填寫(xiě)、數(shù)據(jù)查看）。-數(shù)據(jù)管理員（數(shù)據(jù)清洗、校驗(yàn)）。-系統(tǒng)管理員（系統(tǒng)維護(hù)、日志查看）。5.簡(jiǎn)述配置數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能時(shí)，需要注意哪些參數(shù)？答案：配置數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能時(shí)，需要注意的參數(shù)包括：-文件格式（如CSV、Excel）。-數(shù)據(jù)范圍（全量數(shù)據(jù)或部分?jǐn)?shù)據(jù)）。-用戶(hù)權(quán)限（確保用戶(hù)有導(dǎo)出權(quán)限）。-數(shù)據(jù)篩選條件（按時(shí)間、項(xiàng)目等篩選）。五、操作題（每題10分，共2題）1.在Medidata系統(tǒng)中，如何配置一個(gè)簡(jiǎn)單的eCRF，包含一個(gè)Form和兩個(gè)Page，并設(shè)置Page的顯示條件？答案：-創(chuàng)建Form：在eCRF模塊中，點(diǎn)擊"CreateForm"，輸入Form名稱(chēng)（如"SubjectDemographics"）。-創(chuàng)建Page：在Form中，點(diǎn)擊"AddPage"，輸入Page名稱(chēng)（如"Page1"和"Page2"）。-設(shè)置顯示條件：在Page2中，設(shè)置顯示條件（如"Page1:Yes"），確保Page2僅在Page1選擇"Yes"時(shí)顯示。-添加字段：在Page中，添加數(shù)據(jù)字段（如姓名、年齡）。-保存配置：完成配置后，保存Form和Page。2.在Medidata系統(tǒng)中，如何配置一個(gè)簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)清洗規(guī)則，去除重復(fù)記錄？答案：-進(jìn)入DataManagement模塊，點(diǎn)擊"DataCleaning"。-創(chuàng)建清洗任務(wù)：輸入任務(wù)名稱(chēng)（如"RemoveDuplicates"）。-選擇表：選擇需要清洗的表（如"Subject"表）。-設(shè)置去重字段：選擇去重字段（如"SubjectID"）。-啟動(dòng)任務(wù)：點(diǎn)擊"RunTask"，系統(tǒng)將自動(dòng)去除重復(fù)記錄。-驗(yàn)證結(jié)果：檢查清洗后的數(shù)據(jù)是否正確。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：SystemAdministration是Medidata系統(tǒng)的核心模塊，用于整體配置和管理。2.C解析：用戶(hù)權(quán)限管理涉及分配角色和訪(fǎng)問(wèn)級(jí)別，是SystemAdministration的關(guān)鍵步驟。3.A解析：Form是eCRF的基本單位，Page是Form的頁(yè)面，F(xiàn)orm包含多個(gè)Page。4.B解析：DataValidation用于定義邏輯校驗(yàn)規(guī)則，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。5.B解析：AuditTrail用于管理數(shù)據(jù)版本控制，記錄所有數(shù)據(jù)變更。6.D解析：數(shù)據(jù)加密不屬于數(shù)據(jù)清洗任務(wù)，而是安全配置。7.B解析：Randomization模塊用于配置隨機(jī)化方案，是臨床研究的關(guān)鍵功能。8.C解析：數(shù)據(jù)校驗(yàn)規(guī)則復(fù)雜度會(huì)影響系統(tǒng)性能，規(guī)則越復(fù)雜，性能越低。9.A解析：一個(gè)Study包含多個(gè)Site，是臨床研究的常見(jiàn)組織結(jié)構(gòu)。10.D解析：數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能需要關(guān)注文件格式、數(shù)據(jù)范圍、用戶(hù)權(quán)限等參數(shù)。二、多選題答案與解析1.ABCD解析：eCRF、Randomization、SystemAdministration、DataExport都是Medidata系統(tǒng)的核心功能模塊。2.ABC解析：分配角色、設(shè)置訪(fǎng)問(wèn)級(jí)別、配置數(shù)據(jù)權(quán)限是用戶(hù)權(quán)限管理的常見(jiàn)操作。3.ABCD解析：Text、Number、Date、Dropdown是eCRF常見(jiàn)的字段類(lèi)型。4.ABCD解析：數(shù)據(jù)去重、缺失值填充、數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換、邏輯校驗(yàn)都是數(shù)據(jù)清洗任務(wù)。5.ABCD解析：DataLock、AuditTrail、QueryManagement、DataExport都與數(shù)據(jù)管理相關(guān)。6.ABCD解析：隨機(jī)化類(lèi)型、比例、種子值、分層條件都是隨機(jī)化方案的關(guān)鍵參數(shù)。7.ABC解析：界面語(yǔ)言、登錄超時(shí)時(shí)間、數(shù)據(jù)加載速度影響用戶(hù)體驗(yàn)。8.ABCD解析：DataImport、DataExport、CSVImport、ExcelExport都與數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出相關(guān)。9.ABCD解析：必填項(xiàng)校驗(yàn)、格式校驗(yàn)、范圍校驗(yàn)、邏輯校驗(yàn)都是常見(jiàn)的校驗(yàn)類(lèi)型。10.ABCD解析：用戶(hù)管理、角色管理、數(shù)據(jù)庫(kù)配置、系統(tǒng)日志查看都是系統(tǒng)管理操作。三、判斷題答案與解析1.×解析：Form和Page是不同概念，F(xiàn)orm包含多個(gè)Page。2.×解析：數(shù)據(jù)清洗后仍需校驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。3.√解析：用戶(hù)權(quán)限可動(dòng)態(tài)調(diào)整，以適應(yīng)項(xiàng)目需求。4.√解析：種子值錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致隨機(jī)化結(jié)果異常。5.×解析：系統(tǒng)參數(shù)配置后需測(cè)試驗(yàn)證，確保正確性。6.√解析：數(shù)據(jù)導(dǎo)出支持多種文件格式（CSV、Excel等）。7.×解析：校驗(yàn)規(guī)則越復(fù)雜，系統(tǒng)性能越低。8.×解析：數(shù)據(jù)清洗任務(wù)可由授權(quán)用戶(hù)執(zhí)行。9.×解析：數(shù)據(jù)庫(kù)配置可動(dòng)態(tài)調(diào)整，以適應(yīng)系統(tǒng)需求。10.×解析：數(shù)據(jù)導(dǎo)出需設(shè)置篩選條件，非全量數(shù)據(jù)。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.答案：-關(guān)系：Form是eCRF的基本單位，Page是Form的頁(yè)面，F(xiàn)orm包含多個(gè)Page。-配置要點(diǎn)：按邏輯順序組織Page，設(shè)置顯示條件（如條件顯示），定義導(dǎo)航邏輯。解析：此題考察eCRF的基本結(jié)構(gòu)和配置方法，需掌握Form和Page的層級(jí)關(guān)系及配置要點(diǎn)。2.答案：-清洗任務(wù)：數(shù)據(jù)去重、缺失值填充、數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換、邏輯校驗(yàn)。解析：此題考察數(shù)據(jù)清洗的常見(jiàn)任務(wù)，需掌握基本的數(shù)據(jù)清洗方法。3.答案：-關(guān)鍵參數(shù)：隨機(jī)化類(lèi)型、比例、種子值、分層條件。解析：此題考察隨機(jī)化方案的配置要點(diǎn)，需掌握關(guān)鍵參數(shù)的定義和作用。4.答案：-常見(jiàn)角色：管理員、研究員、數(shù)據(jù)管理員、系統(tǒng)管理員。解析：此題考察用戶(hù)權(quán)限管理中的常見(jiàn)角色，需掌握不同角色的職責(zé)。5.答案：-注意參數(shù)：文件格式