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文檔簡介
2026年口腔醫(yī)療管理公司貴重醫(yī)療物資管理制度第一章總則第一條制定目的為規(guī)范本公司貴重醫(yī)療物資的管理工作,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全,提高物資使用效率,降低運(yùn)營成本,防范物資流失、損壞等風(fēng)險(xiǎn),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療物資管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,結(jié)合口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特性與公司實(shí)際運(yùn)營情況,特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于公司及下屬各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“各機(jī)構(gòu)”)的所有貴重醫(yī)療物資,涵蓋采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、領(lǐng)用、使用、盤點(diǎn)、報(bào)廢處置等全流程管理工作。公司采購部、庫房管理部門、各臨床科室、財(cái)務(wù)部門及相關(guān)崗位人員,均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。第三條核心原則(一)依法合規(guī)原則。嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范貴重醫(yī)療物資的采購、使用與處置流程,確保物資來源合法、質(zhì)量合格、管理合規(guī)。(二)全程管控原則。建立從采購入庫到報(bào)廢處置的全流程管理機(jī)制,明確各環(huán)節(jié)管理要求與責(zé)任主體,實(shí)現(xiàn)物資流轉(zhuǎn)全程可追溯。(三)安全高效原則。保障貴重醫(yī)療物資儲存安全,防范損壞、丟失、過期等風(fēng)險(xiǎn);優(yōu)化物資調(diào)配與使用流程,提高物資使用效率,避免資源浪費(fèi)。(四)權(quán)責(zé)明晰原則。明確各部門及崗位在貴重醫(yī)療物資管理中的具體職責(zé),做到分工明確、責(zé)任到人、流程順暢、監(jiān)管到位。第二章貴重醫(yī)療物資界定標(biāo)準(zhǔn)第四條界定維度本制度所指貴重醫(yī)療物資,主要依據(jù)以下三個(gè)核心維度綜合界定:一是物資單價(jià),參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司運(yùn)營成本設(shè)定閾值;二是臨床重要性,涉及核心診療項(xiàng)目、直接影響診療效果的關(guān)鍵物資;三是物資稀缺性,市場供應(yīng)緊張、采購周期長或具有特殊用途的專項(xiàng)物資。第五條具體界定范圍結(jié)合口腔醫(yī)療行業(yè)特性,貴重醫(yī)療物資具體包括以下類別:(一)高價(jià)值診療材料。包括種植體系統(tǒng)、正畸托槽及弓絲(高端系列)、全瓷牙冠/貼面、精密附著體、進(jìn)口牙周治療材料等,單個(gè)(套)單價(jià)≥500元的診療材料;(二)精密診療器械。包括口腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、根管治療顯微鏡、超聲骨刀、種植機(jī)、牙周內(nèi)窺鏡等,單價(jià)≥5000元的診療設(shè)備及配件;(三)特殊藥品及耗材。包括進(jìn)口麻醉藥品、特殊生物制劑、高端消毒耗材等,單價(jià)較高或管理有特殊要求的藥品及耗材;(四)其他貴重物資。經(jīng)公司運(yùn)營管理部門認(rèn)定,具有較高價(jià)值、需重點(diǎn)管控的其他醫(yī)療物資。第六條動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制貴重醫(yī)療物資界定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,公司采購部聯(lián)合臨床科室、財(cái)務(wù)部門每半年對界定范圍及單價(jià)閾值進(jìn)行復(fù)核,結(jié)合市場價(jià)格變動(dòng)、診療項(xiàng)目更新、公司運(yùn)營需求等情況調(diào)整界定清單,經(jīng)公司管理層審批后公示執(zhí)行。第三章采購與驗(yàn)收管理第七條采購管理規(guī)范(一)采購計(jì)劃制定。各機(jī)構(gòu)臨床科室根據(jù)診療需求,提前提交貴重醫(yī)療物資采購申請,明確物資名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額、使用時(shí)限等信息;采購部匯總各機(jī)構(gòu)需求,結(jié)合庫存情況制定月度或季度采購計(jì)劃,報(bào)公司管理層審批后實(shí)施。(二)供應(yīng)商資質(zhì)審核。采購部建立合格供應(yīng)商名錄,對供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量認(rèn)證證書等資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核;優(yōu)先選擇資質(zhì)齊全、信譽(yù)良好、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商,嚴(yán)禁從無資質(zhì)供應(yīng)商處采購。(三)采購流程執(zhí)行。采購需通過公開招標(biāo)、競爭性談判或定點(diǎn)采購等合規(guī)方式進(jìn)行,簽訂正式采購合同,明確物資質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)限、驗(yàn)收要求、付款方式、售后服務(wù)及違約責(zé)任等條款;采購過程需做好記錄,確保采購全程可追溯。第八條驗(yàn)收管理規(guī)范(一)驗(yàn)收主體與時(shí)限。貴重醫(yī)療物資到貨后,庫房管理人員需在24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合采購部、臨床科室指定人員組成驗(yàn)收小組,共同開展驗(yàn)收工作;特殊緊急物資需在到貨后4小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收。(二)驗(yàn)收內(nèi)容。驗(yàn)收需對照采購合同、送貨單,核對物資名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商信息等是否一致;檢查物資包裝是否完好、有無破損污染;核查產(chǎn)品注冊證、檢驗(yàn)合格證明等資質(zhì)文件是否齊全有效;對需要現(xiàn)場檢測的物資,需進(jìn)行性能測試,確保符合診療使用要求。(三)驗(yàn)收結(jié)果處理。驗(yàn)收合格的物資,驗(yàn)收人員共同簽字確認(rèn),及時(shí)辦理入庫手續(xù);驗(yàn)收不合格的(如規(guī)格不符、質(zhì)量缺陷、資質(zhì)缺失等),需立即通知采購部,由采購部聯(lián)系供應(yīng)商辦理退貨、換貨或索賠手續(xù),并做好不合格物資隔離存放與記錄;驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的爭議問題,需及時(shí)上報(bào)公司運(yùn)營管理部門協(xié)調(diào)處理。第四章儲存與保管管理第九條儲存條件要求(一)庫房設(shè)置。各機(jī)構(gòu)需設(shè)立專用貴重醫(yī)療物資庫房,配備溫濕度調(diào)控設(shè)備、防火防盜設(shè)施、通風(fēng)設(shè)備等,確保庫房環(huán)境干燥、清潔、通風(fēng),溫濕度符合物資儲存要求(一般溫度10-30℃,相對濕度40%-60%,特殊物資按產(chǎn)品說明書要求調(diào)控)。(二)分區(qū)分類存放。庫房內(nèi)按物資類別、規(guī)格型號、有效期等進(jìn)行分區(qū)分類存放,設(shè)置明顯標(biāo)識;高價(jià)值精密器械需單獨(dú)存放于專用柜架,采取防塵、防潮、防震保護(hù)措施;特殊藥品及耗材需按規(guī)定儲存在冷藏、冷凍或避光環(huán)境中,嚴(yán)格把控儲存溫度。(三)安全管控。貴重醫(yī)療物資庫房實(shí)行雙人雙鎖管理,庫房管理人員需妥善保管鑰匙,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借他人;建立庫房出入登記制度,非庫房管理人員進(jìn)入庫房需經(jīng)批準(zhǔn)并登記;定期檢查防火、防盜、防潮等設(shè)施運(yùn)行情況,及時(shí)消除安全隱患。第十條保管臺賬管理(一)臺賬建立。庫房管理人員需為每類貴重醫(yī)療物資建立電子及紙質(zhì)雙重保管臺賬,詳細(xì)記錄物資名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、采購日期、生產(chǎn)批號、有效期、供應(yīng)商、入庫驗(yàn)收情況、領(lǐng)用記錄、庫存數(shù)量等信息,確保賬物相符、信息完整。(二)臺賬更新。物資入庫、領(lǐng)用、盤點(diǎn)后,庫房管理人員需在24小時(shí)內(nèi)更新臺賬信息;每月對臺賬進(jìn)行核對整理,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤;電子臺賬需存儲在公司專用加密服務(wù)器,紙質(zhì)臺賬妥善歸檔保管。(三)效期管理。庫房管理人員需建立貴重醫(yī)療物資效期預(yù)警機(jī)制,對有效期不足6個(gè)月的物資進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識,每月向臨床科室及采購部推送效期預(yù)警信息;優(yōu)先領(lǐng)用近效期物資,避免物資過期浪費(fèi)。第五章領(lǐng)用與使用管理第十一條領(lǐng)用流程規(guī)范(一)領(lǐng)用申請。臨床科室領(lǐng)用貴重醫(yī)療物資時(shí),需提交經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)的領(lǐng)用單,明確領(lǐng)用物資名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、使用患者及診療項(xiàng)目等信息;緊急診療需求可先電話申請,事后24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)齊書面領(lǐng)用手續(xù)。(二)領(lǐng)用審核。庫房管理人員核對領(lǐng)用單信息,確認(rèn)符合領(lǐng)用要求后,按領(lǐng)用數(shù)量發(fā)放物資;發(fā)放時(shí)需與領(lǐng)用人員共同核對物資信息,確保準(zhǔn)確無誤,雙方簽字確認(rèn)。(三)特殊管理。對于一次性使用的貴重診療材料,領(lǐng)用后需全程跟蹤使用情況;對于可重復(fù)使用的精密器械,領(lǐng)用后需明確使用責(zé)任人,使用完畢后及時(shí)歸還庫房進(jìn)行消毒滅菌處理。第十二條使用管理規(guī)范(一)使用前核查。醫(yī)護(hù)人員在使用貴重醫(yī)療物資前,需再次核對物資名稱、規(guī)格型號、有效期、包裝完整性等,確認(rèn)無誤后方可使用;發(fā)現(xiàn)物資存在質(zhì)量問題的,立即停止使用,做好標(biāo)識并及時(shí)反饋庫房管理部門。(二)規(guī)范使用。嚴(yán)格按照診療規(guī)范、操作流程及產(chǎn)品說明書要求使用貴重醫(yī)療物資,嚴(yán)禁違規(guī)操作、超范圍使用;使用過程中需做好使用記錄,詳細(xì)記錄使用患者信息、診療時(shí)間、使用數(shù)量、使用效果等。(三)剩余物資處理。一次性使用貴重物資使用后若有剩余,需按醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行處置,做好記錄;可重復(fù)使用的剩余物資,需清潔消毒后及時(shí)歸還庫房,庫房管理人員核對驗(yàn)收后重新入庫保管。第六章盤點(diǎn)與處置管理第十三條盤點(diǎn)管理規(guī)范(一)盤點(diǎn)頻次。建立定期盤點(diǎn)機(jī)制,庫房管理人員每月開展月度盤點(diǎn),每季度聯(lián)合財(cái)務(wù)部門開展專項(xiàng)盤點(diǎn),每年年末開展全面盤點(diǎn);盤點(diǎn)工作需做到賬、物、卡三相符。(二)盤點(diǎn)流程。盤點(diǎn)時(shí)需逐一對貴重醫(yī)療物資的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、有效期、儲存狀態(tài)等進(jìn)行核對,詳細(xì)記錄盤點(diǎn)結(jié)果;發(fā)現(xiàn)盤盈、盤虧或質(zhì)量問題的,需立即查明原因,形成盤點(diǎn)差異報(bào)告,報(bào)公司運(yùn)營管理部門及財(cái)務(wù)部門審核。(三)差異處理。對于盤盈物資,需查明來源,按規(guī)定辦理入庫手續(xù);對于盤虧物資,需明確責(zé)任主體,按公司相關(guān)規(guī)定追究責(zé)任;對于存在質(zhì)量問題的物資,需隔離存放,及時(shí)啟動(dòng)處置流程。第十四條處置管理規(guī)范(一)處置情形。貴重醫(yī)療物資出現(xiàn)以下情況的,需進(jìn)行處置:超過有效期的;存在質(zhì)量缺陷、無法正常使用的;損壞嚴(yán)重、維修費(fèi)用過高或無維修價(jià)值的;國家明令淘汰或禁止使用的。(二)處置流程。處置前需由庫房管理部門提交處置申請,附相關(guān)證明材料(如質(zhì)量檢測報(bào)告、過期證明等),經(jīng)臨床科室、采購部、財(cái)務(wù)部門審核后,報(bào)公司管理層審批;審批通過后,按以下方式處置:可回收利用的,進(jìn)行維修改造或拆解利用;不可回收利用的,按醫(yī)療廢物管理規(guī)定交由具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)處置,或按固定資產(chǎn)報(bào)廢流程處理;處置過程需做好記錄,確保全程可追溯。(三)特殊要求。涉及特殊藥品、放射性物資等危險(xiǎn)貴重醫(yī)療物資的處置,需嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)處置,嚴(yán)禁擅自丟棄或違規(guī)處置。第七章監(jiān)督管理與責(zé)任追究第十五條監(jiān)督管理機(jī)制(一)內(nèi)部監(jiān)督。公司運(yùn)營管理部門每月對各機(jī)構(gòu)貴重醫(yī)療物資管理工作開展抽查,每季度開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查采購驗(yàn)收合規(guī)性、儲存保管安全性、領(lǐng)用使用規(guī)范性、盤點(diǎn)處置及時(shí)性等,形成監(jiān)督報(bào)告,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改要求。(二)財(cái)務(wù)監(jiān)督。財(cái)務(wù)部門對貴重醫(yī)療物資的采購資金使用、庫存價(jià)值核算、處置資金回收等情況進(jìn)行監(jiān)督,確保資金使用合規(guī)、核算準(zhǔn)確。(三)員工監(jiān)督。暢通員工監(jiān)督渠道,員工發(fā)現(xiàn)貴重醫(yī)療物資管理工作中存在違規(guī)行為的,可向公司運(yùn)營管理部門或管理層舉報(bào),相關(guān)部門需在15個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)并反饋處理結(jié)果。第十六條責(zé)任追究對在貴重醫(yī)療物資管理工作中違反本制度規(guī)定的部門或個(gè)人,公司將根據(jù)違規(guī)行為的性質(zhì)、情節(jié)輕重及造成的影響,追究相關(guān)人員的責(zé)任:(一)未按規(guī)定辦理采購審批手續(xù)、從無資質(zhì)供應(yīng)商采購,或采購過程中弄虛作假的,給予采購部相關(guān)負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人通報(bào)批評;造成經(jīng)濟(jì)損失的,承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)處理。(二)驗(yàn)收工作不嚴(yán)格,導(dǎo)致不合格物資入庫使用的,給予驗(yàn)收小組相關(guān)人員通報(bào)批評;造成醫(yī)療安全隱患或不良影響的,給予紀(jì)律處分。(三)儲存保管不當(dāng),導(dǎo)致物資損壞、丟失、過期的,給予庫房管理人員通報(bào)批評;造成經(jīng)濟(jì)損失的,承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。(四)違規(guī)領(lǐng)用、使用貴重醫(yī)療物資,或使用后未按規(guī)定做好記錄、處置剩余物資的,給予相關(guān)醫(yī)護(hù)人員通報(bào)批評;造成醫(yī)療事故或患者損失的,承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)處理。(五)盤點(diǎn)工作敷衍了事、隱瞞差異,或處
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