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文檔簡介

026年口腔醫(yī)療管理公司設(shè)備報廢與處置管理制度第一章總則第一條制定目的為規(guī)范本公司醫(yī)療設(shè)備報廢與處置管理工作,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全,合理盤活資產(chǎn)價值,防范設(shè)備處置過程中的安全風(fēng)險與環(huán)境隱患,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理辦法》《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,結(jié)合口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特性與公司實際運營情況,特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于公司及下屬各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“各機(jī)構(gòu)”)所有達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備,涵蓋口腔診療設(shè)備(如種植機(jī)、根管顯微鏡、口腔內(nèi)窺鏡等)、輔助醫(yī)療設(shè)備(如消毒滅菌設(shè)備、影像設(shè)備等)、辦公類醫(yī)療輔助設(shè)備等。設(shè)備報廢申請、鑒定、審批、處置及后續(xù)賬務(wù)處理等全流程工作,均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。公司設(shè)備管理部門、臨床科室、財務(wù)部門、采購部門及相關(guān)崗位人員,為制度執(zhí)行主體。第三條核心原則(一)依法合規(guī)原則。嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范設(shè)備報廢與處置流程,確保處置行為合法、合規(guī),杜絕違規(guī)處置行為。(二)安全環(huán)保原則。優(yōu)先采用安全、環(huán)保的處置方式,妥善處理報廢設(shè)備中的有害物質(zhì)(如電池、電路板、醫(yī)療污染部件等),防范環(huán)境污染與安全事故。(三)權(quán)責(zé)明晰原則。明確各部門及崗位在設(shè)備報廢與處置中的職責(zé),做到分工明確、責(zé)任到人、流程閉環(huán)、監(jiān)管到位。(四)價值最大化原則。對具備殘值的報廢設(shè)備,通過合理處置方式盤活資產(chǎn)價值;對無殘值設(shè)備,確保處置過程規(guī)范、可控,降低運營風(fēng)險。(五)全程追溯原則。建立設(shè)備報廢與處置全流程臺賬,詳細(xì)記錄各環(huán)節(jié)信息,確保處置過程可追溯、責(zé)任可核查。第二章設(shè)備報廢標(biāo)準(zhǔn)第四條安全性能不達(dá)標(biāo)類設(shè)備存在以下安全性能問題,經(jīng)維修仍無法滿足診療安全要求的,需予以報廢:(一)設(shè)備核心部件損壞,維修后仍存在安全隱患,可能危及患者或醫(yī)護(hù)人員人身安全的;(二)設(shè)備安全保護(hù)裝置失效,無法修復(fù),且無替代安全保障措施的;(三)設(shè)備經(jīng)法定檢測機(jī)構(gòu)檢測,不符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)安全規(guī)范,且無法通過改造達(dá)標(biāo)的。第五條技術(shù)淘汰與功能失效類設(shè)備存在以下技術(shù)或功能問題,無法滿足臨床診療需求的,需予以報廢:(一)技術(shù)落后被市場淘汰,無配套維修配件,或配件供應(yīng)中斷超過6個月,無法保障正常使用的;(二)設(shè)備使用年限超過國家或行業(yè)規(guī)定的使用期限,核心性能大幅下降,無法滿足臨床診療基本要求的;(三)設(shè)備經(jīng)多次維修,性能仍無法穩(wěn)定達(dá)標(biāo),維修后故障率仍超過30%,影響診療工作正常開展的。第六條維修經(jīng)濟(jì)性不符類設(shè)備維修成本過高,不符合經(jīng)濟(jì)運營要求的,需予以報廢:(一)單次維修費用超過設(shè)備當(dāng)前市場評估價值的50%以上,或年度累計維修費用超過設(shè)備當(dāng)前市場評估價值的80%以上的;(二)設(shè)備維修后使用壽命不足1年,且再次維修成本較高,無維修價值的。第七條意外損壞與特殊情形類設(shè)備因以下特殊情形無法修復(fù)或繼續(xù)使用的,需予以報廢:(一)因自然災(zāi)害(如洪水、地震、火災(zāi)等)、意外事故(如碰撞、墜落等)造成嚴(yán)重?fù)p壞,無法修復(fù)的;(二)國家或地方政府明令淘汰、禁止使用的醫(yī)療設(shè)備,或不符合現(xiàn)行醫(yī)療政策、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備;(三)設(shè)備存在重大醫(yī)療污染風(fēng)險(如接觸傳染性病原體,無法徹底消毒滅菌),且無安全處置措施的。第三章報廢審批流程第八條報廢申請各機(jī)構(gòu)臨床科室或設(shè)備使用部門,發(fā)現(xiàn)設(shè)備符合報廢標(biāo)準(zhǔn)時,需填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢申請表》,詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置日期、使用年限、資產(chǎn)編號、報廢原因(附相關(guān)證明材料,如維修記錄、檢測報告、事故說明等),經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后,提交至公司設(shè)備管理部門。第九條技術(shù)鑒定設(shè)備管理部門收到報廢申請后,需在5個工作日內(nèi)組織技術(shù)鑒定小組開展鑒定工作。鑒定小組由設(shè)備管理部門、臨床科室、財務(wù)部門及相關(guān)技術(shù)專家組成,必要時可委托第三方專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)參與鑒定。鑒定小組需對照報廢標(biāo)準(zhǔn),對設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)、安全性能、維修價值、報廢原因等進(jìn)行全面核查,形成《醫(yī)療設(shè)備報廢技術(shù)鑒定報告》,明確鑒定結(jié)論(同意報廢、不同意報廢、補(bǔ)充材料后重新鑒定),經(jīng)全體鑒定人員簽字確認(rèn)后,反饋至申請部門及財務(wù)部門。對鑒定結(jié)論為“不同意報廢”的,設(shè)備管理部門需提出維修、改造或繼續(xù)使用的具體建議;對“補(bǔ)充材料后重新鑒定”的,需明確補(bǔ)充材料清單及提交時限。第十條層級審批(一)一般設(shè)備審批。單價低于5000元的一般醫(yī)療設(shè)備,經(jīng)設(shè)備管理部門審核、財務(wù)部門確認(rèn)資產(chǎn)價值后,報公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批同意即可實施報廢;(二)貴重設(shè)備審批。單價≥5000元的貴重醫(yī)療設(shè)備(如種植機(jī)、根管顯微鏡等),經(jīng)設(shè)備管理部門、財務(wù)部門審核后,報公司管理層集體審批;單價≥50000元的大型精密設(shè)備,需經(jīng)公司董事會審批同意后,方可實施報廢;(三)審批時限。各審批環(huán)節(jié)需在收到申請材料后3個工作日內(nèi)完成審核或?qū)徟ぷ鳎厥馇闆r需延長的,需書面說明理由,延長時限不超過2個工作日。第十一條公示與備案經(jīng)最終審批同意報廢的設(shè)備,設(shè)備管理部門需在公司內(nèi)部官方渠道公示報廢設(shè)備清單(含設(shè)備名稱、規(guī)格型號、資產(chǎn)編號、報廢原因、審批結(jié)果),公示期不少于3個工作日,接受員工監(jiān)督。公示無異議后,設(shè)備管理部門將《醫(yī)療設(shè)備報廢申請表》《技術(shù)鑒定報告》《審批文件》等相關(guān)材料整理歸檔,并同步提交至財務(wù)部門辦理資產(chǎn)核銷備案手續(xù)。第四章報廢設(shè)備處置管理第十二條處置方式分類根據(jù)報廢設(shè)備的殘值情況、污染程度等,采用以下合規(guī)處置方式:(一)殘值回收處置。對具備殘值且無醫(yī)療污染風(fēng)險的報廢設(shè)備,可通過公開招標(biāo)、競爭性談判等方式,委托具備資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)進(jìn)行回收處理,回收款項全額上繳公司財務(wù);(二)拆解利用處置。對核心部件可繼續(xù)使用的報廢設(shè)備,由設(shè)備管理部門組織專業(yè)人員拆解,拆解后的可用部件納入公司備件庫管理,登記造冊并妥善保管,用于同類設(shè)備的維修;無使用價值的部件按環(huán)保要求處置;(三)銷毀處置。對無殘值、存在醫(yī)療污染風(fēng)險或國家明令禁止回收的報廢設(shè)備,需委托具備醫(yī)療廢物處置資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀,確保處置過程符合環(huán)保與安全要求;(四)捐贈處置。對符合捐贈條件(如性能基本完好、未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)但公司不再使用)的設(shè)備,經(jīng)公司管理層審批同意后,可捐贈給公益醫(yī)療機(jī)構(gòu)或貧困地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),捐贈過程需簽訂捐贈協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù),確保捐贈設(shè)備合規(guī)使用。第十三條處置流程規(guī)范(一)處置方案制定。設(shè)備管理部門根據(jù)報廢設(shè)備情況,制定專項處置方案,明確處置方式、處置機(jī)構(gòu)選擇標(biāo)準(zhǔn)、處置時限等,報公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后實施;(二)處置機(jī)構(gòu)選擇。選擇殘值回收或銷毀處置機(jī)構(gòu)時,需審核機(jī)構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)資質(zhì)證書(如醫(yī)療廢物處置資質(zhì)、再生資源回收資質(zhì)等),優(yōu)先選擇資質(zhì)齊全、信譽良好、具備環(huán)保處理能力的機(jī)構(gòu),簽訂正式處置合同,明確處置要求、安全責(zé)任、環(huán)保責(zé)任及保密義務(wù);(三)現(xiàn)場處置監(jiān)管。處置過程中,設(shè)備管理部門需安排專人現(xiàn)場監(jiān)督,核查處置設(shè)備數(shù)量、資產(chǎn)編號與報廢清單是否一致,記錄處置過程(如拍照、錄像留存),確保處置行為符合合同要求與制度規(guī)定;(四)處置后續(xù)工作。處置完成后,設(shè)備管理部門需收集處置機(jī)構(gòu)出具的處置憑證(如回收證明、銷毀報告等),及時更新設(shè)備管理臺賬,標(biāo)注設(shè)備“已報廢處置”;財務(wù)部門根據(jù)處置憑證及審批文件,辦理資產(chǎn)核銷、賬務(wù)處理及殘值款項入賬手續(xù)。第十四條特殊設(shè)備處置要求(一)污染設(shè)備處置。接觸傳染性病原體、放射性物質(zhì)等污染的報廢設(shè)備,需先由使用部門進(jìn)行初步消毒滅菌處理,標(biāo)注“污染設(shè)備”標(biāo)識,單獨存放于指定隔離區(qū)域;處置時需向處置機(jī)構(gòu)明確說明污染類型,提供消毒滅菌記錄,確保處置過程無二次污染;(二)精密設(shè)備處置。對含有核心技術(shù)信息的精密口腔醫(yī)療設(shè)備,處置前需拆除存儲核心數(shù)據(jù)的部件(如硬盤、芯片等),進(jìn)行數(shù)據(jù)清除或物理銷毀,防范技術(shù)信息泄露;(三)特種設(shè)備處置。屬于特種設(shè)備(如高壓滅菌器等)的報廢設(shè)備,需按《特種設(shè)備安全法》相關(guān)規(guī)定,向特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門辦理報廢注銷手續(xù)后,再實施處置。第五章監(jiān)督管理與責(zé)任追究第十五條監(jiān)督管理機(jī)制(一)內(nèi)部監(jiān)督。公司運營管理部門聯(lián)合財務(wù)部門、設(shè)備管理部門,每季度對各機(jī)構(gòu)設(shè)備報廢與處置工作開展專項監(jiān)督檢查,重點核查報廢標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、審批流程完整性、處置方式合規(guī)性、臺賬記錄完整性、資產(chǎn)核銷準(zhǔn)確性等,形成監(jiān)督報告,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改要求,跟蹤整改落實情況;(二)財務(wù)監(jiān)督。財務(wù)部門對報廢設(shè)備的資產(chǎn)價值核算、殘值款項管理、賬務(wù)處理等情況進(jìn)行監(jiān)督,確保資金使用合規(guī)、核算準(zhǔn)確,杜絕資產(chǎn)流失;(三)外部監(jiān)督。積極配合市場監(jiān)管、環(huán)保、衛(wèi)生健康等行政部門的監(jiān)督檢查,如實提供設(shè)備報廢與處置相關(guān)資料,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時整改;(四)員工監(jiān)督。暢通員工監(jiān)督渠道,員工發(fā)現(xiàn)設(shè)備報廢與處置工作中存在違規(guī)行為(如虛報報廢、違規(guī)處置、隱瞞殘值等)的,可向公司運營管理部門或管理層舉報,相關(guān)部門需在15個工作日內(nèi)核實并反饋處理結(jié)果。第十六條責(zé)任追究對在設(shè)備報廢與處置管理工作中違反本制度規(guī)定的部門或個人,公司將根據(jù)違規(guī)行為的性質(zhì)、情節(jié)輕重及造成的影響,追究相關(guān)人員的責(zé)任:(一)使用部門虛報設(shè)備報廢原因、提供虛假證明材料的,給予科室負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人通報批評;造成公司資產(chǎn)損失的,承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任;(二)鑒定小組未按規(guī)定開展技術(shù)鑒定、出具虛假鑒定報告的,給予相關(guān)鑒定人員通報批評;造成不良影響或資產(chǎn)損失的,給予紀(jì)律處分;(三)設(shè)備管理部門未按規(guī)定履行審批流程、違規(guī)選擇處置機(jī)構(gòu)、未落實現(xiàn)場監(jiān)管責(zé)任的,給予部門負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人通報批評;造成資產(chǎn)流失、環(huán)境污染或安全事故的,給予紀(jì)律處分并承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任;(四)財務(wù)部門未按規(guī)定辦理資產(chǎn)核銷、賬務(wù)處理,或截留、挪用殘值款項的,給予相關(guān)工作人員紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)處理;(五)任何部門或個人擅自處置報廢設(shè)備、隱瞞處置殘值的,給予相關(guān)責(zé)任人紀(jì)律處分;造成公司損失的,全額追繳非法所得并承擔(dān)賠償

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