2025年高職（生物技術(shù)及應(yīng)用）生物制品制備綜合測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.生物制品制備過(guò)程中，對(duì)原材料的質(zhì)量要求不包括以下哪一項(xiàng)（）A.來(lái)源明確B.純度高C.活性強(qiáng)D.價(jià)格低廉2.以下哪種方法不屬于生物制品分離純化的常用方法（）A.離心B.過(guò)濾C.蒸餾D.層析3.蛋白質(zhì)類(lèi)生物制品在制備過(guò)程中，防止蛋白質(zhì)變性的關(guān)鍵因素是（）A.溫度B.pH值C.離子強(qiáng)度D.以上都是4.用于生物制品制備的細(xì)胞株，其傳代次數(shù)一般要求不超過(guò)（）A.10代B.20代C.30代D.40代5.生物制品的穩(wěn)定性研究不包括以下哪個(gè)方面（）A.熱穩(wěn)定性B.光穩(wěn)定性C.化學(xué)穩(wěn)定性D.生物活性穩(wěn)定性6.以下哪種生物制品可用于治療糖尿?。ǎ〢.干擾素B.胰島素C.生長(zhǎng)激素D.疫苗7.在生物制品制備中，常用的緩沖液pH值范圍是（）A.2-4B.4-6C.6-8D.8-108.生物制品的除菌方法不包括（）A.過(guò)濾除菌B.輻射除菌C.化學(xué)消毒劑除菌D.高溫滅菌9.制備單克隆抗體時(shí)，常用的動(dòng)物是（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.山羊10.以下哪種生物制品可用于預(yù)防乙肝（）A.乙肝疫苗B.乙肝免疫球蛋白C.兩者都是D.兩者都不是11.生物制品制備中，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求最高的是（）A.種子制備階段B.細(xì)胞培養(yǎng)階段C.分離純化階段D.制劑灌裝階段12.用于生物制品制備的培養(yǎng)基，其營(yíng)養(yǎng)成分不包括（）A.碳源B.氮源C.生長(zhǎng)因子D.有機(jī)溶劑13.生物制品的質(zhì)量控制不包括以下哪項(xiàng)指標(biāo)（）A.外觀B.效價(jià)C.純度D.包裝14.以下哪種技術(shù)可用于生物制品的大規(guī)模生產(chǎn)（）A.基因工程技術(shù)B.細(xì)胞工程技術(shù)C.發(fā)酵工程技術(shù)D.以上都是15.生物制品制備過(guò)程中，防止微生物污染的措施不包括（）A.嚴(yán)格的環(huán)境消毒B.操作人員的無(wú)菌操作C.使用抗生素D.定期檢測(cè)生產(chǎn)設(shè)備16.以下哪種生物制品可用于治療癌癥（）A.腫瘤壞死因子B.白細(xì)胞介素C.兩者都是D.兩者都不是17.在生物制品制備中，常用的超濾膜截留分子量范圍是（）A.1000-5000B.5000-10000C.10000-30000D.30000-5000018.生物制品的凍干過(guò)程中，關(guān)鍵的參數(shù)不包括（）A.預(yù)凍溫度B.升華溫度C.干燥溫度D.包裝材料19.以下哪種生物制品可用于增強(qiáng)免疫力（）A.免疫球蛋白B.胸腺肽C.兩者都是D.兩者都不是20.生物制品制備過(guò)程中，對(duì)生產(chǎn)用水的質(zhì)量要求不包括（）A.無(wú)熱源B.無(wú)菌C.無(wú)內(nèi)毒素D.硬度低第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分，共10分。請(qǐng)?jiān)跈M線上填上正確的答案。1.生物制品制備的基本流程包括原材料的選擇與預(yù)處理、________、分離純化、制劑成型和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。2.蛋白質(zhì)類(lèi)生物制品常用的分離純化方法有離子交換層析、凝膠過(guò)濾層析、________等。3.生物制品的活性檢測(cè)方法主要有________、細(xì)胞活性檢測(cè)法等。4.制備重組蛋白類(lèi)生物制品常用的表達(dá)系統(tǒng)有大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)、酵母表達(dá)系統(tǒng)、________等。5.生物制品的穩(wěn)定性考察包括影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）、________和長(zhǎng)期試驗(yàn)。三、簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分，共20分。請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述生物制品的分類(lèi)。2.生物制品制備過(guò)程中，如何保證原材料的質(zhì)量？3.蛋白質(zhì)類(lèi)生物制品在分離純化過(guò)程中，可能會(huì)遇到哪些問(wèn)題？如何解決？4.簡(jiǎn)述生物制品質(zhì)量控制的要點(diǎn)。四、材料分析題（共15分）材料：某生物制品公司計(jì)劃生產(chǎn)一種新型疫苗，該疫苗的主要成分是一種重組蛋白。在生產(chǎn)過(guò)程中，遇到了以下問(wèn)題：1.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢，產(chǎn)量低。2.分離純化后的重組蛋白純度不高，含有雜質(zhì)。3.制劑成型后，疫苗的穩(wěn)定性較差，容易失活。答題要求：針對(duì)以上問(wèn)題，分析可能的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。（每個(gè)問(wèn)題5分，共15分）五、綜合應(yīng)用題（共15分）材料：某生物制品公司研發(fā)了一種治療心血管疾病的生物藥物，其主要成分是一種生物活性肽。該藥物的制備過(guò)程包括以下步驟：1.從天然原料中提取生物活性肽的基因。2.將基因?qū)氡磉_(dá)載體，構(gòu)建重組表達(dá)質(zhì)粒。3.將重組表達(dá)質(zhì)粒導(dǎo)入宿主細(xì)胞，進(jìn)行表達(dá)。4.對(duì)表達(dá)產(chǎn)物進(jìn)行分離純化，得到生物活性肽。5.將生物活性肽制成制劑，進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。答題要求：請(qǐng)根據(jù)上述材料，設(shè)計(jì)一個(gè)完整的生產(chǎn)工藝流程，并說(shuō)明每個(gè)步驟的關(guān)鍵操作要點(diǎn)。（15分）答案：1.D2.C3.D4.C5.D6.B7.C8.D9.A10.C11.D12.D13.D14.D15.C16.C17.C18.D19.C20.D二、1.細(xì)胞培養(yǎng)2.親和層析3.酶活性檢測(cè)法4.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)5.加速試驗(yàn)三、1.生物制品可分為疫苗、抗體、重組蛋白、細(xì)胞因子、核酸類(lèi)藥物等。2.選擇來(lái)源明確、質(zhì)量可靠的原材料；對(duì)原材料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和質(zhì)量控制；建立原材料的儲(chǔ)存和管理制度。3.可能遇到的問(wèn)題有蛋白質(zhì)變性、沉淀、吸附損失等。解決方法包括控制溫度、pH值、離子強(qiáng)度等條件；選擇合適的分離純化方法；添加保護(hù)劑等。4.質(zhì)量控制要點(diǎn)包括原材料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制、成品的質(zhì)量檢測(cè)等。四、1.細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢產(chǎn)量低原因可能是培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)成分不足、培養(yǎng)條件不合適等。解決措施是優(yōu)化培養(yǎng)基配方，調(diào)整培養(yǎng)溫度、pH值等條件。2.重組蛋白純度不高含雜質(zhì)原因可能是分離純化方法選擇不當(dāng)、柱效不夠等。解決措施是更換合適的分離純化方法，對(duì)柱子進(jìn)行再生或更換。3.疫苗穩(wěn)定性差易失活原因可能是制劑中保護(hù)劑不足、儲(chǔ)存條件不當(dāng)?shù)?。解決措施是添加合適的保護(hù)劑，優(yōu)化儲(chǔ)存條件。五、工藝流程：原料采集與基因提取→重組表達(dá)質(zhì)粒構(gòu)建→