ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T189882—2025

.

代替GB/T189882—2013GB/T189883—2013GB/T18989—2013

.,.,

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則

第2部分平面全身斷層成像

:、、

伽瑪照相機

Radionuclideimagingdevices—Characteristicsandtestconditions—

Part2GammacamerasforlanarwholebodandSPECTimain

:p,y,gg

IEC61675-22015MOD

(:,)

2025-12-02發(fā)布2027-07-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T189882—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

試驗方法

4…………………11

隨附文件

5…………………44

附錄資料性標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機的性能測量

A()NEMANU1-2018…………48

Ⅰ

GB/T189882—2025

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則的第部分已經(jīng)

GB/T18988《》2。GB/T18988

發(fā)布了以下部分

:

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———1:;

第部分平面全身斷層成像伽瑪照相機

———2:、、。

本文件代替放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第部分單光子發(fā)

GB/T18988.2—2013《2:

射計算機斷層裝置放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第部分伽瑪

》、GB/T18988.3—2013《3:

照相機全身成像系統(tǒng)以及放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相

》GB/T18989—2013《

機本文件以為主整合了和的內(nèi)

》。GB/T18988.2—2013,GB/T18988.3—2013GB/T18989—2013

容與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化

。GB/T18988.2—2013、GB/T18989—2013,,

如下

:

更改了術(shù)語和定義的部分內(nèi)容見第章的第章

———“”(3,GB/T18988.2—20133);

更改了試驗方法見第章的第章

———(4,GB/T18988.2—20134);

更改了系統(tǒng)靈敏度見的

———(4.2.1,GB/T18988.2—20134.4);

更改了響應(yīng)非均勻性見的

———(4.2.4,GB/T18989—20133.3);

更改了固有多窗空間配位見的

———(4.2.6,GB/T18989—20133.5);

增加了無散射的空間分辨率見

———(4.3.2);

增加了斷層成像質(zhì)量見

———(4.4.5);

刪除了固有點源靈敏度偏差見的

———(GB/T18988.2—20133.3.1.2);

更改了隨附文件見第章的第章

———(5,GB/T18988.2—20135)。

本文件修改采用放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第部分平面全

IEC61675-2:2015《2:、

身斷層成像伽瑪照相機

、》。

本文件與相比做了下述結(jié)構(gòu)調(diào)整

IEC61675-2:2015:

刪除了的

a)IEC61675-2:20154.4.5.8.4、4.4.5.9.4、5.4.14;

更改了第章中術(shù)語條目的層次和順序

b)3;

增加了附錄

c)A。

本文件與的技術(shù)差異及其原因如下

IEC61675-2:2015:

刪除了規(guī)范性引用的和的內(nèi)容見第章以適應(yīng)我國

a)IEC60788:2004IEC61675-1:2013(3),

技術(shù)條件

;

刪除了成像配位的精度的內(nèi)容見的

b)SPECT/CT(IEC61675-2:20154.4.5.8.4、4.4.5.9.4、

因本文件的適用范圍不包括該內(nèi)容

5.4.14),;

刪除了堆積效應(yīng)的術(shù)語和定義見的因其在正文中未出現(xiàn)

c)(IEC61675-2:20153.32),;

增加了有效視野中心視野準(zhǔn)直器的后端面準(zhǔn)直器的入射野固有多窗空間配位觀測計數(shù)

d)、、、、、

率固有計數(shù)率特性系統(tǒng)計數(shù)率特性單光子發(fā)射計算機斷層裝置的術(shù)語和定義見

、、、(3.2.2.1、

以與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)方便使用者閱讀和

3.2.2.2、3.3.3、3.3.4、3.5.6、3.6.3、3.6.7、3.6.8、3.13.4),,

理解

。

本文件做了下列編輯性改動

:

Ⅲ

GB/T189882—2025

.

增加了資料性附錄附錄的內(nèi)容采用了標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機的性

———A,ANEMANU1-2018《

能測量

》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10)。

本文件起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗研究院北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗研究中心濱松光子

:()、

科技廊坊有限公司北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司中核粒子醫(yī)療科技有限公司中國人民解

()、、、

放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)

、、

所西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人劉迪彭麗男孟凡波高超陳英茂耿建華劉輝李博劉士濤

:、、、、、、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布年第一次修訂

———GB/T18988.2,2003,2013;

年首次發(fā)布年第一次修訂

———GB/T18988.3,2003,2013;

年首次發(fā)布年第一次修訂

———GB/T18989,2003,2013。

Ⅳ

GB/T189882—2025

.

引言

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則分為個部分

GB/T18988《》2。

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置目的在于描述正電子發(fā)射斷層成像裝置性能的試驗方

———1:。

法和隨附文件

。

第部分平面全身斷層成像伽瑪照相機目的在于描述伽瑪照相機單光子發(fā)射計算機斷

———2:、、。、

層裝置簡稱性能的試驗方法和隨附文件

(SPECT)。

本文件為的第部分放射性核素成像設(shè)備平面全身斷層成像伽瑪照相機通

GB/T189882,———、、

常包括機架一個或幾個探頭數(shù)據(jù)采集處理存儲和顯示的計算機探頭可能由一個或多個閃爍探測

、、、、。

器或半導(dǎo)體探測器組成

。

本文件修改采用并將標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機的性能測量

IEC61675-2:2015,NEMANU1-2018《》

作為附錄由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗要求和試驗方法上存在一定差別建議標(biāo)準(zhǔn)使用者

A。IECNEMA,

完整地引用兩種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅴ

GB/T189882—2025

.

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則

第2部分平面全身斷層成像

:、、

伽瑪照相機

1范圍

本文件界定了伽瑪照相機單光子發(fā)射計算機斷層裝置簡稱的有關(guān)定義描述了試驗方

、(SPECT),

法規(guī)定了產(chǎn)品隨附文件要求

,。

本文件適用于平面成像的伽瑪照相機帶有全身成像系統(tǒng)的伽瑪照相機以及

、,SPECT。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31放射源

.

311

..

放射源radioactivesource

活度和比活度都在規(guī)定水平之上的一定量的放射性物質(zhì)

。

312

..

點源pointsource

三個方向的尺寸都近似函數(shù)的放射源