16.《臨床試驗盲法設計與破盲流程規(guī)范考核卷》一、單項選擇題（共30題，每題1分）1.在臨床試驗中，盲法的主要目的是什么？A.減少樣本量B.避免偏倚C.提高成本效益D.增加研究復雜性2.單盲臨床試驗中，哪些參與者是盲的？A.受試者B.研究者C.數(shù)據(jù)分析者D.A和B3.雙盲臨床試驗中，盲法的目的是什么？A.確保結果的客觀性B.增加研究透明度C.減少倫理問題D.提高患者依從性4.破盲的主要目的是什么？A.揭示研究者的身份B.確認治療效果C.增加研究樣本量D.避免法律問題5.在臨床試驗中，何時進行破盲？A.研究開始時B.研究結束時C.根據(jù)需要隨時D.研究中期6.破盲過程應由誰進行？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構7.在破盲過程中，應如何記錄？A.口頭記錄B.書面記錄C.電子記錄D.無需記錄8.破盲后，應如何處理數(shù)據(jù)？A.立即停止研究B.繼續(xù)收集數(shù)據(jù)C.重新分析數(shù)據(jù)D.無需特別處理9.在臨床試驗中，盲法設計的主要優(yōu)點是什么？A.減少研究時間B.提高結果可靠性C.降低研究成本D.增加患者參與度10.盲法設計的主要缺點是什么？A.增加研究復雜性B.減少研究結果的可信度C.提高患者隱私風險D.以上都是11.在單盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構12.雙盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構13.破盲過程應如何進行？A.隨機進行B.根據(jù)需要C.預先規(guī)定D.以上都是14.破盲后的數(shù)據(jù)應如何處理？A.立即公布B.繼續(xù)分析C.重新盲法D.無需特別處理15.在臨床試驗中，盲法設計的主要目的是什么？A.減少偏倚B.增加樣本量C.提高研究成本D.增加研究復雜性16.單盲臨床試驗中，哪些參與者是盲的？A.受試者B.研究者C.數(shù)據(jù)分析者D.A和B17.雙盲臨床試驗中，盲法的目的是什么？A.確保結果的客觀性B.增加研究透明度C.減少倫理問題D.提高患者依從性18.破盲的主要目的是什么？A.揭示研究者的身份B.確認治療效果C.增加研究樣本量D.避免法律問題19.在臨床試驗中，何時進行破盲？A.研究開始時B.研究結束時C.根據(jù)需要隨時D.研究中期20.破盲過程應由誰進行？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構21.在破盲過程中，應如何記錄？A.口頭記錄B.書面記錄C.電子記錄D.無需記錄22.破盲后，應如何處理數(shù)據(jù)？A.立即停止研究B.繼續(xù)收集數(shù)據(jù)C.重新分析數(shù)據(jù)D.無需特別處理23.在臨床試驗中，盲法設計的主要優(yōu)點是什么？A.減少研究時間B.提高結果可靠性C.降低研究成本D.增加患者參與度24.盲法設計的主要缺點是什么？A.增加研究復雜性B.減少研究結果的可信度C.提高患者隱私風險D.以上都是25.在單盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構26.雙盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構27.破盲過程應如何進行？A.隨機進行B.根據(jù)需要C.預先規(guī)定D.以上都是28.破盲后的數(shù)據(jù)應如何處理？A.立即公布B.繼續(xù)分析C.重新盲法D.無需特別處理29.在臨床試驗中，盲法設計的主要目的是什么？A.減少偏倚B.增加樣本量C.提高研究成本D.增加研究復雜性30.單盲臨床試驗中，哪些參與者是盲的？A.受試者B.研究者C.數(shù)據(jù)分析者D.A和B二、多項選擇題（共20題，每題2分）1.臨床試驗中盲法的類型有哪些？A.單盲B.雙盲C.三盲D.無盲2.單盲臨床試驗的優(yōu)點是什么？A.減少研究復雜性B.提高患者依從性C.減少偏倚D.增加研究成本3.雙盲臨床試驗的缺點是什么？A.增加研究復雜性B.減少研究結果的可信度C.提高患者隱私風險D.以上都是4.破盲過程應如何進行？A.隨機進行B.根據(jù)需要C.預先規(guī)定D.以上都是5.破盲后的數(shù)據(jù)應如何處理？A.立即公布B.繼續(xù)分析C.重新盲法D.無需特別處理6.在臨床試驗中，盲法設計的主要優(yōu)點是什么？A.減少研究時間B.提高結果可靠性C.降低研究成本D.增加患者參與度7.盲法設計的主要缺點是什么？A.增加研究復雜性B.減少研究結果的可信度C.提高患者隱私風險D.以上都是8.在單盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構9.雙盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構10.破盲過程應如何進行？A.隨機進行B.根據(jù)需要C.預先規(guī)定D.以上都是11.破盲后的數(shù)據(jù)應如何處理？A.立即公布B.繼續(xù)分析C.重新盲法D.無需特別處理12.在臨床試驗中，盲法設計的主要優(yōu)點是什么？A.減少研究時間B.提高結果可靠性C.降低研究成本D.增加患者參與度13.盲法設計的主要缺點是什么？A.增加研究復雜性B.減少研究結果的可信度C.提高患者隱私風險D.以上都是14.在單盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構15.雙盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構16.破盲過程應如何進行？A.隨機進行B.根據(jù)需要C.預先規(guī)定D.以上都是17.破盲后的數(shù)據(jù)應如何處理？A.立即公布B.繼續(xù)分析C.重新盲法D.無需特別處理18.在臨床試驗中，盲法設計的主要優(yōu)點是什么？A.減少研究時間B.提高結果可靠性C.降低研究成本D.增加患者參與度19.盲法設計的主要缺點是什么？A.增加研究復雜性B.減少研究結果的可信度C.提高患者隱私風險D.以上都是20.在單盲臨床試驗中，盲法的實施通常由誰負責？A.研究者B.數(shù)據(jù)分析者C.倫理委員會D.監(jiān)管機構三、判斷題（共20題，每題1分）1.在臨床試驗中，盲法設計的主要目的是減少偏倚。2.單盲臨床試驗中，研究者是盲的。3.雙盲臨床試驗中，受試者和研究者都是盲的。4.破盲的主要目的是確認治療效果。5.在臨床試驗中，盲法設計的主要優(yōu)點是提高結果可靠性。6.盲法設計的主要缺點是增加研究復雜性。7.在單盲臨床試驗中，盲法的實施通常由研究者負責。8.雙盲臨床試驗中，盲法的實施通常由數(shù)據(jù)分析者負責。9.破盲過程應隨機進行。10.破盲后的數(shù)據(jù)應立即公布。11.在臨床試驗中，盲法設計的主要優(yōu)點是減少研究時間。12.盲法設計的主要缺點是減少研究結果的可信度。13.在單盲臨床試驗中，盲法的實施通常由倫理委員會負責。14.雙盲臨床試驗中，盲法的實施通常由監(jiān)管機構負責。15.破盲過程應預先規(guī)定。16.破盲后的數(shù)據(jù)應繼續(xù)分析。17.在臨床試驗中，盲法設計的主要優(yōu)點是降低研究成本。18.盲法設計的主要缺點是提高患者隱私風險。19.在單盲臨床試驗中，盲法的實施通常由研究者負責。20.雙盲臨床試驗中，盲法的實施通常由數(shù)據(jù)分析者負責。四、簡答題（共2題，每題5分）1.簡述臨床試驗中盲法設計的主要目的和優(yōu)點。2.簡述臨床試驗中破盲過程的主要步驟和注意事項。附標準答案一、單項選擇題1.B2.D3.A4.B5.B6.B7.B8.B9.B10.A11.A12.A13.C14.B15.A16.D17.A18.B19.B20.B21.B22.B23.B24.D25.A26.A27.C28.B29.A30.D二、多項選擇題1.AB2.AB3.ABCD4.ABCD5.AB6.AB7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD11.AB12.AB13.ABCD14.ABCD15.ABCD16.ABCD17.AB18.AB19.ABCD20.ABCD三、判斷題1.√2.×3.√4.√5.√6.√7.√8.×9.×10.×11.×12.×13.×14.×15.