醫(yī)院感染基因測(cè)序監(jiān)測(cè)服務(wù)合同本合同由以下雙方于______年______月______日在______簽訂：

甲方（委托方）：[甲方全稱]，住所地：[甲方住所地]，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[甲方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]

乙方（服務(wù)方）：[乙方全稱]，住所地：[乙方住所地]，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[乙方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]

鑒于：

1.甲方為開展醫(yī)院感染防控工作，需要對(duì)其發(fā)生的醫(yī)院感染相關(guān)病原體進(jìn)行基因測(cè)序監(jiān)測(cè)，以了解病原體特征、傳播途徑及耐藥性等信息，提高感染防控水平；

2.乙方具備開展病原體基因測(cè)序監(jiān)測(cè)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備設(shè)施和資質(zhì)，能夠?yàn)榧追教峁└哔|(zhì)量、準(zhǔn)確的基因測(cè)序監(jiān)測(cè)服務(wù)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方提供醫(yī)院感染基因測(cè)序監(jiān)測(cè)服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：

第一條服務(wù)內(nèi)容

1.1乙方根據(jù)甲方提供的臨床樣本（包括但不限于臨床分離的病原體培養(yǎng)物、臨床拭子、環(huán)境樣本等），運(yùn)用基因測(cè)序技術(shù)，對(duì)樣本中的病原體進(jìn)行基因測(cè)序分析。

1.2乙方提供的服務(wù)包括但不限于：

(1)病原體基因組測(cè)序；

(2)基因序列比對(duì)和同源性分析；

(3)病原體特征性基因檢測(cè)（如耐藥基因、毒力基因等）；

(4)提供測(cè)序數(shù)據(jù)原始數(shù)據(jù)及分析報(bào)告；

(5)根據(jù)甲方需求，提供相關(guān)的技術(shù)咨詢和培訓(xùn)服務(wù)。

1.3甲方應(yīng)提供必要的樣本信息，包括但不限于樣本來源、采集時(shí)間、患者基本信息（為保護(hù)患者隱私，可提供脫敏后的信息）、感染部位等，并確保提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

第二條服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

2.1乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以及行業(yè)最佳實(shí)踐，開展基因測(cè)序監(jiān)測(cè)服務(wù)，確保測(cè)序結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2.2乙方應(yīng)使用合法取得的、符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的試劑和耗材。

2.3乙方應(yīng)建立完善的實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估，確保服務(wù)質(zhì)量。

2.4乙方的服務(wù)應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和患者隱私。

第三條服務(wù)費(fèi)用及支付方式

3.1本合同項(xiàng)下的服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）。

3.2費(fèi)用構(gòu)成包括但不限于：樣本檢測(cè)費(fèi)、測(cè)序費(fèi)、數(shù)據(jù)分析費(fèi)、報(bào)告編制費(fèi)等。

3.3甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起______日內(nèi)，向乙方支付服務(wù)費(fèi)用總額的______%，即人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整），作為預(yù)付款。

3.4乙方完成全部服務(wù)并交付最終報(bào)告之日起______日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付剩余的服務(wù)費(fèi)用______元（大寫：______元整）。

3.5支付方式：甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式將服務(wù)費(fèi)用支付至乙方以下賬戶：

開戶行：[乙方開戶行]

戶名：[乙方戶名]

賬號(hào)：[乙方賬號(hào)]

第四條交付與驗(yàn)收

4.1乙方應(yīng)在收到甲方提供的合格樣本及必要信息后______日內(nèi)完成基因測(cè)序分析，并交付分析報(bào)告。

4.2乙方應(yīng)向甲方提供測(cè)序數(shù)據(jù)的原始數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。分析報(bào)告應(yīng)包含樣本信息、測(cè)序結(jié)果、基因序列比對(duì)分析、同源性分析、特征性基因檢測(cè)結(jié)果等內(nèi)容。

4.3甲方應(yīng)在收到乙方提供的分析報(bào)告后______日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。甲方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)報(bào)告存在重大問題的，應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)在收到通知后______日內(nèi)進(jìn)行修正并重新交付。

4.4若甲方在收到報(bào)告后______日內(nèi)未提出任何異議，視為甲方驗(yàn)收合格。

第五條保密條款

5.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及任何其他未公開信息承擔(dān)保密義務(wù)。

5.2未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露該等信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或政府部門依法要求的除外。

5.3本保密義務(wù)在本合同終止后______年內(nèi)持續(xù)有效。

第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)

6.1乙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)和分析結(jié)果歸乙方所有，但甲方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果。

6.2乙方提供的服務(wù)報(bào)告中的分析結(jié)論和建議，供甲方參考，但不作為對(duì)甲方任何責(zé)任的依據(jù)。

6.3除非本合同另有約定，雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍歸各自所有。

第七條違約責(zé)任

7.1甲方未按本合同約定支付服務(wù)費(fèi)用的，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的______%向乙方支付違約金。

7.2乙方未能按本合同約定提供服務(wù)或交付報(bào)告的，每逾期一日，應(yīng)按合同總價(jià)款的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方退還已支付的服務(wù)費(fèi)用。

7.3乙方提供的服務(wù)存在重大質(zhì)量問題的，甲方有權(quán)要求乙方修正或重新提供服務(wù)，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。若乙方修正或重新提供的服務(wù)仍存在質(zhì)量問題，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方退還已支付的服務(wù)費(fèi)用，并賠償由此給甲方造成的損失。

7.4任何一方違反本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц度嗣駧臺(tái)_____元（大寫：______元整）的違約金，若違約行為給對(duì)方造成損失的，違約金不足以彌補(bǔ)損失的，還應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失。

第八條不可抗力

8.1不可抗力是指雙方在簽訂合同時(shí)不能預(yù)見、對(duì)其發(fā)生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、流行病疫情等。

8.2遭遇不可抗力的一方應(yīng)在不可抗力發(fā)生后______日內(nèi)書面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除本合同。

8.3因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，已支付的款項(xiàng)不予退還。

第九條爭(zhēng)議解決

9.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

9.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

第十條合同的生效、變更和解除

10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

10.2本合同的任何變更或解除，均需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

10.3本合同在雙方履行完各自義務(wù)后自動(dòng)終止。

第十一條其他約定

11.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

11.2本合同一式______份，甲方執(zhí)______份，乙方執(zhí)______份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：____________________

法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：____________________

日期：______年______月______日

乙方（蓋章）：____________________

法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：____________________

日期：______年______月______日

**一、所需附件列表**

本合同在執(zhí)行過程中，可能需要以下類型的附件（具體哪些附件是必需的，取決于雙方協(xié)商和具體情況，合同正文中應(yīng)明確約定需要哪些附件）：

1.**服務(wù)方案/技術(shù)路線文件：**詳細(xì)說明乙方將如何執(zhí)行測(cè)序分析，包括所使用的具體技術(shù)平臺(tái)、流程、質(zhì)控措施等。

2.**樣本接收和運(yùn)輸規(guī)范：**明確甲方樣本的類型、規(guī)格要求、包裝、運(yùn)輸方式、保存條件、遞送時(shí)限等。

3.**數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)細(xì)則：**詳細(xì)規(guī)定雙方如何收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸和銷毀涉及患者隱私和商業(yè)秘密的數(shù)據(jù)，符合相關(guān)法律法規(guī)要求（如《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》）。

4.**報(bào)告模板/格式說明：**如果對(duì)報(bào)告的具體內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、格式有特殊要求，應(yīng)提供模板或詳細(xì)說明。

5.**資質(zhì)證明文件：**乙方的相關(guān)資質(zhì)證書、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所認(rèn)證（如ISO15189）、人員資質(zhì)證明等，以證明其具備提供服務(wù)的能力。

6.**保密協(xié)議（可選）：**可以為本合同專門簽訂一份更詳細(xì)的保密協(xié)議，或要求甲方簽署通用的保密承諾書。

7.**付款憑證：**甲方支付款項(xiàng)的銀行轉(zhuǎn)賬記錄等。

8.**驗(yàn)收確認(rèn)單/簽字報(bào)告：**甲方確認(rèn)收到服務(wù)并驗(yàn)收合格的文件。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

**違約行為羅列：**

1.**甲方違約行為：**

*未能按時(shí)支付合同約定的任何款項(xiàng)（預(yù)付款或尾款）。

*提供的樣本不符合約定標(biāo)準(zhǔn)或要求，導(dǎo)致乙方無法按時(shí)或無法完成服務(wù)。

*未按時(shí)提供必要的樣本信息、臨床背景資料或授權(quán)文件。

*無正當(dāng)理由拒絕接收乙方交付的服務(wù)成果（分析報(bào)告等）。

*超出約定范圍使用乙方提供的原始數(shù)據(jù)或分析結(jié)果，侵犯乙方權(quán)益。

*違反保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。

*未能配合乙方進(jìn)行必要的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)或培訓(xùn)（如合同約定）。

2.**乙方違約行為：**

*未能按時(shí)交付符合約定標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)成果（分析報(bào)告等）。

*提供的服務(wù)成果（報(bào)告、數(shù)據(jù)）存在重大質(zhì)量問題，顯著影響甲方使用（如測(cè)序錯(cuò)誤率過高、關(guān)鍵信息缺失、分析偏差嚴(yán)重等）。

*未能按約定提供原始測(cè)序數(shù)據(jù)（除非合同另有明確約定或法律規(guī)定）。

*違反保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密、患者隱私信息或臨床數(shù)據(jù)。

*提供虛假的資質(zhì)證明或能力說明。

*服務(wù)過程中違反操作規(guī)程，導(dǎo)致樣本污染、數(shù)據(jù)損壞或其他不良后果。

**違約行為的認(rèn)定：**

違約行為的認(rèn)定通常依據(jù)以下幾點(diǎn)：

***合同約定：**合同中明確規(guī)定的義務(wù)和責(zé)任。如乙方未按時(shí)交付報(bào)告即構(gòu)成違約。

***事實(shí)證據(jù)：**如付款記錄、溝通記錄（郵件、微信等）、驗(yàn)收記錄、第三方鑒定報(bào)告（如因質(zhì)量問題要求）等。

***法律法規(guī)：**違反了《合同法》、《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》等相關(guān)法律規(guī)定的行為，也構(gòu)成違約。

***行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/慣例：**未達(dá)到行業(yè)普遍認(rèn)可的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可能被認(rèn)定為違約。

***合理性原則：**結(jié)合實(shí)際情況，判斷一方行為是否顯著偏離了合同目的和通常預(yù)期。例如，因不可抗力導(dǎo)致無法履行是免責(zé)的，而非違約。

**三、文檔所涉及的法律名詞及解釋**

1.**合同法(HétongFǎ-ContractLaw)：**規(guī)范合同訂立、效力、履行、變更、轉(zhuǎn)讓、終止以及違約責(zé)任等法律關(guān)系的法律。本合同主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》合同編的規(guī)定。

2.**委托(Wěituō-Entrustment/Agency)：**一方（委托人）授權(quán)另一方（受托人）以自己的名義實(shí)施法律行為，并處理委托事務(wù)的法律關(guān)系。本合同中甲方委托乙方提供服務(wù)。

3.**服務(wù)(Fúwù-Service)：**一方為另一方提供某種有形或無形的活動(dòng)或勞力。本合同核心是乙方提供基因測(cè)序監(jiān)測(cè)服務(wù)。

4.**基因測(cè)序(JīyīnCèxù-GeneSequencing)：**利用生物化學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)，測(cè)定生物體（如病原體）DNA或RNA序列的過程。

5.**病原體(GuīyuánTǐ-Pathogen)：**能引起傳染病的微生物或其他媒介。

6.**醫(yī)院感染(YīyuànGǎnrǎn-Healthcare-AssociatedInfection/Hospital-AcquiredInfection)：**患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中接受治療期間發(fā)生的感染。

7.**商業(yè)秘密(ShāngyèMìmì-TradeSecret)：**不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。本合同中可能涉及乙方的測(cè)序技術(shù)、流程，以及甲方的臨床數(shù)據(jù)、患者信息等。

8.**患者隱私(HuànzhěYǐnsī-PatientPrivacy)：**患者在就醫(yī)過程中涉及的個(gè)人健康信息、病情資料等，受法律保護(hù)，不得非法泄露。

9.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)(ZhīshìChǎnquán-IntellectualProperty)：**權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)成果依法享有的專有權(quán)利，包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)（版權(quán)）、商業(yè)秘密等。本合同涉及的分析方法、報(bào)告結(jié)論可能涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。

10.**不可抗力(BùkěKànglì-ForceMajeure)：**指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、流行病疫情等。

11.**違約責(zé)任(WéiyuēZérèn-LiabilityforBreachofContract)：**合同當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或者賠償損失等違約責(zé)任。

12.**服務(wù)質(zhì)量(FúwùZhìliàng-ServiceQuality)：**服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需求的程度。本合同通過標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、驗(yàn)收等來界定。

13.**數(shù)據(jù)安全(Shùjùānquán-DataSecurity)：**采取技術(shù)和管理措施，確保數(shù)據(jù)在采集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享、銷毀等環(huán)節(jié)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。

**四、合同實(shí)際執(zhí)行過程中遇到的相關(guān)問題及注意事項(xiàng)及解決辦法**

**可能遇到的問題：**

1.**樣本質(zhì)量問題：**樣本量不足、污染、降解嚴(yán)重或未按要求保存和運(yùn)輸，影響測(cè)序結(jié)果。

***注意事項(xiàng)：**甲方需嚴(yán)格按照乙方提供的樣本接收和運(yùn)輸規(guī)范操作；乙方需對(duì)收到的樣本進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量評(píng)估和控制。

***解決辦法：**合同中明確樣本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)雙方溝通，提供詳細(xì)操作培訓(xùn)；對(duì)于不合格樣本，明確責(zé)任歸屬（如乙方檢測(cè)前拒收，甲方檢測(cè)后拒收）和處理方式（如重新采樣、費(fèi)用減免等）。

2.**測(cè)序結(jié)果準(zhǔn)確性/可靠性爭(zhēng)議：**甲方對(duì)測(cè)序結(jié)果或分析結(jié)論有異議。

***注意事項(xiàng)：**乙方需保證使用標(biāo)準(zhǔn)方法、合格試劑和嚴(yán)格質(zhì)控；提供清晰的報(bào)告說明和原始數(shù)據(jù)；明確約定爭(zhēng)議解決機(jī)制。

***解決辦法：**合同中約定明確的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；要求乙方提供質(zhì)控報(bào)告；建立合理的驗(yàn)收流程（如內(nèi)部復(fù)核、第三方評(píng)估選項(xiàng)）；明確爭(zhēng)議解決途徑（如友好協(xié)商、專家論證）。

3.**數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)：**涉及大量敏感的患者臨床數(shù)據(jù)和病原體信息，存在泄露或?yàn)E用風(fēng)險(xiǎn)。

***注意事項(xiàng)：**雙方均需高度重視數(shù)據(jù)安全合規(guī)；建立完善的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限管理和審計(jì)機(jī)制；明確數(shù)據(jù)使用邊界。

***解決辦法：**簽訂詳細(xì)的數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)協(xié)議；采用加密、脫敏等技術(shù)手段；定期進(jìn)行安全審計(jì)；明確違反保密條款的嚴(yán)厲后果。

4.**服務(wù)延遲交付：**因樣本量過大、實(shí)驗(yàn)意外、人員短缺或甲方原因等導(dǎo)致乙方無法按時(shí)完成服務(wù)。

***注意事項(xiàng)：**合同中明確合理的交付時(shí)限；預(yù)估可能的風(fēng)險(xiǎn)并約定延期處理方式；及時(shí)溝通異常情況。

***解決辦法：**約定合理的寬限期和遞增的違約金；對(duì)于非乙方原因?qū)е碌难悠?，明確不可抗力條款的適用；鼓勵(lì)及時(shí)溝通協(xié)商。

5.**費(fèi)用爭(zhēng)議：**對(duì)服務(wù)費(fèi)用構(gòu)成、支付節(jié)點(diǎn)、支付方式等存在分歧。

***注意事項(xiàng)：**合同中清晰列明費(fèi)用明細(xì)、支付比例和時(shí)間節(jié)點(diǎn)；明確支付方式和賬戶信息。

***解決辦法：**簽訂前仔細(xì)確認(rèn)費(fèi)用條款；保留好所有付款憑證；如發(fā)生爭(zhēng)議，依據(jù)合同約定處理。

6.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬不明：**對(duì)于分析結(jié)果、報(bào)告中的結(jié)論和建議等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬不清。

***注意事項(xiàng)：**合同中明確約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用權(quán)限，特別是涉及商業(yè)利用的部分。

***解決辦法：**在合同中明確約定，是歸乙方所有但甲方有權(quán)在約定范圍內(nèi)使用，還是共同所有，或根據(jù)貢獻(xiàn)進(jìn)行分配等。

**五、合同適用的所有場(chǎng)景**

本合同適用于以下場(chǎng)景：

1.**醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)：**作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要對(duì)其發(fā)生的醫(yī)院感染進(jìn)行溯源、監(jiān)測(cè)和防控，委托有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病原體基因測(cè)序分析。

2.**疾病預(yù)防控制中心（CDC）：**在進(jìn)行傳染病監(jiān)測(cè)、暴發(fā)調(diào)查、耐藥性監(jiān)測(cè)等公共衛(wèi)生工作時(shí)，需要利用基因測(cè)序技術(shù)獲取病原體信息，可委托專業(yè)機(jī)構(gòu)服務(wù)。

3.**科研院所或大學(xué)：**在進(jìn)行病原學(xué)相關(guān)研究，需要測(cè)序病原體基因以進(jìn)行進(jìn)化分析、傳播途徑研究、致病機(jī)制探索等，可委托測(cè)序服務(wù)公司。

4.**商業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：**提供第三方醫(yī)院感染基因測(cè)序監(jiān)測(cè)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，將其服務(wù)產(chǎn)品化，與客戶（醫(yī)院、CDC、科研機(jī)構(gòu)等）簽訂本合同。

5.**特定病原體監(jiān)測(cè)項(xiàng)目：**針對(duì)特定傳染病（如流感、結(jié)核病、艾滋病、新冠病毒等）的基因測(cè)序監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，明確委托方和服務(wù)方關(guān)系。

6.**臨床研究項(xiàng)目：**在涉及病原體研究的臨床試驗(yàn)或前瞻性隊(duì)列研究中，需要收集和分析病原體基因數(shù)據(jù)，委托專業(yè)測(cè)序機(jī)構(gòu)。

7.**生物安全實(shí)驗(yàn)室：**在進(jìn)行病原體鑒定、溯源或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，需要基因測(cè)序作為技術(shù)手段，且自身不具備或部分不具備測(cè)序能力時(shí)，可外部委托。

**一、特殊的應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款**

**特殊應(yīng)用場(chǎng)合：**

1.**突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)：**如傳染病暴發(fā)或不明原因聚集性疫情，需要快速進(jìn)行病原體基因測(cè)序以明確病原體、判斷傳播鏈。

***應(yīng)增加的條款：**

***應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制條款：**明確約定在觸發(fā)特定公共衛(wèi)生事件級(jí)別時(shí)，合同可臨時(shí)變更執(zhí)行方式（如優(yōu)先級(jí)、加急處理、費(fèi)用調(diào)整等），以及啟動(dòng)應(yīng)急程序的流程和通知義務(wù)。

***交付時(shí)限優(yōu)先條款：**相比常規(guī)服務(wù)，約定應(yīng)急情況下更短的交付報(bào)告時(shí)限，并明確相應(yīng)的費(fèi)用調(diào)整機(jī)制或違約金計(jì)算方式。

***資源調(diào)配條款：**約定在應(yīng)急情況下，雙方是否有權(quán)臨時(shí)調(diào)配必要的資源（如增加人員、設(shè)備使用時(shí)間等）以保障應(yīng)急任務(wù)的完成。

***數(shù)據(jù)共享優(yōu)先條款：**明確在應(yīng)急指揮和防控需要下，經(jīng)甲方（或授權(quán)的衛(wèi)生行政部門）正式要求并簽署保密豁免文件后，乙方可向指定部門共享必要的數(shù)據(jù)，但需確保數(shù)據(jù)脫敏處理，并承擔(dān)相應(yīng)保密責(zé)任。

2.**高通量測(cè)序（HTS）大規(guī)模篩查項(xiàng)目：**需要對(duì)大量樣本（如環(huán)境拭子、臨床標(biāo)本）進(jìn)行高通量測(cè)序，以進(jìn)行廣泛監(jiān)測(cè)或?qū)ふ姨囟ɑ蛐汀?/p>

***應(yīng)增加的條款：**

***高通量服務(wù)規(guī)范條款：**明確HTS項(xiàng)目的樣本量要求、平均周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）、數(shù)據(jù)產(chǎn)出量、覆蓋區(qū)域等具體指標(biāo)。

***統(tǒng)計(jì)方法與報(bào)告解讀條款：**約定分析報(bào)告應(yīng)包含統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)估（如基因型頻率、聚類分析圖等），并對(duì)結(jié)果的臨床或公共衛(wèi)生意義提供初步解讀框架。

***報(bào)告形式與頻率條款：**約定中期數(shù)據(jù)報(bào)告或階段性匯總報(bào)告的頻率和形式。

***成本分?jǐn)偦蚨▋r(jià)條款：**如果涉及大量樣本，可能需要協(xié)商基于樣本數(shù)量的階梯定價(jià)或成本分?jǐn)倷C(jī)制。

3.**臨床藥物/抗感染藥物敏感性研究合作：**甲方（醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)）需要利用乙方的測(cè)序服務(wù)來研究特定病原體對(duì)某種新藥或現(xiàn)有藥物的敏感性，可能涉及藥物干預(yù)實(shí)驗(yàn)。

***應(yīng)增加的條款：**

***臨床研究相關(guān)條款：**如涉及人體實(shí)驗(yàn)，需符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）等法規(guī)要求，明確研究方案?jìng)浒?、倫理審查、知情同意等程序的?zé)任主體。

***耐藥基因檢測(cè)專項(xiàng)條款：**明確需要檢測(cè)的特定耐藥基因列表，以及可能需要進(jìn)行的藥敏試驗(yàn)方法（如結(jié)合藥敏紙片法、微孔板法等）。

***數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)與分析條款：**約定需將測(cè)序結(jié)果與臨床用藥信息、療效、副作用等數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)分析，并明確數(shù)據(jù)脫敏和隱私保護(hù)的具體要求。

***研究成果歸屬與合作發(fā)表?xiàng)l款：**明確研究數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研究成果（論文、專利）的歸屬、署名權(quán)以及合作發(fā)表的具體約定。

4.**病原體基因組注釋與功能分析服務(wù)：**甲方不僅需要測(cè)序數(shù)據(jù)，還需要乙方基于測(cè)序結(jié)果進(jìn)行基因組注釋（識(shí)別基因、預(yù)測(cè)功能）、比較基因組學(xué)分析或蛋白功能預(yù)測(cè)等。

***應(yīng)增加的條款：**

***基因組注釋服務(wù)范圍條款：**詳細(xì)列出需要注釋的基因組數(shù)據(jù)庫版本、注釋工具、注釋內(nèi)容（如基因本體GO注釋、KEGG通路注釋等）。

***功能預(yù)測(cè)與分析條款：**明確需要進(jìn)行的特定功能預(yù)測(cè)（如毒力因子、耐藥機(jī)制預(yù)測(cè)）、系統(tǒng)發(fā)育分析、進(jìn)化分析等。

***分析工具與平臺(tái)條款：**約定使用的主要分析軟件、數(shù)據(jù)庫和平臺(tái)。

***分析報(bào)告深度條款：**約定分析報(bào)告應(yīng)包含更深入的生物學(xué)解讀和功能推斷。

5.**生物安全等級(jí)保護(hù)下的測(cè)序：**服務(wù)涉及高致病性病原體（如BSL-3、BSL-4），需要在高度安全的設(shè)施和嚴(yán)格生物安全規(guī)程下進(jìn)行。

***應(yīng)增加的條款：**

***生物安全級(jí)別與設(shè)施要求條款：**明確乙方實(shí)驗(yàn)室必須達(dá)到的生物安全等級(jí)要求，并要求乙方提供相關(guān)資質(zhì)證明和設(shè)施運(yùn)行記錄。

***特殊樣本處理規(guī)程條款：**約定高致病性樣本的接收、運(yùn)輸、處理、銷毀等特殊操作規(guī)程，以及所需的額外安全防護(hù)措施。

***人員資質(zhì)與培訓(xùn)條款：**約定參與操作人員需具備相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)證書和資質(zhì)。

***應(yīng)急預(yù)案條款：**約定在發(fā)生生物安全事故（如泄漏、污染）時(shí)的應(yīng)急響應(yīng)流程、報(bào)告義務(wù)和處理責(zé)任。

**二、附件條款增加內(nèi)容**

**1.當(dāng)有第三方介入時(shí)，需要增加的第三方的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容。**

***增加附件：第三方介入?yún)f(xié)調(diào)與保密協(xié)議**

***具體內(nèi)容：**

***第三方身份與職責(zé)條款：**明確第三方的名稱、法律地位以及在項(xiàng)目中的具體角色和任務(wù)（如樣本前處理、數(shù)據(jù)解讀、結(jié)果驗(yàn)證、軟件開發(fā)等）。

***第三方數(shù)據(jù)訪問與使用條款：**約定第三方可以訪問哪些數(shù)據(jù)（原始數(shù)據(jù)、分析報(bào)告等），訪問方式、權(quán)限范圍和期限，并明確其僅能為本合同項(xiàng)下約定目的使用數(shù)據(jù)，不得用于其他任何商業(yè)或非商業(yè)用途。

***第三方保密義務(wù)條款：**約定第三方對(duì)其接觸到的甲乙雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及任何未公開信息承擔(dān)與乙方同等嚴(yán)格的保密義務(wù)，包括保密期限、違約責(zé)任等。

***第三方費(fèi)用承擔(dān)條款：**明確第三方因其提供的服務(wù)的費(fèi)用由誰承擔(dān)（通常由甲方承擔(dān)，除非合同另有約定），以及支付方式和時(shí)間。

***第三方責(zé)任與賠償條款：**約定第三方因其在服務(wù)過程中過錯(cuò)（如操作失誤、數(shù)據(jù)泄露、提供錯(cuò)誤結(jié)果等）給甲方或乙方造成的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

***第三方與甲乙雙方的關(guān)系條款：**明確第三方是甲方的服務(wù)提供方，還是乙方的服務(wù)提供方，或者三方之間的獨(dú)立協(xié)作關(guān)系，以及相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn)隔離條款。

***溝通協(xié)調(diào)機(jī)制條款：**約定涉及第三方時(shí)的溝通流程和協(xié)調(diào)機(jī)制，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。

**2.當(dāng)以上合同是以甲方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容。**

***增加附件：甲方主導(dǎo)項(xiàng)目專項(xiàng)約定**

***具體內(nèi)容：**

***項(xiàng)目整體方案與計(jì)劃制定條款：**約定甲方負(fù)責(zé)制定整體的項(xiàng)目實(shí)施方案、研究計(jì)劃或監(jiān)測(cè)方案，包括目標(biāo)設(shè)定、樣本策略、數(shù)據(jù)需求等，并提交乙方確認(rèn)。

***樣本規(guī)劃與管理主導(dǎo)權(quán)條款：**約定甲方對(duì)樣本的采集計(jì)劃、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、流程安排具有主導(dǎo)權(quán)，并確保樣本符合乙方要求，甲方需提供必要的支持（如協(xié)調(diào)臨床科室）。

***數(shù)據(jù)整合與分析需求提出條款：**約定甲方有權(quán)根據(jù)其研究或工作需求，向乙方提出特定的數(shù)據(jù)整合格式、分析模塊或解讀深度的要求（在合理范圍內(nèi)）。

***項(xiàng)目進(jìn)度管理責(zé)任條款：**約定甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度，確保各環(huán)節(jié)（如樣本、信息、資金）到位，并對(duì)項(xiàng)目延期承擔(dān)相應(yīng)管理責(zé)任。

***最終驗(yàn)收與決策權(quán)條款：**約定對(duì)于項(xiàng)目最終成果（如綜合報(bào)告、研究結(jié)論），甲方在乙方提供符合合同基本要求的基礎(chǔ)上，擁有最終驗(yàn)收和決策權(quán)。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)（特定成果）歸屬條款（可選）：**如甲方投入了大量定制化需求或特定數(shù)據(jù)，可約定基于甲方貢獻(xiàn)的部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方或雙方共享。

**3.當(dāng)以上合同是以乙方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容。**

***增加附件：乙方主導(dǎo)項(xiàng)目專項(xiàng)約定**

***具體內(nèi)容：**

***技術(shù)方案與流程主導(dǎo)權(quán)條款：**約定乙方在符合國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同基本要求的前提下，對(duì)具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)路線、操作流程擁有主導(dǎo)制定權(quán)，以發(fā)揮其專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

***服務(wù)優(yōu)化與建議權(quán)條款：**約定乙方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展和技術(shù)發(fā)展，向甲方提出服務(wù)優(yōu)化、流程改進(jìn)或新技術(shù)應(yīng)用的建議，甲方應(yīng)在合理范圍內(nèi)予以考慮。

***質(zhì)量控制與內(nèi)部審核主導(dǎo)權(quán)條款：**約定乙方負(fù)責(zé)建立并執(zhí)行全面的質(zhì)量控制體系，內(nèi)部審核和結(jié)果驗(yàn)證由乙方主導(dǎo)進(jìn)行。

***技術(shù)培訓(xùn)與支持條款：**約定乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方相關(guān)人員進(jìn)行必要的技術(shù)培訓(xùn)（如樣本處理、數(shù)據(jù)解讀基礎(chǔ)等），并提供必要的技術(shù)支持。

***服務(wù)報(bào)告提報(bào)主導(dǎo)權(quán)條款：**約定乙方按照合同約定的時(shí)間和格式提報(bào)服務(wù)報(bào)告，甲方應(yīng)在收到后按約定時(shí)限進(jìn)行審核和確認(rèn)。

***保留原始數(shù)據(jù)副本條款：**約定乙方有權(quán)依據(jù)行業(yè)慣例和法規(guī)要求，保留項(xiàng)目原始測(cè)序數(shù)據(jù)和分析記錄的副本作為質(zhì)量追溯和自身存檔，但需確保甲方數(shù)據(jù)的安全和保密。

**4.再特殊應(yīng)用場(chǎng)景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***（此部分內(nèi)容已在第一部分“特殊的應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款”中詳細(xì)列出，此處不再重復(fù)。）**

**三、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

***附件1：服務(wù)方案/技術(shù)路線文件**

***附件2：樣本接收和運(yùn)輸規(guī)范**

***附件3：數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)細(xì)則**

***附件4：報(bào)告模板/格式說明**

***附件5：資質(zhì)證明文件（乙方）**

***附件6：付款憑證（甲方持有）**

***附件7：驗(yàn)收確認(rèn)單/簽字報(bào)告（甲方持有）**

***附件8：第三方介入?yún)f(xié)調(diào)與保密協(xié)議（如有第三方）**

***附件9：甲方主導(dǎo)項(xiàng)目專項(xiàng)約定（如甲方主導(dǎo)）**

***附件10：乙方主導(dǎo)項(xiàng)目專項(xiàng)約定（如乙方主導(dǎo)）**

**注意：**附件列表的具體構(gòu)成應(yīng)根據(jù)實(shí)際合同談判和項(xiàng)目具體情況確定，并非所有附件在每一個(gè)合同中都必需。

**四、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***合同法(HétongFǎ-ContractLaw)：**規(guī)范合同訂立、效力、履行、變更、轉(zhuǎn)讓、終止以及違約責(zé)任等法律關(guān)系的法律。本合同主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》合同編的規(guī)定。

***委托(Wěituō-Entrustment/Agency)：**一方（委托人）授權(quán)另一方（受托人）以自己的名義實(shí)施法律行為，并處理委托事務(wù)的法律關(guān)系。本合同中甲方委托乙方提供服務(wù)。

***服務(wù)(Fúwù-Service)：**一方為另一方提供某種有形或無形的活動(dòng)或勞力。本合同核心是乙方提供基因測(cè)序監(jiān)測(cè)服務(wù)。

***基因測(cè)序(JīyīnCèxù-GeneSequencing)：**利用生物化學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)，測(cè)定生物體（如病原體）DNA或RNA序列的過程。

***病原體(GuīyuánTǐ-Pathogen)：**能引起傳染病的微生物或其他媒介。

***醫(yī)院感染(YīyuànGǎnrǎn-Healthcare-AssociatedInfection/Hospital-AcquiredInfection)：**患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中接受治療期間發(fā)生的感染。

***商業(yè)秘密(ShāngyèMìmì-TradeSecret)：**不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。本合同中可能涉及乙方的測(cè)序技術(shù)、流程，以及甲方的臨床數(shù)據(jù)、患者信息等。

***患者隱私(HuànzhěYǐnsī-PatientPrivacy)：**患者在就醫(yī)過程中涉及的個(gè)人健康信息、病情資料等，受法律保護(hù)，不得非法泄露。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)(ZhīshìChǎnquán-IntellectualProperty)：**權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)成果依法享有的專有權(quán)利，包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)（版權(quán)）、商業(yè)秘密等。本合同涉及的分析方法、報(bào)告結(jié)論可能涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。

***不可抗力(BùkěKànglì-ForceMajeure)：**指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、流行病疫情等。

***違約責(zé)任(WéiyuēZérèn-LiabilityforBreachofContract)：**合同當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或者賠償損失等違約責(zé)任。

***服務(wù)質(zhì)量(FúwùZhìliàng-ServiceQuality)：**服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需求的程度。本合同通過標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、驗(yàn)收等來界定。

***數(shù)據(jù)安全(Shùjùānquán-DataSecurity)：**采取技術(shù)和管理措施，確保數(shù)據(jù)在采集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享、銷毀等環(huán)節(jié)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。

**五、本合同在實(shí)際操作過程中，會(huì)遇到的相關(guān)問題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

***問題1：樣本質(zhì)量問題**

***注意事項(xiàng)：**嚴(yán)格遵循附件2《樣本接收和運(yùn)輸規(guī)范》；加強(qiáng)溝通與培訓(xùn)；明確不合格樣本處理流程。

***解決辦法：**合同中細(xì)化樣本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；提供標(biāo)準(zhǔn)化操作培訓(xùn)視頻或手冊(cè)；約定不合格樣本的拒收條件、費(fèi)用扣除或重做安排。

***問題2：測(cè)序結(jié)果準(zhǔn)確性/可靠性爭(zhēng)議**

***注意事項(xiàng)：**乙方使用標(biāo)準(zhǔn)方法并做好質(zhì)