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文檔簡介
CNAS—GL01GuidanceonLaboratoryAccreditationCNAS-GL01:2006實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南本指南旨在介紹中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫:CNAS)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人員、申請(qǐng)和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)認(rèn)可活動(dòng)時(shí)參考,也可供對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作感興趣的人員參閱。2.1法律地位CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS秘書處設(shè)在中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心。中心作為CNAS的法律依托單位,承擔(dān)CNAS開展認(rèn)可活動(dòng)所引發(fā)的法律責(zé)任。CNAS的宗旨是推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照國際規(guī)范要求加強(qiáng)建設(shè),不斷提高技術(shù)和管理水平;促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以公正的行為,科學(xué)的手段,準(zhǔn)確的結(jié)果,更有效地為社會(huì)各界提供服務(wù);統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)工作,以適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)和貿(mào)易發(fā)展的需要。經(jīng)政府授權(quán),CNAS的任務(wù)為:2.3.1按照我國有關(guān)法律法規(guī)、國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可體系,制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件;2.3.2對(duì)境內(nèi)外提出申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開展能力評(píng)價(jià),作出認(rèn)可決定,并對(duì)獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理;2.3.3負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可委員會(huì)徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理;2.3.4組織開展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作,對(duì)評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定和聘用管CNAS-GL01:2006第2頁共18頁2.3.5為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù),為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的公開信息;2.3.6參加與合格評(píng)定及認(rèn)可相關(guān)的國際活動(dòng),與有關(guān)認(rèn)可及相關(guān)機(jī)構(gòu)和國際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議;2.3.7處理與認(rèn)可有關(guān)的申訴和投訴工作;2.3.8承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作;2.3.9開展與認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。2.4組織機(jī)構(gòu)CNAS的組織機(jī)構(gòu)包括:全體委員會(huì)、執(zhí)行委員會(huì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)、檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、評(píng)定委員會(huì)、申訴委員會(huì)和秘書處,根據(jù)需要還可增設(shè)其他專門委員會(huì)。全體委員會(huì)由與認(rèn)可工作有關(guān)的政府部門、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定服務(wù)對(duì)象、合格評(píng)定使用方和相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)與技術(shù)專家等方面代表組成。全體委員會(huì)的構(gòu)成應(yīng)符合利益均衡的原則,任何一方均不占支配地位。執(zhí)行委員會(huì)由全體委員會(huì)主任、常務(wù)副主任、副主任及秘書長組成。認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)是由全體委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的專門委員會(huì),按照公正性原則,主要由相關(guān)的利益方代表組成。評(píng)定委員會(huì)和申訴委員會(huì)是由全體委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的專門工作機(jī)構(gòu),由相關(guān)人員組成。2.5工作原則CNAS依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展自愿性認(rèn)可工作,遵循的原則是:客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。CNAS不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng),如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、保持質(zhì)量體系,或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。CNAS不以營利為目的,其經(jīng)費(fèi)來源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。認(rèn)可委員會(huì)不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。CNAS-GL01:2006第3頁共18頁2.7認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS采用CNAS—CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005)作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本準(zhǔn)則。在此基礎(chǔ)上,CNAS針對(duì)某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明,與此同時(shí),CNAS也要求實(shí)驗(yàn)室符合APLAC、ILAC有關(guān)應(yīng)用指南的規(guī)定。2.8認(rèn)可領(lǐng)域CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域如下:容;13計(jì)量;14聲學(xué)和振動(dòng);15熱學(xué)和溫度;16光學(xué)和輻射;17其他。下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注明日期的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。3.1《中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)章程》3.2ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定—認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》3.3CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》3.4CNAS-R02《公正性與保密規(guī)則》3.5CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》3.6CNAS—RL01《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》3.7CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》3.8CNAS-RL03《認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》3.9CNAS-RL04《港澳臺(tái)及國外機(jī)構(gòu)受理政策》3.10CNAS-CL06《3.11CNAS-CL07《測量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求》4.術(shù)語和定義CNAS-GL01:2006第4頁共18頁本指南引用ISO/IEC指南2和I術(shù)語并采用下列定義:4.1認(rèn)可:正式表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證4.2認(rèn)可條件:申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。4.3申請(qǐng)人:正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。4.4獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu):已獲得認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)。4.5實(shí)驗(yàn)室:從事校準(zhǔn)和/或檢測工作的機(jī)構(gòu)。4.6認(rèn)可范圍:獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得CNAS正式承認(rèn)的特定能力范圍。4.7暫停認(rèn)可:使部分或全部認(rèn)可范圍暫時(shí)無效的過程。4.8撤銷認(rèn)可:取消全部認(rèn)可的過程。4.9恢復(fù)認(rèn)可:被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu),在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施,經(jīng)CNAS確認(rèn)后,恢復(fù)認(rèn)可資格的活動(dòng)。4.10授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告或證書的人員。4.11能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測能力。4.12實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。4.13測量審核:實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測試,將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。4.14評(píng)審:CNAS依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件,在確定的認(rèn)可范圍內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的過程4.15監(jiān)督評(píng)審:CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。4.16復(fù)評(píng)審:CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施的全面評(píng)審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件,并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。4.17認(rèn)可評(píng)定:CNAS根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查,以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決CNAS-GL01:2006第5頁共18頁4.18評(píng)審員:經(jīng)CNAS指派的,單獨(dú)或作為評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審的人員4.19技術(shù)專家:CNAS指派的,就被評(píng)審的認(rèn)可范圍提供專門知識(shí)與技能的人員4.20觀察員:CNAS為特定目的派出的人員,不參與評(píng)審工作。4.21咨詢:參與申請(qǐng)人與獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以獲得認(rèn)可為目的的任何活動(dòng)。5.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可條件根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范,認(rèn)可是自愿的,CNAS僅對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。但申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可:a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;b)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。6.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程6.1初次認(rèn)可6.1.1意向申請(qǐng)申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS秘書處應(yīng)向申請(qǐng)人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。6.1.2正式申請(qǐng)6.1.2.1申請(qǐng)人應(yīng)按CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用。6.1.2.2如果申請(qǐng)人的領(lǐng)域是CNAS新的認(rèn)可領(lǐng)域,CNAS應(yīng)對(duì)所具備的資源和自身能力進(jìn)行評(píng)估,包括秘書處員工、評(píng)審員和技術(shù)專家以及所需要的應(yīng)用說明文件和MRA的相關(guān)要求等。6.1.2.3CNAS秘書處審查申請(qǐng)人正式提交的申請(qǐng)資料,若申請(qǐng)人提交的資料齊CNAS-GL01:2006第6頁共18頁全、填寫清楚、正確,對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,并應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:各場所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰,溝通渠道順暢,各分場所實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(需要時(shí))及人員職責(zé)明確;c)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法應(yīng)是現(xiàn)行有效版本(必要時(shí)提交標(biāo)準(zhǔn)核查報(bào)告);過有效的確認(rèn),應(yīng)能滿足其應(yīng)用要求;e)滿足相關(guān)能力驗(yàn)證規(guī)則的要求。6.1.2.4質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個(gè)月,且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,符合CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》要求,申請(qǐng)人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場評(píng)審(申請(qǐng)人造成延誤除外否則,應(yīng)進(jìn)一步了解情況,需要時(shí),征得申請(qǐng)人同意后可進(jìn)行初訪(費(fèi)用由申請(qǐng)人負(fù)擔(dān)以確定申請(qǐng)人是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件。如申請(qǐng)人不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審,則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。6.1.2.5當(dāng)CNAS秘書處不能通過提供的文件材料確定相關(guān)事項(xiàng)時(shí),可安排對(duì)申6.1.2.6在資料審查、走訪過程中CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人,不做咨詢。6.1.2.7對(duì)于申請(qǐng)多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu),CNAS只要求其中一個(gè)地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證,并取得滿意結(jié)果,即可受理申請(qǐng)。但在獲得認(rèn)可后,所有地點(diǎn)實(shí)CNAS-GL01:2006第7頁共18頁驗(yàn)室獲認(rèn)可的子領(lǐng)域4年內(nèi)必須參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。6.1.3評(píng)審準(zhǔn)備6.1.3.1CNAS秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評(píng)審組,并征得申請(qǐng)人同意,如申請(qǐng)人基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí),秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。6.1.3.2評(píng)審組審查申請(qǐng)人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),秘書處或評(píng)審組應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)人采取糾正措施。秘書處根據(jù)評(píng)審組長的提議,認(rèn)為需要時(shí),可與申請(qǐng)人協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審。預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解,不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預(yù)評(píng)審報(bào)告。在申請(qǐng)人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評(píng)審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審。6.1.3.3文件審查通過后,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或評(píng)審組長與申請(qǐng)人商定現(xiàn)場評(píng)審的具體時(shí)間安排和評(píng)審計(jì)劃,報(bào)CNAS秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。6.1.3.4需要時(shí),CNAS可在評(píng)審組中委派觀察員。6.1.4現(xiàn)場評(píng)審6.1.4.1評(píng)審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審?,F(xiàn)場評(píng)審時(shí),要評(píng)審申請(qǐng)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)范圍覆蓋的、開展一項(xiàng)或多項(xiàng)關(guān)鍵活動(dòng)的所有其他場所。6.1.4.2在對(duì)申請(qǐng)人的檢測、校準(zhǔn)、檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審時(shí),應(yīng)參考、利用申請(qǐng)人參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果,必要時(shí)安排測量審核。CNAS將把申請(qǐng)人在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。對(duì)參加了CNAS及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃且結(jié)果滿意的機(jī)構(gòu),在CNAS的各類評(píng)審中可適當(dāng)?shù)乜紤]簡化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn),但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等情況下除外。6.1.4.3評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:a)有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)和檢測、校準(zhǔn)方法及檢測、校準(zhǔn)程序,能對(duì)檢測、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià),了解檢測結(jié)果的不確定度;CNAS-GL01:2006第8頁共18頁b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù),以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的使用規(guī)定;c)在對(duì)檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。量控制。b)APLAC、ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室;c)中國法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證:ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;要求。CNAS-GL01:2006第9頁共18頁能力的要求。驗(yàn)室所在法人單位以外兼職,其應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。有權(quán)中止認(rèn)可過程,并采取相應(yīng)處理措施。6.1.4.12現(xiàn)場評(píng)審結(jié)論分:符合、基本符合(需對(duì)不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤)、不符合三種,由評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束時(shí)給出。6.1.4.13評(píng)審組長應(yīng)在現(xiàn)場評(píng)審末次會(huì)議上,將現(xiàn)場評(píng)審報(bào)告復(fù)印件提交給被評(píng)6.1.4.14被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃,并在三個(gè)月內(nèi)完成,對(duì)監(jiān)督、復(fù)評(píng)審的,在一或二個(gè)月內(nèi)完成,提交給評(píng)審組。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。CNAS秘書處。6.1.5認(rèn)可評(píng)定6.1.5.1CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評(píng)審資料及所有其他相關(guān)信息(如能力驗(yàn)證、投訴、爭議等)提交給評(píng)定委員會(huì),評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出決定。評(píng)定結(jié)果可以是以下四種類型之一:b)部分認(rèn)可;c)不予認(rèn)可;d)補(bǔ)充證據(jù)或信息,再行評(píng)定。6.1.5.2經(jīng)評(píng)定后,由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。CNAS-GL01:20066.1.6批準(zhǔn)發(fā)證6.1.6.1CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)有CNAS授權(quán)人簽章的認(rèn)可證書,以及認(rèn)可決定通知書和認(rèn)可標(biāo)識(shí)章,闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。6.1.6.2CNAS秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、傳真、郵政編碼、認(rèn)可狀態(tài)、證書簽發(fā)日期、有效期及其被認(rèn)可范圍等,列入獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名錄(該名錄可以是電子方式),予以公布。6.2擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍6.2.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍6.2.1.2CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審,也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似,必須經(jīng)過申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。對(duì)于原認(rèn)可范圍中的相關(guān)能力的簡單擴(kuò)充,不涉及新的技術(shù)和方法,可以進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)。6.2.1.3批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。6.2.1.4CNAS對(duì)提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)時(shí)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的要求與初次認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)相同。6.2.2縮小認(rèn)可范圍6.2.2.1縮小認(rèn)可范圍的條件在下列情況下,可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍:a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍;b)業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;c)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在某些檢測、校準(zhǔn)項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求,且在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。6.2.2.2根據(jù)不同情況,由評(píng)定委員會(huì)評(píng)定或其他授權(quán)人員批準(zhǔn)縮小其認(rèn)可范圍。6.3監(jiān)督評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)CNAS-GL01:2006第11頁共可要求,并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后,及時(shí)將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。所有獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受CNAS的監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審包括現(xiàn)場監(jiān)督評(píng)審和其他監(jiān)督活動(dòng)類型:a)就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室;b)審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室就認(rèn)可覆蓋的范圍所做的聲明;c)要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄(如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評(píng)審記錄d)監(jiān)視獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的表現(xiàn)(如參加能力驗(yàn)證的結(jié)果)。6.3.1定期監(jiān)督評(píng)審6.3.1.1對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審的周期和頻次按照CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》文件要求進(jìn)行。定期監(jiān)督評(píng)審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。對(duì)有多地點(diǎn)的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有地點(diǎn)。6.3.1.2定期監(jiān)督評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng),有關(guān)評(píng)審要求和現(xiàn)場評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃,提交給評(píng)審組,整改期限一般為二個(gè)月,對(duì)影響檢測結(jié)果的不符合,要在一個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組長應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。6.3.1.3在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),應(yīng)考慮前一次評(píng)審的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況,尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況等。6.3.1.4獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者,在獲得認(rèn)可后,每2年必須至少開展一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃。6.3.2不定期監(jiān)督評(píng)審在獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生如本指南6.5.1.1條所述變化、CNAS的認(rèn)可要求變化或CNAS認(rèn)為有必要時(shí)、或需對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查、或有跡象表明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時(shí),CNAS秘書處可隨時(shí)安排不定期監(jiān)督評(píng)審或不定期的訪問。不定期監(jiān)督評(píng)審有可能先進(jìn)行文件審查,然后再?zèng)Q定是否實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審。不定期監(jiān)督評(píng)審的程序與定期監(jiān)督評(píng)審相同。CNAS-GL01:20066.4.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前6個(gè)月向CNAS提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)。CNAS在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)組織復(fù)評(píng)審,以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個(gè)有效期。6.4.2復(fù)評(píng)審的其它要求和程序與初次認(rèn)可一致,是針對(duì)全部認(rèn)可范圍和全部認(rèn)可要求的評(píng)審。評(píng)審組長應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。復(fù)評(píng)中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃,提交給評(píng)審組,整改期限一般為二個(gè)月,對(duì)影響檢測結(jié)果的不符合,要在一個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組長應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。6.5認(rèn)可的變更6.5.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更處理6.5.1.1變更通知獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在發(fā)生下述任何變化時(shí),應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位、主要政策發(fā)生變化;b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和主要技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;c)認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及檢測項(xiàng)目發(fā)生重大改變;d)其它可能影響其活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。6.5.1.2若進(jìn)行搬遷,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以書面形式通知CNAS。6.5.1.3變更的處理CNAS在得到變更通知并核實(shí)情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:a)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審;b)擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可;c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核;d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。6.5.2認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更6.5.2.1當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí),CNAS通過CNAS網(wǎng)站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)申請(qǐng)人,詳細(xì)說CNAS-GL01:2006明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。6.5.2.2當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí),CNAS應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限,在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見,以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的要求。CNAS可以通過監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的方式對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn),在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可。6.5.2.3獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在完成轉(zhuǎn)換后,應(yīng)及時(shí)通知CNAS。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換,CNAS可以撤銷認(rèn)可。7.暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可7.1暫停認(rèn)可獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求,如:獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室無故不參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、或能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、或無故不接受定期監(jiān)督、或不按時(shí)繳納費(fèi)用、或在監(jiān)督和復(fù)評(píng)審過程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施、實(shí)驗(yàn)室搬遷等,CNAS可以暫停部分或全部認(rèn)可資格。暫停期不少于60天,但不大于180天,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)志的檢測、校準(zhǔn)報(bào)告或證書,也不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。7.2恢復(fù)認(rèn)可被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施,完成現(xiàn)場評(píng)審及糾正措施的驗(yàn)證等相關(guān)工作。并經(jīng)CNAS確認(rèn)合格后,可以恢復(fù)認(rèn)可資格。7.3撤銷認(rèn)可在下列情況下,CNAS可以撤銷認(rèn)可:a)已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室一再不能滿足認(rèn)可要求或認(rèn)可規(guī)則;b)被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可;c)由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求;d)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)。CNAS-GL01:20067.4注銷認(rèn)可在下列情況下,CNAS應(yīng)注銷認(rèn)可:a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)撤銷認(rèn)可;b)認(rèn)可有效期到期未獲得認(rèn)可資格。8權(quán)利和義務(wù)8.1CNAS的權(quán)利和義務(wù)8.1.1CNAS有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)和認(rèn)可證書及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督,認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS所有;8.1.2CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查,并據(jù)以提出整改要求;8.1.3CNAS有權(quán)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS規(guī)定的情況,作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。8.1.4CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息并及時(shí)更新,信息包括:a)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱和地址;b)認(rèn)可的批準(zhǔn)日期和終止日期;c)認(rèn)可范圍。CNAS-GL01:20068.1.5CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的信息。8.1.6CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的信息。8.1.7CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)及時(shí)通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,在對(duì)更改方式和生效日期作出決定之前,聽取各有關(guān)方面的意見,以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。8.1.2.5CNAS有義務(wù)及時(shí)向客戶提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件,有計(jì)劃地對(duì)客戶進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識(shí)的宣貫和培訓(xùn),并以積極態(tài)度,主動(dòng)征詢客戶的意見,注意隨時(shí)收集認(rèn)可工作中客戶的信息反饋,促進(jìn)CNAS認(rèn)可體系的持續(xù)改進(jìn)。8.1.2.6為了解客戶和潛在客戶的需求,CNAS有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢,建立行之有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng),通過組織宣傳、培訓(xùn)活動(dòng),滿足客戶需求。8.1.2.7CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC相互承認(rèn)協(xié)議中的要求,不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競爭對(duì)手。8.2實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)8.2.1申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)8.2.1.1提出認(rèn)可申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室有權(quán)獲得CNAS的相關(guān)公開文件;8.2.1.2提出認(rèn)可申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室有權(quán)獲得本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審安排進(jìn)度、評(píng)審組成員所服務(wù)的單位等信息。8.2.1.3提出認(rèn)可申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)CNAS工作人員及評(píng)審組成員的工作提出CNAS-GL01:2006申訴和投訴。8.2.1.4在基于公正性緣由時(shí),提出認(rèn)可申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)評(píng)審組的組成提出疑義;8.2.1.5提出認(rèn)可申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室有
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