課堂教學(xué)教案授課項(xiàng)目模塊三固體制劑生產(chǎn)技術(shù)項(xiàng)目八固體制劑基本操作課型理論課授課內(nèi)容任務(wù)三探究篩分技術(shù)任務(wù)四探究混合技術(shù)課時(shí)數(shù)2教學(xué)目標(biāo)1.知識(shí)目標(biāo)：(1)掌握篩分和混合的方法及注意事項(xiàng)；藥篩種類；粉末的分等。(2)熟悉篩分和混合的定義和目的；常用設(shè)備特點(diǎn)及應(yīng)用范圍。2.能力目標(biāo)：(1)能根據(jù)物料情況正確選擇篩分和混合方法。(2)會(huì)進(jìn)行篩分和混合的操作。3.素質(zhì)目標(biāo)：(1)樹立安全環(huán)保意識(shí)，養(yǎng)成一絲不茍的工作習(xí)慣。教學(xué)重點(diǎn)篩分和混合的方法及注意事項(xiàng)教學(xué)難點(diǎn)常用設(shè)備特點(diǎn)及應(yīng)用范圍教學(xué)方法教法：講授法、比較法、舉例法、引導(dǎo)分析法學(xué)法：討論法、比較法、觀察法、自主學(xué)習(xí)法教學(xué)資源設(shè)備實(shí)物、課件、多媒體、教學(xué)視頻、教學(xué)動(dòng)畫、學(xué)習(xí)通課外作業(yè)見教案教學(xué)后記教學(xué)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)與主要教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)意圖教學(xué)活動(dòng)項(xiàng)目八固體制劑基本操作【復(fù)習(xí)引入】1.常見固體劑型都要經(jīng)過哪些工序？2.粉碎的方法？粉碎的設(shè)備？【新課講授】任務(wù)三探究篩分技術(shù)一、概述1.篩分的定義篩分系指利用篩網(wǎng)的孔徑大小將不同粒度的物料進(jìn)行分離的方法。2.篩分的目的(1)分級(jí)：物料粉碎后通常需要用適宜型號(hào)的藥篩進(jìn)行篩分，獲得粒度均勻的粉末，然后分成不同等級(jí)，以滿足各種劑型制備和質(zhì)量控制的需要。(2)分離：及時(shí)將合格的物料粉末分離出來，以提高粉碎的效率。(3)混合：多種物料同時(shí)過篩還有混合作用，以保證物料的均勻性。二、藥篩的種類與粉末分等1.藥篩的種類按制作方法，藥篩可分為沖眼篩和編織篩兩種。(1)沖眼篩：系指在金屬板上沖壓出圓形或方形(或其他形狀)的篩孔而制成的。其結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，孔徑不易變形，多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)的篩板或藥丸的篩分。但長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)有一定的磨損，需定期更換。(2)編織篩：系由具有一定機(jī)械強(qiáng)度的金屬絲(如不銹鋼絲、銅絲等)，或其他非金屬絲(如尼龍絲、絹絲等)編織而成。其優(yōu)點(diǎn)是單位面積上的篩孔多、效率高，可用于細(xì)粉的篩分。其中尼龍篩對(duì)一般藥物較穩(wěn)定，在生產(chǎn)中應(yīng)用較多。但編織篩的篩線易移位，使篩孔變形，分離效率下降?！具呄脒呑h】生活中用于篩除大米或面粉中異物用的是哪種篩？萬能粉碎機(jī)的篩板是哪種篩？2.藥篩的規(guī)格《中國(guó)藥典》2025年版所用藥篩，選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，共規(guī)定了九種篩號(hào)。一號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑最大，依次減小，九號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑最小。工業(yè)上習(xí)慣用“目”數(shù)表示篩號(hào)，即每英寸(2.54cm)長(zhǎng)度內(nèi)有多少篩孔。目數(shù)越大，篩孔越小，粉末越細(xì)。3.粉末的分等《中國(guó)藥典》2025年版規(guī)定了六種粉末等級(jí)，即最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉及極細(xì)粉。三、篩分設(shè)備1.搖動(dòng)篩搖動(dòng)篩系由搖動(dòng)裝置和藥篩兩部分組成。搖動(dòng)裝置是由搖桿、連桿和偏心輪構(gòu)成，藥篩是由不銹鋼絲、銅絲、尼龍絲等編織的篩網(wǎng)，固定在圓形或長(zhǎng)方形的竹圈或金屬圈上。按照篩號(hào)大小依次疊成套，最上層為篩蓋，最底層為接收器。2.旋振篩旋振篩系利用機(jī)械或電磁作用使篩網(wǎng)產(chǎn)生一定頻率的振動(dòng)而實(shí)現(xiàn)篩分的設(shè)備，其結(jié)構(gòu)如圖8-4所示，主要由篩網(wǎng)、上部重錘、下部重錘等部件組成。篩網(wǎng)的振動(dòng)方向具有三維性質(zhì)，對(duì)物料產(chǎn)生篩選作用，粗料由上部出料口排出，細(xì)料由下部出料口排出。四、篩分注意事項(xiàng)(1)粉末應(yīng)干燥：含水量較高的物料應(yīng)先適當(dāng)干燥，易吸潮的物料應(yīng)及時(shí)過篩或在干燥環(huán)境下過篩。(2)物料厚度適宜：間歇操作時(shí)，過篩效率與篩網(wǎng)面積成正比，與物料層在篩網(wǎng)上的厚度成反比。因此，篩網(wǎng)上的料層不宜太厚，以使物料粒子有充分與篩網(wǎng)接觸的機(jī)會(huì)，提高過篩效率。連續(xù)操作的過篩裝置篩面寬度加大時(shí)，料層厚度變薄，而篩面的長(zhǎng)度加長(zhǎng)時(shí)，物料在篩網(wǎng)上停留時(shí)間加長(zhǎng)，過篩效率可提高。(3)加強(qiáng)振動(dòng)：物料在篩網(wǎng)上的振動(dòng)方式有滑動(dòng)、滾動(dòng)及跳動(dòng)等幾種，跳動(dòng)易增加物料與篩孔接觸的機(jī)會(huì)，并可防止堵網(wǎng)。因此，具有三維性振動(dòng)的篩分設(shè)備的篩分效果較高。(4)粉碎、篩分聯(lián)動(dòng)化：粉碎、篩分等單元操作易引起粉塵的飛揚(yáng)，除了應(yīng)設(shè)防塵設(shè)施外，大量生產(chǎn)時(shí)多將粉碎、篩分及捕集粉塵聯(lián)動(dòng)操作，不僅能降低勞動(dòng)強(qiáng)度，而且能有效防止粉塵的交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。(5)防止粉塵飛揚(yáng)：尤其是篩分毒性或刺激性較強(qiáng)的藥粉時(shí)，更應(yīng)注意防止粉塵飛揚(yáng)。任務(wù)四探究混合技術(shù)一、概述1.混合的定義混合系指將兩種或兩種以上的物料充分混勻的操作。廣義的混合包括固-固、固-液、液-液等組分的混合，本任務(wù)主要介紹固-固之間的混合。2.混合的目的混合的主要目的是使各物料均勻分散、色澤一致，以保證藥物的劑量準(zhǔn)確、用藥安全有效?；旌闲Ч麑⒅苯佑绊懼苿┑耐庥^及內(nèi)在質(zhì)量，如片劑生產(chǎn)中物料混合不均勻會(huì)出現(xiàn)斑點(diǎn)、崩解時(shí)限不合格等。二、混合方法混合方法主要有攪拌混合、研磨混合和過篩混合三種。1.攪拌混合攪拌混合系指將各物料置適當(dāng)大小容器中，用攪拌的方式進(jìn)行混合的方法。此法操作簡(jiǎn)便但不易攪勻，多用于初步混合。大量生產(chǎn)中常用混合機(jī)攪拌或容器旋轉(zhuǎn)使物料進(jìn)行局部或整體移動(dòng)而達(dá)到均勻混合的目的。2.研磨混合研磨混合系指將各物料置適宜的研磨器具中，用研磨的方式進(jìn)行混合的方法。此法適用于小量結(jié)晶性藥物的混合，但不適于引濕性及爆炸性成分的混合。3.過篩混合過篩混合系指將各物料通過適宜孔徑的篩網(wǎng)實(shí)現(xiàn)混合的方法。由于細(xì)粉粒徑、密度的差異，過篩后仍需適當(dāng)攪拌才能混合均勻?！举Y料卡片】混合機(jī)內(nèi)粒子經(jīng)隨機(jī)的相對(duì)運(yùn)動(dòng)完成混合，混合機(jī)制主要有三種：①對(duì)流混合：固體粒子群在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下，產(chǎn)生較大的位移進(jìn)行的總體混合；②剪切混合：由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合；③擴(kuò)散混合：相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置所進(jìn)行的局部混合。上述三種混合機(jī)制在實(shí)際的操作過程種并不是獨(dú)立進(jìn)行，而是相互聯(lián)系的，所表現(xiàn)的程度因混合器的類型、粉體性質(zhì)、操作條件等不同而存在差異。三、混合原則1.組分的比例量若組分比例量相差懸殊時(shí)，應(yīng)采取等量遞加法混合。先取量小的組分與等量的量大組分同時(shí)置于混合設(shè)備中混合均勻，再加入與混合物等量的量大組分混勻，如此倍量遞增，直至加完所有的量大組分為止。2.組分的色澤差異當(dāng)組分色澤差異較大時(shí)，應(yīng)采用打底套色法混合。先將色深者置于混合容器中作為底料即打底，再將色淺的組分分次加入，用等量遞加法混合均勻即套色。3.組分的堆密度當(dāng)組分堆密度相差較大時(shí)，一般將堆密度小的物料先放入混合機(jī)內(nèi)，再加堆密度大的物料進(jìn)行混勻。這樣可避免輕者上浮或飛揚(yáng)，重者沉于底部，影響混合均勻性。4.混合容器的吸附性為避免混合容器對(duì)物料粉末的吸附，常先加入量大或不易吸附的物料，對(duì)容器內(nèi)壁進(jìn)行飽和，然后加入量少的物料，避免損失。若沒有量大的組分，可用淀粉、滑石粉等飽和?！具呄脒呑h】某同學(xué)需要將1g粉紅色物料與100g白色物料混合均勻，應(yīng)該如何操作？四、混合設(shè)備(一)容器固定型混合機(jī)1.槽型混合機(jī)槽型混合機(jī)，主要由混合槽、攪拌槳、固定軸等部件組成。物料在攪拌槳的作用下不停地向上下、左右、內(nèi)外各個(gè)方向運(yùn)動(dòng)，從而達(dá)到均勻混合?；旌喜劭梢岳@水平軸轉(zhuǎn)動(dòng)，以便于卸料?！緦W(xué)以致用】某企業(yè)員工在使用槽型混合機(jī)進(jìn)行混合操作時(shí)，伸手進(jìn)入攪拌槽內(nèi)，手被混合機(jī)的攪拌槳切傷。請(qǐng)分析怎樣可以避免出現(xiàn)這種情況？2.雙螺旋錐形混合機(jī)雙螺旋錐形混合機(jī)主要由錐形筒體、螺旋推進(jìn)器等部件組成?；旌蠒r(shí)左右兩個(gè)螺旋推進(jìn)器既自轉(zhuǎn)又繞錐形容器中心軸旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生較高的切變力，使物料在推進(jìn)器的作用下自底部上升，又在公轉(zhuǎn)的作用下在容器內(nèi)產(chǎn)生旋渦和上下的循環(huán)運(yùn)動(dòng)，使物料以雙循環(huán)方式迅速混合。(二)容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)1.V型混合機(jī)V型混合機(jī)主要由V型混合筒、旋轉(zhuǎn)軸等部件組成。物料在混合筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，被分成兩部分，然后再使這兩部分物料重新匯合，這樣反復(fù)循環(huán)進(jìn)行混合，在較短時(shí)間內(nèi)即能混合均勻。2.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)主要由兩端錐形混合筒、主動(dòng)軸、從動(dòng)軸、萬向節(jié)等部件組成。工作時(shí)錐形混合筒除了自轉(zhuǎn)、公轉(zhuǎn)，還有多方位的運(yùn)動(dòng)，使物料沿著筒體在環(huán)向、徑向、軸向三維空間運(yùn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)多物料間相互流動(dòng)、擴(kuò)散、積聚，達(dá)到均勻混合的目的?！緧徫粚?duì)接】粉碎、篩分、混合崗位的生產(chǎn)工藝管理1.粉碎、篩分、混合崗位的潔凈度要求一般為D級(jí)，室內(nèi)相對(duì)室外呈負(fù)壓。2.粉碎、篩分、混合前應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所和設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)前檢查，并做好記錄。3.配料時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核制，保證稱量準(zhǔn)確，并做好標(biāo)識(shí)。4.粉碎、篩分、混合操作時(shí)應(yīng)按照生產(chǎn)操作規(guī)程進(jìn)行，控制好篩網(wǎng)目數(shù)、混合時(shí)間等參數(shù)，并做好記錄。5.操作結(jié)束后應(yīng)按照粉碎、篩分、混合崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及時(shí)清場(chǎng)，并做好記錄?！菊n堂小結(jié)】顆粒劑的類型、制粒方法與設(shè)備、顆粒劑的質(zhì)量【課堂練習(xí)】1.書上相關(guān)題目2.學(xué)習(xí)通上相關(guān)題目【拓展延伸】1.學(xué)生分析下面處方，討論怎么進(jìn)行混合？1%硫酸阿托品散[處方]硫酸阿托品1.0g1%胭脂紅乳糖0.5g乳糖98.5g共制100g復(fù)習(xí)已學(xué)知識(shí)引入新課理解過篩的定義及目的結(jié)合實(shí)物比較兩種藥篩的優(yōu)缺點(diǎn)鞏固藥篩類型的認(rèn)知能熟練說出藥篩的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)記住粉末的6個(gè)級(jí)別知道實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)常用設(shè)備，理解其工作原理能說出篩分操作過程中的注意事項(xiàng)理解混合的定義及重要性，確保用藥安全有效(思政目標(biāo))結(jié)合動(dòng)畫幫助學(xué)生理解混合方法知識(shí)拓展結(jié)合圖片理解等量遞加法的原理鞏固對(duì)于混合的理解結(jié)合視頻幫助學(xué)生理解混合設(shè)備的混合機(jī)制通過案例分析，提升崗位安全意識(shí)(思政目標(biāo))理解粉碎、篩分、混合崗位的生產(chǎn)工藝管理要求，培養(yǎng)崗位意識(shí)(思政目標(biāo))課堂小結(jié)練習(xí)鞏固知識(shí)拓展師：提出問題生：小組討論分組回答師：舉例講解生：