課堂教學(xué)教案授課項(xiàng)目模塊二液體制劑生產(chǎn)技術(shù)項(xiàng)目七浸出制劑的生產(chǎn)技術(shù)課型理論課授課內(nèi)容任務(wù)一認(rèn)識(shí)浸出制劑任務(wù)二解釋浸出原理課時(shí)數(shù)2教學(xué)目標(biāo)1.知識(shí)目標(biāo)：(1)掌握浸出制劑的定義、分類、特點(diǎn)及浸出原理； (2)熟悉影響浸出效果的因素； (3)了解浸出制劑的發(fā)展與應(yīng)用。2.能力目標(biāo)：(1)能分析不同浸出方法的適用場(chǎng)景； (2)能解釋浸出過程中的關(guān)鍵影響因素。3.素質(zhì)目標(biāo)：(1)弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，增強(qiáng)民族自信與文化認(rèn)同。(2)培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的科學(xué)態(tài)度與工匠精神。教學(xué)重點(diǎn)浸出制劑的定義、分類、特點(diǎn)；浸出過程的四個(gè)階段。教學(xué)難點(diǎn)影響浸出效果的因素及其在實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用。教學(xué)方法教法：講授法、案例法、比較法、引導(dǎo)分析法 學(xué)法：討論法、觀察法、自主學(xué)習(xí)法教學(xué)資源課件、多媒體、教學(xué)視頻、浸出制劑實(shí)物、學(xué)習(xí)通平臺(tái)課外作業(yè)見教案教學(xué)后記教學(xué)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)與主要教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)意圖教學(xué)活動(dòng)項(xiàng)目七浸出制劑的生產(chǎn)技術(shù)【案例導(dǎo)入】藿香正氣水具有解表化濕、理氣和中的作用。其說(shuō)明書中提示：“服藥后不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器?！闭?qǐng)思考：1.藿香正氣水是什么劑型？2.它有什么特點(diǎn)？3.為什么說(shuō)明書會(huì)有這樣的注意事項(xiàng)？【新課講授】任務(wù)一認(rèn)識(shí)浸出制劑一、浸出制劑的定義系指采用適宜的浸出溶劑和浸出方法，從藥材中提取有效成分，制成的可供內(nèi)服或外用的藥物制劑?！举Y料卡片】中藥劑型的演變：從湯劑到顆粒劑湯劑是中藥最古老的劑型之一，距今已有兩千多年歷史。隨著科技進(jìn)步，在湯劑基礎(chǔ)上發(fā)展出了合劑、糖漿劑，并進(jìn)一步利用現(xiàn)代浸出、濃縮、干燥技術(shù)，制成了體積更小、服用更方便的顆粒劑(如中藥配方顆粒)。這一演變歷程，正是中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的生動(dòng)體現(xiàn)。二、浸出制劑的分類(按溶劑和成品形態(tài))1.水浸出制劑：如：湯劑(中藥湯藥)、合劑。2.含醇浸出制劑：(1)酊劑：藿香正氣水即為典型代表。含乙醇，故服用后應(yīng)注意相關(guān)事項(xiàng)。(回到案例，解答疑問)(2)酒劑：如國(guó)公酒。(3)流浸膏劑：如甘草流浸膏。3.含糖浸出制劑：如：煎膏劑(膏滋)，如秋梨膏。4.精制浸出制劑：如：中藥注射劑、中藥片劑。三、浸出制劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：1.綜合作用，多效性：保留藥材多種成分，體現(xiàn)中藥整體治療思想(如阿片酊vs嗎啡)。2.作用緩和持久：適合慢性病調(diào)理。3.服用體積?。航?jīng)濃縮處理，方便使用。4.劑型多樣，應(yīng)用廣泛。缺點(diǎn)：1.易產(chǎn)生沉淀、霉變，穩(wěn)定性問題突出。【邊想邊議】既然浸出制劑有“綜合作用、多效性”的優(yōu)點(diǎn)，為什么我們還要致力于從中提取單一的有效成分(如從黃花蒿中提取青蒿素)？這兩種思路分別適用于什么情況？任務(wù)二了解浸出原理浸出過程浸出是溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織，溶解并置換出有效成分的復(fù)雜過程，包含四個(gè)階段：1.浸潤(rùn)與滲透：溶劑潤(rùn)濕藥材表面并滲入內(nèi)部。遵循“相似相溶”原理選擇溶劑。2.解吸與溶解：溶劑克服細(xì)胞對(duì)成分的吸附力(解吸)，使成分溶于溶劑(溶解)?？杉尤氡砻婊钚詣┑容o助。3.擴(kuò)散：因濃度差，細(xì)胞內(nèi)高濃度藥液向細(xì)胞外低濃度溶劑中擴(kuò)散。濃度差是核心動(dòng)力。4.置換：通過攪拌、更換新鮮溶劑等方式，維持濃度差，使擴(kuò)散持續(xù)進(jìn)行。(可用動(dòng)畫演示此過程，將抽象過程可視化)二、影響浸出的因素1.藥材性質(zhì)：(1)成分：小分子易浸出，大分子雜質(zhì)后期浸出多。(2)粉碎程度：并非越細(xì)越好，過度粉碎易吸附、雜質(zhì)多、過濾難。2.浸出溶劑：(1)極性：依“相似相溶”原則選擇。(2)用量與pH：用量影響濃度，pH影響某些成分(如生物堿、有機(jī)酸)的溶解度。3.工藝條件：(1)溫度：升溫加速擴(kuò)散，但過高會(huì)增加雜質(zhì)、破壞有效成分。(2)時(shí)間：平衡前，時(shí)間越長(zhǎng)越完全；平衡后，過長(zhǎng)則無(wú)效成分增多、易霉變。(3)濃度梯度：最關(guān)鍵的因素。通過攪拌、滲漉、循環(huán)等方法增大梯度。(4)壓力與容器：高壓利于堅(jiān)硬藥材浸潤(rùn)；不銹鋼容器為現(xiàn)代工業(yè)首選。(5)新技術(shù)應(yīng)用：超聲波、超臨界萃取等可提高效率和質(zhì)量?！緦W(xué)以致用】某藥廠使用煎煮法生產(chǎn)某中藥合劑，發(fā)現(xiàn)批次間浸出效果不穩(wěn)定。請(qǐng)分析可能受到哪些因素的影響，并提出改進(jìn)建議。【課堂小結(jié)】1.浸出制劑：定義、四大分類、五大特點(diǎn)及局限性。2.浸出原理：四個(gè)階段，核心動(dòng)力是濃度差。3.影響因素：核心是創(chuàng)造并維持最大的濃度梯度?！舅颊A】浸出制劑技術(shù)，凝聚著古人的智慧與現(xiàn)代科技的力量。作為一名未來(lái)的制藥人，我們不僅要掌握其原理與技術(shù)，更要從中領(lǐng)悟到對(duì)文化的尊重、對(duì)科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)、對(duì)質(zhì)量的堅(jiān)守、對(duì)社會(huì)的責(zé)任?！菊n堂練習(xí)】1.書上相關(guān)題目2.學(xué)習(xí)通上相關(guān)題目3.簡(jiǎn)答題：從社會(huì)責(zé)任角度，談?wù)劄楹我獓?yán)格控制浸出工藝參數(shù)?！就卣寡由臁抗沤駥?duì)話：我為“湯劑”做代言【任務(wù)描述】設(shè)你需要向一位只熟悉現(xiàn)代西藥劑型(如片劑、膠囊)的朋友介紹最古老的水浸出制劑——“湯劑”?！就瓿梢蟆空?qǐng)你撰寫一段簡(jiǎn)短的推介詞(150-200字)，從綜合作用、辨證施治的靈活性、天然質(zhì)樸等角度，闡述湯劑的獨(dú)特價(jià)值和魅力。2.情景決策：如何優(yōu)化“紅棗枸杞茶”的沖泡？【任務(wù)描述】沖泡紅棗枸杞茶，本質(zhì)上就是一個(gè)簡(jiǎn)單的浸出過程。請(qǐng)運(yùn)用“影響浸出的因素”原理，設(shè)計(jì)一個(gè)能使茶湯口感更佳、有效成分浸出更充分的沖泡方案。以真實(shí)案例引發(fā)學(xué)生興趣和思考。建立劑型與臨床用藥安全的直接聯(lián)系。通過了解劑型演變，增強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥文化的認(rèn)同感和民族自信。(思政目標(biāo))能說(shuō)出浸出制劑的分類并能舉例能說(shuō)出浸出制劑的特點(diǎn)引發(fā)學(xué)生深度思考，培養(yǎng)辯證思維，理解科學(xué)發(fā)展的多元路徑，認(rèn)同中醫(yī)藥對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)。(思政目標(biāo))理解浸出的科學(xué)原理，掌握關(guān)鍵控制點(diǎn)突出重點(diǎn)、化解難點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)“濃度差”的核心作用。創(chuàng)設(shè)真實(shí)問題情境，培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和解決復(fù)雜工程問題的能力，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。(思政目標(biāo))梳理知識(shí)脈絡(luò)。將技術(shù)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行思政升華，實(shí)現(xiàn)知識(shí)傳授與價(jià)值引領(lǐng)的統(tǒng)一，內(nèi)化職業(yè)素養(yǎng)和家國(guó)情懷。(思政目標(biāo))課堂小結(jié)練習(xí)鞏固轉(zhuǎn)換視角，促使學(xué)生深入理解并輸出浸出制劑的核心特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)將抽象原理用于日常生活，培養(yǎng)學(xué)生知識(shí)遷移和解決問題能力。師：提出問題生：回答問題師：講授定義生：聆聽、記錄。師：講解從湯劑到注射劑的發(fā)展，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的體現(xiàn)。生：辨認(rèn)圖片，聯(lián)系生活舉例。生：學(xué)生舉例師：分析講解生：學(xué)生舉例師：分析講解生：學(xué)生講解師：補(bǔ)