2026年藥學(xué)（藥品檢驗）考題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填入括號內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題的備選項中，只有1個最符合題意)w1.藥品檢驗工作的基本程序是（）A.鑒別、檢查、寫出報告B.鑒別、檢查、含量測定、寫出報告C.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告D.取樣、鑒別、檢查、寫出報告w2.下列不屬于藥品檢驗項目的是（）A.外觀B.裝量差異C.微生物限度D.藥品價格w3.鑒別某藥物時，所采用的方法屬于專屬鑒別試驗的是（）A.丙二酰脲類反應(yīng)B.托烷生物堿反應(yīng)C.重氮化-偶合反應(yīng)D.坂口反應(yīng)w4.藥物的雜質(zhì)限量是指（）A.雜質(zhì)的實際含量B.雜質(zhì)的最大允許量C.雜質(zhì)的實際檢出量D.雜質(zhì)的最低允許量w5.重金屬檢查法中，若溶液的酸度較高，應(yīng)選用（）A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法w6.砷鹽檢查法中，醋酸鉛棉花的作用是（）A.吸收硫化氫B.吸收砷化氫C.吸收氫氣D.吸收二氧化碳w7.干燥失重主要檢查藥物中的（）A.水分B.乙醇C.揮發(fā)性物質(zhì)D.水分及其他揮發(fā)性物質(zhì)w8.藥物的熾灼殘渣檢查是檢查（）A.藥物中遇硫酸易炭化而呈色的微量有機雜質(zhì)B.藥物中遇硫酸易炭化而呈色的常量有機雜質(zhì)C.藥物中不揮發(fā)性無機雜質(zhì)D.藥物中揮發(fā)性無機雜質(zhì)w9.中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進行（）A.崩解時限檢查B.重量差異檢查C.含量均勻度檢查D.微生物限度檢查w10.含量測定的范圍，應(yīng)為測試濃度的（）A.50%-100%B.60%-100%C.70%-130%D.80%-120%w11.用酸度計測定溶液的pH值，測定前應(yīng)用pH值與供試液較接近的一種標準緩沖液校正儀器，校正時應(yīng)選擇的標準緩沖液是（）A.草酸鹽標準緩沖液B.苯二甲酸鹽標準緩沖液C.磷酸鹽標準緩沖液D.硼砂標準緩沖液w12.紫外-可見分光光度計的常用光源是（）A.氘燈B.空心陰極燈C.鎢燈D.能斯特?zé)魒13.高效液相色譜法中，最常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.聚酰胺D.十八烷基硅烷鍵合硅膠w14.氣相色譜法中，常用的載氣是（）A.氫氣B.氮氣C.氧氣D.氬氣w15.紅外分光光度計常用的檢測器是（）A.光電池B.光電管C.真空熱電偶D.光電倍增管w16.非水滴定法測定弱堿性藥物時，應(yīng)選用的溶劑是（）A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.乙二胺w17.亞硝酸鈉滴定法中，加入溴化鉀的作用是（）A.增加重氮鹽的穩(wěn)定性B.防止亞硝酸逸失C.加速反應(yīng)D.使終點變色明顯w18.銀量法測定苯巴比妥含量時，所用溶劑系統(tǒng)為（）A.乙醇B.丙酮C.甲醇D.冰醋酸w19.采用雙相滴定法測定苯甲酸鈉含量時，所用溶劑為（）A.水-乙醇B.水-氯仿C.水-乙醚D.水-丙酮w20.用古蔡氏法檢查砷鹽時，所用的試劑有（）A.鋅粒B.鹽酸C.碘化鉀D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）w21.（10分）簡述藥品檢驗工作的重要性。w22.（10分）寫出重金屬檢查法中第一法、第二法、第三法的適用范圍及原理。w23.（10分）簡述紫外-可見分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用。（10分）閱讀以下材料，回答問題某藥品檢驗機構(gòu)對一批阿司匹林原料藥進行檢驗。該原料藥的含量測定采用酸堿滴定法。取本品0.4015g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.1010mol/L）19.65ml，即顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。w24.（1）請計算該批阿司匹林原料藥的含量。（5分）（2）簡述酸堿滴定法的原理及操作要點。（5分）（20分）閱讀以下材料，回答問題某藥廠生產(chǎn)的某注射劑，其質(zhì)量標準規(guī)定：裝量差異限度為±5%?，F(xiàn)抽取10支進行檢查，每支裝量如下（單位：ml）：2.05、2.10、2.08、2.02、2.12、2.03、2.07、2.09、2.06、2.11。w25.（1）請計算該批注射劑的平均裝量及裝量差異限度，并判斷是否符合規(guī)定。（10分）（2）簡述裝量差異檢查的意義及操作方法。（10分）答案：w1.Cw2.Dw3.Cw4.Bw5.Cw6.Aw7.Dw8.Cw9.Aw10.Dw11.Cw12.Cw13.Dw14.Bw15.Cw16.Aw17.Cw18.Bw19.Cw20.Dw21.藥品檢驗工作的重要性在于確保藥品質(zhì)量符合標準，保障用藥安全有效。它能防止不合格藥品流入市場，維護患者健康，促進藥品行業(yè)健康發(fā)展，為藥品監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)，保證藥品的質(zhì)量可控性和穩(wěn)定性，對保障公眾用藥權(quán)益具有不可替代的作用。w22.第一法適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物，原理是硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成黑色硫化物沉淀，與對照品比較。第二法適用于難溶于水或乙醇的藥物，原理是將供試品熾灼破壞后，加硝酸加熱處理，使有機物分解，再按第一法檢查。第三法適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及不溶于水、稀酸及乙醇的有機藥物，原理是在堿性條件下，以硫化鈉為顯色劑，使重金屬離子生成硫化物沉淀，與對照品比較。w23.紫外-可見分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用包括藥物的鑒別，利用藥物在特定波長處的特征吸收峰進行鑒別；雜質(zhì)檢查，可通過檢測雜質(zhì)在特定波長的吸光度來控制雜質(zhì)含量；含量測定，采用比色法、吸收系數(shù)法等測定藥物含量。還可用于藥物制劑的穩(wěn)定性研究等。w24.（1）根據(jù)公式：含量%=（V×F×T÷m）×100%，其中V為消耗氫氧化鈉滴定液體積（19.65ml），F(xiàn)為滴定液濃度校正因數(shù)（0.1010÷0.1），T為滴定度（18.02mg/ml），m為供試品質(zhì)量（0.4015g）。計算得含量%=（19.65×0.1010÷0.1×18.02÷0.4015）×100%=90.02%。（2）酸堿滴定法原理是利用酸和堿之間的中和反應(yīng)，通過滴定劑與被測物質(zhì)的化學(xué)計量關(guān)系確定被測物質(zhì)含量。操作要點包括精密稱取供試品，選擇合適的溶劑溶解，準確加入指示劑，控制滴定速度，近終點時半滴操作，確保讀數(shù)準確。w25.（1）平均裝量=（2.05+2.10+2.08+2.02+2.12+2.03+2.07+2.09+2.06+2.11）÷10=2.073ml。最大裝量為2.12ml，最小裝量為2.02ml，裝量差異限度=（2.12-2.073）÷