2025年檢驗科室內(nèi)質(zhì)控試題含答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.某實驗室使用Levey-Jennings質(zhì)控圖監(jiān)測血清葡萄糖項目，連續(xù)5天的質(zhì)控結(jié)果均在均值+1s至均值+2s之間，未超出2s范圍。根據(jù)Westgard多規(guī)則判斷，該情況屬于：A.12s規(guī)則觸發(fā)B.13s規(guī)則觸發(fā)C.41s規(guī)則觸發(fā)D.8X規(guī)則觸發(fā)答案：C（41s規(guī)則指4個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果超出均值+1s或均值-1s，本題中5次結(jié)果均在同一側(cè)+1s至+2s，符合41s規(guī)則）2.室內(nèi)質(zhì)控品的選擇原則不包括：A.基質(zhì)應(yīng)與患者樣本相似B.穩(wěn)定性需滿足實驗室使用周期C.濃度應(yīng)覆蓋醫(yī)學(xué)決定水平D.必須與校準(zhǔn)品為同一品牌答案：D（質(zhì)控品與校準(zhǔn)品品牌無強(qiáng)制關(guān)聯(lián)，關(guān)鍵是基質(zhì)匹配和穩(wěn)定性）3.某實驗室采用兩點校準(zhǔn)的生化分析儀，若當(dāng)天ALT項目質(zhì)控結(jié)果均值偏移+3.5s，首先應(yīng)排查的因素是：A.校準(zhǔn)品是否在有效期內(nèi)B.比色杯是否有劃痕C.試劑空白吸光度是否異常D.溫控系統(tǒng)是否穩(wěn)定答案：A（兩點校準(zhǔn)的系統(tǒng)均值偏移過大，優(yōu)先考慮校準(zhǔn)有效性，因校準(zhǔn)品失效會直接導(dǎo)致檢測系統(tǒng)偏移）4.關(guān)于室內(nèi)質(zhì)控頻率的描述，正確的是：A.急診項目每天至少1次質(zhì)控B.常規(guī)生化項目每批次檢測前做1次質(zhì)控即可C.免疫發(fā)光項目因穩(wěn)定性好，可每2天做1次質(zhì)控D.凝血項目因易受標(biāo)本影響，需每標(biāo)本做質(zhì)控答案：A（急診項目需快速報告，每天至少1次質(zhì)控以保證及時性；常規(guī)項目每批次需質(zhì)控，免疫項目通常每天1次，凝血項目無需每標(biāo)本質(zhì)控）5.繪制Levey-Jennings質(zhì)控圖時，若某一天的質(zhì)控結(jié)果超出均值±3s，應(yīng)標(biāo)記為：A.空心圓B.實心圓C.三角符號D.星號答案：D（常規(guī)標(biāo)記中，±3s外結(jié)果用星號提示嚴(yán)重失控，±2s至±3s用空心圓，±1s內(nèi)用實心圓）6.某實驗室HCV抗體檢測項目連續(xù)3天質(zhì)控結(jié)果均為弱陽性（臨界值附近），但患者樣本檢測結(jié)果均為陰性或強(qiáng)陽性。最可能的原因是：A.質(zhì)控品過期導(dǎo)致效價下降B.洗板機(jī)沖洗壓力不足C.酶標(biāo)儀波長校準(zhǔn)偏差D.加樣針定量不準(zhǔn)確答案：A（質(zhì)控品效價下降會導(dǎo)致其反應(yīng)強(qiáng)度降低，出現(xiàn)臨界值附近結(jié)果，而患者樣本因濃度差異大，受影響較小）7.室內(nèi)質(zhì)控的主要目的是：A.評價檢測系統(tǒng)的精密度B.確?；颊呓Y(jié)果的準(zhǔn)確性C.監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性D.驗證校準(zhǔn)品的有效性答案：C（室內(nèi)質(zhì)控核心是監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性，精密度是其中一部分，準(zhǔn)確性需通過室間質(zhì)評等外部手段驗證）8.對于使用凍干質(zhì)控品的實驗室，復(fù)溶時最關(guān)鍵的操作是：A.使用滅菌注射用水復(fù)溶B.復(fù)溶后立即使用C.復(fù)溶時沿管壁緩慢加液D.復(fù)溶后顛倒混勻10次答案：C（凍干質(zhì)控品復(fù)溶時需沿管壁緩慢加液，避免產(chǎn)生氣泡影響均勻性；滅菌水非必須，關(guān)鍵是水質(zhì)符合要求；復(fù)溶后需靜置一定時間再混勻）9.某實驗室血球儀WBC項目質(zhì)控結(jié)果連續(xù)2天出現(xiàn)均值-2.5s，第3天結(jié)果為均值-3.2s。根據(jù)Westgard規(guī)則，第3天應(yīng)觸發(fā)的規(guī)則是：A.12s（第3天結(jié)果超出±2s）B.13s（第3天結(jié)果超出±3s）C.R4s（第3天與前一天差值>4s）D.10X（10個結(jié)果在均值一側(cè)）答案：B（第3天結(jié)果超出±3s，直接觸發(fā)13s規(guī)則；12s是警告規(guī)則，13s是失控規(guī)則）10.關(guān)于質(zhì)控數(shù)據(jù)的保存，正確的要求是：A.電子數(shù)據(jù)保存至少2年，紙質(zhì)記錄保存至少1年B.電子數(shù)據(jù)和紙質(zhì)記錄均需保存至少3年C.僅需保存失控時的原始記錄D.質(zhì)控圖可每月打印一次，無需每日保存答案：B（根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，質(zhì)控數(shù)據(jù)需電子和紙質(zhì)雙重保存，期限至少3年）11.某實驗室開展糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測，使用定值質(zhì)控品。若質(zhì)控結(jié)果與靶值偏差為+2.1%（允許誤差±2.0%），應(yīng)判定為：A.在控B.失控C.警告D.需重新校準(zhǔn)答案：B（偏差超過允許誤差范圍即失控，HbA1c通常允許誤差為±2.0%，+2.1%超出范圍）12.血氣分析儀的質(zhì)控應(yīng)特別關(guān)注的指標(biāo)是：A.pH、PCO?、PO?B.血鉀、血鈉C.血紅蛋白D.乳酸答案：A（血氣分析儀的核心參數(shù)是pH、PCO?、PO?，其質(zhì)控需重點監(jiān)測這三項的穩(wěn)定性）13.室內(nèi)質(zhì)控中“漂移”指的是：A.短時間內(nèi)質(zhì)控結(jié)果隨機(jī)波動增大B.質(zhì)控結(jié)果均值隨時間逐漸偏移C.單次質(zhì)控結(jié)果超出±3sD.多個質(zhì)控項目同時失控答案：B（漂移是系統(tǒng)性誤差，表現(xiàn)為均值隨時間逐漸變化；隨機(jī)波動增大是精密度問題，單次超3s是隨機(jī)誤差）14.某實驗室尿常規(guī)分析儀的尿蛋白質(zhì)控結(jié)果連續(xù)4天為“±”（參考范圍陰性），而患者樣本檢測正常。最可能的原因是：A.試紙條受潮導(dǎo)致靈敏度下降B.質(zhì)控品污染C.樣本量不足D.儀器光源老化答案：A（試紙條受潮會降低靈敏度，導(dǎo)致弱陽性質(zhì)控品出現(xiàn)±結(jié)果，患者樣本因蛋白濃度高可能仍顯示陽性或陰性）15.關(guān)于失控處理流程，正確的順序是：①分析失控原因并記錄②重新檢測質(zhì)控品③通知臨床暫停報告④解決問題后復(fù)檢患者樣本A.②→①→③→④B.①→②→③→④C.③→①→②→④D.②→③→①→④答案：A（失控后應(yīng)先重新檢測質(zhì)控品確認(rèn)是否真失控，再分析原因，確認(rèn)問題后通知臨床暫停報告，解決后復(fù)檢患者樣本）二、判斷題（每題1分，共10分）1.室內(nèi)質(zhì)控品可以替代校準(zhǔn)品用于儀器校準(zhǔn)。（）答案：×（質(zhì)控品用于監(jiān)控過程，校準(zhǔn)品用于確定檢測系統(tǒng)量值，不能替代）2.同一檢測項目使用多個濃度水平的質(zhì)控品可以更好地監(jiān)控線性范圍。（）答案：√（多水平質(zhì)控可覆蓋不同濃度區(qū)間，驗證線性）3.質(zhì)控結(jié)果在均值±2s范圍內(nèi)即為完全在控。（）答案：×（需結(jié)合Westgard多規(guī)則，如連續(xù)9個結(jié)果在均值一側(cè)屬10X失控）4.凍干質(zhì)控品復(fù)溶后可保存24小時，需在復(fù)溶后盡快使用。（）答案：√（多數(shù)凍干質(zhì)控品復(fù)溶后穩(wěn)定性為24小時，需按說明書使用）5.室內(nèi)質(zhì)控的變異系數(shù)（CV）應(yīng)小于室間質(zhì)評的允許誤差。（）答案：√（室內(nèi)CV需優(yōu)于室間質(zhì)評允許誤差，才能保證室間質(zhì)評達(dá)標(biāo)）6.更換試劑批號后，無需重新做質(zhì)控，只需記錄即可。（）答案：×（試劑批號變更可能影響檢測系統(tǒng)，需重新做質(zhì)控確認(rèn)穩(wěn)定性）7.自動生化分析儀的攜帶污染會導(dǎo)致質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)趨勢性變化。（）答案：√（攜帶污染會使高值樣本影響后續(xù)低值樣本，表現(xiàn)為質(zhì)控結(jié)果逐漸偏移）8.免疫項目的質(zhì)控結(jié)果若出現(xiàn)“鉤狀效應(yīng)”，需稀釋后重測。（）答案：×（鉤狀效應(yīng)常見于患者樣本，質(zhì)控品濃度通常在檢測范圍內(nèi)，無需稀釋）9.微生物藥敏試驗的室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)菌株，如ATCC25922（金黃色葡萄球菌）。（）答案：√（微生物質(zhì)控需用標(biāo)準(zhǔn)菌株，ATCC25922是常用的質(zhì)控菌株）10.質(zhì)控數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時，可僅修改電子記錄，無需保留原始打印結(jié)果。（）答案：×（原始記錄需保留，修改需注明原因并簽字）三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述Westgard多規(guī)則中“12s”“13s”“22s”“R4s”“41s”“10X”規(guī)則的具體含義及臨床意義。答案：12s：1個質(zhì)控結(jié)果超出均值±2s（警告規(guī)則，提示可能存在誤差）；13s：1個質(zhì)控結(jié)果超出均值±3s（失控規(guī)則，提示嚴(yán)重隨機(jī)誤差）；22s：2個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果超出均值+2s或均值-2s（失控規(guī)則，提示系統(tǒng)誤差）；R4s：同一批中2個質(zhì)控結(jié)果差值>4s（失控規(guī)則，提示隨機(jī)誤差增大）；41s：4個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果超出均值+1s或均值-1s（失控規(guī)則，提示系統(tǒng)誤差）；10X：10個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果在均值同一側(cè)（失控規(guī)則，提示嚴(yán)重系統(tǒng)誤差）。臨床意義：通過多規(guī)則組合區(qū)分隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，提高失控判斷的準(zhǔn)確性，減少假失控。2.實驗室發(fā)現(xiàn)某項目質(zhì)控結(jié)果連續(xù)3天均值向+1s方向偏移，但未超出±2s范圍。請列出可能的原因及處理措施。答案：可能原因：①校準(zhǔn)品失效或校準(zhǔn)操作錯誤；②試劑批號變更未完全混勻；③儀器光源老化導(dǎo)致吸光度值漂移；④溫控系統(tǒng)溫度偏高（如生化儀37℃實際37.5℃）；⑤樣本針定量誤差（如加樣量偏多）。處理措施：①檢查校準(zhǔn)記錄，重新校準(zhǔn)并驗證；②確認(rèn)試劑批號，重新混勻試劑；③檢測儀器溫度準(zhǔn)確性，清潔光源或更換燈泡；④校準(zhǔn)樣本針加樣量；⑤重新檢測質(zhì)控品，若仍偏移，聯(lián)系廠商工程師。3.簡述室內(nèi)質(zhì)控圖的繪制要素及日常觀察要點。答案：繪制要素：①X軸為時間/批次；②Y軸為檢測值；③中心線（均值）；④警告線（±2s）；⑤失控線（±3s）；⑥質(zhì)控品信息（名稱、濃度、批號）；⑦操作者簽名及日期。日常觀察要點：①結(jié)果是否超出±3s（13s失控）；②是否有連續(xù)2次超出±2s（22s失控）；③是否有4次連續(xù)在±1s同側(cè)（41s失控）；④是否有10次連續(xù)在均值同側(cè)（10X失控）；⑤結(jié)果分布是否對稱，有無趨勢或漂移。4.某實驗室開展凝血四項檢測（PT、APTT、FIB、TT），請說明其室內(nèi)質(zhì)控的特殊要求。答案：特殊要求：①質(zhì)控品需使用與患者樣本同類型（血漿），避免基質(zhì)效應(yīng)；②復(fù)溶時需嚴(yán)格控制溫度（通常22-25℃），避免凝血因子活性改變；③檢測前需充分混勻，防止血小板或纖維蛋白殘留影響結(jié)果；④需同時監(jiān)測儀器的加樣針精度（凝血項目對加樣量敏感）；⑤質(zhì)控頻率需與檢測量匹配（每天至少1次，高檢測量時每批次檢測前做質(zhì)控）；⑥注意質(zhì)控品的穩(wěn)定性（冷凍保存的質(zhì)控品復(fù)溶后需在2小時內(nèi)使用）。5.簡述失控后“根源分析（RootCauseAnalysis,RCA）”的實施步驟。答案：步驟：①記錄失控事件（時間、項目、質(zhì)控結(jié)果、操作者）；②收集相關(guān)數(shù)據(jù)（儀器狀態(tài)、試劑批號、校準(zhǔn)記錄、環(huán)境溫濕度）；③繪制因果圖（人、機(jī)、料、法、環(huán)），列出可能原因；④逐一驗證可能原因（如更換試劑后重做質(zhì)控，校準(zhǔn)儀器后觀察結(jié)果）；⑤確定根本原因（如儀器溫控故障）；⑥制定改進(jìn)措施（維修溫控系統(tǒng)，定期校準(zhǔn)溫度）；⑦跟蹤驗證（后續(xù)3天質(zhì)控結(jié)果是否穩(wěn)定）；⑧記錄整個過程并歸檔。四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某三甲醫(yī)院檢驗科生化組，2025年3月15日上午8:30檢測血清總蛋白（TP）項目，使用Level1（低值）和Level2（高值）質(zhì)控品，檢測結(jié)果如下（靶值/均值±s）：Level1：42g/L（靶值40±2.5g/L），結(jié)果44.5g/L；Level2：78g/L（靶值75±3.0g/L），結(jié)果80.5g/L。同時，查看前3天的質(zhì)控記錄：3月12日：Level1=41g/L，Level2=76g/L；3月13日：Level1=41.5g/L，Level2=77g/L；3月14日：Level1=42g/L，Level2=77.5g/L。問題：（1）根據(jù)Westgard多規(guī)則，判斷3月15日是否失控？觸發(fā)了哪些規(guī)則？（2）分析可能的失控原因，并提出處理措施。答案：（1）失控。Level1結(jié)果44.5g/L=均值+1.8s（40+2.5×1.8=44.5），未超2s；Level2結(jié)果80.5g/L=均值+1.83s（75+3.0×1.83=80.5），未超2s。但連續(xù)4天（3月12-15日）Level1結(jié)果分別為41、41.5、42、44.5，均在均值（40）+1s（41）以上，觸發(fā)41s規(guī)則（4個連續(xù)結(jié)果在均值+1s同側(cè)）；Level2連續(xù)4天結(jié)果76、77、77.5、80.5，均在均值（75）+1s（78）以下（76<78，77<78，77.5<78，80.5>78），但前3天在+1s下，第4天超過，故Level2未觸發(fā)41s。因此整體觸發(fā)41s規(guī)則（Level1）。（2）可能原因：①校準(zhǔn)品失效（TP校準(zhǔn)品過期，導(dǎo)致檢測系統(tǒng)均值偏移）；②試劑中的顯色劑濃度降低（如雙縮脲試劑放置過久，反應(yīng)靈敏度下降）；③比色杯污染（長期使用后杯壁附著蛋白沉淀，影響吸光度）；④儀器波長偏差（540nm實際波長偏移，導(dǎo)致吸光度值偏高）。處理措施：①更換新批號校準(zhǔn)品，重新校準(zhǔn)并驗證；②更換新鮮試劑，重做質(zhì)控；③清潔比色杯或更換新比色杯；④使用標(biāo)準(zhǔn)濾光片校準(zhǔn)儀器波長；⑤若上述措施無效，聯(lián)系儀器廠商工程師檢查光路系統(tǒng)。案例2：某社區(qū)醫(yī)院檢驗科，2025年5月20日開展血常規(guī)檢測，使用五分類血球儀，當(dāng)天室內(nèi)質(zhì)控（HGB、WBC、PLT）結(jié)果如下（靶值±1s）：HGB：145g/L（靶值140±5g/L）→152g/L（+1.4s）；WBC：6.5×10?/L（靶值6.0±0.8×10?/L）→7.8×10?/L（+2.25s）；PLT：220×10?/L（靶值200±20×10?/L）→250×10?/L（+2.5s）。同時，前一天（5月19日）質(zhì)控結(jié)果：HGB=142g/L（+0.4s），WBC=6.2×10?/L（+0.25s），PLT=210×10?/L（+0.5s）。問題：（1）判斷5月20日是否失控？觸發(fā)了