2026年CNAS認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審試題集含答案一、單選題（共10題，每題2分）1.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其醫(yī)療器械進(jìn)行檢測(cè)，監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)未對(duì)委托方進(jìn)行充分資質(zhì)審核。依據(jù)CNAS-CL01：2018，以下哪項(xiàng)是正確的處理方式？A.立即暫停該檢測(cè)項(xiàng)目B.要求機(jī)構(gòu)補(bǔ)充資質(zhì)審核程序并整改C.直接判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求D.由評(píng)審組自行決定是否整改2.某食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)其人員培訓(xùn)記錄不完整，涉及5名檢測(cè)人員。依據(jù)CNAS-CL01：2018，評(píng)審員應(yīng)如何處理？A.僅要求機(jī)構(gòu)補(bǔ)充培訓(xùn)記錄B.現(xiàn)場(chǎng)對(duì)5名人員重新考核C.判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求D.記錄觀察項(xiàng)并要求限期整改3.某化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其某項(xiàng)檢測(cè)方法的驗(yàn)證數(shù)據(jù)缺失。依據(jù)CNAS-CL01：2018，評(píng)審員應(yīng)如何處理？A.允許機(jī)構(gòu)后續(xù)補(bǔ)充驗(yàn)證數(shù)據(jù)B.判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求C.要求機(jī)構(gòu)立即重新驗(yàn)證并提交報(bào)告D.記錄為輕微不符合項(xiàng)4.某環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)其某臺(tái)校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)證書過期。依據(jù)CNAS-CL01：2018，評(píng)審員應(yīng)如何處理？A.允許機(jī)構(gòu)后續(xù)補(bǔ)做校準(zhǔn)B.判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求C.要求機(jī)構(gòu)立即送檢并提交合格證書D.記錄為觀察項(xiàng)5.某實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)其某項(xiàng)檢測(cè)方法的空白試驗(yàn)記錄缺失。依據(jù)CNAS-CL01：2018，評(píng)審員應(yīng)如何處理？A.允許機(jī)構(gòu)后續(xù)補(bǔ)充空白試驗(yàn)數(shù)據(jù)B.判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求C.要求機(jī)構(gòu)重新檢測(cè)并提交記錄D.記錄為輕微不符合項(xiàng)6.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其醫(yī)療器械進(jìn)行檢測(cè)，監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)未對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核。依據(jù)CNAS-CL01：2018，以下哪項(xiàng)是正確的處理方式？A.立即暫停該檢測(cè)項(xiàng)目B.要求機(jī)構(gòu)補(bǔ)充審核程序并整改C.直接判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求D.由評(píng)審組自行決定是否整改7.某食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)其人員培訓(xùn)記錄不完整，涉及5名檢測(cè)人員。依據(jù)CNAS-CL01：2018，評(píng)審員應(yīng)如何處理？A.僅要求機(jī)構(gòu)補(bǔ)充培訓(xùn)記錄B.現(xiàn)場(chǎng)對(duì)5名人員重新考核C.判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求D.記錄觀察項(xiàng)并要求限期整改8.某化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其某項(xiàng)檢測(cè)方法的驗(yàn)證數(shù)據(jù)缺失。依據(jù)CNAS-CL01：2018，評(píng)審員應(yīng)如何處理？A.允許機(jī)構(gòu)后續(xù)補(bǔ)充驗(yàn)證數(shù)據(jù)B.判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求C.要求機(jī)構(gòu)立即重新驗(yàn)證并提交報(bào)告D.記錄為輕微不符合項(xiàng)9.某環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)其某臺(tái)校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)證書過期。依據(jù)CNAS-CL01：2018，評(píng)審員應(yīng)如何處理？A.允許機(jī)構(gòu)后續(xù)補(bǔ)做校準(zhǔn)B.判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求C.要求機(jī)構(gòu)立即送檢并提交合格證書D.記錄為觀察項(xiàng)10.某實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)其某項(xiàng)檢測(cè)方法的空白試驗(yàn)記錄缺失。依據(jù)CNAS-CL01：2018，評(píng)審員應(yīng)如何處理？A.允許機(jī)構(gòu)后續(xù)補(bǔ)充空白試驗(yàn)數(shù)據(jù)B.判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求C.要求機(jī)構(gòu)重新檢測(cè)并提交記錄D.記錄為輕微不符合項(xiàng)二、多選題（共5題，每題3分）1.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其醫(yī)療器械進(jìn)行檢測(cè)，監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)以下哪些問題可能違反CNAS-CL01：2018？A.未對(duì)委托方進(jìn)行充分資質(zhì)審核B.檢測(cè)報(bào)告未由授權(quán)簽字人簽字C.檢測(cè)設(shè)備未定期校準(zhǔn)D.人員培訓(xùn)記錄不完整2.某食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)以下哪些問題可能違反CNAS-CL01：2018？A.檢測(cè)方法的空白試驗(yàn)記錄缺失B.檢測(cè)報(bào)告未注明檢測(cè)依據(jù)C.檢測(cè)設(shè)備未定期校準(zhǔn)D.人員培訓(xùn)記錄不完整3.某化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下哪些問題可能違反CNAS-CL01：2018？A.檢測(cè)方法的驗(yàn)證數(shù)據(jù)缺失B.檢測(cè)報(bào)告未由授權(quán)簽字人簽字C.檢測(cè)設(shè)備未定期校準(zhǔn)D.人員培訓(xùn)記錄不完整4.某環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)以下哪些問題可能違反CNAS-CL01：2018？A.檢測(cè)方法的空白試驗(yàn)記錄缺失B.檢測(cè)報(bào)告未注明檢測(cè)依據(jù)C.檢測(cè)設(shè)備未定期校準(zhǔn)D.人員培訓(xùn)記錄不完整5.某實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)以下哪些問題可能違反CNAS-CL01：2018？A.檢測(cè)方法的空白試驗(yàn)記錄缺失B.檢測(cè)報(bào)告未由授權(quán)簽字人簽字C.檢測(cè)設(shè)備未定期校準(zhǔn)D.人員培訓(xùn)記錄不完整三、判斷題（共5題，每題2分）1.監(jiān)督評(píng)審時(shí)，評(píng)審員可以直接判定實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS要求，無需機(jī)構(gòu)整改。（正確/錯(cuò)誤）2.實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審期間，可以暫時(shí)停止某項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，待整改后再恢復(fù)。（正確/錯(cuò)誤）3.實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，必須由評(píng)審組當(dāng)場(chǎng)確認(rèn)，無需機(jī)構(gòu)書面回復(fù)。（正確/錯(cuò)誤）4.實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中，可以口頭承諾整改，無需提交書面整改報(bào)告。（正確/錯(cuò)誤）5.監(jiān)督評(píng)審時(shí)，評(píng)審員可以要求實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)重新進(jìn)行檢測(cè)，以驗(yàn)證其能力。（正確/錯(cuò)誤）四、簡答題（共3題，每題5分）1.簡述監(jiān)督評(píng)審的目的和流程。2.簡述實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)的整改流程。3.簡述實(shí)驗(yàn)室如何避免在監(jiān)督評(píng)審中出現(xiàn)問題？五、案例分析題（共2題，每題10分）1.某食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)其某項(xiàng)檢測(cè)方法的空白試驗(yàn)記錄缺失。評(píng)審員要求機(jī)構(gòu)補(bǔ)充記錄，機(jī)構(gòu)解釋稱“未意識(shí)到空白試驗(yàn)是必做項(xiàng)目”。試分析該機(jī)構(gòu)存在的問題，并提出整改建議。2.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其醫(yī)療器械進(jìn)行檢測(cè)，監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)未對(duì)委托方進(jìn)行充分資質(zhì)審核，導(dǎo)致檢測(cè)報(bào)告出現(xiàn)錯(cuò)誤。試分析該機(jī)構(gòu)存在的問題，并提出整改建議。答案及解析一、單選題答案及解析1.B解析：依據(jù)CNAS-CL01：2018，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)委托方進(jìn)行充分資質(zhì)審核，如未審核即開展檢測(cè)，屬于不符合項(xiàng)，需要求機(jī)構(gòu)補(bǔ)充程序并整改。2.D解析：依據(jù)CNAS-CL01：2018，人員培訓(xùn)記錄不完整屬于輕微不符合項(xiàng)，應(yīng)記錄觀察項(xiàng)并要求限期整改。3.B解析：檢測(cè)方法的驗(yàn)證數(shù)據(jù)缺失屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，需判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求。4.B解析：校準(zhǔn)設(shè)備證書過期屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，需判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求。5.D解析：空白試驗(yàn)記錄缺失屬于輕微不符合項(xiàng)，應(yīng)記錄觀察項(xiàng)并要求限期整改。6.B解析：未對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核屬于不符合項(xiàng)，需要求機(jī)構(gòu)補(bǔ)充審核程序并整改。7.D解析：人員培訓(xùn)記錄不完整屬于輕微不符合項(xiàng)，應(yīng)記錄觀察項(xiàng)并要求限期整改。8.B解析：檢測(cè)方法的驗(yàn)證數(shù)據(jù)缺失屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，需判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求。9.B解析：校準(zhǔn)設(shè)備證書過期屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，需判定該機(jī)構(gòu)不符合CNAS要求。10.D解析：空白試驗(yàn)記錄缺失屬于輕微不符合項(xiàng)，應(yīng)記錄觀察項(xiàng)并要求限期整改。二、多選題答案及解析1.A、B、D解析：未對(duì)委托方進(jìn)行資質(zhì)審核、檢測(cè)報(bào)告未由授權(quán)簽字人簽字、人員培訓(xùn)記錄不完整均可能違反CNAS-CL01：2018。2.A、B、D解析：空白試驗(yàn)記錄缺失、檢測(cè)報(bào)告未注明檢測(cè)依據(jù)、人員培訓(xùn)記錄不完整均可能違反CNAS-CL01：2018。3.A、B、D解析：檢測(cè)方法的驗(yàn)證數(shù)據(jù)缺失、檢測(cè)報(bào)告未由授權(quán)簽字人簽字、人員培訓(xùn)記錄不完整均可能違反CNAS-CL01：2018。4.A、B、D解析：空白試驗(yàn)記錄缺失、檢測(cè)報(bào)告未注明檢測(cè)依據(jù)、人員培訓(xùn)記錄不完整均可能違反CNAS-CL01：2018。5.A、B、D解析：空白試驗(yàn)記錄缺失、檢測(cè)報(bào)告未由授權(quán)簽字人簽字、人員培訓(xùn)記錄不完整均可能違反CNAS-CL01：2018。三、判斷題答案及解析1.錯(cuò)誤解析：監(jiān)督評(píng)審時(shí)，評(píng)審員需記錄問題并要求機(jī)構(gòu)整改，不能直接判定不符合，需機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告后復(fù)核。2.正確解析：實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審期間，可以暫時(shí)停止某項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，待整改后再恢復(fù)。3.錯(cuò)誤解析：實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，必須由評(píng)審組當(dāng)場(chǎng)確認(rèn)，機(jī)構(gòu)需提交書面整改報(bào)告。4.錯(cuò)誤解析：實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中，必須提交書面整改報(bào)告，口頭承諾無效。5.正確解析：監(jiān)督評(píng)審時(shí)，評(píng)審員可以要求實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)重新進(jìn)行檢測(cè)，以驗(yàn)證其能力。四、簡答題答案及解析1.簡述監(jiān)督評(píng)審的目的和流程目的：驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合CNAS要求，確保其檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的持續(xù)有效性。流程：-評(píng)審組提前通知實(shí)驗(yàn)室評(píng)審計(jì)劃；-實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備相關(guān)文件和記錄；-評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)檢查文件、記錄和現(xiàn)場(chǎng)操作；-記錄不符合項(xiàng)并要求整改；-實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告，評(píng)審組復(fù)核。2.簡述實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)的整改流程-評(píng)審員當(dāng)場(chǎng)記錄不符合項(xiàng)，并要求實(shí)驗(yàn)室簽字確認(rèn)；-實(shí)驗(yàn)室分析原因，制定整改措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交整改報(bào)告；-評(píng)審組審核整改報(bào)告，確認(rèn)整改有效后方可通過監(jiān)督評(píng)審。3.簡述實(shí)驗(yàn)室如何避免在監(jiān)督評(píng)審中出現(xiàn)問題-建立完善的內(nèi)部審核和管理體系；-定期進(jìn)行人員培訓(xùn)和考核；-確保檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)；-完善檢測(cè)報(bào)告的審核流程；-及時(shí)更新CNAS-CL01：2018的要求。五、案例分析題答案及解析1.某食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)其某項(xiàng)檢測(cè)方法的空白試驗(yàn)記錄缺失。評(píng)審員要求機(jī)構(gòu)補(bǔ)充記錄，機(jī)構(gòu)解釋稱“未意識(shí)到空白試驗(yàn)是必做項(xiàng)目”。問題：-機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS-CL01：2018的要求理解不足；-人員培訓(xùn)不到位；-質(zhì)量管理體系不完善。整改建議：-加強(qiáng)人員培訓(xùn)，確保所有人員了解空白試驗(yàn)的重要性；-完善質(zhì)量管理體系，明確空白試驗(yàn)的執(zhí)行要求；-補(bǔ)充缺失的空白試驗(yàn)記錄，并提交驗(yàn)證報(bào)告。2.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其