應(yīng)急及急救、生命支持類裝備應(yīng)急預(yù)案及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度試題及答案一、單項(xiàng)選擇題1.應(yīng)急及急救類裝備日常檢查中，除外觀及功能測(cè)試外，還需重點(diǎn)核查的內(nèi)容是：A.裝備采購(gòu)日期B.操作人員資質(zhì)C.耗材儲(chǔ)備量及有效期D.生產(chǎn)廠家聯(lián)系方式答案：C2.生命支持類裝備（如呼吸機(jī)）應(yīng)急預(yù)案中，備用設(shè)備的啟動(dòng)時(shí)限要求為：A.發(fā)現(xiàn)故障后10分鐘內(nèi)B.接到通知后30分鐘內(nèi)C.科室提出需求后1小時(shí)內(nèi)D.由設(shè)備科自行安排答案：B3.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的責(zé)任主體是：A.患者家屬B.設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)C.使用該器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.市場(chǎng)監(jiān)管部門答案：C4.某科室發(fā)現(xiàn)一臺(tái)除顫儀在急救中無(wú)法正常充電，屬于哪類醫(yī)療器械不良事件：A.嚴(yán)重傷害事件B.死亡事件C.一般事件D.未造成傷害的事件答案：A（注：無(wú)法正常充電可能延誤急救，導(dǎo)致患者健康損害風(fēng)險(xiǎn)，屬嚴(yán)重傷害）5.應(yīng)急裝備應(yīng)急預(yù)案演練的最小頻率要求是：A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次答案：C二、多項(xiàng)選擇題1.應(yīng)急及急救裝備應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含的核心內(nèi)容有：A.應(yīng)急裝備清單及存放位置B.各崗位人員職責(zé)分工C.故障快速排查與替代方案D.與外部救援機(jī)構(gòu)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制答案：ABCD2.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告需填寫的關(guān)鍵信息包括：A.患者基本信息（如年齡、性別）B.器械名稱、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)C.事件發(fā)生時(shí)間、經(jīng)過(guò)及后果D.可疑不良事件與器械的關(guān)聯(lián)性分析答案：ABCD3.生命支持類裝備（如監(jiān)護(hù)儀）日常維護(hù)需做到：A.每次使用后清潔消毒B.每月進(jìn)行功能校準(zhǔn)C.電池電量保持在50%以上備用D.記錄使用及維護(hù)日志答案：ABD（注：電池需定期充放電，保持活性，非固定50%）4.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，正確的處理流程包括：A.立即停止使用可疑器械B.保留器械及相關(guān)記錄C.24小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告（嚴(yán)重傷害事件）D.通知生產(chǎn)企業(yè)共同調(diào)查答案：ABCD三、判斷題1.應(yīng)急裝備的備用電源只需在主電源故障時(shí)啟用，日常無(wú)需測(cè)試。（×）（正確：備用電源需每月測(cè)試，確保應(yīng)急可用）2.醫(yī)療器械不良事件僅指導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件，未造成傷害的無(wú)需報(bào)告。（×）（正確：可能導(dǎo)致傷害的事件也需報(bào)告，如功能異常但未實(shí)際造成傷害）3.應(yīng)急預(yù)案中，非專業(yè)人員不得操作應(yīng)急裝備，需等待設(shè)備科人員到場(chǎng)。（×）（正確：需對(duì)相關(guān)科室人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，確保緊急情況下可快速使用）4.急救裝備（如簡(jiǎn)易呼吸器）的備用數(shù)量應(yīng)至少為日常使用量的50%。（√）（依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急物資管理規(guī)范》要求關(guān)鍵急救裝備備用量不低于日常用量的50%）四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述應(yīng)急及急救類裝備應(yīng)急預(yù)案的“三查三備”原則具體內(nèi)容。答案：“三查”指日常檢查（功能、耗材、有效期）、每周抽查（重點(diǎn)裝備運(yùn)行狀態(tài)）、每月普查（所有應(yīng)急裝備全覆蓋）；“三備”指?jìng)溆迷O(shè)備狀態(tài)備（功能正常）、備用耗材儲(chǔ)備備（數(shù)量充足、有效期達(dá)標(biāo)）、備用人員技能備（操作培訓(xùn)及考核合格）。2.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中“可疑即報(bào)”原則的含義是什么？需注意哪些要點(diǎn)？答案：含義：只要懷疑不良事件與醫(yī)療器械相關(guān)，無(wú)論是否確認(rèn)因果關(guān)系，均應(yīng)報(bào)告。要點(diǎn)：①及時(shí)報(bào)告（嚴(yán)重傷害事件24小時(shí)內(nèi)，死亡事件立即報(bào)告）；②客觀記錄事件經(jīng)過(guò)（包括時(shí)間、癥狀、處理措施）；③保留器械實(shí)物及使用記錄作為佐證；④避免遺漏可能關(guān)聯(lián)的細(xì)節(jié)（如同一批次其他器械是否出現(xiàn)類似問(wèn)題）。五、案例分析題某急診科在搶救一名胸痛患者時(shí)，使用的心電圖機(jī)突然顯示波形紊亂，無(wú)法正常采集數(shù)據(jù)。此時(shí)值班護(hù)士立即更換備用心電圖機(jī)，完成檢查后發(fā)現(xiàn)原設(shè)備主板故障。問(wèn)題：（1）護(hù)士在事件中的正確處置步驟有哪些？（2）后續(xù)需完成哪些醫(yī)療器械不良事件報(bào)告相關(guān)工作？答案：（1）正確處置步驟：①立即暫停使用故障設(shè)備，避免影響患者救治；②啟用備用心電圖機(jī)（需提前確認(rèn)備用設(shè)備狀態(tài)），確保搶救繼續(xù)；③保護(hù)故障設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)（不自行拆卸），標(biāo)記“待檢修”；④記錄事件發(fā)生時(shí)間、設(shè)備型號(hào)/編號(hào)、故障現(xiàn)象及對(duì)患者的影響（如是否延誤診斷）。（2）后續(xù)報(bào)告工作：①24小時(shí)內(nèi)向醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)部門提交報(bào)告（填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》）；②配合設(shè)備科對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，