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PAGE中藥處方規(guī)范性審核制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)中藥處方管理,提高中藥處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況,制定本中藥處方規(guī)范性審核制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有開(kāi)具和調(diào)配中藥處方的科室及人員。(三)基本原則1.依法審核原則:嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥處方規(guī)范性審核。2.客觀公正原則:審核過(guò)程應(yīng)客觀、公正,不受任何因素干擾。3.全面細(xì)致原則:對(duì)中藥處方的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面、細(xì)致審核,確保處方質(zhì)量。4.及時(shí)反饋原則:對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋給處方開(kāi)具醫(yī)師,并督促其改正。二、審核職責(zé)分工(一)醫(yī)師職責(zé)1.醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范開(kāi)具中藥處方,確保處方的準(zhǔn)確性和合理性。2.認(rèn)真書寫患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑量、用法、用量、劑型等內(nèi)容,字跡清晰,不得涂改。3.對(duì)審核反饋的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行修改,并重新提交審核。(二)藥師職責(zé)1.負(fù)責(zé)對(duì)中藥處方進(jìn)行規(guī)范性審核,包括處方格式、內(nèi)容完整性、用藥合理性等方面。2.依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí),對(duì)處方中的藥品名稱、劑量、用法、用量、配伍禁忌等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。3.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師溝通,記錄審核結(jié)果,并跟蹤處方修改情況。(三)審核小組職責(zé)1.成立中藥處方規(guī)范性審核小組,由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、資深藥師、臨床中醫(yī)師等組成。2.定期對(duì)中藥處方審核工作進(jìn)行檢查和評(píng)估,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷完善審核制度。3.對(duì)審核過(guò)程中出現(xiàn)的疑難問(wèn)題進(jìn)行討論和決策,并制定相應(yīng)的解決方案。三、審核內(nèi)容(一)處方格式1.前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等??商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。中醫(yī)診斷應(yīng)包括病名和證型(病名不明確的可不寫病名),應(yīng)填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、數(shù)量、用量、用法,中成藥還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明劑型、規(guī)格。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。(二)內(nèi)容完整性1.處方各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)填寫完整,不得遺漏。2.患者基本信息應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,與病歷信息一致。3.診斷應(yīng)明確,符合中醫(yī)診斷規(guī)范。(三)用藥合理性1.辨證論治:醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的癥狀、體征、舌象、脈象等進(jìn)行辨證論治,并在處方中體現(xiàn)相應(yīng)的證型。2.藥物選擇:應(yīng)選用符合中醫(yī)理論和臨床療效的中藥品種,不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥飲片或制劑。3.劑量合理性:中藥劑量應(yīng)根據(jù)患者年齡、體質(zhì)、病情等因素合理確定,不得超劑量使用。4.配伍禁忌:嚴(yán)格遵循中藥配伍禁忌原則,避免藥物之間發(fā)生不良反應(yīng)。5.用藥禁忌:了解患者的過(guò)敏史、用藥史等,避免使用患者禁忌的藥物。6.特殊藥品管理:對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行管理和使用。四、審核流程(一)開(kāi)具處方醫(yī)師按照中醫(yī)診療規(guī)范為患者開(kāi)具中藥處方,并確保處方格式和內(nèi)容完整。(二)提交審核醫(yī)師將開(kāi)具好的中藥處方提交至藥房或相關(guān)審核部門。(三)審核1.藥師首先對(duì)處方格式和內(nèi)容完整性進(jìn)行初步審核,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)告知醫(yī)師補(bǔ)充或修改。2.藥師依據(jù)中藥專業(yè)知識(shí)對(duì)用藥合理性進(jìn)行詳細(xì)審核,包括辨證論治、藥物選擇、劑量合理性、配伍禁忌、用藥禁忌等方面。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,藥師應(yīng)詳細(xì)記錄,并與醫(yī)師進(jìn)行溝通。3.對(duì)于復(fù)雜或存在疑問(wèn)的處方,藥師可提交至審核小組進(jìn)行討論和決策。審核小組應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給出審核意見(jiàn),并反饋給藥師。(四)反饋與修改1.藥師將審核結(jié)果及時(shí)反饋給醫(yī)師,醫(yī)師對(duì)審核中提出的問(wèn)題進(jìn)行修改,并重新提交審核。2.如醫(yī)師對(duì)審核意見(jiàn)有異議,可與藥師或?qū)徍诵〗M進(jìn)行溝通,闡述理由,協(xié)商解決。(五)調(diào)配與發(fā)藥經(jīng)審核合格的中藥處方,藥房按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配和發(fā)藥。調(diào)配人員應(yīng)再次核對(duì)處方內(nèi)容,確保無(wú)誤后進(jìn)行調(diào)配。發(fā)藥人員應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。五、審核記錄與檔案管理(一)審核記錄1.藥師應(yīng)建立中藥處方審核記錄,詳細(xì)記錄每張?zhí)幏降膶徍藭r(shí)間、審核人員、審核結(jié)果、問(wèn)題描述、溝通情況、修改情況等信息。2.審核記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整,便于查詢和追溯。(二)檔案管理1.定期對(duì)中藥處方審核記錄進(jìn)行整理和歸檔,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。2.檔案應(yīng)按照年份、月份等進(jìn)行分類存放,便于查找和統(tǒng)計(jì)分析。3.建立電子檔案?jìng)浞?,確保審核記錄數(shù)據(jù)的安全性和完整性。六、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)師、藥師參加中藥處方規(guī)范性審核相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),包括法律法規(guī)、中醫(yī)理論、用藥知識(shí)、審核標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。2.邀請(qǐng)專家進(jìn)行講座和培訓(xùn),提高相關(guān)人員的專業(yè)水平和審核能力。3.鼓勵(lì)員工自主學(xué)習(xí),參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng),不斷更新知識(shí),提升業(yè)務(wù)能力。(二)考核1.建立中藥處方規(guī)范性審核考核制度,對(duì)醫(yī)師、藥師的審核工作進(jìn)行定期考核。2.考核內(nèi)容包括審核準(zhǔn)確性、及時(shí)性、溝通能力、問(wèn)題解決能力等方面。3.考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤,對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)存在問(wèn)題的人員進(jìn)行督促整改或相應(yīng)處罰。七、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.定期對(duì)中藥處方規(guī)范性審核工作進(jìn)行內(nèi)部檢查,檢查內(nèi)容包括審核制度執(zhí)行情況、審核記錄完整性、處方質(zhì)量等方面。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改,跟蹤整改效果,確保審核工作質(zhì)量持續(xù)提高。(二)外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)
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