PAGE醫(yī)院潔凈室管理規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)院潔凈室的管理，確保潔凈室環(huán)境符合醫(yī)療質(zhì)量和安全要求，保障患者及醫(yī)護人員的健康，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有潔凈室，包括手術(shù)室、重癥監(jiān)護病房、無菌藥物配置中心、檢驗科微生物實驗室等涉及醫(yī)療操作且對環(huán)境潔凈度有要求的區(qū)域。（三）基本原則1.嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的標準規(guī)范，確保潔凈室管理合法合規(guī)。2.以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為核心，通過科學有效的管理手段，維持潔凈室的良好運行狀態(tài)。3.堅持預防為主，從人員、環(huán)境、設(shè)備等多方面進行全面管理，防止污染事件的發(fā)生。二、人員管理（一）人員準入1.進入潔凈室的工作人員必須經(jīng)過專門培訓，熟悉潔凈室的操作規(guī)程、環(huán)境要求及個人防護知識。培訓合格后方可上崗。2.對工作人員進行健康檢查，患有傳染性疾病、皮膚病等可能影響潔凈室環(huán)境的人員不得進入。（二）著裝要求1.進入潔凈室必須穿著符合潔凈級別要求的工作服、工作鞋、口罩、帽子等防護用品。工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔。2.不同潔凈級別的區(qū)域著裝要求不同，一般要求如下：百級區(qū)：應(yīng)穿著無菌工作服、無菌鞋套、無菌口罩、無菌帽子，必要時佩戴無菌手套。萬級區(qū)：穿著潔凈工作服、工作鞋、口罩、帽子，可根據(jù)需要佩戴手套。十萬級區(qū)：穿著普通潔凈工作服、工作鞋、口罩、帽子。3.著裝應(yīng)遮蓋全身，頭發(fā)不得外露，口罩應(yīng)遮住口鼻，不得在潔凈室內(nèi)隨意脫下工作服及防護用品。（三）行為規(guī)范1.工作人員進入潔凈室前應(yīng)在緩沖間更換工作服、鞋，洗手消毒后按規(guī)定路線進入。2.在潔凈室內(nèi)應(yīng)保持安靜，避免劇烈運動和不必要的交談，減少塵埃產(chǎn)生。3.不得在潔凈室內(nèi)飲食、吸煙、吐痰、亂扔廢棄物等，嚴禁攜帶與工作無關(guān)的物品進入。4.嚴格按照操作規(guī)程進行各項操作，避免因操作不當導致環(huán)境污染。三、環(huán)境管理（一）潔凈室布局1.潔凈室應(yīng)合理布局，分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置緩沖間或傳遞窗，防止交叉污染。2.清潔區(qū)主要包括更衣室、緩沖間、潔凈工作區(qū)等，應(yīng)保持高度潔凈；準清潔區(qū)如輔助用房等，潔凈度要求相對較低；污染區(qū)如污物處理間等，應(yīng)與清潔區(qū)有效分隔。（二）潔凈度控制1.定期對潔凈室的潔凈度進行監(jiān)測，監(jiān)測項目包括塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)等。監(jiān)測頻率應(yīng)符合相關(guān)標準要求，一般百級區(qū)每周監(jiān)測一次，萬級區(qū)每兩周監(jiān)測一次，十萬級區(qū)每月監(jiān)測一次。2.根據(jù)監(jiān)測結(jié)果采取相應(yīng)措施，如當潔凈度不符合標準時，應(yīng)及時查找原因，采取清潔、消毒、調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)等措施進行整改。3.保持潔凈室內(nèi)的溫濕度相對穩(wěn)定，溫度一般控制在22℃±2℃，濕度控制在40%60%。（三）清潔與消毒1.制定詳細的清潔消毒規(guī)程，明確清潔消毒的范圍、方法、頻次等。2.每日工作結(jié)束后，應(yīng)對潔凈室進行全面清潔，包括地面、墻面、設(shè)備表面等。清潔工具應(yīng)專用，使用后及時清洗消毒。3.定期對潔凈室進行消毒，消毒方法可采用物理消毒（如紫外線照射、臭氧消毒等）或化學消毒（如使用符合規(guī)定的消毒劑擦拭、噴霧等）。消毒后應(yīng)進行效果監(jiān)測，確保消毒效果達標。4.對潔凈室內(nèi)的空氣過濾器應(yīng)定期進行檢查和更換，確?？諝膺^濾效果。四、設(shè)備管理（一）設(shè)備采購與安裝1.采購的潔凈室設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標準和醫(yī)院的實際需求，具有良好的性能和可靠性。2.設(shè)備安裝應(yīng)按照廠家提供的安裝說明書進行，確保安裝位置正確、牢固，連接緊密，避免因安裝不當影響設(shè)備運行和潔凈室環(huán)境。3.設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進行調(diào)試和驗收，驗收合格后方可投入使用。（二）設(shè)備維護與保養(yǎng)1.建立設(shè)備維護保養(yǎng)檔案，記錄設(shè)備的基本信息、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄等。2.制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，定期對設(shè)備進行檢查、清潔、潤滑、緊固等保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運行。3.對關(guān)鍵設(shè)備如凈化空調(diào)系統(tǒng)、生物安全柜等，應(yīng)安排專業(yè)技術(shù)人員進行定期維護和校準，確保其性能穩(wěn)定可靠。4.設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時報修，維修人員應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到達現(xiàn)場進行維修，維修后應(yīng)進行調(diào)試和驗證，確保設(shè)備恢復正常運行。（三）設(shè)備使用管理1.設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓，熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和性能特點，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。2.在設(shè)備使用過程中，應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停機，并及時報告相關(guān)部門進行處理。3.嚴禁超范圍、超負荷使用設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備的運行參數(shù)。五、物料管理（一）物料采購1.采購的潔凈室物料應(yīng)符合質(zhì)量標準和潔凈室使用要求，優(yōu)先選擇具有良好信譽的供應(yīng)商。2.對采購的物料應(yīng)進行嚴格的質(zhì)量檢驗，確保其無污染、無破損、無變質(zhì)等情況。檢驗合格后方可入庫使用。（二）物料儲存1.設(shè)立專門的物料儲存區(qū)，儲存區(qū)應(yīng)保持清潔、干燥、通風良好，溫度和濕度應(yīng)符合物料儲存要求。2.不同類型的物料應(yīng)分類存放，并有明顯的標識，防止混淆。對有特殊儲存要求的物料，如易燃易爆物品、化學試劑等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行單獨儲存和管理。3.定期對物料進行盤點和清查，確保賬物相符，及時清理過期、變質(zhì)的物料。（三）物料傳遞1.物料進入潔凈室應(yīng)通過傳遞窗或緩沖間進行傳遞，傳遞過程中應(yīng)采取有效的清潔消毒措施，防止物料被污染。2.在傳遞物料時，應(yīng)填寫物料傳遞記錄，記錄物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向等信息。六、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立健全醫(yī)院潔凈室管理的文件體系，包括管理規(guī)范制度、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)手冊、質(zhì)量標準等。2.文件應(yīng)分類編號，便于查閱和管理。文件的修訂、廢止應(yīng)及時進行記錄，并確保相關(guān)人員能夠獲取最新版本的文件。3.定期對文件進行評審和更新，確保其符合法律法規(guī)、行業(yè)標準及醫(yī)院實際情況的變化。（二）記錄管理1.對潔凈室管理過程中的各項活動進行記錄，如人員培訓記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄、設(shè)備維護保養(yǎng)記錄、物料采購與使用記錄等。2.記錄應(yīng)真實、準確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，一般至少保存[X]年。3.定期對記錄進行整理和歸檔，便于查詢和追溯。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.成立醫(yī)院潔凈室管理監(jiān)督小組，定期對潔凈室的管理情況進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括人員管理、環(huán)境管理、設(shè)備管理、物料管理等方面。2.監(jiān)督小組應(yīng)制定詳細的檢查計劃和檢查表，按照規(guī)定的頻次和范圍進行檢查。檢查過程中應(yīng)做好記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見。（二）考核評價1.建立潔凈室管理考核評價機制，對各相關(guān)部門和工作人員的潔凈室管理工作進行考核評價。考核評價指標應(yīng)包括工作質(zhì)量、工作效率、遵守制度情況等方面。2.考核評價結(jié)果應(yīng)與個人績效、部門獎懲等掛鉤，激勵各部門和工作人員積極做好潔凈室管理工作。（三）整改落實1.對監(jiān)督檢查和考核評價中發(fā)現(xiàn)的問