PAGE潔凈棚使用管理制度規(guī)范一、總則（一）目的為確保潔凈棚的正常使用，維持其良好的運(yùn)行狀態(tài)，保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，特制定本管理制度規(guī)范。本制度旨在規(guī)范潔凈棚的使用流程、維護(hù)要求以及人員操作行為，以滿足公司/組織在相關(guān)生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)等活動(dòng)中的環(huán)境需求，符合國(guó)家及行業(yè)對(duì)于潔凈環(huán)境的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)所有使用潔凈棚的部門、項(xiàng)目組及相關(guān)人員。涵蓋了利用潔凈棚進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)量檢測(cè)等各類涉及潔凈環(huán)境要求的工作場(chǎng)景。（三）引用文件1.《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073）2.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457）3.其他相關(guān)行業(yè)潔凈環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)二、潔凈棚使用規(guī)定（一）使用申請(qǐng)1.各部門或項(xiàng)目組如需使用潔凈棚，應(yīng)提前填寫《潔凈棚使用申請(qǐng)表》。申請(qǐng)表應(yīng)詳細(xì)注明使用時(shí)間、使用目的、所需潔凈等級(jí)、預(yù)計(jì)人數(shù)及使用的設(shè)備和材料等信息。2.申請(qǐng)表提交至潔凈棚管理部門，由管理部門對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審核。審核重點(diǎn)包括申請(qǐng)時(shí)間是否與其他使用計(jì)劃沖突、申請(qǐng)的潔凈等級(jí)是否符合工作要求、預(yù)計(jì)人數(shù)是否超出潔凈棚承載能力等。3.對(duì)于緊急使用需求，在確保不影響其他正常使用安排且符合安全和潔凈要求的前提下，可先口頭申請(qǐng)，隨后盡快補(bǔ)辦書面申請(qǐng)手續(xù)。（二）使用時(shí)間與預(yù)約1.潔凈棚的使用時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格按照申請(qǐng)批準(zhǔn)的時(shí)間段執(zhí)行。使用部門不得擅自延長(zhǎng)使用時(shí)間，如有特殊情況需要延期，必須提前向潔凈棚管理部門提出書面申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可繼續(xù)使用。2.使用部門應(yīng)提前[X]個(gè)工作日預(yù)約潔凈棚的使用，以便管理部門做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，如安排清潔、維護(hù)人員提前對(duì)潔凈棚進(jìn)行清潔和檢查等。3.在預(yù)約時(shí)間前[X]小時(shí)內(nèi)，使用部門應(yīng)再次確認(rèn)使用安排，如因特殊原因無法按時(shí)使用，需提前通知管理部門，以便重新安排資源。（三）人員與物品進(jìn)出管理1.進(jìn)入潔凈棚的人員必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)，熟悉潔凈棚的使用規(guī)范和注意事項(xiàng)。進(jìn)入前需更換潔凈工作服、工作鞋，佩戴口罩、手套等防護(hù)用品，并在風(fēng)淋室進(jìn)行風(fēng)淋，去除身上的灰塵和雜質(zhì)。2.嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈棚的人數(shù)，不得超過申請(qǐng)批準(zhǔn)的人數(shù)。嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入潔凈棚區(qū)域。如有外來參觀人員，必須提前向管理部門申請(qǐng)，并在專人陪同下按照規(guī)定路線和要求進(jìn)入，參觀結(jié)束后及時(shí)離開。3.所有進(jìn)入潔凈棚的物品必須經(jīng)過清潔、消毒或采取其他有效的凈化措施，確保物品表面無灰塵、無污染物。對(duì)于帶入的設(shè)備、儀器等，需在潔凈棚外進(jìn)行初步清潔后，方可進(jìn)入。帶入的原材料、半成品等應(yīng)包裝完好，避免在搬運(yùn)和放置過程中受到污染。4.帶出潔凈棚的物品，如產(chǎn)品、樣品、工具等，必須經(jīng)過清潔處理，防止將潔凈棚內(nèi)的污染物帶出。對(duì)于有特殊要求的物品，如需要進(jìn)行密封包裝、標(biāo)識(shí)等，應(yīng)按照規(guī)定執(zhí)行。（四）潔凈棚內(nèi)操作規(guī)范1.在潔凈棚內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)盡量減少人員的頻繁走動(dòng)和不必要的動(dòng)作，避免產(chǎn)生過多的灰塵和氣流擾動(dòng)。操作人員應(yīng)動(dòng)作輕柔、規(guī)范，保持操作區(qū)域的整潔。2.所有設(shè)備、儀器在使用前應(yīng)進(jìn)行清潔和調(diào)試，確保其正常運(yùn)行且不會(huì)對(duì)潔凈環(huán)境造成污染。設(shè)備使用過程中應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，及時(shí)清理設(shè)備表面和內(nèi)部的灰塵、雜物等。3.在潔凈棚內(nèi)進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移、分裝、混合等操作時(shí)，應(yīng)采取有效的防護(hù)措施，防止物料泄漏和飛揚(yáng)。操作結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理操作臺(tái)面和周圍環(huán)境，確保無殘留物料。4.使用潔凈棚內(nèi)的各類工具后，應(yīng)及時(shí)歸位并進(jìn)行清潔消毒。工具應(yīng)放置在指定的區(qū)域，保持整齊有序，不得隨意丟棄或放置在非指定位置。三、潔凈棚維護(hù)與清潔（一）日常維護(hù)1.每日使用前，由專人對(duì)潔凈棚進(jìn)行外觀檢查，包括棚體結(jié)構(gòu)是否完好、門窗密封是否良好、通風(fēng)系統(tǒng)是否正常運(yùn)行等。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告相關(guān)維修人員進(jìn)行處理。2.定期檢查潔凈棚內(nèi)的照明系統(tǒng)、電源插座、接地等設(shè)施，確保其正常工作。對(duì)于損壞的燈具、插座等應(yīng)及時(shí)更換，保證潔凈棚內(nèi)的用電安全。3.每周對(duì)潔凈棚內(nèi)的過濾器進(jìn)行檢查，觀察其壓差變化情況。如壓差超過規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)通知更換過濾器，以保證潔凈棚的通風(fēng)效果和潔凈度。4.定期對(duì)潔凈棚內(nèi)的設(shè)備、儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，按照設(shè)備的使用說明書要求進(jìn)行潤(rùn)滑、校準(zhǔn)、調(diào)試等工作，確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。（二）清潔周期與要求1.每次使用結(jié)束后，必須對(duì)潔凈棚進(jìn)行全面清潔。清潔工作應(yīng)按照從上到下、從里到外的順序進(jìn)行，先清除棚內(nèi)的垃圾、雜物等，然后對(duì)棚體表面、設(shè)備儀器、操作臺(tái)面等進(jìn)行擦拭清潔。2.每周至少進(jìn)行一次深度清潔，包括對(duì)潔凈棚的天花板、墻壁、地面等進(jìn)行徹底清掃和擦拭，去除積累的灰塵和污漬。清潔過程中應(yīng)使用符合潔凈要求的清潔工具和清潔劑。3.潔凈棚內(nèi)的過濾器應(yīng)根據(jù)使用情況定期進(jìn)行更換，一般高效過濾器的更換周期為[X]個(gè)月左右，中效過濾器的更換周期為[X]個(gè)月左右。在更換過濾器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保更換后的過濾器安裝牢固、密封良好。4.清潔工作完成后，應(yīng)對(duì)潔凈棚進(jìn)行消毒處理。消毒方式可根據(jù)實(shí)際情況選擇物理消毒（如紫外線照射）或化學(xué)消毒（如使用符合規(guī)定的消毒劑擦拭），消毒時(shí)間和濃度應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。消毒后應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)換氣，確保潔凈棚內(nèi)無異味殘留。（三）清潔記錄與報(bào)告1.每次清潔工作完成后，清潔人員應(yīng)填寫《潔凈棚清潔記錄表》，詳細(xì)記錄清潔日期、清潔人員、清潔內(nèi)容、使用的清潔工具和清潔劑、消毒情況等信息。2.如在清潔過程中發(fā)現(xiàn)潔凈棚存在損壞或異常情況，清潔人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告給潔凈棚管理部門。管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行檢查和評(píng)估，并填寫《潔凈棚異常情況報(bào)告表》，記錄問題描述、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理措施及結(jié)果等內(nèi)容。3.定期對(duì)清潔記錄和異常情況報(bào)告進(jìn)行整理和分析，總結(jié)潔凈棚的清潔狀況和維護(hù)需求，為后續(xù)的管理工作提供參考依據(jù)。四、安全管理（一）電氣安全1.潔凈棚內(nèi)的電氣設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，由專業(yè)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試和維護(hù)。嚴(yán)禁非專業(yè)人員私自拆卸、維修電氣設(shè)備。2.所有電氣設(shè)備必須接地良好，防止靜電產(chǎn)生和電氣事故發(fā)生。定期檢查電氣線路是否老化、破損，如有問題應(yīng)及時(shí)更換。3.在潔凈棚內(nèi)使用電氣設(shè)備時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，避免過載運(yùn)行。不得隨意拉接臨時(shí)電線，如需臨時(shí)用電必須經(jīng)過申請(qǐng)和審批，并采取相應(yīng)的安全措施。（二）消防安全1.潔凈棚內(nèi)應(yīng)配備符合要求的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。消防器材應(yīng)放置在明顯、便于取用的位置，不得隨意挪動(dòng)或遮擋。2.在潔凈棚內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火。如需進(jìn)行焊接、切割等動(dòng)火作業(yè)，必須提前辦理動(dòng)火審批手續(xù)，采取相應(yīng)的防火、滅火措施，并配備滅火器材和專人監(jiān)護(hù)。3.定期組織員工進(jìn)行消防安全培訓(xùn)和演練，提高員工的消防安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。確保員工熟悉消防器材的使用方法和火災(zāi)逃生路線。（三）人員安全1.進(jìn)入潔凈棚的人員應(yīng)正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品，如口罩、手套、護(hù)目鏡等，防止受到污染和傷害。2.在潔凈棚內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)注意防止設(shè)備、工具等對(duì)人員造成意外傷害。如使用尖銳工具時(shí)應(yīng)小心操作，避免劃傷；操作大型設(shè)備時(shí)應(yīng)注意安全距離，防止卷入等事故發(fā)生。3.對(duì)于潔凈棚內(nèi)可能存在的有毒有害氣體、化學(xué)物質(zhì)等，應(yīng)采取有效的防護(hù)措施。如通風(fēng)良好、配備氣體檢測(cè)設(shè)備等，確保人員在安全的環(huán)境下工作。五、監(jiān)督與檢查（一）日常巡查1.潔凈棚管理部門應(yīng)安排專人每日對(duì)潔凈棚進(jìn)行巡查，巡查內(nèi)容包括潔凈棚的使用情況、人員操作規(guī)范、清潔維護(hù)狀況、安全設(shè)施等方面。2.巡查人員應(yīng)認(rèn)真填寫《潔凈棚巡查記錄表》，記錄巡查時(shí)間、巡查人員、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等信息。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)責(zé)任部門或人員進(jìn)行整改。（二）定期檢查1.每月由潔凈棚管理部門組織相關(guān)人員對(duì)潔凈棚進(jìn)行全面檢查，檢查內(nèi)容按照本管理制度規(guī)范的各項(xiàng)要求進(jìn)行，包括使用規(guī)定執(zhí)行情況、維護(hù)清潔工作質(zhì)量、安全管理措施落實(shí)情況等。2.定期檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)查看、設(shè)備檢測(cè)、文件查閱等方式進(jìn)行。檢查結(jié)束后，應(yīng)形成《潔凈棚定期檢查報(bào)告》，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和分析，提出改進(jìn)意見和建議。（三）違規(guī)處理1.對(duì)于違反本管理制度規(guī)范的行為，如未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用潔凈棚、未按規(guī)定進(jìn)行清潔維護(hù)、違規(guī)操作設(shè)備等，潔凈棚管理部門應(yīng)及時(shí)制止，并根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。2.處罰方式包括警告、罰款、暫停使用潔凈棚等。對(duì)于造成嚴(yán)重后果或多次違規(guī)的部門或個(gè)人，將進(jìn)行嚴(yán)肅處理，并追究相關(guān)責(zé)任。3.對(duì)于違規(guī)行為的處理結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，并在公司/組織內(nèi)進(jìn)行通報(bào)，以起到警示作用，確保全體人員嚴(yán)格遵守潔凈棚使用管理制度規(guī)范。六、培訓(xùn)與教育（一）新員工培訓(xùn)1.新員工入職后，應(yīng)接受潔凈棚使用相關(guān)的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括潔凈棚的基本原理、使用流程、操作規(guī)范、維護(hù)要求、安全注意事項(xiàng)等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、實(shí)際操作等多種形式，確保新員工能夠全面了解和掌握潔凈棚的使用知識(shí)和技能。3.新員工培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作兩部分，考核合格后方可上崗使用潔凈棚。（二）定期培訓(xùn)與再教育1.定期組織員工進(jìn)行潔凈棚使用知識(shí)的培訓(xùn)和再教育，培訓(xùn)周期為[X]年。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)行業(yè)發(fā)展、法規(guī)更新、公司/組織實(shí)際需求等進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。2.通過培訓(xùn)，使員工及時(shí)了解潔凈棚使用管理的最新要求和技術(shù)進(jìn)展，提高員工的操