醫(yī)用大鼠麻醉管理制度規(guī)范_第1頁(yè)
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PAGE醫(yī)用大鼠麻醉管理制度規(guī)范一、總則(一)目的本制度旨在規(guī)范醫(yī)用大鼠麻醉管理工作,確保大鼠麻醉操作的安全、有效、規(guī)范,保障動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行,維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利,同時(shí)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。(二)適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及醫(yī)用大鼠麻醉的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及相關(guān)工作人員。(三)基本原則1.遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理、動(dòng)物福利、生物安全等方面的法律法規(guī),以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.科學(xué)合理原則根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⒋笫笃贩N、體重、實(shí)驗(yàn)操作要求等因素,科學(xué)選擇麻醉方法、藥物和劑量,確保麻醉效果的同時(shí),盡量減少對(duì)大鼠生理功能的影響。3.動(dòng)物福利原則在麻醉過程中,充分考慮大鼠的感受,采取適當(dāng)措施減輕其痛苦和應(yīng)激反應(yīng),保障動(dòng)物的基本權(quán)益和福利。4.安全第一原則將麻醉操作過程中的安全放在首位,確保工作人員自身安全以及實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全,防止麻醉藥物的泄漏、濫用等情況發(fā)生。二、麻醉前準(zhǔn)備(一)人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.操作人員資質(zhì)負(fù)責(zé)醫(yī)用大鼠麻醉的工作人員應(yīng)具備獸醫(yī)或相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,經(jīng)過專門的動(dòng)物麻醉培訓(xùn),熟悉大鼠的生理特點(diǎn)、麻醉方法及藥物使用,掌握麻醉操作技能和應(yīng)急處理措施,并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。2.培訓(xùn)內(nèi)容與要求定期組織內(nèi)部培訓(xùn),內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、麻醉學(xué)理論、常用麻醉藥物的特性、麻醉操作技術(shù)、動(dòng)物福利知識(shí)、麻醉相關(guān)法律法規(guī)等。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能,確保操作人員能夠熟練掌握麻醉工作的各項(xiàng)要求。鼓勵(lì)操作人員參加外部專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng),及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)進(jìn)展,不斷提升自身業(yè)務(wù)水平。(二)麻醉設(shè)備與器械1.設(shè)備要求配備專門用于大鼠麻醉的設(shè)備,如麻醉機(jī)、氣體監(jiān)測(cè)儀、加熱墊、呼吸面罩等,并確保設(shè)備性能良好、運(yùn)行正常。麻醉機(jī)應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn),保證其準(zhǔn)確性和安全性。2.器械準(zhǔn)備準(zhǔn)備合適的麻醉器械,如注射器、針頭、喉鏡、氣管導(dǎo)管等。器械應(yīng)清潔、消毒,符合無(wú)菌要求,避免在麻醉過程中造成大鼠感染。同時(shí),應(yīng)根據(jù)大鼠的體型和實(shí)驗(yàn)需求,選擇合適規(guī)格的器械。(三)麻醉藥物與耗材1.藥物選擇依據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮痛笫笃贩N,選擇經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)、質(zhì)量可靠、安全性高的麻醉藥物。常用的麻醉藥物有戊巴比妥鈉、氯胺酮、烏拉坦等,應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求儲(chǔ)存和使用。2.藥物儲(chǔ)存麻醉藥物應(yīng)存放在專門的藥品儲(chǔ)存柜中,保持干燥、通風(fēng)、陰涼,避免陽(yáng)光直射和受潮。藥品儲(chǔ)存柜應(yīng)設(shè)有明顯的標(biāo)識(shí),區(qū)分麻醉藥物與其他藥品,并配備相應(yīng)的防盜、防火、防潮等安全設(shè)施。3.耗材管理準(zhǔn)備足夠數(shù)量的麻醉相關(guān)耗材,如呼吸過濾器、氧氣管道、連接管等,并定期檢查其質(zhì)量和有效期,及時(shí)更換過期或損壞的耗材。(四)大鼠準(zhǔn)備1.健康檢查在麻醉前,對(duì)大鼠進(jìn)行全面的健康檢查,確保其符合實(shí)驗(yàn)要求且無(wú)明顯的疾病或外傷。檢查內(nèi)容包括大鼠的精神狀態(tài)、活動(dòng)情況、飲食飲水、毛發(fā)色澤、有無(wú)皮膚損傷等。對(duì)于不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的大鼠,應(yīng)及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案或更換動(dòng)物。2.禁食禁水根據(jù)麻醉方法和實(shí)驗(yàn)要求,在麻醉前適當(dāng)時(shí)間對(duì)大鼠進(jìn)行禁食禁水。一般情況下,禁食46小時(shí),禁水24小時(shí),以減少麻醉過程中嘔吐、反流等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。3.環(huán)境適應(yīng)將大鼠提前轉(zhuǎn)移至麻醉操作區(qū)域附近的環(huán)境中,使其適應(yīng)新環(huán)境的溫度、濕度、光照等條件,減少因環(huán)境變化引起的應(yīng)激反應(yīng)對(duì)麻醉效果的影響。三、麻醉操作流程(一)麻醉方案制定1.依據(jù)實(shí)驗(yàn)需求確定方案根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、大鼠品種、體重、實(shí)驗(yàn)操作步驟等因素,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與麻醉操作人員共同制定詳細(xì)的麻醉方案。方案應(yīng)包括麻醉方法、藥物選擇、劑量計(jì)算、麻醉誘導(dǎo)與維持步驟、監(jiān)測(cè)指標(biāo)及應(yīng)急處理措施等內(nèi)容。2.方案審核與批準(zhǔn)麻醉方案制定完成后,提交至本公司/組織的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門進(jìn)行審核。審核通過后,由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可實(shí)施。對(duì)于復(fù)雜或風(fēng)險(xiǎn)較高的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,麻醉方案還需組織相關(guān)專家進(jìn)行論證。(二)麻醉誘導(dǎo)1.操作步驟按照制定好的麻醉方案,準(zhǔn)確計(jì)算并抽取適量的麻醉藥物,使用合適的注射器進(jìn)行給藥。給藥途徑可根據(jù)藥物特性和大鼠情況選擇腹腔注射、肌肉注射或靜脈注射等。在給藥過程中,要密切觀察大鼠的反應(yīng),如呼吸、心跳、肌肉松弛程度等,確保麻醉誘導(dǎo)平穩(wěn)進(jìn)行。2.監(jiān)測(cè)指標(biāo)在麻醉誘導(dǎo)過程中,持續(xù)監(jiān)測(cè)大鼠的呼吸頻率、心率、血壓、體溫等生理指標(biāo),可使用相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。同時(shí),觀察大鼠的意識(shí)狀態(tài)、肢體活動(dòng)等情況,判斷麻醉誘導(dǎo)的效果。(三)麻醉維持1.維持方法選擇根據(jù)麻醉誘導(dǎo)后的效果和實(shí)驗(yàn)操作時(shí)間,選擇合適的麻醉維持方法。常用的維持方法有吸入麻醉、持續(xù)靜脈輸注麻醉藥物等。對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)采用復(fù)合麻醉維持方法,以減少單一藥物的用量和副作用。2.參數(shù)調(diào)整在麻醉維持過程中,根據(jù)大鼠的生理指標(biāo)變化和實(shí)驗(yàn)操作需求,及時(shí)調(diào)整麻醉藥物的劑量或濃度。密切關(guān)注大鼠的呼吸、循環(huán)等功能狀態(tài),確保其處于穩(wěn)定的麻醉深度。同時(shí),注意維持合適的環(huán)境溫度和濕度,避免大鼠體溫過低或過高。(四)麻醉深度監(jiān)測(cè)1.監(jiān)測(cè)方法與指標(biāo)采用多種方法綜合監(jiān)測(cè)麻醉深度,如觀察大鼠的角膜反射、對(duì)疼痛刺激的反應(yīng)、肌肉張力等行為學(xué)指標(biāo),以及使用腦電雙頻指數(shù)(BIS)監(jiān)測(cè)儀等設(shè)備進(jìn)行客觀監(jiān)測(cè)。定期記錄麻醉深度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)麻醉深度異常情況并進(jìn)行調(diào)整。2.深度調(diào)整原則根據(jù)實(shí)驗(yàn)操作的不同階段和大鼠的反應(yīng),合理調(diào)整麻醉深度。在手術(shù)操作等刺激較強(qiáng)的階段,適當(dāng)加深麻醉;在操作結(jié)束后,逐漸減淺麻醉,使大鼠平穩(wěn)蘇醒。但要注意避免麻醉過深導(dǎo)致大鼠呼吸、循環(huán)抑制等嚴(yán)重并發(fā)癥,以及麻醉過淺引起大鼠蘇醒過早而出現(xiàn)躁動(dòng)、疼痛等問題。(五)麻醉蘇醒1.蘇醒時(shí)機(jī)選擇在實(shí)驗(yàn)操作結(jié)束后,當(dāng)大鼠的生理指標(biāo)恢復(fù)穩(wěn)定,且滿足蘇醒條件時(shí),逐步停止麻醉藥物的輸注或吸入。對(duì)于吸入麻醉,應(yīng)先關(guān)閉麻醉氣體供應(yīng),讓大鼠在新鮮空氣中自然蘇醒;對(duì)于靜脈麻醉,可根據(jù)藥物半衰期適當(dāng)延長(zhǎng)觀察時(shí)間,待大鼠自主呼吸恢復(fù)良好、意識(shí)清醒后再進(jìn)行后續(xù)處理。2.蘇醒期護(hù)理將蘇醒后的大鼠轉(zhuǎn)移至溫暖、安靜、舒適的恢復(fù)環(huán)境中,密切觀察其蘇醒過程中的生命體征變化,如呼吸、心率、體溫等。提供適量的飲水和食物,幫助大鼠恢復(fù)體力。對(duì)于蘇醒過程中出現(xiàn)異常情況的大鼠,如呼吸急促、抽搐、躁動(dòng)等,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的急救措施,并通知獸醫(yī)進(jìn)行處理。四、麻醉過程中的監(jiān)測(cè)與記錄(一)監(jiān)測(cè)內(nèi)容1.生理指標(biāo)監(jiān)測(cè)在麻醉過程中,持續(xù)監(jiān)測(cè)大鼠的呼吸頻率、心率、血壓、體溫等基本生理指標(biāo)。呼吸頻率可通過觀察大鼠胸廓起伏或使用呼吸監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行測(cè)量;心率和血壓可使用專門的監(jiān)測(cè)儀器進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);體溫可使用體溫計(jì)或體溫監(jiān)測(cè)探頭進(jìn)行測(cè)量。2.麻醉深度監(jiān)測(cè)如前文所述,采用行為學(xué)指標(biāo)和設(shè)備監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方法,密切監(jiān)測(cè)麻醉深度,確保大鼠處于合適的麻醉狀態(tài),避免麻醉過深或過淺對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和大鼠健康造成影響。3.其他監(jiān)測(cè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目特點(diǎn)和麻醉方法,還可對(duì)大鼠的血?dú)夥治觥㈦娊赓|(zhì)水平等進(jìn)行監(jiān)測(cè),以及觀察大鼠的皮膚顏色、黏膜色澤等情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。(二)記錄要求1.記錄內(nèi)容詳細(xì)記錄麻醉過程中的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),包括監(jiān)測(cè)時(shí)間、生理指標(biāo)數(shù)值、麻醉深度評(píng)估結(jié)果、麻醉藥物使用情況(藥物名稱、劑量、給藥時(shí)間、給藥途徑等)、大鼠的反應(yīng)及處理措施等。同時(shí),記錄實(shí)驗(yàn)操作過程中的重要事件和時(shí)間節(jié)點(diǎn),以及大鼠的生命體征變化趨勢(shì)。2.記錄方式采用紙質(zhì)記錄和電子記錄相結(jié)合的方式,確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。紙質(zhì)記錄應(yīng)使用專用的實(shí)驗(yàn)記錄表格,書寫工整、清晰,不得隨意涂改;電子記錄應(yīng)及時(shí)錄入數(shù)據(jù),并進(jìn)行備份保存。記錄人員應(yīng)在記錄上簽名,注明記錄日期。3.記錄保存麻醉記錄應(yīng)妥善保存,保存期限至少為實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束后[X]年。保存的記錄應(yīng)便于查閱和追溯,以便在需要時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析或應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的問題。五、麻醉后護(hù)理與觀察(一)護(hù)理措施1.環(huán)境護(hù)理為麻醉后的大鼠提供溫暖、安靜、清潔、通風(fēng)良好的恢復(fù)環(huán)境。調(diào)整環(huán)境溫度至適宜范圍(一般為2225℃),可使用加熱墊或空調(diào)等設(shè)備進(jìn)行調(diào)節(jié)。保持環(huán)境安靜,避免噪音、強(qiáng)光等刺激對(duì)大鼠恢復(fù)產(chǎn)生不良影響。2.身體護(hù)理檢查大鼠的身體狀況,確保其體表無(wú)損傷、出血等情況。對(duì)于麻醉過程中使用的氣管導(dǎo)管、針頭、電極等器械,應(yīng)及時(shí)妥善處理,避免對(duì)大鼠造成二次傷害。如有必要,可對(duì)大鼠的手術(shù)切口或穿刺部位進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧嵑妥o(hù)理,防止感染。3.飲食與飲水護(hù)理在大鼠蘇醒后,根據(jù)其食欲和消化功能恢復(fù)情況,適時(shí)提供適量的飲水和食物。一般先給予少量飲水,觀察大鼠無(wú)嘔吐等異常反應(yīng)后,再逐漸增加食物量。食物應(yīng)選擇營(yíng)養(yǎng)豐富、易消化的飼料,確保大鼠能夠順利恢復(fù)體力。(二)觀察要點(diǎn)1.生命體征觀察密切觀察大鼠蘇醒后的呼吸、心率、體溫等生命體征變化,確保其恢復(fù)至正常范圍。如發(fā)現(xiàn)呼吸急促、心率過快或過慢、體溫異常等情況,應(yīng)及時(shí)分析原因并采取相應(yīng)的處理措施。2.精神狀態(tài)與行為觀察觀察大鼠的精神狀態(tài),包括意識(shí)是否清醒、活動(dòng)是否正常、有無(wú)嗜睡或躁動(dòng)等情況。注意大鼠的行為表現(xiàn),如是否出現(xiàn)肢體無(wú)力、共濟(jì)失調(diào)、抽搐等異常行為,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能存在的麻醉后并發(fā)癥或神經(jīng)系統(tǒng)損傷。3.傷口與并發(fā)癥觀察對(duì)于進(jìn)行過手術(shù)操作的大鼠,仔細(xì)觀察手術(shù)切口的愈合情況,有無(wú)滲血、滲液、紅腫、化膿等感染跡象。同時(shí),注意觀察大鼠是否出現(xiàn)其他并發(fā)癥,如肺部感染、泌尿系統(tǒng)感染、胃腸道功能紊亂等,并及時(shí)給予相應(yīng)的治療和護(hù)理。(三)異常情況處理1.制定應(yīng)急預(yù)案針對(duì)麻醉后可能出現(xiàn)的各種異常情況,制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案。預(yù)案應(yīng)包括異常情況的識(shí)別、處理流程、責(zé)任分工、所需藥品和器械等內(nèi)容,確保在出現(xiàn)問題時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。2.常見異常處理呼吸抑制:立即停止麻醉藥物輸注,清理大鼠呼吸道,給予氧氣吸入,必要時(shí)進(jìn)行人工呼吸或使用呼吸興奮劑進(jìn)行治療。心跳驟停:立即進(jìn)行胸外心臟按壓,并根據(jù)情況使用腎上腺素等心臟復(fù)蘇藥物進(jìn)行搶救。出血:對(duì)出血部位進(jìn)行壓迫止血,根據(jù)出血量和出血原因采取相應(yīng)的進(jìn)一步處理措施,如縫合傷口、補(bǔ)充血容量等。感染:根據(jù)感染的類型和嚴(yán)重程度,給予相應(yīng)的抗生素治療,并加強(qiáng)傷口護(hù)理,保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。3.報(bào)告與跟進(jìn)對(duì)于麻醉后出現(xiàn)的異常情況,操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管和獸醫(yī),并詳細(xì)記錄處理過程和結(jié)果。獸醫(yī)應(yīng)根據(jù)情況進(jìn)行進(jìn)一步的診斷和治療指導(dǎo),跟蹤大鼠的恢復(fù)情況,直至其完全康復(fù)。六、麻醉廢棄物處理(一)廢棄物分類1.麻醉藥物廢棄物包括過期、變質(zhì)、剩余的麻醉藥物,以及使用過的安瓿瓶、注射器、針頭、藥棉等沾染麻醉藥物的物品。2.動(dòng)物尸體及組織廢棄物麻醉過程中死亡的大鼠尸體,以及實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的廢棄動(dòng)物組織、器官等。3.其他廢棄物如實(shí)驗(yàn)過程中使用的一次性耗材、包裝材料、廢棄的監(jiān)測(cè)設(shè)備配件等。(二)處理原則1.遵循法規(guī)原則嚴(yán)格按照國(guó)家及地方有關(guān)危險(xiǎn)廢物管理、醫(yī)療廢物管理等法律法規(guī)的要求,對(duì)麻醉廢棄物進(jìn)行分類收集、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和處理,確保處理過程符合環(huán)保和安全標(biāo)準(zhǔn)。2.無(wú)害化處理原則采用合適的方法對(duì)麻醉廢棄物進(jìn)行無(wú)害化處理,減少對(duì)環(huán)境和人體健康的危害。對(duì)于麻醉藥物廢棄物,應(yīng)進(jìn)行專門的回收和銷毀處理;對(duì)于動(dòng)物尸體及組織廢棄物,可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行處理;對(duì)于其他廢棄物,應(yīng)按照可回收物、有害垃圾、其他垃圾等分類進(jìn)行妥善處置。(三)處理流程1.收集在麻醉操作結(jié)束后,操作人員應(yīng)及時(shí)將各類麻醉廢棄物分別放置在專用的收集容器中,并做好標(biāo)識(shí)。收集容器應(yīng)具有防滲漏、防銳器穿透等功能,避免廢棄物泄漏或?qū)θ藛T造成傷害。2.儲(chǔ)存將收集好的麻醉廢棄物轉(zhuǎn)移至專門的儲(chǔ)存場(chǎng)所進(jìn)行暫存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)符合相關(guān)安全和環(huán)保要求,設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí),配備必要的防護(hù)設(shè)施和消防器材。儲(chǔ)存時(shí)間不宜過長(zhǎng),應(yīng)及時(shí)安排后續(xù)的處理工作。3.運(yùn)輸委托具有資質(zhì)的專業(yè)運(yùn)輸單位將麻醉廢棄物運(yùn)輸至指定的處理場(chǎng)所。運(yùn)輸過程中,應(yīng)確保廢棄物的包裝完好,防止泄漏和擴(kuò)散,并嚴(yán)格遵守運(yùn)輸路線和時(shí)間要求。4.處理按照相關(guān)規(guī)定和處理場(chǎng)所的要求,對(duì)麻醉廢棄物進(jìn)行最終處理。處理過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括廢棄物的種類、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方式等信息,以備查閱和追溯。七、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制1.定期檢查制度本公司/組織的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用大鼠麻醉管理工作進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括麻醉設(shè)備的運(yùn)行狀況、麻醉藥物的儲(chǔ)存與使用、麻醉操作流程的執(zhí)行情況、麻醉記錄的完整性等。檢查周期為每[X]月一次,確保麻醉管理工作始終處于規(guī)范運(yùn)行狀態(tài)。2.日常巡查安排專人對(duì)麻醉操作區(qū)域進(jìn)行日常巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正麻醉管理過程中存在的問題。巡查人員應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注麻醉操作的安全性、動(dòng)物福利的保障情況以及工作人員的操作規(guī)范程度等,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)記錄并反饋給相關(guān)責(zé)任人,督促其立即整改。(二)問題整改與跟蹤1.問題記錄與分析對(duì)于檢查和巡查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)詳細(xì)記錄問題的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、具體情況等信息,并進(jìn)行深入分析,找出問題產(chǎn)生的原因,評(píng)估其可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和影響。2.整改措施制定與實(shí)施根據(jù)問題分析結(jié)果,制定針對(duì)性的整改措施,明確整改責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)。整改措施應(yīng)具有可操作性和有效性,確保能夠切實(shí)解決問題。整改責(zé)任人應(yīng)按照整改措施要求認(rèn)真組織實(shí)施整改工作,并及時(shí)向?qū)嶒?yàn)動(dòng)物管理部門匯報(bào)整改進(jìn)

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