PAGE化驗(yàn)室藥品存放制度規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)化驗(yàn)室藥品的管理，確保藥品存放安全、規(guī)范，保障化驗(yàn)工作的順利進(jìn)行，特制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于公司化驗(yàn)室內(nèi)所有藥品的存放管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品分類存放原則1.化學(xué)試劑分類無機(jī)試劑：按照元素周期表的族、周期進(jìn)行分類存放，如堿金屬、堿土金屬、鹵族元素等試劑分別存放。有機(jī)試劑：根據(jù)官能團(tuán)分類，如烴類、醇類、醛類、酮類、羧酸類等試劑分開存放。生物試劑：按照其用途和特性，如酶類、抗體類、核酸類等試劑分類保存。2.危險(xiǎn)化學(xué)品分類爆炸品：如苦味酸、硝化纖維素等，應(yīng)單獨(dú)存放于專用的防爆倉庫，遠(yuǎn)離火源、熱源和氧化劑。壓縮氣體和液化氣體：如氫氣、氧氣、氮?dú)獾?，?yīng)存放在通風(fēng)良好、陰涼干燥的氣瓶庫，氣瓶應(yīng)固定并遠(yuǎn)離易燃物。易燃液體：如乙醇、乙醚、苯等，應(yīng)存放在陰涼、通風(fēng)的易燃液體儲(chǔ)存區(qū)，遠(yuǎn)離火源和熱源，避免陽光直射。易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品：如紅磷、黃磷、金屬鈉等，應(yīng)分類存放于干燥、通風(fēng)的倉庫，與氧化劑、酸類等分開存放。氧化劑和有機(jī)過氧化物：如高錳酸鉀、過氧化氫等，應(yīng)存放在陰涼、干燥的氧化劑儲(chǔ)存區(qū)，與易燃物、還原劑等分開存放。毒害品：如氰化物、砷化物等，應(yīng)存放在專用的毒害品倉庫，嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理，防止中毒事故發(fā)生。腐蝕品：如硫酸、鹽酸、氫氧化鈉等，應(yīng)存放在耐腐蝕的儲(chǔ)存容器中，置于通風(fēng)良好的腐蝕品儲(chǔ)存區(qū)，與其他藥品分開存放。三、藥品存放環(huán)境要求1.溫度與濕度一般化學(xué)試劑應(yīng)存放在溫度為5℃30℃，相對(duì)濕度為40%70%的環(huán)境中。對(duì)于一些對(duì)溫度、濕度敏感的藥品，如某些生物試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，應(yīng)根據(jù)其特性要求，采取相應(yīng)的控溫、控濕措施。例如，酶類試劑通常需要在低溫下保存，可存放在2℃8℃的冰箱中；某些易潮解的藥品，如氯化鈣等，則需要存放在干燥器中，并控制環(huán)境濕度。2.通風(fēng)條件化驗(yàn)室應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施，確保藥品存放區(qū)域空氣流通。對(duì)于存放易燃、易爆、有毒有害氣體的藥品，通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能有效排出有害氣體，防止積聚引發(fā)安全事故。通風(fēng)設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.光照條件部分藥品對(duì)光照敏感，如硝酸銀、過氧化氫等，應(yīng)存放在棕色瓶或避光容器中，并置于陰涼處，避免陽光直射。對(duì)于需要長期保存的藥品，應(yīng)盡量減少光照時(shí)間和強(qiáng)度，以保證藥品的穩(wěn)定性。四、藥品存放設(shè)施要求1.儲(chǔ)存柜化驗(yàn)室應(yīng)配備足夠數(shù)量的藥品儲(chǔ)存柜，儲(chǔ)存柜應(yīng)根據(jù)藥品的分類進(jìn)行標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。儲(chǔ)存柜應(yīng)具有良好的密封性，防止藥品揮發(fā)、泄漏和受潮。對(duì)于存放腐蝕性藥品的儲(chǔ)存柜，應(yīng)采用耐腐蝕材料制作，如不銹鋼、塑料等。儲(chǔ)存柜應(yīng)安裝門鎖，實(shí)行專人專鎖管理，鑰匙應(yīng)由專人保管，嚴(yán)禁無關(guān)人員擅自開啟。2.貨架對(duì)于一些體積較大、重量較重的藥品，可使用貨架進(jìn)行存放。貨架應(yīng)牢固可靠，能夠承受藥品的重量。貨架應(yīng)定期檢查，確保其結(jié)構(gòu)安全，防止藥品掉落造成損壞和安全事故。3.特殊儲(chǔ)存設(shè)備對(duì)于易燃易爆藥品，應(yīng)配備專用的防爆儲(chǔ)存設(shè)備，如防爆冰箱、防爆柜等。防爆設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)防爆標(biāo)準(zhǔn)，確保在使用過程中不會(huì)產(chǎn)生火花、靜電等引發(fā)爆炸的危險(xiǎn)因素。對(duì)于劇毒藥品，應(yīng)使用雙人雙鎖的保險(xiǎn)柜進(jìn)行存放，保險(xiǎn)柜應(yīng)安裝報(bào)警裝置，確保藥品存放安全。對(duì)于需要低溫保存的藥品，應(yīng)配備足夠數(shù)量的冰箱、冰柜等制冷設(shè)備。制冷設(shè)備應(yīng)定期檢查維護(hù)，確保其溫度控制準(zhǔn)確，運(yùn)行正常。五、藥品存放標(biāo)識(shí)要求1.藥品標(biāo)識(shí)內(nèi)容藥品儲(chǔ)存容器上應(yīng)標(biāo)明藥品的名稱、規(guī)格、純度、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品，還應(yīng)標(biāo)明危險(xiǎn)化學(xué)品標(biāo)志、危險(xiǎn)類別、警示說明等內(nèi)容。危險(xiǎn)化學(xué)品標(biāo)志應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，清晰醒目，便于識(shí)別。2.標(biāo)識(shí)方式藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)采用耐久性好的材料制作，如標(biāo)簽、標(biāo)牌等。標(biāo)簽應(yīng)粘貼牢固，不易脫落；標(biāo)牌應(yīng)安裝在明顯位置，便于查看。對(duì)于液體藥品，可在儲(chǔ)存容器的側(cè)面或正面粘貼標(biāo)簽；對(duì)于固體藥品，可使用標(biāo)牌或在容器上直接標(biāo)注。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)字跡清晰、工整，易于辨認(rèn)。六、藥品入庫管理1.驗(yàn)收藥品到貨后，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)通知化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并會(huì)同化驗(yàn)室相關(guān)人員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品，還應(yīng)檢查其危險(xiǎn)化學(xué)品安全技術(shù)說明書（MSDS）是否齊全。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。2.入庫驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，按照藥品分類存放原則，將藥品存放到相應(yīng)的儲(chǔ)存柜或貨架上。藥品入庫時(shí)，倉庫管理人員應(yīng)在藥品標(biāo)識(shí)上注明入庫日期，并對(duì)藥品的存放位置進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、存放位置、入庫日期等信息，以便于查找和管理。七、藥品儲(chǔ)存管理1.定期檢查化驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存環(huán)境等是否正常。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品，還應(yīng)檢查其儲(chǔ)存條件是否符合要求，有無泄漏、變質(zhì)等情況。定期檢查應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，檢查周期為每月一次。檢查人員應(yīng)填寫檢查記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、存放位置、檢查日期、檢查情況等信息。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)處理，并記錄處理情況。2.盤點(diǎn)化驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期為每季度一次。盤點(diǎn)內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、存放位置等是否與賬目相符。盤點(diǎn)應(yīng)由倉庫管理人員和化驗(yàn)室相關(guān)人員共同進(jìn)行，盤點(diǎn)結(jié)束后應(yīng)填寫盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤點(diǎn)日期、盤點(diǎn)人員、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)、賬存數(shù)、盤盈盤虧情況及原因分析等信息。對(duì)于盤盈盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。3.庫存管理化驗(yàn)室應(yīng)建立藥品庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、出入庫日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員等信息。庫存臺(tái)賬應(yīng)定期更新，確保賬物相符。對(duì)于庫存藥品，應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放，避免藥品過期積壓。倉庫管理人員應(yīng)定期清理庫存藥品，對(duì)過期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。八、藥品領(lǐng)用管理1.領(lǐng)用申請(qǐng)化驗(yàn)室人員因工作需要領(lǐng)用藥品時(shí)，應(yīng)填寫藥品領(lǐng)用申請(qǐng)表，申請(qǐng)表內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用用途、領(lǐng)用人員等信息。藥品領(lǐng)用申請(qǐng)表應(yīng)由領(lǐng)用人員簽字后，提交給化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批?；?yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)工作實(shí)際需要，對(duì)領(lǐng)用申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核通過后簽字批準(zhǔn)。2.發(fā)放倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)審批后的藥品領(lǐng)用申請(qǐng)表，按照藥品分類存放原則，準(zhǔn)確發(fā)放藥品。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)在藥品標(biāo)識(shí)上注明領(lǐng)用日期，并在庫存臺(tái)賬上記錄領(lǐng)用情況。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品的領(lǐng)用，倉庫管理人員應(yīng)嚴(yán)格按照雙人雙鎖管理制度進(jìn)行發(fā)放，確保領(lǐng)用過程安全。領(lǐng)用人員應(yīng)在危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用登記表上簽字確認(rèn)，領(lǐng)用登記表應(yīng)妥善保存，以備查閱。九、藥品使用管理1.使用規(guī)范化驗(yàn)室人員在使用藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥品使用安全。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品的使用，操作人員應(yīng)佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品，如防護(hù)眼鏡、手套、口罩等，防止發(fā)生中毒、灼傷等事故。使用藥品后，應(yīng)及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面，將剩余藥品妥善存放，不得隨意丟棄。2.廢棄物處理化驗(yàn)室產(chǎn)生的藥品廢棄物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放和處理。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品廢棄物，應(yīng)嚴(yán)格按照危險(xiǎn)廢物管理要求進(jìn)行處理，交由有資質(zhì)的單位進(jìn)行處置，不得擅自排放、傾倒或掩埋。藥品廢棄物的處理記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括廢棄物名稱、規(guī)格、數(shù)量、處理日期、處理方式、處理單位等信息，處理記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。十、藥品報(bào)廢管理1.報(bào)廢申請(qǐng)當(dāng)藥品出現(xiàn)過期、變質(zhì)、損壞等情況需要報(bào)廢時(shí)，使用部門應(yīng)填寫藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，申請(qǐng)表內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期、申請(qǐng)部門、申請(qǐng)人員等信息。藥品報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)由申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人簽字后提交給化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核?；?yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢藥品進(jìn)行鑒定，審核通過后簽字批準(zhǔn)。2.報(bào)廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品報(bào)廢，應(yīng)按照危險(xiǎn)廢物管理要求進(jìn)行處置，交由有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。藥品報(bào)廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括報(bào)廢藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢日期、處理方式、處理單位等信息。處理記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。十一、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃化驗(yàn)室應(yīng)制定藥品存放與使用培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織化驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥品存放管理制度規(guī)范，包括藥品分類存放原則、存放環(huán)境要求、存放設(shè)施要求、標(biāo)識(shí)要求等。藥品使用操作規(guī)程，包括危險(xiǎn)化學(xué)品使用安全注意事項(xiàng)、藥品廢棄物處理規(guī)定等。相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》等。3.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)講解、視頻演示等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。十二、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司應(yīng)建立健全化驗(yàn)室藥品存放與使用監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)化驗(yàn)室藥品管理情況進(jìn)行檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品存放環(huán)境、存放設(shè)施、標(biāo)識(shí)、入庫管理、儲(chǔ)存管理、領(lǐng)用管理、使用管理、報(bào)廢管理等方面是否符合本制度規(guī)范要求。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門和人員限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)詳細(xì)記錄