PAGE衛(wèi)生站藥品寄存制度規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生站藥品寄存管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生站的所有藥品寄存與管理活動(dòng)，包括藥品的入庫、存放、保管、出庫等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品寄存管理職責(zé)1.衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生站藥品寄存管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。協(xié)調(diào)解決藥品寄存管理過程中出現(xiàn)的重大問題。2.藥房主管職責(zé)具體組織實(shí)施藥品寄存管理制度，負(fù)責(zé)藥品的日常管理工作。定期檢查藥品的存放情況，確保藥品質(zhì)量。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)藥品的供應(yīng)及質(zhì)量問題。3.藥品保管人員職責(zé)嚴(yán)格按照規(guī)定對藥品進(jìn)行分類存放、保管，做好藥品的出入庫記錄。定期盤點(diǎn)藥品，確保賬物相符。負(fù)責(zé)藥品寄存環(huán)境的維護(hù)，保證藥品存放條件符合要求。三、藥品入庫管理1.采購計(jì)劃藥房主管根據(jù)衛(wèi)生站的業(yè)務(wù)需求和庫存情況，制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等信息。采購計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)要求。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，保管人員應(yīng)按照采購訂單進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對驗(yàn)收合格的藥品，保管人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫手續(xù)。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。四、藥品存放管理1.存放區(qū)域劃分應(yīng)設(shè)置專門的藥品寄存區(qū)域，根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類存放。藥品寄存區(qū)域應(yīng)分為常溫區(qū)（10℃30℃）、陰涼區(qū)（不高于20℃）、冷藏區(qū)（2℃8℃）等，并有明顯的標(biāo)識。2.藥品擺放原則藥品應(yīng)按照劑型、用途、規(guī)格等分類擺放，同一劑型或用途的藥品應(yīng)集中存放。藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則擺放，確保藥品在有效期內(nèi)使用。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）應(yīng)設(shè)置專柜單獨(dú)存放，并有專人負(fù)責(zé)管理。3.藥品存放條件常溫區(qū)藥品應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)良好的地方，避免陽光直射。陰涼區(qū)藥品應(yīng)存放在陰涼、干燥的地方，溫度不得高于20℃。冷藏區(qū)藥品應(yīng)存放在冷藏設(shè)備中，溫度保持在2℃8℃。對有特殊存放要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行存放。五、藥品保管管理1.溫濕度監(jiān)測應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對藥品寄存區(qū)域的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測。溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)真實(shí)、完整，保存期限不少于藥品有效期后一年。根據(jù)溫濕度監(jiān)測情況，及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)節(jié)，確保藥品存放環(huán)境符合要求。2.藥品養(yǎng)護(hù)定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等。對易變質(zhì)、近效期的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥房主管，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.庫存盤點(diǎn)定期對藥品進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬物相符。庫存盤點(diǎn)應(yīng)至少每月進(jìn)行一次。對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并編制盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。六、藥品出庫管理1.處方審核藥房調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，確保處方的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性。對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)生溝通聯(lián)系。2.藥品調(diào)配按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量，避免出現(xiàn)破損、變質(zhì)等情況。3.藥品發(fā)放將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。認(rèn)真核對患者的身份信息，確保發(fā)放藥品的準(zhǔn)確性。4.出庫記錄保管人員應(yīng)做好藥品出庫記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、出庫時(shí)間、領(lǐng)用人員等。出庫記錄應(yīng)保存期限不少于藥品有效期后一年。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測職責(zé)全體醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥房主管。藥房主管負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)上報(bào)上級藥品監(jiān)管部門。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、嚴(yán)重程度、處理措施等信息。藥房主管應(yīng)在收到報(bào)告表后及時(shí)進(jìn)行審核，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)上級藥品監(jiān)管部門。3.跟蹤隨訪對上報(bào)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行跟蹤隨訪，了解患者的治療情況和不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況。跟蹤隨訪記錄應(yīng)保存完整，以備查閱。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)制定藥品寄存管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品知識、管理制度等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場講解、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，提高培訓(xùn)人員的實(shí)際操作能力。3.考核評估定期對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核評估，考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識、藥品管理知識、實(shí)際操作技能等。對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生站應(yīng)定期對藥品寄存管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的存放、保管、出入庫等環(huán)節(jié)。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，并記錄整改情況。2