PAGE手術(shù)室檢測制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)一、總則1.目的本制度旨在建立一套科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖中g(shù)室檢測體系，確保手術(shù)室環(huán)境、設(shè)備、器械等符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障手術(shù)安全與質(zhì)量，減少手術(shù)感染等風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)手術(shù)室醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范化運(yùn)行。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有手術(shù)室，包括各類專科手術(shù)室、潔凈手術(shù)室等，以及參與手術(shù)室相關(guān)工作的醫(yī)護(hù)人員、技術(shù)人員、管理人員等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、檢測內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)（一）手術(shù)室環(huán)境檢測1.空氣檢測檢測項(xiàng)目：細(xì)菌菌落總數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌濃度、沉降菌濃度等。標(biāo)準(zhǔn)要求：潔凈手術(shù)室空氣細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)潔凈度級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)，如百級(jí)手術(shù)室不得超過0.2cfu/m3，千級(jí)手術(shù)室不得超過0.75cfu/m3等。塵埃粒子數(shù)和浮游菌濃度應(yīng)滿足不同潔凈度等級(jí)的規(guī)定數(shù)值，沉降菌濃度每皿（30分鐘）不得超過相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。非潔凈手術(shù)室空氣細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤4cfu/（5分鐘·直徑9cm平皿）。檢測方法：采用空氣采樣器、浮游菌采樣器、沉降菌采樣器等設(shè)備，按照規(guī)定的采樣方法和時(shí)間進(jìn)行采樣檢測。檢測頻率：新建或改建后的手術(shù)室在啟用前應(yīng)進(jìn)行全面的空氣檢測；日常運(yùn)行中，潔凈手術(shù)室每周至少檢測一次，非潔凈手術(shù)室每月至少檢測一次；懷疑空氣質(zhì)量不符合要求時(shí)應(yīng)隨時(shí)檢測。2.物體表面檢測檢測項(xiàng)目：細(xì)菌菌落總數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)要求：手術(shù)室各類物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2。檢測方法：用5cm×5cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，連續(xù)采樣4個(gè)規(guī)格板面積，剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有10ml采樣液的試管中送檢。檢測頻率：新建或改建后的手術(shù)室在啟用前應(yīng)進(jìn)行物體表面檢測；日常運(yùn)行中，每周至少檢測一次重點(diǎn)區(qū)域（如手術(shù)臺(tái)、器械臺(tái)、無影燈等），每月至少對(duì)其他物體表面全面檢測一次；懷疑物體表面污染時(shí)應(yīng)隨時(shí)檢測。3.醫(yī)務(wù)人員手檢測檢測項(xiàng)目：細(xì)菌菌落總數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)要求：衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2，外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2。檢測方法：被檢者五指并攏，用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子在雙手指曲面從指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面積約30cm2），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉拭子，剪去手接觸部位后，將棉拭子放入裝有10ml采樣液的試管內(nèi)送檢。檢測頻率：新建或改建后的手術(shù)室在啟用前應(yīng)進(jìn)行醫(yī)務(wù)人員手檢測；日常運(yùn)行中，醫(yī)務(wù)人員在接觸患者前后、進(jìn)行無菌操作前等關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行手衛(wèi)生監(jiān)測，每月至少對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行一次抽樣檢測；懷疑手部污染時(shí)應(yīng)隨時(shí)檢測。（二）手術(shù)室設(shè)備檢測1.手術(shù)設(shè)備檢測檢測項(xiàng)目：手術(shù)床：檢查其升降、平移、傾斜等功能是否正常，床面清潔度等。無影燈：檢測亮度、聚焦、色溫等參數(shù)是否符合要求，燈罩清潔度等。麻醉機(jī)：檢查潮氣量、呼吸頻率、氧濃度等參數(shù)準(zhǔn)確性，設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性，管路清潔度等。監(jiān)護(hù)儀：檢測心電、血壓、血氧飽和度等監(jiān)測參數(shù)的準(zhǔn)確性，屏幕顯示清晰度等。高頻電刀：檢查輸出功率穩(wěn)定性、電極板接觸良好性等。標(biāo)準(zhǔn)要求：手術(shù)設(shè)備各項(xiàng)功能應(yīng)正常運(yùn)行，參數(shù)符合設(shè)備說明書及臨床使用要求。設(shè)備表面應(yīng)清潔，無明顯污漬、血跡等。設(shè)備內(nèi)部管路應(yīng)定期清潔消毒，無堵塞、泄漏等情況。檢測方法：采用專業(yè)檢測儀器對(duì)設(shè)備各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行測量，通過手動(dòng)操作檢查設(shè)備功能，觀察設(shè)備外觀及內(nèi)部管路情況。檢測頻率：新建或改建后的手術(shù)室在啟用前應(yīng)對(duì)所有手術(shù)設(shè)備進(jìn)行全面檢測；日常運(yùn)行中，每周至少對(duì)重點(diǎn)手術(shù)設(shè)備（如手術(shù)床、無影燈、麻醉機(jī)等）進(jìn)行一次功能檢查，每月至少對(duì)所有手術(shù)設(shè)備進(jìn)行一次全面檢測；設(shè)備維修后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收檢測。2.消毒設(shè)備檢測檢測項(xiàng)目：空氣消毒機(jī)：檢測消毒效果（如細(xì)菌殺滅率）、運(yùn)行噪聲、風(fēng)速等參數(shù)。過氧化氫低溫等離子體滅菌器：檢測滅菌效果（如生物監(jiān)測）、運(yùn)行參數(shù)（如溫度、壓力、時(shí)間等）準(zhǔn)確性。戊二醛浸泡消毒容器：檢查消毒濃度準(zhǔn)確性、容器密封性等。標(biāo)準(zhǔn)要求：消毒設(shè)備消毒滅菌效果應(yīng)達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，運(yùn)行參數(shù)準(zhǔn)確穩(wěn)定。消毒設(shè)備表面清潔，無損壞、故障。消毒劑濃度符合規(guī)定范圍，消毒容器無泄漏。檢測方法：采用生物指示劑、化學(xué)指示卡等對(duì)消毒設(shè)備消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，用專業(yè)儀器測量設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，觀察設(shè)備外觀及消毒劑濃度情況。檢測頻率：新建或改建后的手術(shù)室在啟用前應(yīng)對(duì)所有消毒設(shè)備進(jìn)行全面檢測；日常運(yùn)行中，每周至少對(duì)空氣消毒機(jī)等常用消毒設(shè)備進(jìn)行一次運(yùn)行狀態(tài)檢查，每月至少對(duì)消毒設(shè)備進(jìn)行一次消毒滅菌效果檢測；消毒設(shè)備維修后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收檢測。（三）手術(shù)室器械檢測1.手術(shù)器械檢測檢測項(xiàng)目：完整性：檢查器械各部件是否齊全，有無損壞、變形。鋒利度：對(duì)于手術(shù)刀等切割器械，檢測其鋒利程度。關(guān)節(jié)靈活性：檢查手術(shù)器械關(guān)節(jié)活動(dòng)是否順暢，有無卡滯。咬合度：對(duì)于咬齒類器械，檢測其咬合是否緊密。標(biāo)準(zhǔn)要求：手術(shù)器械應(yīng)完整無缺，各部件功能正常。切割器械鋒利，能順利完成手術(shù)操作。關(guān)節(jié)活動(dòng)靈活，咬齒類器械咬合緊密。檢測方法：通過目視檢查器械外觀完整性，用專業(yè)測試工具（如鋒利度測試儀）檢測鋒利度，手動(dòng)操作檢查關(guān)節(jié)靈活性和咬合度。檢測頻率：新建或改建后的手術(shù)室在啟用前應(yīng)對(duì)所有手術(shù)器械進(jìn)行全面檢測；日常運(yùn)行中，每次使用前應(yīng)對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行外觀檢查，每周至少對(duì)所有手術(shù)器械進(jìn)行一次全面功能檢測；手術(shù)器械維修后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收檢測。2.無菌器械檢測檢測項(xiàng)目：無菌包裝完整性：檢查無菌器械包裝有無破損、漏氣。無菌有效期：確認(rèn)無菌器械是否在規(guī)定的有效期內(nèi)。微生物限度：檢測無菌器械的細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)等是否符合無菌要求。標(biāo)準(zhǔn)要求：無菌器械包裝應(yīng)完整密封，無破損、漏氣現(xiàn)象。應(yīng)在規(guī)定的無菌有效期內(nèi)使用。微生物限度檢測應(yīng)符合無菌器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。檢測方法：通過目視檢查包裝完整性，查看包裝標(biāo)識(shí)確認(rèn)無菌有效期，采用無菌檢測方法（如平板計(jì)數(shù)法）檢測微生物限度。檢測頻率：新建或改建后的手術(shù)室在啟用前應(yīng)對(duì)所有無菌器械進(jìn)行全面檢測；日常運(yùn)行中，每天應(yīng)對(duì)即將使用的無菌器械進(jìn)行包裝完整性檢查，每月至少對(duì)部分無菌器械進(jìn)行一次無菌有效期和微生物限度檢測；無菌器械儲(chǔ)存環(huán)境改變或懷疑無菌狀態(tài)受影響時(shí)應(yīng)隨時(shí)檢測。三、檢測流程1.檢測計(jì)劃制定由手術(shù)室管理部門根據(jù)手術(shù)室實(shí)際情況、檢測頻率要求等，制定年度、季度和月度檢測計(jì)劃，明確檢測項(xiàng)目、檢測時(shí)間、檢測人員等信息，并提前通知相關(guān)部門和人員做好準(zhǔn)備工作。2.檢測準(zhǔn)備檢測人員應(yīng)熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法，準(zhǔn)備好所需的檢測儀器、試劑、采樣工具等，并確保儀器設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)且處于正常工作狀態(tài)。同時(shí)，檢測人員應(yīng)穿戴符合要求的工作服、口罩、手套等防護(hù)用品。3.現(xiàn)場檢測檢測人員按照規(guī)定的檢測方法和采樣要求，在手術(shù)室現(xiàn)場進(jìn)行各項(xiàng)檢測工作。在檢測過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。對(duì)于檢測中發(fā)現(xiàn)的問題或異常情況，應(yīng)詳細(xì)記錄。4.檢測結(jié)果記錄與報(bào)告檢測人員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄檢測結(jié)果，填寫檢測報(bào)告。檢測報(bào)告應(yīng)包括檢測項(xiàng)目、檢測時(shí)間、檢測地點(diǎn)、檢測結(jié)果、檢測人員等信息。對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告中注明，并分析可能的原因。檢測報(bào)告完成后，應(yīng)及時(shí)提交給手術(shù)室管理部門。5.結(jié)果分析與處理手術(shù)室管理部門收到檢測報(bào)告后，應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行分析。對(duì)于符合標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行存檔備案；對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)果，應(yīng)立即采取相應(yīng)的處理措施。如屬于環(huán)境問題，應(yīng)及時(shí)安排清潔消毒等整改工作；如屬于設(shè)備器械問題，應(yīng)通知維修部門進(jìn)行維修或更換，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。四、人員職責(zé)1.手術(shù)室管理部門職責(zé)負(fù)責(zé)制定手術(shù)室檢測制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。制定檢測計(jì)劃，協(xié)調(diào)檢測工作的開展，確保檢測工作按時(shí)、按質(zhì)完成。對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行分析，組織相關(guān)人員對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行整改，并跟蹤復(fù)查整改效果。負(fù)責(zé)檢測資料的收集、整理、歸檔和保管，建立手術(shù)室檢測檔案。2.檢測人員職責(zé)熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢測工作，確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。認(rèn)真填寫檢測記錄和報(bào)告，及時(shí)、準(zhǔn)確地反饋檢測結(jié)果。對(duì)檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常情況，應(yīng)及時(shí)向手術(shù)室管理部門報(bào)告。負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。3.手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員職責(zé)配合檢測人員的工作，提供必要的協(xié)助和信息。保持手術(shù)室環(huán)境清潔衛(wèi)生，正確使用和維護(hù)手術(shù)設(shè)備及器械，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。遵守手術(shù)室檢測制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，積極參與手術(shù)室感染防控等相關(guān)工作。