PAGE新生兒聽(tīng)力篩查制度規(guī)范一、總則（一）目的為規(guī)范新生兒聽(tīng)力篩查工作，確保篩查質(zhì)量，早期發(fā)現(xiàn)聽(tīng)力障礙患兒，及時(shí)給予干預(yù)和治療，減少聽(tīng)力障礙對(duì)兒童語(yǔ)言、認(rèn)知、情感和社會(huì)交往等方面發(fā)育的影響，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開(kāi)展的新生兒聽(tīng)力篩查工作，包括篩查流程、人員職責(zé)、質(zhì)量控制、信息管理等方面。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《新生兒疾病篩查管理辦法》、《新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、篩查流程（一）宣傳告知1.在孕婦孕期保健過(guò)程中，通過(guò)多種形式向孕婦及其家屬宣傳新生兒聽(tīng)力篩查的重要性、篩查方法、時(shí)間及注意事項(xiàng)，提高其知曉率和參與度。2.發(fā)放宣傳資料，內(nèi)容包括聽(tīng)力篩查的目的、意義、流程、常見(jiàn)問(wèn)題解答等，確保孕婦及其家屬充分了解相關(guān)信息。（二）初篩1.篩查時(shí)間：正常出生新生兒應(yīng)在出生后48小時(shí)至出院前完成初篩，對(duì)于入住NICU的新生兒，病情穩(wěn)定后盡早進(jìn)行初篩，但不應(yīng)遲于出生后72小時(shí)。2.篩查方法：采用耳聲發(fā)射（OAE）技術(shù)進(jìn)行聽(tīng)力篩查，將探頭輕輕放入新生兒外耳道，給予刺激后記錄耳聲發(fā)射信號(hào)，判斷聽(tīng)力是否正常。3.篩查環(huán)境：篩查應(yīng)在安靜、溫暖、舒適的環(huán)境中進(jìn)行，避免外界噪音干擾。操作人員應(yīng)熟練掌握篩查技術(shù)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。4.結(jié)果記錄：認(rèn)真記錄篩查結(jié)果，包括篩查時(shí)間、篩查方法、篩查結(jié)果（通過(guò)/未通過(guò)）及相關(guān)信息。如篩查未通過(guò)，應(yīng)向家長(zhǎng)詳細(xì)說(shuō)明情況，并預(yù)約復(fù)篩時(shí)間。（三）復(fù)篩1.復(fù)篩時(shí)間：初篩未通過(guò)的新生兒應(yīng)在出生后42天左右進(jìn)行復(fù)篩。2.復(fù)篩方法：復(fù)篩方法同初篩，如復(fù)篩仍未通過(guò)，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步診斷和評(píng)估。3.轉(zhuǎn)診流程：填寫(xiě)轉(zhuǎn)診單，詳細(xì)記錄新生兒基本信息、篩查情況及轉(zhuǎn)診原因，將轉(zhuǎn)診單及相關(guān)資料一并交給家長(zhǎng)，并告知家長(zhǎng)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系電話(huà)及就診注意事項(xiàng)。同時(shí)，及時(shí)與上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通，做好轉(zhuǎn)診銜接工作。（四）診斷1.對(duì)于復(fù)篩仍未通過(guò)的新生兒，上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用聽(tīng)性腦干反應(yīng)（ABR）、40Hz聽(tīng)覺(jué)相關(guān)電位（40HzAERP）、多頻穩(wěn)態(tài)誘發(fā)電位（ASSR）等客觀聽(tīng)力檢測(cè)方法進(jìn)行全面評(píng)估，明確聽(tīng)力障礙的性質(zhì)、程度及部位。2.診斷過(guò)程中，應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)病史、家族史，進(jìn)行全面的耳部及全身檢查，必要時(shí)進(jìn)行影像學(xué)檢查，以排除其他可能導(dǎo)致聽(tīng)力障礙的原因。3.診斷結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給家長(zhǎng)，并給予相應(yīng)的指導(dǎo)和建議，包括進(jìn)一步的治療方案、康復(fù)訓(xùn)練計(jì)劃等。（五）干預(yù)1.對(duì)于確診為聽(tīng)力障礙的新生兒，應(yīng)盡早進(jìn)行干預(yù)。干預(yù)措施包括佩戴助聽(tīng)器、人工耳蝸植入、聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練等。2.助聽(tīng)器驗(yàn)配：根據(jù)患兒聽(tīng)力損失程度和聽(tīng)力特點(diǎn)，選擇合適的助聽(tīng)器，并進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)配和調(diào)試。定期對(duì)助聽(tīng)器進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整，確保其效果最佳。3.人工耳蝸植入：對(duì)于重度或極重度聽(tīng)力障礙患兒，符合人工耳蝸植入適應(yīng)癥的，應(yīng)盡早安排手術(shù)植入人工耳蝸，并在術(shù)后進(jìn)行系統(tǒng)的康復(fù)訓(xùn)練。4.聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練：為聽(tīng)力障礙患兒提供個(gè)性化的聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練，包括聽(tīng)覺(jué)訓(xùn)練、言語(yǔ)訓(xùn)練、語(yǔ)言理解與表達(dá)訓(xùn)練等?？祻?fù)訓(xùn)練應(yīng)遵循兒童生長(zhǎng)發(fā)育規(guī)律，由專(zhuān)業(yè)的康復(fù)訓(xùn)練人員進(jìn)行指導(dǎo)，確保訓(xùn)練效果。三、人員職責(zé)（一）臨床醫(yī)生1.負(fù)責(zé)對(duì)孕婦及其家屬進(jìn)行新生兒聽(tīng)力篩查的宣傳告知工作，解答相關(guān)疑問(wèn)，提高其知曉率和參與度。2.按照篩查流程，對(duì)新生兒進(jìn)行初篩操作，準(zhǔn)確記錄篩查結(jié)果，并及時(shí)告知家長(zhǎng)。3.對(duì)于初篩未通過(guò)的新生兒，負(fù)責(zé)預(yù)約復(fù)篩時(shí)間，并將相關(guān)信息告知家長(zhǎng)。4.協(xié)助上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好轉(zhuǎn)診工作，提供必要的病史資料和篩查情況。（二）聽(tīng)力篩查技術(shù)人員1.熟練掌握新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行篩查操作，確保篩查結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.負(fù)責(zé)篩查設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。3.對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通，并做好記錄。4.參與聽(tīng)力障礙患兒的診斷和干預(yù)工作，提供技術(shù)支持和建議。（三）聽(tīng)力診斷專(zhuān)家1.負(fù)責(zé)對(duì)復(fù)篩未通過(guò)的新生兒進(jìn)行全面的聽(tīng)力評(píng)估和診斷，明確聽(tīng)力障礙的性質(zhì)、程度及部位。2.制定個(gè)性化的治療方案，包括助聽(tīng)器驗(yàn)配、人工耳蝸植入等，并指導(dǎo)后續(xù)的康復(fù)訓(xùn)練工作。3.定期對(duì)聽(tīng)力障礙患兒進(jìn)行隨訪，評(píng)估治療效果，及時(shí)調(diào)整治療方案。4.開(kāi)展聽(tīng)力篩查和診斷相關(guān)的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作，提高本醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員的業(yè)務(wù)水平。（四）康復(fù)訓(xùn)練人員1.為聽(tīng)力障礙患兒提供專(zhuān)業(yè)的聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練，制定個(gè)性化的訓(xùn)練計(jì)劃，并根據(jù)患兒情況及時(shí)調(diào)整訓(xùn)練方案。2.與聽(tīng)力診斷專(zhuān)家、臨床醫(yī)生等密切合作，共同為患兒提供全面的治療和康復(fù)服務(wù)。3.定期對(duì)患兒的康復(fù)訓(xùn)練效果進(jìn)行評(píng)估，向家長(zhǎng)反饋訓(xùn)練進(jìn)展情況，并給予指導(dǎo)和建議。4.開(kāi)展康復(fù)訓(xùn)練相關(guān)的家長(zhǎng)培訓(xùn)工作，提高家長(zhǎng)對(duì)康復(fù)訓(xùn)練的認(rèn)識(shí)和參與度，指導(dǎo)家長(zhǎng)在家中進(jìn)行輔助訓(xùn)練。（五）管理人員1.負(fù)責(zé)新生兒聽(tīng)力篩查工作的組織協(xié)調(diào)和管理，制定工作計(jì)劃和質(zhì)量控制方案，確保篩查工作順利開(kāi)展。2.定期對(duì)篩查工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，不斷提高篩查質(zhì)量和服務(wù)水平。3.協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的工作關(guān)系，保障篩查工作所需的人員、設(shè)備、物資等資源。4.負(fù)責(zé)與上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、相關(guān)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通與聯(lián)系，及時(shí)了解行業(yè)動(dòng)態(tài)和政策法規(guī)變化，推動(dòng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)新生兒聽(tīng)力篩查工作持續(xù)發(fā)展。四、質(zhì)量控制（一）人員培訓(xùn)1.定期組織從事新生兒聽(tīng)力篩查工作的人員參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括聽(tīng)力篩查技術(shù)、診斷方法、康復(fù)訓(xùn)練知識(shí)、職業(yè)道德等方面，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。（二）設(shè)備管理1.配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的新生兒聽(tīng)力篩查設(shè)備，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)，確保設(shè)備性能良好，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購(gòu)置時(shí)間、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告等信息。3.制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備損壞或檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。4.設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)修，并做好記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)，合格后方可繼續(xù)使用。（三）篩查流程管理1.嚴(yán)格按照規(guī)定的篩查流程進(jìn)行操作，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都符合要求。加強(qiáng)對(duì)篩查過(guò)程的監(jiān)督和管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。2.對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行雙人核對(duì)，確保結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。如發(fā)現(xiàn)篩查結(jié)果異常，應(yīng)及時(shí)復(fù)查，并與家長(zhǎng)溝通，告知相關(guān)情況。3.建立篩查登記制度，詳細(xì)記錄每個(gè)新生兒的篩查信息，包括篩查時(shí)間、篩查方法、篩查結(jié)果、復(fù)篩情況、診斷結(jié)果、干預(yù)措施等，便于查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)分析。（四）質(zhì)量考核1.制定新生兒聽(tīng)力篩查質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)篩查工作進(jìn)行質(zhì)量考核，考核內(nèi)容包括篩查率、通過(guò)率、轉(zhuǎn)診率、診斷準(zhǔn)確率、干預(yù)及時(shí)率等指標(biāo)。2.對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，針對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)效果。將質(zhì)量考核結(jié)果與個(gè)人績(jī)效掛鉤，激勵(lì)工作人員提高篩查質(zhì)量。五、信息管理（一）信息收集1.建立新生兒聽(tīng)力篩查信息系統(tǒng)，全面收集新生兒聽(tīng)力篩查相關(guān)信息，包括孕婦基本信息、新生兒基本信息、篩查結(jié)果、診斷結(jié)果、干預(yù)措施等。2.信息收集應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，確保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。（二）信息錄入與存儲(chǔ)1.負(fù)責(zé)篩查工作的人員應(yīng)按照信息系統(tǒng)操作規(guī)范，及時(shí)將篩查相關(guān)信息錄入系統(tǒng)。錄入過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)，避免錄入錯(cuò)誤。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份和存儲(chǔ)功能，定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)安全可靠，嚴(yán)格遵守信息安全相關(guān)規(guī)定，防止信息泄露。（三）信息查詢(xún)與統(tǒng)計(jì)分析1.授權(quán)相關(guān)人員可通過(guò)信息系統(tǒng)查詢(xún)新生兒聽(tīng)力篩查信息，以便及時(shí)了解篩查情況、跟蹤患兒診斷和干預(yù)進(jìn)展等。2.定期對(duì)信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，生成篩查報(bào)表、診斷報(bào)表、干預(yù)報(bào)表等，為篩查工作的管理和決策提供依據(jù)。分析內(nèi)容包括篩查率、通過(guò)率、不同年齡段聽(tīng)力障礙發(fā)生率、干預(yù)效果評(píng)估等。（四）信息保密1.嚴(yán)格遵守信息保密制度，保護(hù)新生兒及其家庭的隱私。未經(jīng)授權(quán)，不得泄露新生兒聽(tīng)力篩查相關(guān)信息。2.對(duì)涉及新生兒隱私的信息，應(yīng)采取加密存儲(chǔ)、限制訪問(wèn)等措施，確保信息安全。六、監(jiān)督與評(píng)估（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立新生兒聽(tīng)力篩查質(zhì)量控制小組，定期對(duì)篩查工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，包括篩查流程執(zhí)行情況、人員操作規(guī)范、設(shè)備運(yùn)行狀況、信息管理等方面。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。對(duì)違反