PAGE煎藥室藥品收發(fā)制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范煎藥室藥品的收發(fā)流程，確保藥品的質(zhì)量安全，保障患者用藥的有效性和安全性，提高煎藥室的工作效率和服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于本煎藥室藥品的接收、驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品接收1.接收準備煎藥室應(yīng)提前與藥品供應(yīng)商溝通，確定藥品的到貨時間、品種、數(shù)量等信息。安排專人負責(zé)藥品接收工作，接收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品的基本知識和驗收要求。準備好接收藥品所需的工具和設(shè)備，如驗收臺、稱量器具、溫濕度計、手電筒等，并確保其準確性和可靠性。2.到貨核對藥品到貨時，接收人員應(yīng)依據(jù)送貨憑證，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息是否與采購訂單一致。檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、污染、變形等情況。如發(fā)現(xiàn)外包裝異常，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，并做好記錄。3.驗收內(nèi)容外觀檢查：對藥品的外觀進行仔細檢查，查看藥品的劑型、色澤、形狀、質(zhì)地等是否符合規(guī)定要求。如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、發(fā)霉、異味、沉淀、渾濁等現(xiàn)象，不得接收。數(shù)量清點：按照送貨憑證和采購訂單，對藥品的數(shù)量進行逐件清點，確保數(shù)量準確無誤。對于貴重藥品、毒性藥品等，應(yīng)進行雙人核對。質(zhì)量驗收：根據(jù)藥品的特性和驗收標準，對藥品的質(zhì)量進行驗收。如檢查中藥飲片的含水量、雜質(zhì)含量、炮制方法等是否符合規(guī)定；檢查中成藥的批準文號、說明書、標簽等是否齊全、規(guī)范。有效期檢查：查看藥品的有效期，確保接收的藥品在有效期內(nèi)。對于臨近有效期的藥品，應(yīng)及時與采購部門溝通，采取相應(yīng)的處理措施。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、到貨日期、驗收情況、驗收人員簽名等。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于五年。三、藥品儲存1.儲存環(huán)境要求煎藥室應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲存區(qū)域，儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。一般中藥飲片儲存溫度應(yīng)控制在20℃以下，相對濕度應(yīng)控制在65%以下；中成藥儲存溫度應(yīng)按照藥品說明書要求執(zhí)行。儲存區(qū)域應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)等，并有明顯的標識。藥品應(yīng)分類存放，不同劑型、不同規(guī)格、不同批次的藥品應(yīng)分開存放，避免混淆。易燃、易爆、易揮發(fā)等特殊藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行單獨儲存，并采取相應(yīng)的安全措施。2.藥品擺放原則中藥飲片應(yīng)按照藥材的特性、功效、類別等進行分類擺放。如根莖類、果實種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、礦物類、動物類等應(yīng)分別存放；常用藥材與貴重藥材、毒性藥材應(yīng)分開存放。中成藥應(yīng)按照劑型進行分類擺放，如丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等應(yīng)分別存放。同一劑型的藥品應(yīng)按照藥品名稱的首字拼音順序或筆畫順序排列，便于查找和管理。3.庫存管理建立藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫日期、出入庫數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等信息。庫存臺賬應(yīng)定期核對，確保賬物相符。定期對庫存藥品進行盤點，盤點內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等。如發(fā)現(xiàn)賬物不符、藥品質(zhì)量問題或臨近有效期藥品等情況，應(yīng)及時查明原因，并采取相應(yīng)的處理措施。根據(jù)藥品的使用情況和庫存數(shù)量，合理制定藥品采購計劃，避免藥品積壓或缺貨。對于易變質(zhì)、有效期短的藥品，應(yīng)適當(dāng)控制庫存數(shù)量，確保藥品質(zhì)量安全。四、藥品發(fā)放1.發(fā)放流程煎藥室應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的處方或患者的需求，及時準確地發(fā)放藥品。發(fā)放人員應(yīng)認真核對處方或需求單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與庫存藥品一致。按照處方或需求單的要求，從庫存中取出相應(yīng)的藥品，并進行再次核對。核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者或相關(guān)人員，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名、領(lǐng)取人簽名等信息。對于貴重藥品、毒性藥品等特殊藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行雙人核對，并做好詳細的發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)保存至少五年。2.發(fā)放原則遵循“先進先出、近期先出”的原則，優(yōu)先發(fā)放庫存時間較長或臨近有效期的藥品。按照處方或需求單的要求準確發(fā)放藥品，不得擅自更改藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。如發(fā)現(xiàn)處方或需求單存在疑問，應(yīng)及時與醫(yī)生或相關(guān)人員溝通確認。發(fā)放藥品時，應(yīng)向患者或相關(guān)人員告知藥品的用法、用量、注意事項等信息，確保患者正確用藥。3.特殊情況處理如庫存藥品不足或無貨時，發(fā)放人員應(yīng)及時通知采購部門補貨，并告知患者或相關(guān)人員預(yù)計到貨時間。同時，應(yīng)協(xié)助患者或相關(guān)人員選擇替代藥品，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)發(fā)放的藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止發(fā)放，并及時通知質(zhì)量管理部門進行處理。同時，應(yīng)追回已發(fā)放的藥品，并向患者或相關(guān)人員說明情況，做好解釋工作。五、人員職責(zé)1.煎藥室負責(zé)人職責(zé)全面負責(zé)煎藥室的管理工作，制定和完善煎藥室的各項管理制度和操作規(guī)程，并組織實施。負責(zé)煎藥室人員的培訓(xùn)、考核和調(diào)配，提高人員的業(yè)務(wù)水平和工作能力。定期檢查煎藥室的藥品質(zhì)量、儲存條件、設(shè)備運行等情況，確保煎藥室的工作正常開展。協(xié)調(diào)煎藥室與其他部門的工作關(guān)系，保障藥品收發(fā)工作的順利進行。負責(zé)處理煎藥室工作中出現(xiàn)的重大問題和突發(fā)事件，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。2.藥品接收人員職責(zé)負責(zé)藥品的接收工作，按照規(guī)定的程序和標準對到貨藥品進行核對、驗收，并做好驗收記錄。及時與供應(yīng)商溝通藥品到貨情況，確保藥品按時、準確到貨。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告，并協(xié)助處理相關(guān)事宜。3.藥品儲存保管人員職責(zé)負責(zé)藥品的儲存保管工作，按照藥品儲存要求，合理安排藥品存放位置，確保藥品質(zhì)量安全。定期檢查庫存藥品的質(zhì)量、數(shù)量、有效期等情況，做好庫存盤點工作，保證賬物相符。負責(zé)儲存區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)備維護，確保儲存條件符合要求。對過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品進行及時清理，并做好記錄和處理工作。4.藥品發(fā)放人員職責(zé)負責(zé)藥品的發(fā)放工作，嚴格按照處方或需求單的要求準確發(fā)放藥品，并做好發(fā)放記錄。向患者或相關(guān)人員告知藥品的用法、用量、注意事項等信息，確保患者正確用藥。對發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告，并協(xié)助處理相關(guān)事宜。5.質(zhì)量管理人員職責(zé)負責(zé)煎藥室藥品質(zhì)量管理工作，制定藥品質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，并監(jiān)督實施。定期對藥品質(zhì)量進行抽檢，對驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量情況進行檢查和評估。對發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題及時進行調(diào)查處理，分析原因，采取整改措施，防止問題再次發(fā)生。負責(zé)收集、整理和上報藥品質(zhì)量信息，配合相關(guān)部門做好藥品質(zhì)量投訴處理工作。六、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃煎藥室應(yīng)制定年度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)員工的崗位需求和業(yè)務(wù)水平進行制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實用性。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品收發(fā)操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、安全知識等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析等多種形式。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織實施培訓(xùn)工作，確保培訓(xùn)人員按時參加培訓(xùn)。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)人員簽名等信息。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作考核、案例分析等多種形式。考核成績應(yīng)記錄在案，作為員工績效考核和晉升的依據(jù)之一。3.考核評估定期對培訓(xùn)效果進行評估，評估內(nèi)容包括培訓(xùn)人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度、實際工作中的應(yīng)用能力、工作績效的提升等。評估方式可采用問卷調(diào)查、現(xiàn)場觀察、工作業(yè)績考核等多種形式。根據(jù)評估結(jié)果，總結(jié)培訓(xùn)工作中的經(jīng)驗教訓(xùn)，及時調(diào)整培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)內(nèi)容，提高培訓(xùn)質(zhì)量和效果。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督煎藥室應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對藥品收發(fā)工作進行自查自糾。自查內(nèi)容包括藥品驗收記錄、庫存臺賬、發(fā)放記錄、儲存條件、人員操作等方面。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進行整改，并做好記錄。整改完成后，應(yīng)進行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。2.外部檢查積極配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的檢查工作，如實提供藥品收發(fā)工作的相關(guān)資料和信息。對于檢查中提出的問題，應(yīng)認真對待，及時整改，并將整改情況及時上報相關(guān)部門。3.問題處理對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)進行深入調(diào)查分析，查明原因，分清責(zé)任。根據(jù)問題的嚴重程度，