藥店食品安全操作手冊(cè)一、總則為規(guī)范藥店食品類產(chǎn)品（含保健食品、藥食同源產(chǎn)品、中藥飲片、冷鏈關(guān)聯(lián)食品類藥品等）的經(jīng)營(yíng)行為，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合藥店實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)景，制定本操作手冊(cè)。本手冊(cè)適用于藥店內(nèi)涉及食品安全相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售及質(zhì)量管理全過程，全體從業(yè)人員須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。二、采購(gòu)管理規(guī)范（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核藥店應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，采購(gòu)前需對(duì)供應(yīng)商的主體資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（如食品生產(chǎn)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證）、產(chǎn)品注冊(cè)/備案憑證（如保健食品注冊(cè)證、藥食同源產(chǎn)品合規(guī)證明）等文件進(jìn)行審核，確保供應(yīng)商具備合法合規(guī)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品，還需查驗(yàn)入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明、中文標(biāo)簽及說明書等資料。（二）索證索票與采購(gòu)驗(yàn)收1.索證索票：采購(gòu)時(shí)須向供應(yīng)商索取產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、批次檢驗(yàn)報(bào)告、銷售憑證（含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、數(shù)量、供貨方信息等），并按產(chǎn)品類別、批次分類歸檔，保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期后6個(gè)月（無保質(zhì)期的保存2年以上）。2.采購(gòu)驗(yàn)收：到貨時(shí)需核對(duì)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、包裝完整性等信息，與采購(gòu)訂單、隨貨憑證逐一比對(duì)。對(duì)冷鏈運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品（如冷藏保健食品、生物制品類食品相關(guān)產(chǎn)品），需查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄，確保全程符合儲(chǔ)存溫度要求（如2-8℃冷藏產(chǎn)品，運(yùn)輸溫度波動(dòng)不得超過±2℃）。驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品應(yīng)立即拒收，登記后退回供應(yīng)商或報(bào)損處理。三、儲(chǔ)存管理要求（一）倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境控制1.溫濕度管理：根據(jù)產(chǎn)品儲(chǔ)存要求，設(shè)置常溫區(qū)（10-30℃）、陰涼區(qū)（≤20℃）、冷藏區(qū)（2-8℃），并安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，每30分鐘記錄一次數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)溫濕度超標(biāo)時(shí)（如陰涼區(qū)溫度＞20℃、冷藏區(qū)溫度＜2℃或＞8℃），立即啟動(dòng)調(diào)控措施（如開啟空調(diào)、移動(dòng)產(chǎn)品至合規(guī)區(qū)域），并記錄處置過程。2.防蟲防鼠與衛(wèi)生：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝擋鼠板、防蟲網(wǎng)，定期清理庫(kù)存，保持地面、貨架清潔干燥，避免產(chǎn)品與污染物接觸。中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存區(qū)需注意防潮，可使用除濕機(jī)、生石灰等控制濕度≤75%，防止霉變。（二）特殊產(chǎn)品儲(chǔ)存1.冷鏈產(chǎn)品：冷藏產(chǎn)品應(yīng)存放于專用冷藏柜，定期檢查制冷設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。停電或設(shè)備故障時(shí)，需啟用備用電源或轉(zhuǎn)移至合規(guī)冷庫(kù)，并記錄溫度變化及應(yīng)急措施。2.中藥材與中藥飲片：按品種、特性分類存放（如易串味的花椒、陳皮應(yīng)單獨(dú)存放）；毒性中藥材（如附子、朱砂）需專柜、雙人雙鎖管理，嚴(yán)禁與普通產(chǎn)品混放。（三）庫(kù)存管理實(shí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，建立效期預(yù)警機(jī)制：距保質(zhì)期不足1/3的產(chǎn)品（如保質(zhì)期24個(gè)月，剩余8個(gè)月）應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，優(yōu)先銷售；過期產(chǎn)品立即下架，登記后銷毀或退回供應(yīng)商，嚴(yán)禁二次上架。四、陳列與銷售管理（一）陳列要求1.分區(qū)陳列：食品類產(chǎn)品（含保健食品）應(yīng)與藥品分區(qū)陳列，保健食品需設(shè)置“保健食品專柜”，并標(biāo)注“本品不能代替藥物”警示語(yǔ)；中藥飲片陳列于專用斗柜，標(biāo)簽清晰標(biāo)注品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等信息。2.環(huán)境適配：對(duì)溫度敏感的產(chǎn)品（如冷藏保健食品），需陳列于冷藏展示柜，展示柜溫度應(yīng)與儲(chǔ)存溫度一致；避免陽(yáng)光直射或熱源附近陳列，防止產(chǎn)品變質(zhì)。（二）銷售管理1.標(biāo)簽與說明書：銷售時(shí)需核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽是否清晰完整（含生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、食用方法等），保健食品還需查驗(yàn)“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)及批準(zhǔn)文號(hào)，確保與注冊(cè)/備案信息一致。2.銷售記錄：如實(shí)記錄銷售信息（產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷售日期、消費(fèi)者信息等），便于追溯；向消費(fèi)者告知產(chǎn)品食用禁忌、保質(zhì)期等注意事項(xiàng)，對(duì)特殊人群（如孕婦、慢性病患者）推薦產(chǎn)品時(shí)需謹(jǐn)慎，必要時(shí)建議咨詢醫(yī)師。3.過期與變質(zhì)產(chǎn)品：發(fā)現(xiàn)過期、變質(zhì)或包裝破損的產(chǎn)品，立即下架封存，按不合格品流程處理，嚴(yán)禁以任何形式銷售或贈(zèng)送。五、質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)防控（一）日常質(zhì)量檢查每日營(yíng)業(yè)前檢查陳列產(chǎn)品的外觀、包裝、保質(zhì)期，每周檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度、庫(kù)存效期，每月開展全面質(zhì)量自查，重點(diǎn)排查冷鏈設(shè)備運(yùn)行、中藥材霉變、標(biāo)簽合規(guī)性等問題，發(fā)現(xiàn)隱患立即整改并記錄。（二）質(zhì)量投訴與應(yīng)急處理1.投訴處理：設(shè)立投訴渠道（如服務(wù)臺(tái)、電話），對(duì)消費(fèi)者反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題（如食用后不適、標(biāo)簽虛假宣傳），立即暫停銷售涉事產(chǎn)品，封存庫(kù)存，協(xié)助消費(fèi)者就醫(yī)并上報(bào)監(jiān)管部門，同時(shí)追溯產(chǎn)品流向，配合調(diào)查。2.突發(fā)情況處置：如遇洪水、停電導(dǎo)致產(chǎn)品受污染或變質(zhì)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，轉(zhuǎn)移未受影響產(chǎn)品，對(duì)受污染產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理，記錄損失并向供應(yīng)商、監(jiān)管部門報(bào)告。六、人員管理與培訓(xùn)（一）健康管理直接接觸食品類產(chǎn)品的從業(yè)人員（如驗(yàn)收員、銷售員）須持有效健康證上崗，每年進(jìn)行健康體檢。發(fā)現(xiàn)患有傳染性疾?。ㄈ绮《拘愿窝?、痢疾）時(shí)，立即調(diào)離崗位，待痊愈并經(jīng)體檢合格后方可復(fù)工。（二）培訓(xùn)與考核定期組織從業(yè)人員參加食品安全培訓(xùn)，內(nèi)容包括法律法規(guī)（如《食品安全法》）、產(chǎn)品知識(shí)（如保健食品與藥品的區(qū)別）、操作規(guī)范（如冷鏈管理、效期管控）等。培訓(xùn)后通過考核方可上崗，確保全員掌握食品安全操作要點(diǎn)。七、追溯與召回管理（一）追溯體系建立產(chǎn)品追溯臺(tái)賬，記錄產(chǎn)品從采購(gòu)到銷售的全流程信息（供應(yīng)商、批號(hào)、流向、數(shù)量），確?！皝碓纯刹?、去向可追”。使用信息化系統(tǒng)的藥店，應(yīng)保障數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。（二）產(chǎn)品召回若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷（如成分超標(biāo)、標(biāo)簽錯(cuò)誤），立即啟動(dòng)召回程序：通知下游客戶（如連鎖門店、消費(fèi)者）停止銷