醫(yī)院醫(yī)用手術(shù)衣采購合同范本及注意事項一、引言醫(yī)用手術(shù)衣作為手術(shù)室核心耗材，直接關(guān)系手術(shù)感染防控與醫(yī)患安全。規(guī)范的采購合同既是明確供需雙方權(quán)利義務(wù)的法律文書，也是保障產(chǎn)品質(zhì)量、降低采購風(fēng)險的核心工具。本文結(jié)合醫(yī)療行業(yè)采購特點，提供手術(shù)衣采購合同范本及關(guān)鍵注意事項，供醫(yī)療機構(gòu)參考使用。二、醫(yī)院醫(yī)用手術(shù)衣采購合同范本（一）合同雙方信息甲方（需方：醫(yī)療機構(gòu)）：名稱：________________________地址：________________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：____________________乙方（供方：生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)）：名稱：________________________地址：________________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：____________________統(tǒng)一社會信用代碼：____________醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證號：______醫(yī)療器械注冊證號：____________（二）標(biāo)的條款1.產(chǎn)品名稱：醫(yī)用手術(shù)衣（□一次性使用□可重復(fù)使用）2.規(guī)格型號：________________（如：滅菌型/非滅菌型、SMS無紡布/覆膜無紡布等）3.數(shù)量：______件（可附采購清單作為合同附件）4.單價：人民幣______元/件（含稅）5.總價：人民幣______元（大寫：____________________）（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求1.乙方提供的手術(shù)衣須符合國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GB____《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》、YY/T0506系列手術(shù)單、手術(shù)衣標(biāo)準(zhǔn)等），并通過醫(yī)療器械注冊，取得合法有效的注冊證書。2.產(chǎn)品須為滅菌合格產(chǎn)品（滅菌方式：□環(huán)氧乙烷□輻照□其他______），滅菌有效期至______年____月____日（或按批次標(biāo)注）。3.包裝要求：單包獨立包裝，外包裝應(yīng)清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、滅菌日期、有效期、生產(chǎn)廠家、注冊證號等信息，無破損、污染。4.微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不得檢出致病菌（如金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等）。（四）交貨與驗收1.交貨時間：______年____月____日前（或分批次交貨：第一批______件，于______年____月____日前交付；第二批______件，于______年____月____日前交付……）。2.交貨地點：甲方指定地點（如：______醫(yī)院手術(shù)室耗材倉庫）。3.到貨驗收：甲方收到貨物后，應(yīng)在______個工作日內(nèi)檢查外包裝完整性、數(shù)量一致性，核對產(chǎn)品批號、有效期、注冊證信息等。若發(fā)現(xiàn)包裝破損、數(shù)量短缺或信息不符，乙方應(yīng)在______小時內(nèi)響應(yīng)，______個工作日內(nèi)完成換貨或補貨。4.使用驗收：甲方在使用過程中，若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題（如滲漏、斷裂、滅菌失效等），應(yīng)立即停止使用，通知乙方并保留樣品。乙方應(yīng)在______小時內(nèi)派員核實，經(jīng)雙方確認(rèn)（或第三方檢測機構(gòu)鑒定）為質(zhì)量問題的，乙方須在______個工作日內(nèi)無條件換貨，并承擔(dān)檢測費用及甲方因此產(chǎn)生的損失。（五）價款與支付1.付款方式：預(yù)付款：合同簽訂后______個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價的______%（即人民幣______元）。到貨款：貨物驗收合格后______個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價的______%（即人民幣______元）。質(zhì)保金：合同總價的______%（即人民幣______元）作為質(zhì)保金，自驗收合格之日起______個月后，如無質(zhì)量問題，甲方一次性付清。2.付款賬戶：乙方指定賬戶：開戶行：____________________賬號：____________________（六）雙方權(quán)利義務(wù)甲方權(quán)利義務(wù)：1.有權(quán)要求乙方提供產(chǎn)品資質(zhì)文件（生產(chǎn)許可證、注冊證、檢測報告、滅菌證明等）及售后服務(wù)承諾。2.應(yīng)按合同約定時間、地點接收貨物，及時完成驗收并支付款項。3.對乙方商業(yè)秘密（如產(chǎn)品成本、技術(shù)參數(shù)等）負(fù)有保密義務(wù)。乙方權(quán)利義務(wù)：1.有權(quán)要求甲方按合同約定支付款項。2.應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)，提供完整的資質(zhì)文件和產(chǎn)品說明書。3.負(fù)責(zé)貨物運輸（含保險），承擔(dān)運輸過程中的損毀、滅失風(fēng)險。4.提供售后服務(wù)：產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)，對質(zhì)量問題免費更換；質(zhì)保期外，提供維修/更換服務(wù)（僅收取成本費）。（七）違約責(zé)任1.乙方逾期交貨：每逾期一日，按合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______日，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還已收款項并按合同總價的______%支付違約金。2.產(chǎn)品質(zhì)量不合格：乙方應(yīng)無條件換貨或退貨，并按合同總價的______%向甲方支付違約金；若因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致醫(yī)療事故或感染事件，乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任（含直接損失、間接損失及法律責(zé)任）。3.甲方逾期付款：每逾期一日，按未付款項的______%向乙方支付違約金；逾期超過______日，乙方有權(quán)暫停供貨，直至甲方付清款項。（八）爭議解決本合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可選擇以下第______種方式：1.向______（甲方所在地）人民法院提起訴訟；2.提交______仲裁委員會仲裁（仲裁裁決為終局裁決，對雙方均有約束力）。（九）其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至______年____月____日。合同期滿，若雙方無異議，自動延續(xù)______年。2.本合同一式______份，甲乙雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。3.未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等效力。甲方（蓋章）：____________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：______日期：______年____月____日乙方（蓋章）：____________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：______日期：______年____月____日三、采購注意事項（一）資質(zhì)審查：筑牢質(zhì)量“第一道防線”核實乙方資質(zhì)：要求供方提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或經(jīng)營許可證）、醫(yī)療器械注冊證（含附件，確認(rèn)適用范圍包含手術(shù)衣）、產(chǎn)品檢測報告（近一年內(nèi)的第三方檢測）、滅菌證明（每批次）。關(guān)注授權(quán)鏈條：若為經(jīng)銷商供貨，需提供生產(chǎn)廠家的授權(quán)書（明確授權(quán)范圍、期限），避免“層層轉(zhuǎn)授權(quán)”導(dǎo)致責(zé)任不清。（二）質(zhì)量條款：細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避模糊表述明確“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”：除引用國標(biāo)/行標(biāo)外，可補充企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（若高于國標(biāo)），或約定“符合手術(shù)感染防控要求，通過甲方臨床試用評估”。滅菌與有效期：強調(diào)“滅菌有效期內(nèi)產(chǎn)品合格率100%”，明確“若滅菌失效，乙方承擔(dān)換貨及甲方消毒成本”。包裝與標(biāo)識：要求“單包獨立包裝，標(biāo)識清晰可追溯”，避免因包裝破損導(dǎo)致的二次污染。（三）驗收流程：“到貨+使用”雙環(huán)節(jié)把控到貨驗收：除外觀、數(shù)量檢查外，可隨機抽取______%的貨物（不少于______件）進行“滅菌效果快速檢測”（如使用滅菌指示卡）。使用驗收：建立“不良事件反饋機制”，臨床科室發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)在______小時內(nèi)上報采購部門，乙方須______小時內(nèi)響應(yīng)，______個工作日內(nèi)出具解決方案。（四）違約責(zé)任：量化標(biāo)準(zhǔn)，強化約束力逾期交貨違約金：建議按“合同總價的0.5%/日”計算，逾期超15日可解除合同，同時約定“乙方承擔(dān)甲方應(yīng)急采購的差價損失”。質(zhì)量問題賠償：明確“因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛，乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任（含律師費、鑒定費）”，避免“賠償上限”模糊表述。（五）爭議解決：選擇對醫(yī)院有利的途徑訴訟管轄：優(yōu)先選擇“甲方所在地人民法院”，便于證據(jù)調(diào)取、成本控制。仲裁條款：若選擇仲裁，需確認(rèn)仲裁機構(gòu)“與醫(yī)療行業(yè)關(guān)聯(lián)性”（如地方仲裁委的醫(yī)療糾紛調(diào)解經(jīng)驗），避免“霸王條款”。（六）合同備案與存檔：合規(guī)管理的“最后一環(huán)”備案要求：按醫(yī)院采購管理制度，將合同及附件（資質(zhì)文件、檢測報告等）報采購管理部門、紀(jì)檢監(jiān)察部門備案