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文檔簡介
藥品長期穩(wěn)定性試驗條件偏差處理服務(wù)合同合同編號:__________
一、合同雙方信息
1.1甲方(委托方):名稱為__________的藥品生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)機(jī)構(gòu),法定代表人為__________,注冊地址為__________,聯(lián)系電話為__________,統(tǒng)一社會信用代碼為__________。
1.2乙方(服務(wù)方):名稱為__________的專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司,法定代表人為__________,注冊地址為__________,聯(lián)系電話為__________,統(tǒng)一社會信用代碼為__________。
1.3合同簽訂地:__________。
1.4合同簽訂日期:__________年__________月__________日。
二、合同標(biāo)的
2.1本合同標(biāo)的為乙方為甲方提供藥品長期穩(wěn)定性試驗過程中出現(xiàn)的條件偏差處理服務(wù),包括但不限于試驗數(shù)據(jù)的偏差分析、原因調(diào)查、糾正措施制定及驗證等。
2.2甲方委托乙方對藥品長期穩(wěn)定性試驗過程中因環(huán)境、設(shè)備、操作等因素導(dǎo)致的條件偏差進(jìn)行專業(yè)處理,確保試驗結(jié)果的科學(xué)性和合規(guī)性。
三、服務(wù)范圍
3.1乙方應(yīng)按照甲方提供的藥品長期穩(wěn)定性試驗方案及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對試驗過程中出現(xiàn)的條件偏差進(jìn)行及時響應(yīng)和處理。
3.2服務(wù)范圍包括但不限于:
(1)偏差的識別與記錄:乙方應(yīng)協(xié)助甲方對試驗過程中出現(xiàn)的條件偏差進(jìn)行準(zhǔn)確識別和詳細(xì)記錄,包括偏差發(fā)生的時間、地點、具體表現(xiàn)等。
(2)偏差原因分析:乙方應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識和工具對偏差原因進(jìn)行深入分析,確定偏差的根本原因,并提出初步的糾正措施建議。
(3)糾正措施制定:乙方應(yīng)根據(jù)偏差原因分析結(jié)果,協(xié)助甲方制定科學(xué)合理的糾正措施,確保偏差得到有效糾正。
(4)糾正措施驗證:乙方應(yīng)監(jiān)督和指導(dǎo)甲方對糾正措施進(jìn)行驗證,確保糾正措施的有效性,并形成驗證報告。
(5)偏差處理報告:乙方應(yīng)向甲方提供詳細(xì)的偏差處理報告,包括偏差描述、原因分析、糾正措施及驗證結(jié)果等。
四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式
4.1服務(wù)費(fèi)用:乙方提供本合同約定的服務(wù),甲方應(yīng)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用,具體金額為人民幣__________元(大寫:__________)。
4.2支付方式:甲方應(yīng)在合同簽訂后__________日內(nèi)支付總服務(wù)費(fèi)用的__________%,即人民幣__________元;剩余的__________%服務(wù)費(fèi)用,即人民幣__________元,甲方應(yīng)在乙方提交完整的偏差處理報告并經(jīng)甲方確認(rèn)后__________日內(nèi)支付。
4.3支付賬戶:甲方應(yīng)將服務(wù)費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶,賬戶名稱為__________,開戶行為__________,賬號為__________。
五、雙方權(quán)利與義務(wù)
5.1甲方的權(quán)利與義務(wù):
(1)甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供服務(wù),并對乙方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評價。
(2)甲方應(yīng)向乙方提供藥品長期穩(wěn)定性試驗的相關(guān)資料和背景信息,包括試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、試驗記錄等,確保乙方能夠準(zhǔn)確了解試驗情況。
(3)甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行偏差原因分析、糾正措施制定及驗證等工作,提供必要的支持和協(xié)助。
(4)甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)成果進(jìn)行驗收,并在驗收合格后支付服務(wù)費(fèi)用。
5.2乙方的權(quán)利與義務(wù):
(1)乙方有權(quán)按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用,并要求甲方按時支付。
(2)乙方應(yīng)組建專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊,配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗的技術(shù)人員,確保服務(wù)質(zhì)量。
(3)乙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定提供服務(wù),包括偏差識別、原因分析、糾正措施制定及驗證等,確保服務(wù)成果的科學(xué)性和合規(guī)性。
(4)乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的資料和信息,未經(jīng)甲方同意,不得泄露給任何第三方。
(5)乙方應(yīng)在完成服務(wù)后及時向甲方提交完整的偏差處理報告,并配合甲方進(jìn)行驗收。
六、保密條款
6.1雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密進(jìn)行嚴(yán)格保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露。
6.2商業(yè)秘密包括但不限于:技術(shù)信息、經(jīng)營信息、客戶信息、財務(wù)信息等,以書面形式或其他可識別方式存在的信息。
6.3本保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效,持續(xù)期限為__________年。
七、違約責(zé)任
7.1若甲方未按時支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按逾期支付金額的__________%向乙方支付違約金。
7.2若乙方未按時提供服務(wù)或提供的服務(wù)不符合合同約定,甲方有權(quán)要求乙方限期改正,并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。
7.3若因乙方原因?qū)е缕钐幚斫Y(jié)果不符合相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。
八、爭議解決
8.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。
8.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
九、合同生效與終止
9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。
9.2本合同在雙方履行完各自義務(wù)后自動終止,或經(jīng)雙方協(xié)商一致提前終止。
9.3合同終止后,雙方應(yīng)妥善處理遺留問題,包括資料交接、費(fèi)用結(jié)算等。
十、其他條款
10.1本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
10.2本合同一式__________份,甲方執(zhí)__________份,乙方執(zhí)__________份,具有同等法律效力。
10.3本合同附件為__________,是本合同不可分割的一部分。
一、特殊應(yīng)用場景一:新藥上市前長期穩(wěn)定性試驗中的關(guān)鍵偏差處理
應(yīng)用場景說明:在藥品研發(fā)過程中,長期穩(wěn)定性試驗是評估藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。試驗周期通常為36個月或以上,期間可能因儲存條件微小波動、包裝材料問題或操作失誤等原因出現(xiàn)關(guān)鍵偏差,如溫度超標(biāo)、濕度超標(biāo)或微生物污染等。此類偏差若處理不當(dāng),可能影響藥品審批進(jìn)程甚至導(dǎo)致試驗失敗。
需要注意的條款及修正:
1.修正條款3.2(2)偏差原因分析:增加"關(guān)鍵偏差需在24小時內(nèi)上報甲方,并啟動緊急原因分析程序"。
2.修正條款4.1服務(wù)費(fèi)用:增加"因關(guān)鍵偏差處理產(chǎn)生的額外費(fèi)用,經(jīng)甲方確認(rèn)后,可增加服務(wù)費(fèi)用"。
3.修正條款7.3違約責(zé)任:增加"若因乙方未及時處理關(guān)鍵偏差導(dǎo)致試驗延期,每延期一日,乙方應(yīng)按合同總金額的0.1%向甲方支付違約金"。
解決辦法:建立關(guān)鍵偏差應(yīng)急處理機(jī)制,配備24小時響應(yīng)團(tuán)隊,確保偏差得到及時有效處理。
二、特殊應(yīng)用場景二:已上市藥品再注冊的長期穩(wěn)定性補(bǔ)充試驗偏差處理
應(yīng)用場景說明:藥品上市后,為維持注冊資格需要進(jìn)行再注冊,通常伴隨長期穩(wěn)定性補(bǔ)充試驗。這類試驗往往時間緊迫,且偏差可能涉及已知的藥品特性問題,需要快速準(zhǔn)確的偏差處理方案。
需要注意的條款及修正:
1.修正條款3.1偏差的識別與記錄:增加"對于已上市藥品再注冊試驗,偏差記錄需符合GVP(良好藥品監(jiān)管規(guī)范)要求"。
2.修正條款5.2乙方的權(quán)利與義務(wù):增加"乙方應(yīng)提供偏差處理對藥品安全性和有效性的影響評估"。
3.修正條款8.2爭議解決:增加"爭議解決前,雙方應(yīng)提交偏差處理方案及評估報告給第三方專家進(jìn)行獨立評審"。
解決辦法:組建熟悉再注冊流程的專家團(tuán)隊,建立偏差處理與安全性評估的聯(lián)動機(jī)制。
三、特殊應(yīng)用場景三:多中心臨床試驗中的長期穩(wěn)定性試驗偏差協(xié)調(diào)
應(yīng)用場景說明:多中心臨床試驗常涉及多個試驗點的長期穩(wěn)定性試驗,當(dāng)某個試驗點出現(xiàn)偏差時,需要協(xié)調(diào)所有試驗點的數(shù)據(jù),確保試驗結(jié)果的完整性和一致性。
需要注意的條款及修正:
1.修正條款3.1偏差的識別與記錄:增加"多中心試驗偏差需同時記錄偏差發(fā)生試驗點的具體條件及與其他試驗點的差異"。
2.修正條款6.1保密條款:增加"多中心試驗數(shù)據(jù)涉及多個試驗點的交叉信息,雙方需共同制定數(shù)據(jù)訪問權(quán)限管理方案"。
3.修正條款10.3本合同附件:增加"多中心試驗協(xié)議"、"各試驗點試驗條件記錄表"。
解決辦法:建立多中心試驗偏差協(xié)調(diào)會議機(jī)制,制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理規(guī)范。
四、特殊應(yīng)用場景四:生物制品長期穩(wěn)定性試驗的偏差處理
應(yīng)用場景說明:生物制品對儲存條件要求更為嚴(yán)格,且穩(wěn)定性試驗可能涉及細(xì)胞培養(yǎng)、活性測定等復(fù)雜操作,偏差可能涉及工藝參數(shù)變化、批次間差異等特殊問題。
需要注意的條款及修正:
1.修正條款3.2偏差原因分析:增加"生物制品偏差需進(jìn)行工藝驗證和批次間比較分析"。
2.修正條款5.2甲方的權(quán)利與義務(wù):增加"甲方需提供生物制品的工藝放大和變更控制記錄"。
3.修正條款7.3違約責(zé)任:增加"因乙方未充分考慮生物制品特性導(dǎo)致的偏差處理不當(dāng),甲方有權(quán)解除合同并要求賠償"。
解決辦法:配備生物制品領(lǐng)域?qū)<遥⒐に噮?shù)和批次間差異的統(tǒng)計分析模型。
五、特殊應(yīng)用場景五:進(jìn)口藥品在國內(nèi)的長期穩(wěn)定性預(yù)注冊試驗偏差處理
應(yīng)用場景說明:進(jìn)口藥品進(jìn)入中國市場前,通常需要進(jìn)行預(yù)注冊的長期穩(wěn)定性試驗。這類試驗需同時滿足國內(nèi)外法規(guī)要求,偏差處理需兼顧中國NMPA和美國FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查標(biāo)準(zhǔn)。
需要注意的條款及修正:
1.修正條款3.1偏差的識別與記錄:增加"預(yù)注冊試驗偏差需同時記錄符合NMPA和FDA的法規(guī)要求"。
2.修正條款5.2乙方的權(quán)利與義務(wù):增加"乙方應(yīng)提供偏差處理對國際注冊申報的影響評估"。
3.修正條款10.3本合同附件:增加"預(yù)注冊試驗方案"、"國內(nèi)外法規(guī)要求清單"。
解決辦法:組建熟悉國內(nèi)外法規(guī)的團(tuán)隊,建立偏差處理與國際注冊申報的聯(lián)動機(jī)制。
附件1:藥品長期穩(wěn)定性試驗方案
附件2:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)
附件3:偏差調(diào)查表模板
附件4:偏差處理報告模板
附件5:糾正和預(yù)防措施(CAPA)記錄表
附件6:偏差處理驗證報告模板
附件7:藥品長期穩(wěn)定性試驗原始記錄
附件8:試驗設(shè)備校驗記錄
附件9:環(huán)境監(jiān)測記錄
附件10:多中心試驗協(xié)議(如適用)
附件11:各試驗點試驗條件記錄表(如適用)
附件12:生物制品工藝參數(shù)記錄(如適用)
附件13:批次間差異統(tǒng)計分析報告(如適用)
附件14:預(yù)注冊試驗方案(如適用)
附件15:國內(nèi)外法規(guī)要求清單(如適用)
實際操作過程中可能遇到的問題及解決辦法
1.問題:偏差發(fā)生時試驗已接近完成,可能導(dǎo)致試驗提前終止
解決辦法:在條款5.2增加"若偏差處理可能導(dǎo)致試驗延期,乙方應(yīng)提供替代試驗方案,經(jīng)甲方和監(jiān)管機(jī)構(gòu)確認(rèn)后方可實施"
2.問題:偏差原因分析復(fù)雜,可能導(dǎo)致責(zé)任認(rèn)定困難
解決辦法:在條款7.3增加"雙方應(yīng)在合同中明確約定各環(huán)節(jié)的責(zé)任劃分,如甲方提供資料不全導(dǎo)致分析困難,責(zé)任由甲方承擔(dān)"
3.問題:偏差處理費(fèi)用難以預(yù)估
解決辦法:在條款4.1增加"對于不可預(yù)見的復(fù)雜偏差,雙方應(yīng)在收到乙方初步分析報告后15日內(nèi)協(xié)商確定額外費(fèi)用"
4.問題:多中心試驗偏差協(xié)調(diào)效率低
解決辦法:在條款3.1增加"建立多中心試驗偏差協(xié)調(diào)會議制度,每3日召開一次協(xié)調(diào)會,必要時可啟動視頻會議"
5.問題:生物制品偏差涉及工藝變更,審批流程長
解決辦法:在條款5.2增加"甲方應(yīng)在合同簽訂前提供工藝變更審批流程說明,乙方應(yīng)預(yù)留充足的變更控制時間"
6.問題:預(yù)注冊試驗偏差可能影響申報時間
解決辦法:在條款8.2增加"若偏差處理導(dǎo)致申報延期,雙方應(yīng)協(xié)商確定新的申報日期,并調(diào)整服務(wù)費(fèi)用"
多方為主導(dǎo)時的,附件條款及說明
十一、甲方為主導(dǎo)時的,附加條款及說明
11.1附加條款1:主導(dǎo)權(quán)與決策機(jī)制
11.1.1本合同項下,甲方對藥品長期穩(wěn)定性試驗條件偏差處理服務(wù)具有最終主導(dǎo)權(quán),包括但不限于偏差處理的啟動、方案審批、進(jìn)度監(jiān)督及結(jié)果驗收。
11.1.2甲方應(yīng)設(shè)立由藥品研發(fā)、質(zhì)量控制、法規(guī)事務(wù)等部門組成的內(nèi)部決策小組,負(fù)責(zé)對乙方提交的偏差處理方案及報告進(jìn)行評審和決策。
11.1.3對于重大偏差或可能影響藥品注冊的偏差,甲方內(nèi)部決策小組應(yīng)至少在收到乙方報告后15個工作日內(nèi)完成評審,并書面通知乙方評審意見。
11.1.4乙方在實施偏差處理過程中,涉及關(guān)鍵決策事項(如糾正措施的重大變更、試驗方案的調(diào)整等)前,應(yīng)書面征求甲方意見,并依據(jù)甲方書面反饋執(zhí)行。
11.1.5說明:本條款旨在明確甲方在偏差處理過程中的主導(dǎo)地位,確保甲方能夠充分參與并控制偏差處理的全過程,特別是對于可能影響藥品質(zhì)量和注冊申報的重大偏差,需要甲方內(nèi)部跨部門協(xié)同決策,確保決策的科學(xué)性和合規(guī)性。通過建立內(nèi)部決策機(jī)制,可以提高決策效率,避免因決策延遲導(dǎo)致的試驗延誤風(fēng)險。
11.2附加條款2:數(shù)據(jù)所有權(quán)與使用權(quán)
11.2.1所有在合同履行過程中產(chǎn)生的與偏差處理相關(guān)的原始數(shù)據(jù)、分析報告、驗證記錄等知識產(chǎn)權(quán),在服務(wù)完成后歸甲方所有。
11.2.2乙方在合同履行期間,僅為履行合同義務(wù)目的使用甲方提供的數(shù)據(jù)和資料,不得用于任何其他目的,包括但不限于為第三方提供服務(wù)或進(jìn)行內(nèi)部研究。
11.2.3乙方完成服務(wù)并交付所有成果后,應(yīng)按照甲方要求,刪除或銷毀所有包含甲方信息的電子和紙質(zhì)數(shù)據(jù),但乙方為履行合同目的進(jìn)行的必要分析記錄可保留用于內(nèi)部質(zhì)量控制,保留期限由雙方協(xié)商確定,但不得泄露甲方商業(yè)秘密。
11.2.4說明:本條款明確了數(shù)據(jù)和知識產(chǎn)權(quán)的歸屬,保護(hù)甲方的核心利益。甲方作為委托方,理應(yīng)擁有所有服務(wù)成果的知識產(chǎn)權(quán)。同時,嚴(yán)格限制乙方對甲方數(shù)據(jù)的用途和處置,防止數(shù)據(jù)泄露或被挪用,特別是在乙方可能同時服務(wù)多個客戶的情況下,明確的數(shù)據(jù)使用邊界至關(guān)重要。
11.3附加條款3:甲方配合義務(wù)及延誤責(zé)任
11.3.1甲方應(yīng)按照合同約定及時提供必要的背景資料、試驗記錄、設(shè)備信息等,并確保所提供資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。甲方資料提供不及時或不準(zhǔn)確導(dǎo)致乙方偏差分析、處理或驗證工作延誤的,乙方不承擔(dān)延誤責(zé)任,但應(yīng)及時通知甲方,并雙方協(xié)商確定新的完成時間。
11.3.2甲方應(yīng)指派專門接口人負(fù)責(zé)與乙方的溝通協(xié)調(diào),確保乙方能夠順利獲取所需信息或完成需要甲方配合的工作(如現(xiàn)場驗證、樣品提供等)。
11.3.3若因甲方原因(如內(nèi)部流程審批緩慢、未及時提供必要支持等)導(dǎo)致乙方工作延誤超過10個工作日,甲方應(yīng)向乙方支付延誤補(bǔ)償費(fèi),補(bǔ)償費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每日按合同總金額的0.05%計算,最高不超過合同總金額的10%。
11.3.4說明:本條款旨在明確甲方在合同履行中的配合責(zé)任。乙方提供服務(wù)需要甲方提供必要的信息和支持,甲方的不配合將直接影響服務(wù)進(jìn)度。通過設(shè)定延誤責(zé)任和補(bǔ)償機(jī)制,可以激勵甲方積極履行配合義務(wù),保障合同按計劃執(zhí)行。
11.4附加條款4:保密信息的范圍與例外
11.4.1保密信息除本合同第六條所述內(nèi)容外,還包括但不限于:甲方內(nèi)部的質(zhì)量目標(biāo)、成本預(yù)算、市場策略、未公開的臨床試驗數(shù)據(jù)、以及乙方在服務(wù)過程中觀察到的甲方內(nèi)部管理流程等。
11.4.2以下信息不屬于保密信息:(1)已公開披露的信息;(2)接收方從有權(quán)披露的第三方合法獲取且未違反保密義務(wù)的信息;(3)接收方獨立開發(fā)且未使用秘密信息的信息。
11.4.3甲方有權(quán)在必要時向其關(guān)聯(lián)公司或顧問披露本合同項下的保密信息,但應(yīng)要求關(guān)聯(lián)公司或顧問承擔(dān)與本合同同等的保密義務(wù)。
11.4.4說明:本條款擴(kuò)展了保密信息的范圍,將更多甲方內(nèi)部敏感信息納入保護(hù),特別是那些未在第六條明確列出的信息,如管理流程等。同時,明確了保密信息的例外情況,使保密條款更具可操作性。允許甲方向關(guān)聯(lián)公司披露,符合商業(yè)實踐,但必須確保關(guān)聯(lián)公司遵守同等保密義務(wù)。
十二、乙方為主導(dǎo)時的,附加條款及說明
12.1附加條款1:主導(dǎo)權(quán)與方案制定權(quán)
12.1.1在偏差處理的具體實施方案、技術(shù)路徑、驗證方法等方面,乙方擁有專業(yè)的自主權(quán),應(yīng)根據(jù)其專業(yè)知識、經(jīng)驗和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),制定科學(xué)合理的處理方案。
12.1.2乙方應(yīng)向甲方提供至少兩種或以上的偏差處理備選方案,并分別說明各自的優(yōu)缺點、可行性、預(yù)期成本和時間安排,供甲方選擇。
12.1.3甲方應(yīng)在收到乙方備選方案后10個工作日內(nèi)完成評審,并書面確認(rèn)選擇其中一種方案或提出修改意見。若甲方逾期未回復(fù),視為同意乙方提出的首選方案。
12.1.4說明:本條款旨在平衡甲方的決策權(quán)與乙方的專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢。乙方作為服務(wù)提供方,應(yīng)主導(dǎo)技術(shù)方案的制定,以確保方案的專業(yè)性和可行性。同時,甲方作為委托方,保留對最終方案的審批權(quán),特別是對于涉及藥品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵方案。設(shè)定明確的評審時限,防止決策無限期拖延。
12.2附加條款2:服務(wù)質(zhì)量保證與專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
12.2.1乙方承諾其提供的偏差處理服務(wù)符合國際和中國國內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)法規(guī)要求(如ICHQ3A、Q3B、Q3C、GMP、GLP等),并應(yīng)遵循乙方內(nèi)部制定的專業(yè)技術(shù)操作規(guī)程。
12.2.2乙方應(yīng)指派至少一名具有相關(guān)領(lǐng)域5年以上經(jīng)驗的項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整個偏差處理項目,并保持該人員的基本穩(wěn)定。若更換項目負(fù)責(zé)人,應(yīng)提前7個工作日通知甲方,并告知新負(fù)責(zé)人的資質(zhì)和經(jīng)驗。
12.2.3乙方應(yīng)建立完善的服務(wù)質(zhì)量管理體系,定期對其偏差處理服務(wù)進(jìn)行內(nèi)部審核和評估,并持續(xù)改進(jìn)。
12.2.4說明:本條款強(qiáng)調(diào)乙方服務(wù)必須符合法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這是確保偏差處理結(jié)果有效性和合規(guī)性的基礎(chǔ)。明確項目負(fù)責(zé)人資質(zhì)和更換要求,有助于保證服務(wù)的連續(xù)性和專業(yè)性。建立內(nèi)部審核和改進(jìn)機(jī)制,體現(xiàn)了乙方對服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)追求。
12.3附加條款3:乙方資源投入承諾
12.3.1乙方應(yīng)投入足夠的人力、物力和財力資源,確保能夠按時、高質(zhì)量地完成合同約定的偏差處理服務(wù)。
12.3.2乙方應(yīng)向甲方承諾,在合同有效期內(nèi),將不低于乙方同類專業(yè)人員總數(shù)的30%投入本合同項下的服務(wù),并確保這些人員具備完成服務(wù)所需的資質(zhì)和經(jīng)驗。
12.3.3若因乙方資源投入不足導(dǎo)致服務(wù)無法按計劃進(jìn)行或服務(wù)質(zhì)量下降,甲方有權(quán)要求乙方限期整改,并可根據(jù)情況要求減少服務(wù)費(fèi)用或解除合同。
12.3.4說明:本條款要求乙方承諾投入必要的資源,防止乙方因資源不足而影響服務(wù)質(zhì)量或延誤進(jìn)度。通過設(shè)定具體的投入比例指標(biāo),使乙方的資源承諾更具可衡量性,也為甲方提供了監(jiān)督和追責(zé)的依據(jù)。
12.4附加條款4:乙方人員保密義務(wù)
12.4.1所有參與本合同項下服務(wù)的乙方人員,均有義務(wù)遵守本合同第六條及11.4條的保密規(guī)定,不得泄露甲方的任何保密信息。
12.4.2乙方應(yīng)與所有參與項目的人員簽訂保密協(xié)議,明確其保密責(zé)任。乙方人員離職后,仍應(yīng)遵守保密協(xié)議的約束,不得泄露在乙方服務(wù)期間知悉的甲方保密信息。
12.4.3說明:本條款將保密義務(wù)延伸至乙方所有參與項目的人員,并要求乙方采取必要的措施(如簽訂保密協(xié)議)確保其人員履行保密責(zé)任。這對于保護(hù)甲方的商業(yè)秘密至關(guān)重要,特別是當(dāng)乙方人員流動性較大時。
十三、當(dāng)有第三方中介時,附加條款及說明
13.1附加條款1:中介角色與職責(zé)界定
13.1.1若本合同項下的服務(wù)通過第三方中介(以下簡稱“中介方”)進(jìn)行撮合或管理,中介方僅為甲方和乙方之間的橋梁,不參與具體的偏差處理工作,也不對服務(wù)成果承擔(dān)直接責(zé)任。
13.1.2中介方的主要職責(zé)包括但不限于:根據(jù)甲方需求推薦合適的乙方;協(xié)助雙方進(jìn)行合同談判;協(xié)調(diào)雙方溝通;收取并轉(zhuǎn)付服務(wù)費(fèi)用。
13.1.3中介方不得要求乙方提供超出本合同約定的服務(wù)內(nèi)容或收取額外費(fèi)用,亦不得要求甲方支付超出本合同約定的中介服務(wù)費(fèi)。
13.1.4說明:本條款
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