PAGE境外生產(chǎn)商審核制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)對(duì)境外生產(chǎn)商的管理，確保從境外采購(gòu)的產(chǎn)品符合質(zhì)量、安全、環(huán)保等要求，保障公司/組織的正常運(yùn)營(yíng)和相關(guān)利益，特制定本審核制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于與公司/組織有業(yè)務(wù)往來(lái)的境外生產(chǎn)商，包括但不限于原材料供應(yīng)商、零部件制造商、成品供應(yīng)商等。（三）基本原則1.合法性原則：審核工作必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保境外生產(chǎn)商的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。2.全面性原則：對(duì)境外生產(chǎn)商的審核應(yīng)涵蓋其生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝、人員管理、環(huán)境保護(hù)等各個(gè)方面，全面評(píng)估其綜合能力。3.風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向原則：根據(jù)境外生產(chǎn)商的產(chǎn)品性質(zhì)、供應(yīng)規(guī)模、以往表現(xiàn)等因素，確定審核重點(diǎn)和頻率，以有效識(shí)別和控制風(fēng)險(xiǎn)。4.持續(xù)改進(jìn)原則：通過(guò)定期審核和跟蹤評(píng)估，促使境外生產(chǎn)商不斷改進(jìn)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理水平，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。二、審核主體與職責(zé)（一）審核主體成立專門的境外生產(chǎn)商審核小組，成員包括采購(gòu)部門代表、質(zhì)量控制部門代表、技術(shù)部門代表、法務(wù)部門代表等。（二）職責(zé)分工1.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)商的初步篩選和信息收集，提供采購(gòu)需求相關(guān)信息。協(xié)助審核小組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核工作，協(xié)調(diào)與境外生產(chǎn)商的溝通事宜。2.質(zhì)量控制部門制定境外生產(chǎn)商審核的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和審核流程。負(fù)責(zé)對(duì)境外生產(chǎn)商的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估，參與現(xiàn)場(chǎng)審核中的質(zhì)量相關(guān)環(huán)節(jié)檢查。3.技術(shù)部門對(duì)境外生產(chǎn)商的生產(chǎn)工藝、技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)估。提供技術(shù)支持，協(xié)助審核小組判斷境外生產(chǎn)商是否具備滿足公司/組織技術(shù)要求的能力。4.法務(wù)部門審核境外生產(chǎn)商的法律合規(guī)情況，包括是否存在法律糾紛、知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題等。為審核工作提供法律方面的咨詢和指導(dǎo)，確保審核過(guò)程合法合規(guī)。三、審核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)（一）生產(chǎn)資質(zhì)1.境外生產(chǎn)商應(yīng)具備合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（如有）以及其他相關(guān)行業(yè)資質(zhì)證書，證書應(yīng)在有效期內(nèi)且與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相符。2.核實(shí)其經(jīng)營(yíng)范圍是否涵蓋與公司/組織業(yè)務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)，是否有超范圍經(jīng)營(yíng)情況。（二）質(zhì)量管理體系1.境外生產(chǎn)商應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，如ISO9001質(zhì)量管理體系等，并有效運(yùn)行。2.審核其質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理文件的完整性和有效性，檢查文件是否與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程相符。3.查看質(zhì)量記錄，包括原材料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄等，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。（三）生產(chǎn)工藝1.評(píng)估境外生產(chǎn)商的生產(chǎn)工藝是否先進(jìn)、合理，是否能夠滿足公司/組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能等方面的要求。2.檢查生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性、適用性和維護(hù)保養(yǎng)情況，確保設(shè)備能夠穩(wěn)定運(yùn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。3.了解生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn)，以及境外生產(chǎn)商對(duì)這些環(huán)節(jié)的控制措施是否有效。（四）人員管理1.境外生產(chǎn)商應(yīng)配備足夠數(shù)量且具備相應(yīng)技能和資質(zhì)的管理人員、技術(shù)人員和生產(chǎn)操作人員。2.審核人員培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施情況，確保員工具備必要的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠熟練操作生產(chǎn)設(shè)備和執(zhí)行生產(chǎn)工藝。3.了解境外生產(chǎn)商的人員考核機(jī)制，是否能夠有效激勵(lì)員工提高工作質(zhì)量和效率。（五）環(huán)境保護(hù)1.境外生產(chǎn)商應(yīng)遵守所在國(guó)家和地區(qū)的環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，采取有效的環(huán)保措施，減少生產(chǎn)過(guò)程中的污染物排放。2.審核其環(huán)保設(shè)施的建設(shè)和運(yùn)行情況，如污水處理設(shè)施、廢氣處理設(shè)施等，確保環(huán)保設(shè)施正常運(yùn)行且達(dá)標(biāo)排放。3.了解境外生產(chǎn)商對(duì)危險(xiǎn)廢棄物的管理情況，是否按照規(guī)定進(jìn)行分類收集和妥善處置。（六）法律法規(guī)合規(guī)性1.審核境外生產(chǎn)商是否遵守所在國(guó)家和地區(qū)的貿(mào)易法律法規(guī)，有無(wú)貿(mào)易制裁、反傾銷、反補(bǔ)貼等方面的問(wèn)題。2.檢查境外生產(chǎn)商在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的情況，是否存在侵權(quán)行為，是否對(duì)公司/組織提供的技術(shù)資料等采取保密措施。四、審核流程（一）審核準(zhǔn)備1.采購(gòu)部門根據(jù)業(yè)務(wù)需求，篩選潛在的境外生產(chǎn)商，并收集其基本信息，包括公司概況、生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、聯(lián)系方式等。2.審核小組根據(jù)采購(gòu)部門提供的信息，制定具體的審核計(jì)劃，明確審核時(shí)間、審核人員分工、審核內(nèi)容和審核方式等。3.審核小組提前向境外生產(chǎn)商發(fā)出審核通知，告知其審核的目的、范圍、時(shí)間和要求，要求境外生產(chǎn)商準(zhǔn)備好相關(guān)資料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)工藝流程圖等。（二）首次會(huì)議1.審核小組到達(dá)境外生產(chǎn)商所在地后，與境外生產(chǎn)商管理層及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。2.在首次會(huì)議上，審核小組介紹審核的目的、范圍、流程和要求，境外生產(chǎn)商介紹其公司概況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、質(zhì)量管理體系等基本情況。3.雙方就審核過(guò)程中的溝通方式、資料提供等事項(xiàng)達(dá)成共識(shí)，確定審核日程安排。（三）文件審核1.審核小組按照審核內(nèi)容要求，對(duì)境外生產(chǎn)商提供的各類文件進(jìn)行詳細(xì)審核。2.重點(diǎn)審核質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)工藝文件、人員資質(zhì)文件等，檢查文件的完整性、準(zhǔn)確性和有效性，記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。（四）現(xiàn)場(chǎng)審核1.審核小組對(duì)境外生產(chǎn)商的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地考察，包括生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保設(shè)施等。2.觀察生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)際操作情況，檢查設(shè)備運(yùn)行狀況、人員操作規(guī)范、質(zhì)量控制措施執(zhí)行情況等，并與文件審核結(jié)果進(jìn)行對(duì)比核實(shí)。3.與境外生產(chǎn)商的員工進(jìn)行交流，了解其對(duì)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝等方面的理解和執(zhí)行情況，收集相關(guān)信息和意見(jiàn)。（五）末次會(huì)議1.現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核小組召開(kāi)末次會(huì)議。2.在末次會(huì)議上，審核小組向境外生產(chǎn)商通報(bào)審核情況，包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、不符合項(xiàng)等，并提出整改要求和期限。3.境外生產(chǎn)商對(duì)審核情況進(jìn)行確認(rèn)，如有異議可進(jìn)行說(shuō)明和申辯，雙方就整改措施和后續(xù)合作事宜進(jìn)行溝通協(xié)商。（六）審核報(bào)告1.審核小組根據(jù)審核情況編寫審核報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括審核目的、范圍、方法、審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及不符合項(xiàng)、整改建議等內(nèi)容。2.審核報(bào)告經(jīng)審核小組組長(zhǎng)審核簽字后，提交給公司/組織管理層審批。3.審核報(bào)告作為對(duì)境外生產(chǎn)商綜合評(píng)估的重要依據(jù)，同時(shí)也是后續(xù)跟蹤管理和合作決策的參考文件。五、審核結(jié)果處理與跟蹤（一）審核結(jié)果分類1.符合要求：境外生產(chǎn)商在審核中各項(xiàng)指標(biāo)均符合本制度規(guī)范要求，可繼續(xù)保持合作關(guān)系，并按照正常采購(gòu)流程進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。2.基本符合要求：境外生產(chǎn)商存在一些輕微不符合項(xiàng)，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量和正常業(yè)務(wù)合作，要求其在規(guī)定期限內(nèi)整改，整改完成后經(jīng)復(fù)查合格可繼續(xù)合作。3.不符合要求：境外生產(chǎn)商存在較多不符合項(xiàng)或嚴(yán)重不符合項(xiàng)，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或公司/組織利益，暫停與其合作，要求其限期整改，整改完成后重新進(jìn)行審核，審核合格后方可恢復(fù)合作。（二）整改要求與跟蹤1.對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，審核小組應(yīng)向境外生產(chǎn)商明確提出整改要求，包括整改措施、整改期限等，并形成整改跟蹤記錄。2.境外生產(chǎn)商應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報(bào)告，說(shuō)明整改措施的執(zhí)行情況和整改結(jié)果。3.審核小組對(duì)境外生產(chǎn)商的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，可通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查等方式進(jìn)行核實(shí)，確保整改工作有效落實(shí)。（三）合作決策1.根據(jù)審核結(jié)果和整改跟蹤情況，公司/組織管理層做出是否繼續(xù)與境外生產(chǎn)商合作的決策。2.對(duì)于符合要求的境外生產(chǎn)商，可根據(jù)業(yè)務(wù)需求適當(dāng)增加采購(gòu)量或拓展合作領(lǐng)域；對(duì)于基本符合要求的境外生產(chǎn)商，在其整改完成后可恢復(fù)正常合作，但需加強(qiáng)日常監(jiān)督；對(duì)于不符合要求且整改不力的境外生產(chǎn)商，應(yīng)終止合作關(guān)系。六、審核頻率與檔案管理（一）審核頻率1.對(duì)于新合作的境外生產(chǎn)商，在首次合作前必須進(jìn)行全面審核。2.對(duì)于長(zhǎng)期合作的境外生產(chǎn)商，每年至少進(jìn)行一次定期審核；對(duì)于出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、重大變更等情況的境外生產(chǎn)商，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)審核。（二）檔案管理1.建立境外生產(chǎn)商審核檔案，檔案內(nèi)容包括審核計(jì)劃、審核通知、首次會(huì)議記錄、文件審核記錄、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、末次會(huì)議記錄、審核報(bào)