PAGE門診藥房手動(dòng)加藥制度規(guī)范一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范門診藥房手動(dòng)加藥操作流程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性、安全性和高效性，保障患者用藥安全。（二）適用范圍本制度適用于本門診藥房所有涉及手動(dòng)加藥操作的工作人員。（三）相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)遵循1.嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。2.參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。二、加藥人員職責(zé)（一）加藥人員資質(zhì)要求1.加藥人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得相應(yīng)的崗位操作證書。2.每年接受定期的健康檢查，確保身體健康狀況符合藥品調(diào)配工作要求。（二）加藥前準(zhǔn)備工作1.提前了解當(dāng)日門診患者流量及用藥需求情況，合理安排加藥時(shí)間和人員分工。2.檢查加藥工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生，確保操作臺(tái)面、藥架等干凈整潔，無(wú)雜物和污染物。3.核對(duì)藥品庫(kù)存數(shù)量，確保所需加藥的藥品有足夠的庫(kù)存，并對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過(guò)期等情況，不得用于加藥操作。（三）加藥操作流程執(zhí)行1.嚴(yán)格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行加藥，認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息，確保與處方一致。2.在加藥過(guò)程中，仔細(xì)查看藥品外觀，如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、異味、渾濁等異常情況，立即停止操作，并報(bào)告上級(jí)主管。3.準(zhǔn)確計(jì)算所需加藥的劑量，使用合適的量具進(jìn)行量取，量具應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保準(zhǔn)確性。4.將加好的藥品整齊擺放于藥架相應(yīng)位置，并做好標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和發(fā)放。（四）加藥記錄與報(bào)告1.詳細(xì)記錄每次加藥的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、加藥時(shí)間、加藥人員等信息，記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。2.如在加藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題、調(diào)配錯(cuò)誤等異常情況，應(yīng)立即報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，并及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，同時(shí)做好詳細(xì)的記錄和報(bào)告。三、加藥操作流程規(guī)范（一）加藥前核對(duì)1.加藥人員在開始加藥操作前，必須仔細(xì)核對(duì)處方信息與藥品庫(kù)存信息。核對(duì)處方上的患者姓名、性別、年齡、科室、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等內(nèi)容。對(duì)照藥品庫(kù)存，確認(rèn)所需加藥的藥品品種、數(shù)量是否齊全。2.雙人核對(duì)制度實(shí)行雙人核對(duì)，由一名加藥人員按照上述要求進(jìn)行初步核對(duì)，另一名加藥人員進(jìn)行再次核對(duì)。核對(duì)無(wú)誤后，兩人在處方上簽字確認(rèn)。（二）藥品領(lǐng)取1.根據(jù)加藥需求，從藥品儲(chǔ)存區(qū)域領(lǐng)取相應(yīng)的藥品。按照藥品的分類存放原則，準(zhǔn)確找到所需藥品的存放位置。領(lǐng)取藥品時(shí)檢查藥品的外包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、污染等情況。2.藥品搬運(yùn)搬運(yùn)藥品過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈震動(dòng)和碰撞，防止藥品受損。對(duì)于易損、易碎藥品，應(yīng)采取特殊的防護(hù)措施進(jìn)行搬運(yùn)。（三）加藥操作步驟1.清潔操作臺(tái)面使用清潔消毒用品擦拭加藥操作臺(tái)面，確保臺(tái)面干凈無(wú)菌。2.擺放藥品將領(lǐng)取的藥品整齊擺放在操作臺(tái)上，按照藥品調(diào)配順序排列，便于操作。3.量取藥品根據(jù)處方要求，使用合適的量具準(zhǔn)確量取藥品。對(duì)于液體藥品，使用量筒或量杯進(jìn)行量取，讀數(shù)時(shí)視線應(yīng)與液面凹面最低處保持水平。對(duì)于固體藥品，使用天平或藥匙進(jìn)行準(zhǔn)確稱量，確保劑量準(zhǔn)確無(wú)誤。4.混合藥品（如有需要）如需將多種藥品混合調(diào)配，應(yīng)按照規(guī)定的順序和方法進(jìn)行混合。先將固體藥品放入合適的容器中，再加入適量的溶劑或輔料進(jìn)行溶解或混合均勻?；旌线^(guò)程中應(yīng)輕輕攪拌，避免劇烈攪拌導(dǎo)致藥品飛濺或損失。5.分裝藥品將調(diào)配好的藥品分裝到合適的包裝容器中，如藥袋、藥瓶等。分裝過(guò)程中要注意防止藥品泄漏，確保包裝密封良好。在包裝容器上準(zhǔn)確標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、患者姓名等信息。（四）加藥后核對(duì)1.加藥完成后，再次核對(duì)調(diào)配好的藥品與處方信息是否一致。檢查藥品名稱、規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、用法、用量等是否準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)患者姓名、科室等信息是否與處方一致。2.雙人再次核對(duì)由另一名加藥人員進(jìn)行再次核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后在調(diào)配記錄上簽字。四、藥品儲(chǔ)存與保管規(guī)范（一）藥品儲(chǔ)存條件要求1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和特點(diǎn)，按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存。常溫儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為10℃30℃的環(huán)境中。陰涼儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度不超過(guò)20℃的環(huán)境中。冷藏儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為2℃8℃的環(huán)境中。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。2.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，相對(duì)濕度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，一般為35%75%。（二）藥品擺放原則1.按照藥品的劑型、用途、藥理作用等進(jìn)行分類擺放。片劑、膠囊劑、丸劑等口服固體制劑應(yīng)分類存放于不同的藥架區(qū)域。注射劑、滴眼劑、滴鼻劑等液體制劑應(yīng)分別存放，并按照用途進(jìn)一步細(xì)分。外用藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.按照藥品的有效期遠(yuǎn)近進(jìn)行擺放，遵循“先進(jìn)先出”的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（三）藥品保管措施1.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬物相符。每月至少進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，核對(duì)藥品的實(shí)際庫(kù)存數(shù)量與賬目記錄是否一致。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查找原因并進(jìn)行處理，同時(shí)做好記錄。2.加強(qiáng)對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的監(jiān)測(cè)，記錄溫濕度等數(shù)據(jù)。每天定時(shí)記錄藥品儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。3.對(duì)易潮解、風(fēng)化、氧化等不穩(wěn)定的藥品，應(yīng)采取特殊的保管措施。如對(duì)易潮解的藥品，應(yīng)密封保存，并放置在干燥通風(fēng)的地方。對(duì)易氧化的藥品，應(yīng)采取遮光、密封等措施，并盡量縮短儲(chǔ)存時(shí)間。五、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理（一）內(nèi)部質(zhì)量控制1.定期對(duì)加藥操作過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性、操作規(guī)范性等。每周至少進(jìn)行一次質(zhì)量抽查，隨機(jī)抽取一定數(shù)量的調(diào)配藥品進(jìn)行核對(duì)。檢查加藥人員是否嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，如發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作，應(yīng)及時(shí)糾正并進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。2.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，確保儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量符合要求。每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢查藥品的外觀、性狀、有效期等。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)立即停止使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，同時(shí)追溯該藥品的來(lái)源和流向。（二）外部監(jiān)督管理1.接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)管部門的工作。按照監(jiān)管部門要求，及時(shí)提供相關(guān)資料和信息，如實(shí)匯報(bào)藥房的藥品管理情況。對(duì)監(jiān)管部門提出的問(wèn)題和整改意見(jiàn)，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)整改到位。2.定期參加行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量控制培訓(xùn)和交流活動(dòng)，不斷提高藥房的質(zhì)量管理水平。每年至少參加一次由專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的質(zhì)量控制培訓(xùn)課程。積極參與行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量控制交流會(huì)議，學(xué)習(xí)借鑒其他單位的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.根據(jù)加藥人員的崗位需求和實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間安排、培訓(xùn)師資等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品調(diào)配操作規(guī)程、法律法規(guī)、質(zhì)量控制等方面。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)具有針對(duì)性和實(shí)用性，滿足不同層次加藥人員的學(xué)習(xí)需求。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.定期組織加藥人員參加培訓(xùn)課程，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式。每月至少組織一次集中培訓(xùn)課程，并邀請(qǐng)專業(yè)講師進(jìn)行授課。定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作演示，讓加藥人員直觀了解正確的操作方法。通過(guò)實(shí)際案例分析，提高加藥人員對(duì)藥品調(diào)配過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和應(yīng)對(duì)能力。2.鼓勵(lì)加藥人員自主學(xué)習(xí)，提供相關(guān)的學(xué)習(xí)資料和資源。建立藥房?jī)?nèi)部的學(xué)習(xí)資料庫(kù)，存放藥學(xué)專業(yè)書籍、期刊、操作規(guī)程手冊(cè)等資料。定期推薦相關(guān)的專業(yè)網(wǎng)站、學(xué)術(shù)論壇等學(xué)習(xí)資源，供加藥人員自主學(xué)習(xí)和交流。（三）考核評(píng)估1.定期對(duì)加藥人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.根據(jù)加藥人員的崗位需求和實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間安排、培訓(xùn)師資等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品調(diào)配操作規(guī)程、法律法規(guī)、質(zhì)量控制等方面。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)具有針對(duì)性和實(shí)用性，滿足不同層次加藥人員的學(xué)習(xí)需求。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.定期組織加藥人員參加培訓(xùn)課程，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式。每月至少組織一次集中培訓(xùn)課程，并邀請(qǐng)專業(yè)講師進(jìn)行授課。定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作演示，讓加藥人員直觀了解正確的操作方法。通過(guò)實(shí)際案例分析，提高加藥人員對(duì)藥品調(diào)配過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和應(yīng)對(duì)能力。2.鼓勵(lì)加藥人員自主學(xué)習(xí)，提供相關(guān)的學(xué)習(xí)資料和資源。建立藥房?jī)?nèi)部的學(xué)習(xí)資料庫(kù)，存放藥學(xué)專業(yè)書籍、期刊、操作規(guī)程手冊(cè)等資料。定期推薦相關(guān)的專業(yè)網(wǎng)站、學(xué)術(shù)論壇等學(xué)習(xí)資源，供加藥人員自主學(xué)習(xí)和交流。（三）考核評(píng)估1.定期對(duì)加藥人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。每季度進(jìn)行一次理論知識(shí)考核，采用閉卷考試的方式，考核內(nèi)容涵蓋培訓(xùn)所學(xué)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)等。每半年進(jìn)行一次實(shí)際操作技能考核，通過(guò)模擬真實(shí)的加藥操作場(chǎng)景，考核加藥人員的操作規(guī)范性、準(zhǔn)確性和效率。2.根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的加藥人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)未達(dá)到考核要求的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)。設(shè)立考核獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)考核成績(jī)優(yōu)秀的加藥人員給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)或精神表彰。對(duì)補(bǔ)考仍未通過(guò)或多次考核不達(dá)標(biāo)的人員，進(jìn)行針對(duì)性的再次培訓(xùn)，并調(diào)整其工作崗位或采取其他相應(yīng)措施。七、應(yīng)急處理與差錯(cuò)報(bào)告（一）應(yīng)急處理預(yù)案1.制定藥品調(diào)配過(guò)程中的應(yīng)急處理預(yù)案，包括藥品調(diào)配錯(cuò)誤、藥品質(zhì)量問(wèn)題、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等情況的應(yīng)對(duì)措施。明確應(yīng)急處理的流程和責(zé)任分工，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處理。定期對(duì)應(yīng)急處理預(yù)案進(jìn)行演練，提高加藥人員的應(yīng)急處理能力和協(xié)同配合能力。2.建立應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度，確保應(yīng)急處理所需的藥品、器材、設(shè)備等物資儲(chǔ)備充足。儲(chǔ)備常用的急救藥品、消毒用品、防護(hù)用具等物資，并定期進(jìn)行檢查和更新，確保物資的有效性和可用性。（二）差錯(cuò)報(bào)告與處理1.加藥過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配錯(cuò)誤、藥品質(zhì)量問(wèn)題等差錯(cuò)情況，應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括差錯(cuò)發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、差錯(cuò)情況、涉及的藥品和患者等詳細(xì)信息。2.對(duì)差錯(cuò)情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似差錯(cuò)再次發(fā)生。組織相關(guān)人員對(duì)差錯(cuò)原因進(jìn)行深入調(diào)查，找出問(wèn)題所在，并制定針對(duì)性的整改措施。對(duì)因差錯(cuò)可能受到影響的患者進(jìn)行密切觀察和跟蹤，確保患者的安全和健康。3.對(duì)差錯(cuò)事件進(jìn)行記錄和總結(jié)，定期進(jìn)行分析和