2025年大學(xué)大四（藥學(xué)）藥物分析綜合測試試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。1.藥物分析中，常用的鑒別方法不包括以下哪種？（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物活性鑒別法2.以下哪種藥物的含量測定可采用非水溶液滴定法？（）A.阿司匹林B.維生素CC.鹽酸普魯卡因D.硫酸阿托品3.紫外-可見分光光度法中，吸收系數(shù)的表示符號是（）A.E1%1cmB.AC.λD.T4.高效液相色譜法中，常用的固定相不包括（）A.硅膠B.氧化鋁C.化學(xué)鍵合相D.聚酰胺5.藥物中雜質(zhì)的限量檢查方法不包括（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.重量法6.阿司匹林原料藥的含量測定采用（）A.酸堿滴定法B.非水溶液滴定法C.亞硝酸鈉滴定法D.碘量法7.維生素C的含量測定采用（）A.碘量法B.非水溶液滴定法C.亞硝酸鈉滴定法D.酸堿滴定法8.重金屬檢查中，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硝酸銀D.硫酸肼9.砷鹽檢查中，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫氰酸鹽法C.重氮化法D.非水滴定法10.藥物的熾灼殘渣檢查是檢查（）A.藥物中的無機雜質(zhì)B.藥物中的有機雜質(zhì)C.藥物中的殘留溶劑D.藥物中的重金屬11.以下哪種藥物可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)？（）A.對乙酰氨基酚B.苯巴比妥C.地西泮D.鹽酸麻黃堿12.紅外分光光度法主要用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的含量測定C.藥物的雜質(zhì)檢查D.藥物的結(jié)構(gòu)分析13.氣相色譜法中，常用的載氣不包括（）A.氮氣B.氫氣C.氧氣D.氦氣14.藥物的旋光度測定可用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測定D.以上都是15.以下哪種藥物的溶液顯堿性？（）A.鹽酸氯丙嗪B.硫酸阿托品C.維生素B1D.苯巴比妥16.非水溶液滴定法中，常用的溶劑是（）A.冰醋酸B.乙醇C.水D.乙醚17.藥物的含量均勻度檢查適用于（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.以上都是18.溶出度檢查是檢查藥物的（）A.崩解情況B.溶解速度C.含量均勻度D.澄明度19.藥物的穩(wěn)定性研究不包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.生物利用度試驗20.以下哪種藥物可采用銀量法測定含量？（）A.苯巴比妥B.地西泮C.鹽酸氯丙嗪D.維生素C第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請在橫線上填寫正確答案。1.藥物分析的主要任務(wù)包括藥物的鑒別、檢查和________________。2.酸堿滴定法是以________________反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法。3.高效液相色譜法的流動相分為________________和________________。4.藥物中的雜質(zhì)按來源可分為________________和________________。5.紫外-可見分光光度法中，常用的定量方法有________________、________________和________________。（二）簡答題（共l5分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述藥物分析中常用的光譜鑒別法及其適用范圍。2.簡述藥物中雜質(zhì)限量的計算方法。3.簡述高效液相色譜法的特點。（三）計算題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。計算過程要詳細(xì)，結(jié)果要準(zhǔn)確。1.精密稱取阿司匹林0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液三滴與氫氧化鈉滴定液（0.1008mol/L）17.98ml，即顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。2.取維生素C0.2000g，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪。消耗碘滴定液22.10ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。求維生素C的含量。3.稱取某藥物0.1000g，用非水溶液滴定法測定其含量。用高氯酸滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗8.00ml。已知每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于該藥物的分子量為330.3。求該藥物的含量。（四）綜合分析題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。結(jié)合所給材料，分析回答問題。材料：某藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，該制劑中主藥的含量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%?，F(xiàn)對一批該制劑進(jìn)行含量測定，結(jié)果如下：制劑1：含量為標(biāo)示量的95.0%制劑2：含量為標(biāo)示量的88.0%制劑3：含量為標(biāo)示量的102.0%1.分析制劑2的含量是否符合規(guī)定？2.分析制劑1和制劑3的含量差異對藥物療效和安全性可能產(chǎn)生的影響。3.若要提高該制劑的質(zhì)量，可采取哪些措施？（五）實驗設(shè)計題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。根據(jù)要求設(shè)計實驗方案。1.設(shè)計一個用酸堿滴定法測定某酸性藥物含量的實驗方案。2.設(shè)計一個用高效液相色譜法測定某藥物制劑中雜質(zhì)含量的實驗方案。3.設(shè)計一個藥物穩(wěn)定性研究的實驗方案，包括實驗方法、實驗條件和觀察指標(biāo)。答案：1.D2.D3.A4.D5.D6.A7.A8.A9.A10.A11.A12.D13.C14.D15.B16.A17.D18.B19.D20.A填空題答案：1.含量測定2.酸堿中和3.有機相、水相4.一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)5.對照品比較法、吸收系數(shù)法、計算分光光度法簡答題答案：1.常用光譜鑒別法有紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法。紫外-可見分光光度法適用于具有共軛雙鍵結(jié)構(gòu)藥物的鑒別；紅外分光光度法主要用于藥物結(jié)構(gòu)中官能團(tuán)的確認(rèn)，可對藥物進(jìn)行鑒別。2.雜質(zhì)限量（%）=雜質(zhì)最大允許量/供試品量×100%，雜質(zhì)最大允許量=標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度×標(biāo)準(zhǔn)溶液體積。3.高效液相色譜法特點：分離效能高、分析速度快、靈敏度高、應(yīng)用范圍廣。計算題答案：1.阿司匹林含量%=(V×F×T)/W×100%=(17.98×0.1008/0.1×18.02)/0.4015×100%=99.6%2.維生素C含量%=(V×F×T)/W×100%=(22.10×0.1000/0.1×8.806)/0.2000×100%=99.0%3.藥物含量%=(V×F×T)/W×100%=(8.00×0.1000/0.1×330.3)/0.1000×100%=99.1%綜合分析題答案：1.制劑2含量為標(biāo)示量的88.0%，不符合規(guī)定，規(guī)定范圍是90.0%-110.0%。2.制劑1含量95.0%在規(guī)定范圍內(nèi)，能較好保證療效和安全性；制劑3含量102.0%雖也合規(guī)，但可能存在劑量差異，影響療效和安全性，若劑量過大可能有不良反應(yīng)，過小可能達(dá)不到治療效果。3.提高制劑質(zhì)量措施：優(yōu)化制劑工藝，嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，加強生產(chǎn)過程監(jiān)控，完善質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法。實驗設(shè)計題答案：1.取適量該酸性藥物，精密稱定，加中性乙醇溶解，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定至溶液顯粉紅色，記錄消耗氫氧化鈉滴定