2025年高職（生物制藥技術(shù)）生物藥物制備試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分)w1.生物藥物制備過(guò)程中，以下哪種技術(shù)常用于細(xì)胞破碎？（）A.離子交換色譜B.超濾C.高壓勻漿法D.親和色譜w2.從動(dòng)物組織中提取蛋白質(zhì)類生物藥物時(shí)，首先要進(jìn)行的步驟通常是（）A.蛋白質(zhì)的分離純化B.組織的預(yù)處理C.活性檢測(cè)D.含量測(cè)定w3.生物藥物制備中，用于去除熱源質(zhì)的方法是（）A.加熱B.過(guò)濾C.蒸餾D.吸附w4.以下哪種是生物藥物常用的分離純化方法（）A.酸堿滴定法B.重結(jié)晶C.凝膠過(guò)濾色譜D.沉淀法w5.在基因工程藥物制備中，目的基因獲取后通常要進(jìn)行的操作是（）A.表達(dá)載體的構(gòu)建B.細(xì)胞培養(yǎng)C.蛋白質(zhì)純化D.活性檢測(cè)w6.生物藥物制備中，超臨界流體萃取技術(shù)利用的超臨界流體是（）A.水B.二氧化碳C.乙醇D.丙酮w7.制備單克隆抗體時(shí)，需要將骨髓瘤細(xì)胞與哪種細(xì)胞融合？（）A.紅細(xì)胞B.淋巴細(xì)胞C.巨噬細(xì)胞D.粒細(xì)胞w8.生物藥物制備中，用于蛋白質(zhì)復(fù)性的方法不包括（）A.透析復(fù)性B.稀釋復(fù)性C.柱上復(fù)性D.加熱復(fù)性w9.從植物中提取生物活性成分，常用的提取溶劑是（）A.石油醚B.甲醇C.乙酸乙酯D.以上都是w10.生物藥物制備過(guò)程中，防止微生物污染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是（）A.原料選擇B.設(shè)備清潔C.人員操作規(guī)范D.以上都是w11.基因工程藥物表達(dá)系統(tǒng)中，原核表達(dá)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是（）A.能進(jìn)行蛋白質(zhì)的正確折疊B.表達(dá)量高C.能進(jìn)行糖基化修飾D.產(chǎn)物易分離純化w12.生物藥物制備中，超濾膜的截留分子量主要影響（）A.藥物的活性B.雜質(zhì)的去除C.藥物的含量D.藥物的穩(wěn)定性w13.制備生物藥物的原料選擇時(shí)，首要考慮的因素是（）A.來(lái)源豐富B.有效成分含量高C.價(jià)格便宜D.易于獲取w14.生物藥物制備中，親和色譜的配基與目標(biāo)生物大分子之間的作用是（）A.共價(jià)鍵結(jié)合B.離子鍵結(jié)合C.疏水作用D.特異性親和力w15.以下哪種生物藥物可用于治療糖尿?。ǎ〢.胰島素B.干擾素C.生長(zhǎng)激素D.凝血因子w16.生物藥物制備中，蛋白質(zhì)的鹽析沉淀常用的鹽是（）A.氯化鈉B.硫酸銨C.氯化鈣D.硫酸鈉w17.在生物藥物發(fā)酵生產(chǎn)中，發(fā)酵罐的攪拌作用不包括（）A.使菌體均勻分布B.增加溶氧C.促進(jìn)微生物生長(zhǎng)D.提高產(chǎn)物穩(wěn)定性w18.生物藥物制備中，凝膠過(guò)濾色譜分離蛋白質(zhì)的原理是根據(jù)（）A.蛋白質(zhì)的電荷差異B.蛋白質(zhì)的分子量大小C.蛋白質(zhì)的親和力D.蛋白質(zhì)的疏水性w19.制備生物藥物時(shí)，細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中需要控制的環(huán)境因素不包括（）A.溫度B.光照C.pH值D.滲透壓w20.生物藥物制備中，離子交換色譜分離的依據(jù)是（）A.蛋白質(zhì)的分子量B.蛋白質(zhì)的電荷性質(zhì)C.蛋白質(zhì)的疏水性D.蛋白質(zhì)的親和力第II卷（非選擇題，共60分）w21.（10分）簡(jiǎn)述生物藥物制備的一般工藝流程。w22.（10分）在生物藥物制備中，如何保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性？w23.（10分）舉例說(shuō)明基因工程技術(shù)在生物藥物制備中的應(yīng)用。w24.（15分）材料：某生物制藥公司計(jì)劃從動(dòng)物肝臟中提取一種具有抗氧化作用的蛋白質(zhì)藥物。該蛋白質(zhì)在肝臟細(xì)胞中含量較低，且易受蛋白酶水解。問(wèn)題：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)從動(dòng)物肝臟中提取該蛋白質(zhì)藥物的方案，包括主要步驟和關(guān)鍵技術(shù)。w25.（15分）材料：某生物制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種重組人胰島素藥物時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品活性較低。問(wèn)題：分析可能導(dǎo)致產(chǎn)品活性較低的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：w1.Cw2.Bw3.Dw4.Cw5.Aw6.Bw7.Bw8.Dw9.Dw10.Dw11.Bw12.Bw13.Bw14.Dw15.Aw16.Bw17.Dw18.Bw19.Bw20.Bw21.生物藥物制備一般工藝流程：首先進(jìn)行原料選擇與預(yù)處理，確保原料質(zhì)量和有效成分含量。然后采用合適的細(xì)胞破碎或組織處理方法釋放目標(biāo)成分。接著通過(guò)分離純化技術(shù)，如色譜法、超濾、沉淀等去除雜質(zhì)，得到初步純化產(chǎn)物。再進(jìn)行精制，進(jìn)一步提高純度。最后進(jìn)行制劑成型，制成符合要求的生物藥物劑型。w22.保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性措施：嚴(yán)格把控原料質(zhì)量，從源頭減少雜質(zhì)和污染物。采用先進(jìn)的分離純化技術(shù)，有效去除雜質(zhì)和熱源質(zhì)。在生產(chǎn)過(guò)程中，嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范，確保環(huán)境清潔、人員操作規(guī)范。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，包括活性、純度、穩(wěn)定性等多方面檢測(cè)，合格后方可出廠。w23.基因工程技術(shù)在生物藥物制備中的應(yīng)用：如生產(chǎn)胰島素，將胰島素基因?qū)氪竽c桿菌等宿主細(xì)胞，通過(guò)發(fā)酵大量生產(chǎn)胰島素。還有干擾素的制備，利用基因工程技術(shù)使宿主細(xì)胞表達(dá)干擾素，提高產(chǎn)量和純度。生長(zhǎng)激素等多種生物藥物也可通過(guò)基因工程技術(shù)高效制備，滿足臨床需求。w24.方案：首先將動(dòng)物肝臟洗凈、切碎，用生理鹽水制成勻漿。采用低溫離心去除細(xì)胞碎片等雜質(zhì)。然后利用親和色譜技術(shù)，根據(jù)該蛋白質(zhì)的特異性結(jié)合特性，選擇合適的配基制成親和柱，進(jìn)行吸附分離。在分離過(guò)程中要注意控制溫度、pH值等條件，防止蛋白質(zhì)變性和被蛋白酶水解。收集含有目標(biāo)蛋白質(zhì)的洗脫液，再通過(guò)超濾等技術(shù)進(jìn)一步濃縮和純化。w25.可能原因：表達(dá)載體構(gòu)建不合理，影響胰島素表達(dá)；宿主細(xì)胞選擇不當(dāng)，不利于胰島素正確折疊和活性維持；發(fā)