藥物分析工程師崗位招聘考試試卷及答案一、填空題（每題1分，共10分）1.中國藥典2020版的英文縮寫是______。2.高效液相色譜法的英文縮寫是______。3.用于鑒別芳環(huán)的常用試劑是______（舉1例）。4.藥物重金屬檢查常用的顯色劑是______。5.紅外光譜中羥基的特征吸收峰波數(shù)范圍約為______cm?1。6.標(biāo)定NaOH滴定液的基準(zhǔn)物質(zhì)是______。7.紫外分光光度法定量依據(jù)是______定律。8.氣相色譜常用載氣（舉1例）：______。9.焰色反應(yīng)常用于鑒別含______的金屬離子。10.原料藥含量限度一般為______（%）。二、單項選擇題（每題2分，共20分）1.可用于藥物晶型鑒別的方法是？A.HPLCB.IRC.UVD.TLC2.供試品有色時，重金屬檢查消除干擾用？A.內(nèi)消色法B.外消色法C.對照法D.比較法3.分離手性藥物的色譜方法是？A.正相HPLCB.反相HPLCC.手性柱HPLCD.氣相色譜4.標(biāo)定鹽酸滴定液的基準(zhǔn)物質(zhì)是？A.無水碳酸鈉B.鄰苯二甲酸氫鉀C.氧化鋅D.氯化鈉5.氯化物檢查的顯色劑是？A.硝酸銀試液B.硫代乙酰胺C.氯化鋇D.碘化鉀6.紅外光譜中羰基特征峰波數(shù)約為？A.1700cm?1B.3300cm?1C.2900cm?1D.1200cm?17.屬于儀器分析法的含量測定方法是？A.酸堿滴定B.氧化還原滴定C.HPLCD.沉淀滴定8.加速試驗的溫度一般為？A.25℃±2℃B.40℃±2℃C.60℃±2℃D.室溫9.TLC展開劑不包括？A.正己烷-乙酸乙酯B.氯仿-甲醇C.水-乙醇D.石油醚-丙酮10.甾體激素鑒別常用試劑是？A.三氯化鐵B.四氮唑鹽C.茚三酮D.碘化鉍鉀三、多項選擇題（每題2分，共20分）1.中國藥典2020版包括？A.凡例B.正文C.附錄D.索引2.HPLC常用檢測器有？A.UVB.DADC.ELSDD.FID3.藥物雜質(zhì)按來源分為？A.一般雜質(zhì)B.特殊雜質(zhì)C.殘留溶劑D.有關(guān)物質(zhì)4.容量分析滴定方式包括？A.直接滴定B.間接滴定C.置換滴定D.剩余滴定5.紅外鑒別依據(jù)是？A.特征峰位置B.特征峰強度C.峰數(shù)目D.指紋區(qū)6.含量測定方法驗證指標(biāo)包括？A.準(zhǔn)確度B.精密度C.線性D.范圍7.氣相固定液包括？A.PEGB.SE-30C.ODSD.氰乙基甲基硅橡膠8.鑒別試驗要求是？A.專屬性B.靈敏度C.重現(xiàn)性D.線性9.砷鹽檢查方法有？A.古蔡法B.二乙基二硫代氨基甲酸銀法C.硫代乙酰胺法D.氯化鋇法10.手性藥物分析方法包括？A.手性HPLCB.手性GCC.CED.UV四、判斷題（每題2分，共20分）1.中國藥典凡例具有法定約束力。（）2.反相HPLC固定相是ODS。（）3.硫酸鹽檢查用硝酸銀試液。（）4.紫外吸光度A與濃度c成正比（一定范圍）。（）5.加速試驗預(yù)測室溫穩(wěn)定性。（）6.TLC中Rf=原點到斑點中心距離/原點到前沿距離。（）7.標(biāo)定EDTA用氧化鋅。（）8.殘留溶劑屬于一般雜質(zhì)。（）9.紅外指紋區(qū)鑒別特異性更強。（）10.手性對映體物理性質(zhì)相同。（）五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物含量限度的定義及原料藥、制劑的一般要求。2.簡述HPLC內(nèi)標(biāo)法原理及適用場景。3.簡述重金屬檢查硫代乙酰胺法原理及注意事項。4.簡述方法驗證中精密度的定義及內(nèi)容。六、討論題（每題5分，共10分）1.如何選擇藥物含量測定方法？結(jié)合實例說明。2.手性藥物分析的重要性及常用技術(shù)？舉例說明。---答案部分一、填空題1.ChP20202.HPLC3.三氯化鐵試液4.硫代乙酰胺試液5.3200-36006.鄰苯二甲酸氫鉀7.朗伯-比爾8.氮氣9.堿金屬10.98.0-102.0二、單項選擇題1.B2.A3.C4.A5.A6.A7.C8.B9.C10.B三、多項選擇題1.ABD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABD8.ABC9.AB10.ABC四、判斷題1.√2.√3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.×10.×五、簡答題1.答案：含量限度指藥物有效成分的允許含量范圍，反映純度。原料藥因純度要求高，限度一般為98.0%~102.0%；制劑受輔料、工藝影響，限度為標(biāo)示量的90.0%~110.0%（特殊劑型如注射劑更嚴(yán)格）。限度結(jié)合分析誤差、生產(chǎn)實際確定，確保質(zhì)量可控。2.答案：原理是加入準(zhǔn)確量的內(nèi)標(biāo)物，根據(jù)供試品與內(nèi)標(biāo)物的峰面積及校正因子計算含量（公式：含量=（A樣×f樣×W內(nèi)標(biāo)）/（A內(nèi)標(biāo)×f內(nèi)標(biāo)×W樣）×100%）。適用場景：供試品前處理復(fù)雜、色譜系統(tǒng)不穩(wěn)定、雜質(zhì)干擾大，可消除進樣和系統(tǒng)誤差。3.答案：原理：硫代乙酰胺在pH3.5醋酸鹽緩沖液中水解產(chǎn)硫化氫，與重金屬生成硫化物，與標(biāo)準(zhǔn)鉛比色。注意事項：①嚴(yán)格控制pH3.5；②有機藥物需熾灼破壞；③避免硫化物聚集（搖勻立即比色）；④做空白試驗。4.答案：精密度指多次測定結(jié)果的接近程度，反映方法穩(wěn)定性。包括：①重復(fù)性（同一實驗室、人員、設(shè)備、時間）；②中間精密度（同一實驗室不同條件）；③重現(xiàn)性（不同實驗室）。以RSD表示，含量測定RSD≤2%，雜質(zhì)檢查≤5%。六、討論題1.答案：選擇依據(jù)：①結(jié)構(gòu)：含芳環(huán)用UV（如阿司匹林），含羰基用IR+滴定；②劑型：注射劑用HPLC（如頭孢曲松鈉，分離主藥與輔料），片劑用UV（輔料無干擾）；③雜質(zhì)：雜質(zhì)干擾滴定則用儀器法；④條件：無HPLC時用滴定法（如阿司匹林原料藥酸堿滴定）。實例：阿司匹林腸溶片因腸溶衣干擾滴定，選HPL