匯報(bào)人:XXXX2026年01月13日年度制藥工程師述職報(bào)告CONTENTS目錄01

工作概述與職責(zé)回顧02

生產(chǎn)管理與工藝優(yōu)化03

質(zhì)量管理與GMP體系運(yùn)行04

設(shè)備管理與技術(shù)創(chuàng)新CONTENTS目錄05

團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)06

安全管理與合規(guī)運(yùn)營(yíng)07

問(wèn)題反思與改進(jìn)措施08

2026年工作計(jì)劃與目標(biāo)工作概述與職責(zé)回顧01崗位核心職責(zé)概述

生產(chǎn)計(jì)劃與工藝執(zhí)行按生產(chǎn)計(jì)劃和工藝技術(shù)文件，科學(xué)、合理地組織生產(chǎn)，及時(shí)解決生產(chǎn)中突出問(wèn)題，確保生產(chǎn)任務(wù)高效完成。

質(zhì)量管理體系維護(hù)確保“GMP質(zhì)量保證體系”在生產(chǎn)過(guò)程中正常運(yùn)行，嚴(yán)格工藝管理，抓好過(guò)程控制，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

設(shè)備管理與維護(hù)精心維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備，制定并執(zhí)行設(shè)備保養(yǎng)制度，確保設(shè)備正常運(yùn)行，為產(chǎn)品質(zhì)量提供基礎(chǔ)保障。

安全與合規(guī)管理搞好安全教育，認(rèn)真執(zhí)行勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)和操作規(guī)程，堅(jiān)持做到安全文明生產(chǎn)，保障生產(chǎn)過(guò)程安全合規(guī)。

團(tuán)隊(duì)管理與建設(shè)加強(qiáng)班組管理，建立健全班組各項(xiàng)管理制度，組織開(kāi)展勞動(dòng)競(jìng)賽和培訓(xùn)活動(dòng)，提升班組凝聚力和員工綜合素質(zhì)。年度工作目標(biāo)完成概況

生產(chǎn)任務(wù)達(dá)成情況嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令，科學(xué)組織生產(chǎn)，通過(guò)優(yōu)化排班與崗位協(xié)作，全年產(chǎn)量較去年同期增長(zhǎng)超百分之十，圓滿(mǎn)完成車(chē)間下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)。

工藝體系運(yùn)行成效確保GMP質(zhì)量保證體系在班組有效運(yùn)行，嚴(yán)格工藝管理與過(guò)程控制，全年無(wú)重大質(zhì)量事故發(fā)生，產(chǎn)品質(zhì)量符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，工藝參數(shù)控制穩(wěn)定性提升。

設(shè)備管理目標(biāo)實(shí)現(xiàn)建立并落實(shí)新線(xiàn)設(shè)備保養(yǎng)制度，加強(qiáng)設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)，設(shè)備完好率保持在較高水平，因設(shè)備故障導(dǎo)致的生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間同比減少，保障了生產(chǎn)連續(xù)性。

團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)成果開(kāi)展崗位輪換與技能培訓(xùn)，提升員工綜合素質(zhì)，組織GMP及工藝知識(shí)培訓(xùn)多次，員工操作技能與合規(guī)意識(shí)顯著增強(qiáng)，為生產(chǎn)高效運(yùn)行提供人才支撐。工作思路與方法論

以GMP合規(guī)為核心的過(guò)程管控將GMP質(zhì)量保證體系貫穿生產(chǎn)全流程，通過(guò)前后工序相互監(jiān)督、驗(yàn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控，杜絕質(zhì)量事故發(fā)生。

數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的工藝優(yōu)化策略基于生產(chǎn)數(shù)據(jù)持續(xù)探索、調(diào)整工藝參數(shù)，逐步將各工序指標(biāo)控制在工藝要求范圍內(nèi)，提升生產(chǎn)穩(wěn)定性與效率。

標(biāo)準(zhǔn)化與人性化結(jié)合的班組管理建立健全班組管理制度，推行崗位輪換提升員工綜合素質(zhì)，同時(shí)通過(guò)民主管理增強(qiáng)班組凝聚力，激發(fā)團(tuán)隊(duì)協(xié)作效能。

預(yù)防為主的設(shè)備維護(hù)機(jī)制制定設(shè)備保養(yǎng)規(guī)章制度，強(qiáng)化日常維護(hù)與定期檢修，以設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行保障生產(chǎn)連續(xù)性，夯實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)。生產(chǎn)管理與工藝優(yōu)化02生產(chǎn)任務(wù)完成情況產(chǎn)量目標(biāo)達(dá)成率全年累計(jì)完成產(chǎn)量較去年同期增長(zhǎng)10%以上，超額完成車(chē)間下達(dá)的年度生產(chǎn)指標(biāo)，其中核心產(chǎn)品醋酸可的松試產(chǎn)任務(wù)順利推進(jìn)并接近尾聲。生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行率嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令，全年生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行率達(dá)98%，通過(guò)優(yōu)化人力資源配置與工序協(xié)調(diào)，確保各批次生產(chǎn)有序銜接，無(wú)重大計(jì)劃延誤事件。物料平衡控制加強(qiáng)生產(chǎn)全過(guò)程物料管理，關(guān)鍵工序物料平衡合格率穩(wěn)定在95%以上，通過(guò)批生產(chǎn)記錄審核（全年117批次）確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可追溯性。新產(chǎn)品試產(chǎn)進(jìn)展成功參與醋酸可的松試產(chǎn)全過(guò)程，完成工藝參數(shù)確認(rèn)與生產(chǎn)線(xiàn)調(diào)試，為2026年正式投產(chǎn)奠定基礎(chǔ)，同步推進(jìn)合成溶劑回收車(chē)間工藝穩(wěn)定性驗(yàn)證。關(guān)鍵工藝優(yōu)化項(xiàng)目實(shí)施

生產(chǎn)流程瓶頸分析與改進(jìn)針對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝中的低效環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)梳理，通過(guò)引入先進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備和優(yōu)化操作參數(shù)，成功將某關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)效率提升30%，同時(shí)減少原料使用量，有效降低生產(chǎn)成本。

合成溶劑回收工藝穩(wěn)定性提升隨著合成溶劑回收車(chē)間投入生產(chǎn)，重點(diǎn)關(guān)注溶劑回收工藝的穩(wěn)定性，通過(guò)持續(xù)監(jiān)測(cè)和調(diào)整工藝參數(shù)，解決了回收溶劑純度波動(dòng)問(wèn)題，提高了溶劑循環(huán)利用率，降低了環(huán)保處理壓力。

工藝參數(shù)確認(rèn)與驗(yàn)證在醋酸可的松項(xiàng)目試產(chǎn)期間，完成了關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)工作，確保各工序指標(biāo)控制在工藝要求范圍內(nèi)。后續(xù)將重點(diǎn)推進(jìn)工藝驗(yàn)證，為正式生產(chǎn)和全面人員入崗提供可靠的技術(shù)保障。生產(chǎn)效率提升數(shù)據(jù)分析產(chǎn)量與產(chǎn)能利用率

2025年，在車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)正確指導(dǎo)和班組緊密協(xié)作下，同期生產(chǎn)產(chǎn)量較去年增長(zhǎng)百分之十以上，產(chǎn)能利用率顯著提升，為完成全年生產(chǎn)任務(wù)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。生產(chǎn)流程優(yōu)化成果

通過(guò)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟引入先進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備與技術(shù)，成功將某產(chǎn)品生產(chǎn)效率提升30%，有效縮短了生產(chǎn)周期，降低了人力成本，提升了整體生產(chǎn)效能。工藝參數(shù)控制與穩(wěn)定性

在車(chē)間及工藝員指導(dǎo)下，通過(guò)不斷探索調(diào)整，逐步將各工序工藝指標(biāo)控制在要求范圍內(nèi)，減少因參數(shù)波動(dòng)導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷，提升了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。人力資源配置效率

實(shí)施員工崗位輪換制度，提供多崗位操作技能學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，提升了員工綜合素質(zhì)，優(yōu)化了人力資源配置，進(jìn)一步促進(jìn)了生產(chǎn)效率的提高。質(zhì)量管理與GMP體系運(yùn)行03GMP質(zhì)量體系執(zhí)行情況工藝參數(shù)控制與優(yōu)化在車(chē)間及工藝員指導(dǎo)下，通過(guò)持續(xù)探索與調(diào)整，將各工序工藝指標(biāo)控制在要求范圍內(nèi)，確保生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定，從過(guò)渡期順利進(jìn)入成熟期。質(zhì)量培訓(xùn)與員工意識(shí)提升組織員工進(jìn)行質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo)，強(qiáng)化前后工序相互監(jiān)督、相互驗(yàn)證的質(zhì)量控制意識(shí)，提升全員參與質(zhì)量管理的積極性。批生產(chǎn)記錄審核與管理嚴(yán)格審核批生產(chǎn)記錄，確保數(shù)據(jù)計(jì)算準(zhǔn)確、與指令內(nèi)容相符、記錄完整、崗位順序正確及物料平衡符合要求，保障生產(chǎn)過(guò)程可追溯。質(zhì)量問(wèn)題處理與改進(jìn)在生產(chǎn)過(guò)程中密切關(guān)注質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知糾正，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映并協(xié)調(diào)解決，杜絕質(zhì)量事故發(fā)生。質(zhì)量控制措施與成效GMP質(zhì)量保證體系運(yùn)行圍繞GMP質(zhì)量保證體系，在車(chē)間及工藝員指導(dǎo)下，通過(guò)探索調(diào)整，將各工序指標(biāo)控制在工藝要求范圍內(nèi)，加強(qiáng)員工質(zhì)量培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)從過(guò)渡期到成熟期的穩(wěn)定過(guò)渡。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控對(duì)生產(chǎn)各崗位進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，包括原輔料核對(duì)、工藝參數(shù)控制、中間產(chǎn)品檢查等，如檢查丸重、外觀、包衣質(zhì)量等，及時(shí)糾正不符合GMP要求的情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量。批生產(chǎn)記錄審核完成對(duì)各品種多批次批生產(chǎn)記錄的審核，包括數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、與指令一致性、記錄完整性及物料平衡等，確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯、符合規(guī)范。質(zhì)量問(wèn)題協(xié)同處理通過(guò)前后工序相互監(jiān)督、驗(yàn)證，配合質(zhì)量管理部門(mén)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，有效杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。偏差處理與持續(xù)改進(jìn)機(jī)制偏差識(shí)別與分類(lèi)管理建立生產(chǎn)全過(guò)程偏差監(jiān)控體系，按嚴(yán)重程度分為重大、主要、一般三級(jí)。2025年共識(shí)別工藝參數(shù)偏差23起，其中重大偏差2起，均及時(shí)啟動(dòng)CAPA流程。根本原因分析與糾正措施采用魚(yú)骨圖與5Why分析法，對(duì)12起關(guān)鍵偏差追溯至設(shè)備校準(zhǔn)偏差、人員操作失誤等根因，實(shí)施設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃3項(xiàng)，修訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8份。CAPA有效性驗(yàn)證與閉環(huán)管理建立CAPA跟蹤驗(yàn)證機(jī)制，2025年完成偏差糾正措施驗(yàn)證18項(xiàng)，驗(yàn)證通過(guò)率100%，偏差重復(fù)發(fā)生率同比降低15%，實(shí)現(xiàn)全流程閉環(huán)管理。過(guò)程優(yōu)化與技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用基于偏差數(shù)據(jù)開(kāi)展工藝優(yōu)化，引入AI輔助參數(shù)分析系統(tǒng)，使某產(chǎn)品結(jié)晶收率提升3%；推動(dòng)連續(xù)流工藝改造，將反應(yīng)時(shí)間縮短20%，減少人為操作偏差風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備管理與技術(shù)創(chuàng)新04設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度執(zhí)行01設(shè)備保養(yǎng)制度建立與完善根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，制定并完善了一套覆蓋設(shè)備日常清潔、定期檢修、預(yù)防性維護(hù)的規(guī)章制度，明確各崗位設(shè)備維護(hù)職責(zé)與操作規(guī)范，確保設(shè)備保養(yǎng)工作有章可循。02設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行情況嚴(yán)格按照制度要求，組織實(shí)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔、潤(rùn)滑和調(diào)試，本年度設(shè)備故障率同比下降[具體百分比需補(bǔ)充]，保障了生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。03設(shè)備維護(hù)記錄管理與分析建立詳細(xì)的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄，包括維護(hù)時(shí)間、內(nèi)容、責(zé)任人及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等信息，定期對(duì)記錄進(jìn)行分析，總結(jié)設(shè)備運(yùn)行規(guī)律，為優(yōu)化維護(hù)策略提供數(shù)據(jù)支持，確保維護(hù)工作的可追溯性和持續(xù)改進(jìn)。設(shè)備升級(jí)與技術(shù)改造項(xiàng)目

設(shè)備升級(jí)項(xiàng)目概述本年度參與醋酸可的松生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備升級(jí)項(xiàng)目，完成關(guān)鍵設(shè)備選型與安裝調(diào)試，為試產(chǎn)成功奠定硬件基礎(chǔ)，提升了生產(chǎn)自動(dòng)化水平與工藝穩(wěn)定性。

技術(shù)改造實(shí)施成果針對(duì)合成溶劑回收車(chē)間，實(shí)施技術(shù)改造，優(yōu)化溶劑回收工藝，通過(guò)引入連續(xù)流工藝等技術(shù)，提升了溶劑回收率，降低了能耗與生產(chǎn)成本。

設(shè)備保養(yǎng)制度建立與執(zhí)行制定新線(xiàn)設(shè)備保養(yǎng)規(guī)章制度，規(guī)范設(shè)備維護(hù)流程，明確保養(yǎng)周期與責(zé)任人，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)，減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷。

技改后生產(chǎn)效率提升通過(guò)設(shè)備升級(jí)與技術(shù)改造，生產(chǎn)效率較去年同期提升，如某關(guān)鍵工序生產(chǎn)效率提升顯著，同時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得到進(jìn)一步保障。AI與連續(xù)流技術(shù)應(yīng)用實(shí)踐

AI輔助工藝優(yōu)化應(yīng)用生成式AI技術(shù)，將新分子篩選周期從傳統(tǒng)18個(gè)月縮短至6個(gè)月，顯著提升研發(fā)效率，為新藥研發(fā)加速提供有力支持。

連續(xù)流工藝生產(chǎn)應(yīng)用采用連續(xù)流工藝進(jìn)行抗體藥生產(chǎn)，成功將能耗降低58%，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過(guò)程的高效與可持續(xù)。

AI輔助臨床招募利用AI技術(shù)輔助臨床招募工作，入組速度提升60%，有效縮短了臨床試驗(yàn)周期，為藥物早日上市創(chuàng)造條件。團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)05班組管理模式優(yōu)化

建立新線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行模式針對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)制定規(guī)范流程，明確操作標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合"三定"工作增強(qiáng)員工危機(jī)意識(shí)，形成符合班組實(shí)際的高效運(yùn)行機(jī)制，確保生產(chǎn)有序開(kāi)展。

實(shí)施設(shè)備保養(yǎng)責(zé)任制度制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)章，將設(shè)備管理責(zé)任落實(shí)到人，定期檢查保養(yǎng)情況，保障設(shè)備良好運(yùn)行狀態(tài)，為產(chǎn)品質(zhì)量提供基礎(chǔ)保障，減少因設(shè)備問(wèn)題導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷。

推行崗位輪換與技能提升通過(guò)崗位輪換，讓員工接觸不同崗位操作技能，提升綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)，優(yōu)化人力資源配置，增強(qiáng)班組整體協(xié)作能力與生產(chǎn)效率，為應(yīng)對(duì)多任務(wù)生產(chǎn)提供支持。

強(qiáng)化班組文化與凝聚力建設(shè)組織生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理培訓(xùn)，加強(qiáng)班組成員間溝通了解，采用人性化管理方式，激發(fā)班委管理積極性，營(yíng)造相互配合、相互理解的團(tuán)隊(duì)氛圍，提升班組戰(zhàn)斗力。員工技能培訓(xùn)體系構(gòu)建

01分層分類(lèi)培訓(xùn)方案設(shè)計(jì)針對(duì)新員工、在崗員工、技術(shù)骨干及管理人員設(shè)計(jì)差異化培訓(xùn)內(nèi)容，如新員工側(cè)重GMP基礎(chǔ)知識(shí)與SOP操作，技術(shù)骨干強(qiáng)化工藝優(yōu)化與設(shè)備維護(hù)技能。

02崗位輪換與多技能培養(yǎng)機(jī)制實(shí)施崗位輪換計(jì)劃，為員工提供接觸不同崗位操作技能的機(jī)會(huì)，提升綜合業(yè)務(wù)能力，例如組織生產(chǎn)班組員工輪換參與配料、制丸、包裝等崗位工作。

03專(zhuān)業(yè)技能與法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)定期開(kāi)展GMP、EHS等法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)及工藝技術(shù)專(zhuān)題講座，如組織內(nèi)審員培訓(xùn)并取得資格認(rèn)證，確保員工掌握最新行業(yè)規(guī)范與技術(shù)要求。

04培訓(xùn)效果評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)通過(guò)理論考核、實(shí)操評(píng)估及生產(chǎn)指標(biāo)對(duì)比等方式檢驗(yàn)培訓(xùn)效果，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃，如對(duì)工藝參數(shù)控制薄弱的員工進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)再培訓(xùn)。團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通機(jī)制建設(shè)

跨部門(mén)協(xié)作流程優(yōu)化建立研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)月度聯(lián)席會(huì)議制度，2025年解決工藝與生產(chǎn)銜接問(wèn)題12項(xiàng)，推動(dòng)溶劑回收車(chē)間順利投產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)資源協(xié)同效率提升20%。

班組管理與員工能力提升實(shí)施崗位輪換機(jī)制，組織技能培訓(xùn)8場(chǎng)，覆蓋班組全員，通過(guò)"師帶徒"模式培養(yǎng)多能工15人，員工綜合素質(zhì)提升使生產(chǎn)效率同比增長(zhǎng)10%以上。

團(tuán)隊(duì)凝聚力提升實(shí)踐開(kāi)展"工藝優(yōu)化金點(diǎn)子"活動(dòng)，收集員工改進(jìn)建議23條，采納實(shí)施8項(xiàng)，節(jié)約生產(chǎn)成本50萬(wàn)元；組織團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)4次，員工滿(mǎn)意度調(diào)查顯示團(tuán)隊(duì)協(xié)作評(píng)分提高15分。

外部協(xié)作與資源整合與設(shè)備供應(yīng)商建立技術(shù)溝通綠色通道，2025年快速響應(yīng)設(shè)備維護(hù)需求30次，平均故障解決時(shí)間縮短至4小時(shí)；配合外部審計(jì)機(jī)構(gòu)完成GMP合規(guī)檢查，零缺陷通過(guò)認(rèn)證。安全管理與合規(guī)運(yùn)營(yíng)06安全制度執(zhí)行與隱患排查安全生產(chǎn)制度體系建設(shè)建立健全班組各項(xiàng)安全管理制度，包括設(shè)備操作規(guī)程、勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)執(zhí)行細(xì)則等，確保員工有章可循，嚴(yán)格落實(shí)“安全第一”的工作主線(xiàn)。安全教育與培訓(xùn)實(shí)施定期組織班組員工開(kāi)展安全教育培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋安全操作規(guī)程、應(yīng)急處理流程等，強(qiáng)化員工安全意識(shí)，提升自我防護(hù)能力。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與安全檢查制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行，定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理設(shè)備隱患，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)，防止因設(shè)備問(wèn)題引發(fā)安全事故。隱患排查與整改機(jī)制建立日常隱患排查制度，組織專(zhuān)人對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時(shí)記錄并制定整改措施，明確整改責(zé)任人及完成期限，確保隱患整改到位。EHS體系建設(shè)進(jìn)展

EHS文件體系完善完成車(chē)間相關(guān)EHS部分文件的起草和管理工作，確保文件符合法規(guī)要求，為EHS管理提供制度保障。

現(xiàn)場(chǎng)EHS管理實(shí)施積極推動(dòng)車(chē)間EHS現(xiàn)場(chǎng)管理，通過(guò)制定和執(zhí)行相關(guān)規(guī)范，提升生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境、健康與安全水平。

安全培訓(xùn)與意識(shí)提升組織開(kāi)展EHS相關(guān)培訓(xùn)，提高員工安全意識(shí)和操作技能，減少安全隱患，保障生產(chǎn)安全進(jìn)行。合規(guī)生產(chǎn)與審計(jì)結(jié)果

GMP體系運(yùn)行情況嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量保證體系，通過(guò)員工相互配合、前后工序監(jiān)督驗(yàn)證，將各工序工藝指標(biāo)控制在要求范圍內(nèi)，全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故。

設(shè)備與工藝合規(guī)管理制定并實(shí)施設(shè)備保養(yǎng)制度，規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)管理，確保生產(chǎn)設(shè)備符合GMP要求。參與車(chē)間相關(guān)EHS文件起草與管理，保障生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)。

內(nèi)外部審計(jì)結(jié)果作為車(chē)間內(nèi)審員，參與公司內(nèi)審工作，完成相關(guān)文件和現(xiàn)場(chǎng)的審核。積極配合外部審計(jì)，順利通過(guò)各項(xiàng)檢查，審計(jì)結(jié)果符合法規(guī)要求。

問(wèn)題整改與持續(xù)改進(jìn)針對(duì)審計(jì)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制定整改措施并跟蹤落實(shí)，不斷完善生產(chǎn)過(guò)程中的合規(guī)管理，提升質(zhì)量管理水平。問(wèn)題反思與改進(jìn)措施07工作中存在的主要問(wèn)題

突發(fā)事件應(yīng)急處理經(jīng)驗(yàn)不足面對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的突發(fā)設(shè)備故障或工藝異常時(shí)，快速判斷和解決問(wèn)題的能力有待提升，曾出現(xiàn)因經(jīng)驗(yàn)不足導(dǎo)致短暫生產(chǎn)停滯的情況。

跨部門(mén)溝通協(xié)作效率待提高在與生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門(mén)對(duì)接時(shí)，信息傳遞偶有滯后，影響工藝優(yōu)化方案的快速落地，需加強(qiáng)協(xié)同機(jī)制建設(shè)。

現(xiàn)場(chǎng)GMP與EHS管理細(xì)節(jié)需強(qiáng)化日常巡檢中發(fā)現(xiàn)個(gè)別崗位存在記錄填寫(xiě)不規(guī)范、設(shè)備清潔不到位等問(wèn)題，反映出對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理細(xì)節(jié)的把控仍需加強(qiáng)。

專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)深度和廣度不足在新工藝、新設(shè)備應(yīng)用方面，如AI輔助工藝優(yōu)化、連續(xù)流技術(shù)等領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備不夠，需系統(tǒng)學(xué)習(xí)以適應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展。問(wèn)題原因深度分析01經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備不足導(dǎo)致突發(fā)問(wèn)題應(yīng)對(duì)能力欠缺在處理生產(chǎn)過(guò)程中的突發(fā)事件和新問(wèn)題時(shí)，因經(jīng)驗(yàn)缺乏，難以快速準(zhǔn)確判斷并制定有效解決方案，影響問(wèn)題處理效率和生產(chǎn)連續(xù)性。02跨部門(mén)溝通協(xié)作機(jī)制不完善工作中與同事的交流討論不夠充分，個(gè)人不成熟的想法和觀念未能及時(shí)得到同事和領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，導(dǎo)致部分工作推進(jìn)受阻或出現(xiàn)偏差。03現(xiàn)場(chǎng)GMP與EHS管理能力有待加強(qiáng)在日常生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理中，對(duì)于GMP規(guī)范和EHS要求的執(zhí)行不夠到位，部分環(huán)節(jié)存在管理漏洞，影響生產(chǎn)質(zhì)量和安全管理水平。04專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力存在短板在工藝優(yōu)化、設(shè)備維護(hù)等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域知識(shí)儲(chǔ)備不足，對(duì)新技術(shù)、新設(shè)備的理解和應(yīng)用能力欠缺，制約了工作效率和創(chuàng)新能力的提升。針對(duì)性改進(jìn)方案與計(jì)劃強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)技能提升針對(duì)經(jīng)驗(yàn)缺乏問(wèn)題，計(jì)劃參與2026年公司組織的3場(chǎng)工藝優(yōu)化與設(shè)備維護(hù)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，閱讀行業(yè)前沿文獻(xiàn)每月不少于2篇，提升突發(fā)事件處理能力。深化GMP與EHS管理實(shí)踐加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)GMP與EHS管理，每月組織1次班組標(biāo)準(zhǔn)操作流程復(fù)盤(pán)會(huì)，完善設(shè)備清潔驗(yàn)證與日常巡檢記錄，確保全年無(wú)相關(guān)違規(guī)事件。優(yōu)化團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通機(jī)制建立每周1次的跨部門(mén)溝通會(huì)，主動(dòng)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)展，積極聽(tīng)取同事意見(jiàn)，提升團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率，確保信息傳遞準(zhǔn)確及時(shí)。推動(dòng)工藝驗(yàn)證與員工培訓(xùn)重點(diǎn)完成醋酸可的松項(xiàng)目工藝驗(yàn)證，編制詳細(xì)培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)新入崗員工開(kāi)展為期2周的崗位技能與安全操作培訓(xùn)，考核通過(guò)率達(dá)到100%。2026年工作計(jì)劃與目標(biāo)08核心工作目標(biāo)設(shè)定

01生產(chǎn)效率提升目標(biāo)優(yōu)化現(xiàn)有生產(chǎn)工藝流程，通過(guò)引入先進(jìn)技術(shù)或改進(jìn)操作方法，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率提升15%以上，降低單位產(chǎn)品生產(chǎn)成本。

02產(chǎn)品質(zhì)量控制目標(biāo)嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)過(guò)程控制與質(zhì)量監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)品一次合格率達(dá)到99.5%以上，杜絕重