全國流感監(jiān)測技術(shù)指南(2025版)為科學(xué)、規(guī)范開展全國流感監(jiān)測工作，及時掌握流感病毒活動強度、傳播特征及變異趨勢，有效支撐流感防控策略制定、疫苗研發(fā)與效果評估，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合國內(nèi)外流感監(jiān)測最新科學(xué)進展與我國實際情況，制定本技術(shù)指南。一、監(jiān)測目的通過系統(tǒng)、連續(xù)的流感相關(guān)數(shù)據(jù)采集與分析，實現(xiàn)以下目標(biāo)：一是動態(tài)掌握全國及區(qū)域流感活動水平、流行強度、時間與空間分布特征；二是明確流感病毒型別/亞型構(gòu)成及變異情況，監(jiān)測抗病毒藥物耐藥性變化；三是評估流感疫苗株與流行株的抗原匹配性，為疫苗研發(fā)與推薦提供依據(jù)；四是早期發(fā)現(xiàn)流感暴發(fā)疫情及異常流行信號，及時預(yù)警并指導(dǎo)處置；五是積累長期監(jiān)測數(shù)據(jù)，支持流感傳播模式研究與預(yù)測模型構(gòu)建，提升防控工作的科學(xué)性與精準(zhǔn)性。二、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)由國家級、省級、地市級及縣級監(jiān)測機構(gòu)共同組成，覆蓋哨點醫(yī)院、流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室（以下簡稱“網(wǎng)絡(luò)實驗室”）及暴發(fā)疫情監(jiān)測單元，形成“病例報告-樣本檢測-數(shù)據(jù)分析-反饋應(yīng)用”的全鏈條監(jiān)測體系。（一）哨點醫(yī)院哨點醫(yī)院為承擔(dān)流感樣病例（Influenza-likeIllness，ILI）和嚴(yán)重急性呼吸道感染（SevereAcuteRespiratoryInfection，SARI）監(jiān)測的醫(yī)療機構(gòu)，原則上每個地市級行政區(qū)域至少設(shè)置2所（含1所兒童專科醫(yī)院或綜合醫(yī)院兒科），縣級行政區(qū)域根據(jù)人口密度和醫(yī)療資源配置情況合理設(shè)置。哨點醫(yī)院需具備以下條件：門診量穩(wěn)定，兒科、呼吸科等科室設(shè)置齊全；配備專職或兼職疫情報告人員；能夠規(guī)范開展ILI和SARI病例的登記、報告與樣本采集；已接入中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)（以下簡稱“信息系統(tǒng)”），具備數(shù)據(jù)實時上報能力。哨點醫(yī)院主要職責(zé)包括：每日收集門急診ILI病例（定義為發(fā)熱（體溫≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一）的就診信息，統(tǒng)計門急診總就診數(shù)及ILI病例數(shù)，計算ILI比例（ILI%）；對住院SARI病例（定義為急性起病，有發(fā)熱（體溫≥38℃），伴咳嗽，且具有以下一項或以上表現(xiàn)：呼吸頻率增快（成人≥30次/分，5歲-14歲≥25次/分，1歲-4歲≥40次/分，嬰兒≤1歲≥50次/分）、呼吸困難、低氧血癥（經(jīng)皮血氧飽和度≤93%或動脈血氧分壓≤60mmHg）、需要機械通氣或入住重癥監(jiān)護病房）進行登記，記錄臨床癥狀、流行病學(xué)史等信息；按照規(guī)范采集ILI和SARI病例的呼吸道標(biāo)本（鼻咽拭子、咽拭子或痰液），保存于病毒運輸培養(yǎng)基（VTM）中，4℃冷藏并在24小時內(nèi)運送至網(wǎng)絡(luò)實驗室；通過信息系統(tǒng)實時上報ILI和SARI監(jiān)測數(shù)據(jù)及樣本信息。（二）網(wǎng)絡(luò)實驗室網(wǎng)絡(luò)實驗室分為國家級、省級和地市級三級，其中國家級實驗室負(fù)責(zé)全國流感病毒檢測技術(shù)指導(dǎo)、毒株鑒定、耐藥性監(jiān)測及國際合作；省級實驗室負(fù)責(zé)本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)實驗室的技術(shù)培訓(xùn)與質(zhì)量控制，承擔(dān)毒株復(fù)核與分析；地市級實驗室負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)哨點醫(yī)院送檢標(biāo)本的流感病毒檢測，及時反饋檢測結(jié)果。網(wǎng)絡(luò)實驗室需滿足生物安全二級（BSL-2）及以上條件，配備實時熒光定量PCR（RT-PCR）、病毒分離培養(yǎng)等設(shè)備，具備開展流感病毒核酸檢測、型別/亞型鑒定及部分抗原特性分析的能力。主要職責(zé)包括：接收哨點醫(yī)院送檢標(biāo)本后48小時內(nèi)完成流感病毒核酸檢測，陽性標(biāo)本需進一步鑒定型別（甲型/乙型）及甲型流感病毒亞型（H1N1、H3N2等）；對檢測陽性的標(biāo)本進行病毒分離，每月將分離到的代表毒株（每型別/亞型至少5株，流行季可適當(dāng)增加）逐級上送至省級和國家級實驗室；開展抗病毒藥物耐藥性監(jiān)測，對分離株進行M2蛋白（針對金剛烷胺類藥物）和神經(jīng)氨酸酶（NA）蛋白（針對奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑）的耐藥位點檢測；定期向同級疾控機構(gòu)和哨點醫(yī)院反饋檢測結(jié)果，參與暴發(fā)疫情的實驗室確認(rèn)。（三）暴發(fā)疫情監(jiān)測單元暴發(fā)疫情監(jiān)測單元由縣級及以上疾控機構(gòu)承擔(dān)，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)流感暴發(fā)疫情的核實、調(diào)查與處置。流感暴發(fā)疫情定義為：7天內(nèi)，同一學(xué)校、托幼機構(gòu)、養(yǎng)老院等集體單位或社區(qū)內(nèi)出現(xiàn)10例及以上ILI病例，或出現(xiàn)2例及以上SARI病例，或發(fā)生1例及以上流感相關(guān)死亡病例。三、監(jiān)測內(nèi)容與方法（一）常規(guī)監(jiān)測1.ILI監(jiān)測：哨點醫(yī)院每日統(tǒng)計門急診總就診人數(shù)及ILI病例數(shù)，計算ILI%（ILI病例數(shù)/門急診總就診數(shù)×100%），并通過信息系統(tǒng)上報。數(shù)據(jù)統(tǒng)計周期為每周一0時至次周一0時（周報告周期），每周一12時前完成上一周數(shù)據(jù)上報。2.SARI監(jiān)測：哨點醫(yī)院對所有住院SARI病例進行登記，填寫《SARI病例報告卡》，內(nèi)容包括患者基本信息（姓名、性別、年齡、住址）、臨床癥狀（體溫、咳嗽、呼吸頻率等）、就診時間、病原檢測結(jié)果、轉(zhuǎn)歸（治愈、死亡等）。數(shù)據(jù)通過信息系統(tǒng)實時上報，同時上傳電子病歷關(guān)鍵信息（如胸部影像學(xué)檢查結(jié)果）。3.病原學(xué)監(jiān)測：哨點醫(yī)院對ILI病例按一定比例（門診ILI病例≥10%，兒科門診ILI病例≥20%）采集標(biāo)本，對所有SARI病例采集標(biāo)本。標(biāo)本采集應(yīng)在發(fā)病3天內(nèi)完成，避免使用抗病毒藥物后采樣（如已用藥，需在報告中注明）。網(wǎng)絡(luò)實驗室收到標(biāo)本后，首先進行核酸檢測（采用WHO推薦的通用引物或探針），確定流感病毒陽性后，進一步通過亞型特異性引物或測序進行型別/亞型鑒定。病毒分離采用MDCK細胞或雞胚培養(yǎng)法，分離株需經(jīng)血凝抑制試驗（HI）或中和試驗進行抗原特性分析。4.哨點醫(yī)院外環(huán)境監(jiān)測：在流感流行季，選擇部分哨點醫(yī)院的門急診候診區(qū)、病房等人員密集場所，每月采集2-3次環(huán)境表面樣本（如門把手、候診椅扶手），進行流感病毒核酸檢測，評估環(huán)境傳播風(fēng)險。（二）暴發(fā)疫情監(jiān)測發(fā)現(xiàn)流感暴發(fā)疫情線索后，縣級疾控機構(gòu)應(yīng)在24小時內(nèi)開展現(xiàn)場調(diào)查，核實病例診斷，采集病例和密切接觸者標(biāo)本進行實驗室檢測，確定疫情性質(zhì)（是否為流感病毒引起）。調(diào)查內(nèi)容包括：疫情發(fā)生時間、地點、波及范圍；病例的年齡、性別、發(fā)病時間、臨床癥狀、疫苗接種史、抗病毒藥物使用情況；暴露史（如與ILI患者接觸史、聚集性活動參與情況）；場所通風(fēng)、消毒等防控措施落實情況。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，撰寫暴發(fā)疫情調(diào)查報告，提出針對性防控建議（如暫停聚集性活動、加強通風(fēng)消毒、開展應(yīng)急接種等），并逐級上報至省級疾控機構(gòu)。（三）特殊人群監(jiān)測針對老年人（≥65歲）、兒童（≤5歲）、孕婦、慢性基礎(chǔ)疾病患者等流感高危人群，在哨點醫(yī)院設(shè)置專項監(jiān)測子系統(tǒng)，統(tǒng)計其ILI和SARI發(fā)病比例，分析高危人群的流行特征及重癥風(fēng)險因素。同時，對流感疫苗接種人群進行追蹤，收集接種后ILI和SARI發(fā)病數(shù)據(jù)，評估疫苗保護效果。四、數(shù)據(jù)管理與分析（一）數(shù)據(jù)采集與存儲所有監(jiān)測數(shù)據(jù)通過信息系統(tǒng)進行電子化采集，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。哨點醫(yī)院上報的ILI和SARI數(shù)據(jù)需包含唯一標(biāo)識（如就診號），與電子病歷系統(tǒng)對接，避免重復(fù)上報或漏報。網(wǎng)絡(luò)實驗室檢測結(jié)果需與標(biāo)本信息（包括采集時間、患者信息）關(guān)聯(lián)，生成電子檢測報告，上傳至信息系統(tǒng)。數(shù)據(jù)存儲遵循《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》及相關(guān)規(guī)定，設(shè)置訪問權(quán)限，保障數(shù)據(jù)安全。（二）數(shù)據(jù)審核與質(zhì)控省級疾控機構(gòu)每日對轄區(qū)內(nèi)哨點醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)實驗室上報的數(shù)據(jù)進行審核，重點核查ILI%異常波動（如單日ILI%超過前4周均值的2倍）、SARI病例漏報（通過抽查門診日志與信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)比對）、標(biāo)本檢測結(jié)果與臨床診斷的一致性（如SARI病例流感病毒檢測陽性率是否符合流行強度）。國家級疾控機構(gòu)每月對各省數(shù)據(jù)進行交叉審核，通過空間-時間掃描統(tǒng)計等方法識別數(shù)據(jù)異常區(qū)域，及時反饋并要求核實。（三）數(shù)據(jù)分析與報告各級疾控機構(gòu)定期開展數(shù)據(jù)分析，形成周報、月報和年報。分析內(nèi)容包括：-流行強度分析：通過ILI%、SARI發(fā)病率、流感病毒檢測陽性率等指標(biāo)，評估全國及區(qū)域流感活動水平，劃分流行季（當(dāng)ILI%連續(xù)2周超過基線水平且流感病毒陽性率≥10%時，判定為進入流行季）。-病毒特征分析：統(tǒng)計流感病毒型別/亞型構(gòu)成比，分析優(yōu)勢毒株的動態(tài)變化；通過序列比對，監(jiān)測病毒HA和NA基因的變異情況（如抗原漂移位點）；結(jié)合全球流感監(jiān)測數(shù)據(jù)，評估我國流行株與WHO推薦疫苗株的匹配性。-高危人群分析：計算不同年齡組、基礎(chǔ)疾病人群的SARI發(fā)生率和死亡率，識別重癥高風(fēng)險因素（如未接種疫苗、合并糖尿病等）。-暴發(fā)疫情分析：統(tǒng)計暴發(fā)疫情的時間分布（季節(jié)高峰）、場所分布（學(xué)校、養(yǎng)老院比例）、處置效果（如采取措施后疫情下降時間），總結(jié)防控經(jīng)驗。（四）信息反饋與應(yīng)用國家級疾控機構(gòu)每月向省級疾控機構(gòu)反饋全國流感監(jiān)測綜合分析報告，省級疾控機構(gòu)每周向地市級和縣級疾控機構(gòu)反饋區(qū)域監(jiān)測結(jié)果。監(jiān)測數(shù)據(jù)通過“中國流感監(jiān)測信息平臺”向社會公開（脫敏處理后），為科研機構(gòu)、疫苗企業(yè)及公眾提供參考。衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，動態(tài)調(diào)整防控策略（如啟動疫苗應(yīng)急接種、發(fā)布預(yù)警信息），醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)病毒型別和耐藥性監(jiān)測結(jié)果，優(yōu)化抗病毒藥物使用方案。五、質(zhì)量控制（一）哨點醫(yī)院質(zhì)量控制省級疾控機構(gòu)每半年對哨點醫(yī)院開展現(xiàn)場質(zhì)控，檢查內(nèi)容包括：門診日志和住院病歷的登記完整性（核對就診日期、癥狀、診斷等信息）；標(biāo)本采集的規(guī)范性（采樣時間、方法、保存條件）；數(shù)據(jù)上報的及時性（是否在規(guī)定時間內(nèi)完成）。對連續(xù)2次質(zhì)控不合格的哨點醫(yī)院，取消其監(jiān)測資質(zhì)并重新遴選。（二）網(wǎng)絡(luò)實驗室質(zhì)量控制國家級實驗室每年組織開展室間質(zhì)量評價（EQA），向網(wǎng)絡(luò)實驗室發(fā)放盲樣（含不同型別/亞型流感病毒核酸提取物或培養(yǎng)物），評估其檢測準(zhǔn)確性和分型能力。省級實驗室每季度對轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實驗室進行室內(nèi)質(zhì)控檢查，包括檢測試劑的有效性（使用有效期內(nèi)試劑）、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)（PCR儀溫度校準(zhǔn)）、陽性對照和陰性對照的設(shè)置（每批檢測至少1份陽性對照和1份陰性對照）。檢測結(jié)果符合率低于90%的實驗室需限期整改，整改不合格的暫停其檢測資格。（三）數(shù)據(jù)質(zhì)量控制建立數(shù)據(jù)質(zhì)量評分體系，從完整性（必填字段填寫率）、準(zhǔn)確性（邏輯校驗通過率）、及時性（上報及時率）3個維度對哨點醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)實驗室進行評分。評分結(jié)果與監(jiān)測經(jīng)費撥付、機構(gòu)考核掛鉤，激勵各單位提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。六、保障措施（一）組織保障國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)全國流感監(jiān)測工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，制定監(jiān)測方案并監(jiān)督實施；中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）承擔(dān)技術(shù)指導(dǎo)、數(shù)據(jù)匯總分析和國家級實驗室管理；省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與管理，省級CDC負(fù)責(zé)技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量控制；地市級和縣級衛(wèi)生健康行政部門及CDC負(fù)責(zé)落實具體監(jiān)測任務(wù)，協(xié)調(diào)哨點醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)實驗室開展工作。（二）經(jīng)費保障中央財政對國家級監(jiān)測項目（如病毒鑒定、耐藥性監(jiān)測）給予專項經(jīng)費支持，地方財政保障哨點醫(yī)院運轉(zhuǎn)、標(biāo)本運輸、人員培訓(xùn)等費用。經(jīng)費使用需嚴(yán)格遵守財務(wù)管理制度，確保專款專用，提高資金使用效益。（三）培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)國家級CDC每年組織全國性培訓(xùn)，重點講解監(jiān)測方案更新內(nèi)容、新技術(shù)（如高通量測序在病毒變異分析中的應(yīng)用）、數(shù)據(jù)上報規(guī)范；省級CDC每季度開展區(qū)域培訓(xùn)，通過現(xiàn)場演示、模擬操作等方式強化哨點醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)實驗室人員的實操能力；