2025年中職藥品生產(chǎn)技術(shù)（藥品制劑技術(shù)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.藥品制劑技術(shù)中，關(guān)于粉碎的說法錯(cuò)誤的是A.粉碎可減小粒徑，增加比表面積B.干法粉碎適用于對(duì)熱敏感的藥物C.濕法粉碎可防止藥物粉塵飛揚(yáng)D.球磨機(jī)可用于干法和濕法粉碎2.以下哪種混合方法不適用于含毒劇藥或貴重藥的散劑混合A.打底套色法B.等量遞增法C.研磨混合法D.攪拌混合法3.制備片劑時(shí)，可作為潤滑劑的是A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.羧甲基淀粉鈉4.濕法制粒壓片工藝中，制軟材的關(guān)鍵是A.控制物料的水分含量B.控制攪拌速度C.控制粘合劑的用量D.A和C5.片劑包糖衣的順序正確的是A.隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光B.粉衣層、隔離層、糖衣層、有色糖衣層、打光C.隔離層、糖衣層、粉衣層、有色糖衣層、打光D.粉衣層、糖衣層、隔離層、有色糖衣層、打光6.關(guān)于膠囊劑的說法，錯(cuò)誤的是A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.藥物的水溶液可制成膠囊劑D.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊7.軟膠囊的囊材組成不包括A.明膠B.增塑劑C.防腐劑D.崩解劑8.注射劑的pH值一般控制在A.4～9B.3～10C.5～8D.6～99.熱原的主要成分是A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.磷脂D.核酸10.輸液劑的質(zhì)量要求不包括A.無菌B..無熱原C.澄明度D.溶出度11.滴眼劑的pH值應(yīng)在A.5.0～9.0B.6.0～8.0C.4.0～10.0D.3.0～11.012.軟膏劑的基質(zhì)不包括A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.高分子基質(zhì)13.下列哪種物質(zhì)可作為栓劑的基質(zhì)A.可可豆脂B.甘油明膠C.聚乙二醇D.以上都是14.氣霧劑的組成不包括A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.催化劑15.顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括A.粒度B.干燥失重C.溶化性D.裝量差異16.關(guān)于散劑的質(zhì)量檢查，錯(cuò)誤的是A..應(yīng)檢查粒度B.應(yīng)檢查外觀均勻度C.應(yīng)檢查水分含量D.應(yīng)檢查溶出度17..片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括A.硬度B.脆碎度C.含量均勻度D.釋放度18.膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括A.外觀B.裝量差異C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).融變時(shí)限19.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括A.可見異物B.不溶性微粒C.熱原D.釋放度20.軟膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括A.粒度B.裝量C.微生物限度D.含量均勻度第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分。1.粉碎的目的是減小粒徑，增加藥物的______。2.散劑的制備工藝流程一般包括物料準(zhǔn)備、______、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。3.片劑制備過程中，常用的填充劑有淀粉、______、乳糖等。4.膠囊劑的囊材中，增塑劑的作用是增加囊材的______。5.注射劑的溶劑可分為水性溶劑和______溶劑。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分。1.簡述濕法制粒的工藝流程。2.簡述片劑包糖衣的目的。3.簡述注射劑的質(zhì)量要求。4.簡述軟膏劑的基質(zhì)分類及特點(diǎn)。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的方法。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每題5分。案例：某藥廠生產(chǎn)的一種片劑，在市場(chǎng)上出現(xiàn)了裂片現(xiàn)象。經(jīng)分析，可能是由于顆粒含水量過高、壓力過大等原因?qū)е隆?.請(qǐng)分析顆粒含水量過高對(duì)片劑質(zhì)量的影響。2.針對(duì)壓力過大導(dǎo)致裂片的問題，提出解決措施。（五）處方分析題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。分析以下處方中各成分的作用，并簡述該制劑的名稱及劑型。處方：阿司匹林250g淀粉漿（15%）適量滑石粉15g硬脂酸鎂5g制成1000片答案：1.B2.A3.C4.D5.A6.C7.D8.A9.B10.D11.B12.D13.D14.D15.D16.D17.D18.D19.D20.D填空題答案：1.比表面積2.粉碎3.糊精4.可塑性5.非水性簡答題答案：1.濕法制粒工藝流程：原輔料的準(zhǔn)備、制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥、整粒與混合、壓片。2.片劑包糖衣目的：掩蓋藥物的不良?xì)馕叮环莱?、避光，增加藥物的穩(wěn)定性；控制藥物的釋放速度；改善片劑的外觀。3.注射劑質(zhì)量要求：無菌、無熱原、澄明度、安全性高、滲透壓與血漿滲透壓相等或接近、pH值與血液pH值相近、具有一定的穩(wěn)定性、其降壓物質(zhì)需符合規(guī)定。4.軟膏劑基質(zhì)分類及特點(diǎn)：油脂性基質(zhì)（如凡士林、羊毛脂等），封閉性好，潤滑性強(qiáng)，但油膩性大；水溶性基質(zhì)（如聚乙二醇等），釋藥快，無油膩性，但潤滑性差；乳劑型基質(zhì)（如O/W型、W/O型），對(duì)皮膚的刺激性小，且可改善藥物的釋放與穿透性。論述題答案：影響因素：1.處方因素：pH值的影響、廣義酸堿催化、溶劑的影響、離子強(qiáng)度的影響、表面活性劑的影響、處方中基質(zhì)或賦形劑的影響。2.外界因素：溫度的影響、光線的影響、空氣（氧）的影響、金屬離子的影響、濕度和水分的影響、包裝材料的影響。提高穩(wěn)定性方法：1..改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝：制成固體制劑、制成微囊或包合物、采用直接壓片或包衣工藝。2.制成穩(wěn)定的衍生物：制成鹽類、制成酯類、制成酰胺類。3.加入干燥劑及改善包裝：控制溫度、控制濕度、加入抗氧劑、避光保存。案例分析題答案：1.顆粒含水量過高，會(huì)使顆粒的粘性增大，在壓片時(shí)易導(dǎo)致片劑內(nèi)部應(yīng)力分布不均勻，片劑受壓后易產(chǎn)生裂片現(xiàn)象，同時(shí)還可能影響片劑的崩解和溶出。2